İlaç Bilgi Sayfası
SIGMASPORIN MICRORAL 25 MG 50 YUMUSAK KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SIGMASPORIN MICRORAL 25 MG 50 YUMUSAK KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828190370
- ATC kodu
- L04AD01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SIGMASPORIN MICRORAL 25 MG 50 YUMUSAK KAPSUL Kullanım Bilgileri
SIGMASPORIN MICRORAL 25 MG 50 YUMUSAK KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
2
SİGMASPORİN MICRORAL , gri renkli, oval yumuşak jelatin kapsül dür. Her bir yumu ş ak
jelatin kapsül 25 mg siklosporin içerir. Bu madde, immünosupresif (bağışıklık sistemini
baskılayıcı) ajanlar olarak biline n ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün
(bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak üzere kullanılır.
SİGMASPORİN MICRORAL , 50 adet yumu ş ak jelatin kapsül içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
E ğ er size bir transpl antasyon (organ nakli) uygulanmış sa, SİGMASPORİN MICRORAL ’in
fonksiyonu (işlevi) vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir.
SİGMASPORİN MICRORAL , normal olarak nakledilmi ş dokulara saldıracak olan özel
hücrelerin geli ş imini bloke ederek (engelleyerek) , nakledilen organın reddedilmesini önler.
E ğer kendi vücudunuzun immün (bağışıklık) yanıtını sağlayan sistemin vücudunuzdaki
hücrelere saldırdığı bir hastalığınız (otoimmün hastalık) varsa, SİGMASPORİN MICRORAL
bu hastalıktaki bağışıklık sistemi tepkilerini (immünoreaksiyonları) bastırır. Bu tür otoimmün
hastalıklar; görmeyi tehdit eden bir çe şit göz iltihabı olan göz hastalığı (orta veya ilerlemi ş
endojen üveit ya da Behçet üveiti), belirli deri hastalıklarının ağır vakaları (atopik dermatit /
egzama ve sedef), ş iddetli romatoid artrit (eklemlerde a ğrı ve şekil bozuklu ğ una neden olan
devamlı bir hastalık) ve nefrotik sendrom adı verilen bir böbrek hastalığı gibi hastalıklardır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er:
- SİGMASPORİN MICRORAL’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz.
SİGMASPORİN MICRORAL ’ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ö nemli
bilgiler) alkolle ilişkili problemleriniz varsa veya olduysa , - Epilepsiniz varsa,
- Karaciğer problemleri yaşıyorsanız,
- Gebeyseniz,
- Emziriyorsanız,
- İlaç çocuğunuza verildiyse
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, SİGMASPORİN MİCRORAL’ı
kull anmadan önce doktorunuza söyleyiniz. - SİGMASPORİN MİCRORAL immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan)
sistemi olmak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu nedenle, uygun koruyucu
giysiler giyerek ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayarak güneş
ışınlarına ve UV (mor ötesi) ışınlarına maruziyetinizi sınırlayınız. - SİGMASPORİN MİCRORAL immün sistemi baskılayarak aynı zamanda vücudunuzun
enfeksiyona (bulaşıcı hastalık) karşı savaşma yeteneğini etkileyebilir. Herhangi bir enfeksiyon
semptomu yaşıyorsanız (örn. ateş, boğaz ağrısı). Bu durumda derhal doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz. - Karaciğer problemleri yaşıyorsanız.
- Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli kan testleri yaparak, gerektiğinde dozda
ayarlama yapabilir. - Yüksek kan basıncı (hipertansiyon, tansiyonunuzun yükselmesi) gelişirse. Doktorunuz
düzenli olarak kan basıncınızı kontrol ederek, gerektiğinde size kan basıncını düşürücü bir
ilaç verebilir. - Vücudunuzdaki magnezyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) miktarı düşükse. Bu
nedenle, doktorunuz size, özellikle transplantasyon uygulanan durumlarda, ameliyattan hemen
sonra kullanmanız için magnezyum takviyesi verebilir. - Kanınızdaki potasyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) düzeyleri yüksekse.
- Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa.
- Bir aşı yaptırmanız gerekiyorsa.
Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
E ğer otoimmün hastalık nedeniyle SİGMASPORİN MICRORAL kullanacaksanız ,
(ara üveit veya posterior üv eit ve Behçet üveiti, atopik dermatit, şiddetli romatoid artrit
(romatizmal eklem iltihabı hastalığı) ve nefrotik sendrom), aşağıdaki durumlarda
SİGMASPORİN MICRORAL’ı kullanmamalısınız. - Böbrek problemleri (nefrotik sendrom haricinde).
- Kontrol altına alınmayan enfeksiyonlar.
- Herhangi bir kanser tipi.
- Kontrol edilemeyen hipertansiyon. Tedavi sırasında hipertansiyon gelişir ve kontrol
edilemezse, SİGMASPORİN MICRORAL tedavisi durdurulmalıdır.
SİGMASPORİN MICRORAL nefrotik sendrom tedavisi haricinde tr ansplantasyon (organ
nakli) dışı hastalığı olan çocuklara verilmemelidir.
Yaşlı kişilerde SİGMASPORİN MICRORAL uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır.
Doktorunuzun, böbreğinizin ne ölçüde iyi işlev gösterdiğini izlemesi gerekir. Eğer 65 yaş
üzeri bir se def ya da atopik dermatit hastasıysanız, sadece durumunuz çok şiddetliyse
SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavi edilmeniz gerekir.
Behçet üveiti için verildiğinde, SİGMASPORİN MICRORAL, hastalığın nörolojik (sinir
sistemi ile ilgili) belirtilerinin görüldüğü hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (örneğin: artmış
unutkanlık, zaman içinde fark edilen kişilik değişiklikleri, psikiyatrik bozukluklar veya ruh
hali bozuklukları, uzuvlarda yanma hissi, uzuvlarda duyu azalması, uzuvlarda karıncalanma
hissi, uzuvlarda zayıflık, yürüme bozuklukları, mide bulantısının ve kusmanın eşlik ettiği
veya etmediği baş ağrısı, göz küresinin sınırlı hareketini de içeren görme bozuklukları).
E ğer sedef hastalığı (psöriyazis) ya da atopik dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyle oluşan bir t ür
deri iltihabı) tedavisi görüyorsanız ve yaşlı iseniz, doktorunuz size uygulanan
SİGMASPORİN MICRORAL tedavisini yakından izleyecek ve denetleyecektir. Sedef
hastalığı veya atopik dermatit nedeniyle SİGMASPORİN MICRORAL tedavisi
görüyorsanız, size bununla e ş zamanlı olarak ultraviole (mor ötesi) B - ışını ya da fototerapi
(ışık tedavisi) uygulanmamalıdır.
Doktorunuz şunları kontrol edecektir: - Kanınızdaki siklosporin düzeylerini (özellikle transplant hastalarında),
- Tedavi ye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kan basıncınızı,
- Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı,
- Kanınızdaki lipit (yağ ) düzeylerini.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SİGMASPORİN MICRORAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİGMASPORİN MICRORAL greyfurt ya da greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü
bunlar SİGMASPORİN MICRORAL ’in etkilerinde de ğ i ş iklik olu ş turabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E ğer gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Gebelikte
SİGMASPORİN MICRORAL kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Genel o larak,
SİGMASPORİN MICRORAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı kullanmanız
gerekli ise, doktorunuz size bu ilacın gebelik sırasında kullanımıyla ilgili yarar ve riskleri
açıklayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ış ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danı ş ınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SİGMASPORİN MICRORAL tedavisi süresince
emzirme önerilmez, çünkü SİGMASPORİN MICRORAL ’in etkin maddesi siklosporin anne
sütüne geçer ve bebe ğ inizi etkileyebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
- Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve SİGMASPORİN MICRORAL ’ ı bir transplantasyon
sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya
üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğ ru SİGMASPORİN
MICRORAL dozunu beli rleyecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı
da söyleyecektir. - E ğ er size organ ya da kemik ili ği transplantasyonu uygulanmış sa, toplam doz genellikle,
iki doza bölünmüş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15 mg/kg vücut a ğırlığı
aralığındadır. Genel olarak yüksek dozlar transplantasyondan önce ve hemen sonra, dü ş ük
dozlar ise nakledilen organ ya da kemik ili ğ i stabilize olduktan sonra uygulanır. Doktorunuz
sizin için ideal olan dozu ayarlayacaktır. Bunun için bazı kan tes tleri yapması gerekebilir. - Şiddetli sedef ve egzamanın tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak,
günde 2,5 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. - Ş iddetli romatoid artrit tedavisi için toplam doz genellikl e, iki doza bölünmüş olarak,
günde 3 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. - Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak,
eri şkinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücut ağırlığı
aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek sorunu olan hastalarda, her gün alınan ilk
doz kilogram vücut ağırlığı başına 2,5 mg’dan fazla olmamalıdır. - Endojen üveit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 5
mg/kg vücut ağırlığı ila günde 7 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. - Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz ve kendinizi ne kadar iyi hissederseniz
hissedin, dozunuzu kendi kendinize de ğ i ş tirmeyiniz. - Doktorunuz size, SİGMASPORİN MICRORAL ’i, transpl antasyon sonrası ya da ş iddetli
bir deri sorunu, romatoid artrit, üveit ya da nefrotik sendrom tedavisi için kullanıp
kullanmadığınıza dayalı olarak ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Şiddetli egzamada tedavi genellikle 8 hafta sürer.
9
- Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve SİGMASPORİN MICRORAL ’i bir transplantasyon
sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya
üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğru S İGMASPORİN
MİCRORAL dozunu belirleyecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı
da söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu: - Özellikle transplantasyon hastalarının SİGMASPORİN MICRORAL dozunu her gün aynı
saatte almaları önemlidir. - Günlük dozlarınızı her zaman ikiye bölünmüş olarak alınız.
- Kapsülü blisterden çıkarınız. Kapsülü bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
E ğ er daha önce siklosporinin değişik oral formülasyonlarını kullanmışsanız:
Doktorunuz bir oral formülasyondan başka oral form ülasyona geçi ş i takiben, kısa bir dönem
için sizi daha yakından takip etmek isteyebilir. Bir siklosporin oral formülasyonundan baş ka
bir siklosporin oral formülasyonuna geçtiğ iniz zaman, bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Böyle
bir durum oldu ğ u takdirde lü tfen doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz, çünkü bu durum
size uygulanan dozun ayarlanmasının gerekti ğini gösteriyor olabilir. Doktorunuz
söylemedikçe, dozunuzu ASLA kendiniz aya rlamayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Microral çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom tedavisinde kullanılır.
Yaşlılarda kullanım:
Ya şlı kiş ilerde SİGMASPORİN MICRORAL uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek
fonksiyonunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya da
atopik dermatit hastasıysanız, yalnızca, günlük işlevlerinizi engelleyecek boyutta hastalıkların
varlığı durumunda tedavi edilmelisiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
10
SİGMASPORİN MICRORAL tedavisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve hastalıkla
birlikte ortaya çıkan ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarında yükselme
meydana gelebilir. Bu de ğ i şiklikler, genelde doz azalmasına cevap verecek ş ekilde, doza ba ğlı
ve geri dönüşlüdür. Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal değ i ş iklikler
geli ş ebilir, bunlar böbrek nakli yapılmış hastalardaki süregelen redde (kronik rejeksiyona)
ba ğlı de ğ i şikliklerden ayrılmalıdır. SİGMASPORİN MICRORAL , serumda bilirubin ve
bazen karaciğ er enzimlerin in geri dönüş lü ve doza ba ğlı olarak artmasına da neden olabilir.
Böbrek ve karaciğ er fonksiyonlarının değerlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi
gereklidir. Anormal de ğerler, doz azaltımını gerektirebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavinizin ne kadar süreceğ ini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SİGMASPORİN MICRORAL tedavisini
durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
E ğer SİGMASPORİN MICRORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİGMASPORİN MICRORAL kullandıysanız:
SİGMASPORİN MICRORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
E ğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza
bildiriniz ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz
gerekebilir.
SİGMASPORİN MICRORAL ’ i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
E ğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğ inizde, sonraki dozun saati yakla şmış ise,
unuttu ğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
11
SİGMASPORİN MICRORAL tedavinizi durdurmanız, nakledilen organınızın reddedilme
riskini artırabilir. Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe
SİGMASPORİN MICRORAL kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka
sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın .
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİGMASPORİN MICRORAL ’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan
ki ş ilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması gerekir. Fazla miktarlar
böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenl i olarak kan
testleri yaptırmalı ve hastaneye kontrole gitmelisiniz. Böylece doktorunuzla tedaviniz
hakkında konu ş ma ve ya şadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip olursunuz.
SİGMASPORİN MICRORAL’in kullanılması sonucunda aş a ğıda belirtilen yan e tkiler ortaya
çıkabilir:
Yan etkiler a ş a ğıdaki kategorilerde gösterildiğ i şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
- Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaçlar gibi, siklosporin de vücudunuzun
enfeksiyona karşı mücadele etme becerisini etkileyebilir ve tümörlere veya diğer kanserlere,
özellikle de deri kanserine neden olabilir. Enfeksiyon belirtileri arasında ateş ve boğaz ağrısı
yer alır. - Görüş alanınızda değişiklikler, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşmada ve
başkalarının söylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar, progresif (ilerleyici)
multifokal (çok odaklı) lökoensefalopati adı verilen bir beyin enfeksiyonunun işaretleri
olabilir.
12
- Nöbetler (tutarıklar), zihin karışıklığı, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, kişinin
daha az tepki verdiği hissi, kişilik değişiklikleri, kişinin kolay sinirlendiği hissi, uykusuzluk,
görüş alanınızda değişiklikler, körlük, koma, vücudun bir kısmında veya tamamında felç,
boyun tutulması, anormal konuşma veya göz hareketlerinin eşlik ettiği veya etmediği
koordinasyon kaybı gibi belirtileri olan beyin sorunları. - Gözün arka kısmında şişlik. Bu durum, bulanık görmeye neden olabilir. Ayrıca (kafatasının
içindeki) yüksek basınç nedeniyle de görüşünüzü etkileyebilir (benign kafa içi
hipertansiyonu). - Deri ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı ve koyu renkli idrar belirtilerinin eşlik ettiği
veya etmediği karaciğer sorunları ve hasarı. - Ürettiğiniz idrar miktarını büyük ölçüde azaltabilen böbrek sorunları.
- Kırmızı kan hücreleri ya da trombosit (kan pulcukları) sayısının azalması. Belirtiler arasında
soluk renkli deri, yorgun hissetme, nefessiz kalma, koyu idrar (kırmızı kan hücrelerinin
parçalandığının işaretidir), belirgin bir sebep olmaksızın morarma veya kanama, kişinin zihin
karışıklığı hissetmesi, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, dikkatte azalma ve böbrek
sorunları yaşama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın: - Vücudun istemsiz olarak titremesi,
- Ba ş a ğrısı,
- Böbrek bozuklukları ,
- Yüksek kan basıncı,
- Vücut ve yüz tüylerinde aşırı artış ,
- Kanda lipit (kan yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış .
Yaygın: - Tutarıklar (nöbetler),
- Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri,
- Uyuşukluk hissi ya da karıncalanma,
- Bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ishal
- Aşırı tüylenme,
13
- Mide ülseri,
- Karaciğ er problemleri,
- Kanda yüksek şeker düzeyi,
- Akne, sıcak basmaları,
- Ateş
- Kanda yüksek ürik asit ya da potasyum, d üşük magnezyum düzeyleri,
- Kas ağrıları ya da kramplar,
- Yorgunluk,
- İştah kaybı,
- Dişeti dokusunun aşırı büyümesi ve dişinizi örtmesi .
Yaygın olmayan: - Ani nöbetler, zihin karışıklığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, görmede bozukluk,
bilinçsizlik, uzuvlarda zayıflık hissi, hareketlerde bozulma gibi beyin bozuklukları
semptomları, - Döküntü,
- Genel şişlik,
- Kilo artışı,
- Kanınızda düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri, düşük düzeyde trombositler; kanama
riskinde artışa neden olabilir
Seyrek: - El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanmanın eşlik ettiği sinir sorunları
- Kas zayıflığı, kas gücünde azalma, bacak veya el kaslarında veya vücudun herhangi bir
yerindeki kaslarda ağrı , - Şiddetli üst karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihaplanması ,
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı; böbrek sorunları ile ilgilidir ve yüzde, karında, ellerde
ve/veya ayaklarda şişme, daha az idrara çıkma, nefes alıp vermede güçlük, göğüs ağrısı,
nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtileri vardır. - Adet zamanlarında değişiklikler, erkeklerde meme büyümesi.
Çok seyrek:
14
- Kafa içi basıncının artması (benign intrakranial hipertansiyon) ile iliş kili olabilen gözün
arka kısmında ş i ş me ve g örme bozukluğu
Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler: - Gözlerde ve deride sararma, bulantı (kusacak gibi hissetme), iştah kaybı, koyu renkli idrar,
yüzde, ayaklarda, ellerde ve/veya tüm vücutta şişme belirtilerinin eşlik ettiği veya etmediği
ciddi karaciğer sorunları. - Derinin altında kanama ya da belirgin bir sebep olmaksızın deride mor lekelerle ortaya çıkan
ani kanama. - Çoğu zaman kusacak gibi hissetme (bulantı, kusma) ve ışığa karşı hassas olma belirtileri ile
birlikte ortaya çıkan migren veya şiddetli baş ağrısı. - Bacaklar ve ayaklarda ağrı
E ğ er bunlardan biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www. titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
