SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE


nedir ve ne için kullanılır ?

• SIMKELMA
  
  11 veya 28 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• SIMKELMA
  
  her saşede 5 g sodyum zirkony um siklos ilikat etki n maddesini içerir .
  SIMKELMA
  
  beyaz ila gri ara s ı tozdur .
• SIMKELMA
  
  erişkinl e rde hiperkalemi tedavisinde kullanılır. Hiperkalemi, kanda
  yüksek düzeyde potasyum bulunduğu anlamına gel mektedir .
• SIMKELMA
  
  , vücudunuzdaki yüksek potas yum düze ylerini düşü rür ve norm al bir
  düzeyde kalmasına yardım eder. SIMK E LM A
  
  midenizden ve bağırsaklarınızdan
  geçerken potasyuma bağlanır ve bu ikisi bir arada dışkınız ile birlikte vücudunuzdan
  dışarı taşınır, böylece vücudunuzdaki potasyum miktarı azal ır .
  2. SIMK ELMA
  
  ’ yı kulla nmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  SIMKELMA
  
  ’ y ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
  Eğer:
• Sodyum zirkonyum siklosilikata karşı alerjiniz varsa .
  SIMKELMA
  
  ’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  İzlem
  Siz bu ilacı kullanmay a başlad ığınızda doktoru nuz veya he mşireniz kan potasyum düzeyinizi
  ko nt r o l edecektir:
• Bunun amacı, doğru dozu aldığınızdan emin olmaktır. Kan potasyum düzeyinize bağlı
  olarak doz yükseltilebilir veya düşürülebilir.
• Kan potasyum düzeyleriniz çok düşerse t edavi du rdurulabilir.
• Kan potasyum seviyenizi değiştirebilecek herhan gi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza
  veya hemşiren ize söyleyiniz, SIMKELMA
  
  dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
  Bunlar arasında diüretikler (idrar üretimini artıran ilaçlar), enalapril gibi anjiyotensin
  dön üştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, valsartan g i bi anjiyotensin reseptör blok ö rleri
  (yüksek tansiyon ve kalp ilaçları) ve aliskiren (yüksek tansiyon için) gibi renin
  inhibitörleri yer alır.
  Eğer aşağıd aki durumlar sizin için geçerliyse SIM K EL MA
  
  almadan önce doktorunuzla veya
  hemşirenizle ko nuşun uz :
• S IMKELMA
  
  kan potasyum seviyenizi düşürerek kalp sinyallerinizi
  etkileyebileceğinden kalp sinyal bozukluğunuz (QT uzaması) varsa.
• Röntgen çektirmeniz gerekirse , SIMKELMA
  
  , sonuçların yorumlanmasını etkileyebilir.
• K arnınızda ani başlayan veya şi ddetli ağr ı olu rsa . B u durum, mide - bağırs ak sistemin de
  etki gösteren ilaçlar l a göz l en en bir sorunun işareti olabilir.
  Bu tıbbi ürün her 5 g’lık dozunda 4 00 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
  diyetinde olan hastalar için göz önünde bul undurulmalıdır.
  U zun bir süre boyunca günde 5 g veya daha fazla SIMKELMA
  
  ’ ya ihtiyacınız varsa,
  özellikle de kontrollü tuz (sodyum) diyet i uygulamanız önerilmişse , eczacı nız veya
  doktorunuzla konuşun.
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi b i r dönemde dahi ols a sizin için geçe r l i yse lütfen
  doktorunuza danışınız.
  SIMKELMA
  
  ’ nı n yiyecek ve içecek ile kullanılm as ı:
  SIMKELMA
  
  aç vey a tok karnı na alınabilir.
  Hamilelik
  İlacı k ull anm adan önce dok torunuza veya eczacınıza danışınız.
  Hamileyseniz, ha m il e olabileceğiniz i düşünüyorsanız v e ya hamile kalmayı planlıyorsanız
  doktorunuza söyleyiniz.
  Hamilelik sırasında k ul lanımı hakkında bilg i olmadığın dan bu ilacı hamilelik sırasınd a
  kullan mayınız.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz he m en doktorunuza vey a eczacınıza
  danı ş ı n ız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Emzi re n kadınların SIMKELMA
  
  ’ya sistem ik maruziyeti göz ardı edilebi li r dere cede
  olduğundan emzirilen yeni doğan/b ebek üzerinde etki beklenme z . SIMKELMA
  
  emzirm e
  döneminde kulla n ı l abilir.
  Araç ve makine kullanımı
  SIMKELMA
  
  ’nın araç ve makine kullanma yeteneği ni z üzerinde etkisi bulun mamakta ya da
  etkisi ihmal edilebilecek k adar a zdır.
  SIMKELMA
  
  ’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler h a kk ında önemli bilg iler
  SIMKELMA
  
  ’nı n içeriğinde herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
  Diğer ilaçlar ile birl ik te kullanımı
  Sağlıklı gön üllülerde y ürütülen bir çalışmada amlod ip in, lo sartan, furosemid , ( bir tansiyon
  ilacı ) , klopidogrel , varfarin ( k a n sulandırıcı ) , at orvastatin ( koles t e r ol düşürücü ) , glipizid
  ( şeker düşürücü ) veya levotiroksin ( tiroid düşürücü ) ile b irlikte uygulandığında do z
  ayarlamas ına gerek yoktur.
  Başka il aç lar ku llanıyorsanız , yakın zamanda kullan dıysanız veya kullanma ihtimal i ni z varsa
  doktorun uza söyleyiniz. A y n ı durum reçetesiz temin edilen ilaçlar ve bitkisel ilaçlar için de
  geçerlidir.
  SIMKELMA
  
  , belirli ilaçların sindirim sisteminizden emil mesini etkileyebilir. Aşağıdaki
  ilaçlardan herhangi birini alıyo rsanız, bunları SIMKELMA
  
  ’ yı aldıktan 2 saat önce ve y a
  sonra almalısını z, aksi takdirde gerektiği gibi etki gösterme yebil irler.
• takrolimus (organ nakli reddini önlemek için vücudunuzun bağışıklık sistemini
  b askılamak amacıyla kullanılan ilaçlar)
• ket okonazol , itrakonazol ve posakonazol (mantar enfeksiyonla r ı n ın tedavisi iç in
  kullanılır)
• atazan a vir, nefilnavir, indinavir, ritonavir, sakuinavir, ralteg ravir, ledipasvir ve
  rilpivirin (HIV en feksiyonunun tedavisi için kullanılır )
• er lo tinib, dasatinib ve nilotini b gibi tirozin kinaz inhibitörleri (kanser tedavisi için
  kullanılı r)
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız ve ya son zamanlarda
  kullandı y sa nız lütfe n doktorunuza veya ecza cınız a bunlar ha kkı nda bilgi veriniz.
  3. SIMK ELMA
  
  n a sıl kullanılır ?
• SIMKELMA
  
  ’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin
  değilseniz do ktor unuza veya eczacınıza sorunuz.
  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için t alimatlar:
  Başlangıç dozu - y üksek pota syum düzeyinizi normale düşürme k için:
• Önerilen doz, günde üç kez alınan 10 g’dır.
• Bu ilacın etki göstermesi bir - iki gün alabilir.
• Bu başlangıç dozunu üç günden fazla al mayını z.
  İdame dozu – P otasyum düzeyiniz i no rmal aralığa düşürüldükten sonra normal a ralı kta tutmak
  için:
• Öne rilen d o z, günde bir kez alınan 5 g’d ır.
• Doktorunuz bundan daha fazlasına (günde bir kez 10 g) veya daha azına (gün aşırı 5 g)
  ihtiyacınız olduğuna kara r verebilir.
• Günde 10 g’dan daha yüksek bir idame d o zu almayınız.
  Hemodiyaliz t edav isi görmekteyseniz:
• SIMKELMA
  
  ’yı diyaliz uygulanmayan gün lerde alın.
• Önerilen başlangıç dozu günde bir defa alınan 5 g’d ı r.
• Doktorunuz daha fazl asına (günde bir defa 15 g’ a kadar) ihtiyaç duyduğunuza karar
  vere bilir.
• Bir g ünde 15 g’d a n daha fazla alma yın.
  U ygulama yolu ve m etodu:
• S I MKELMA
  
  ’yı her gün aynı saat te almaya çalışınız.
• Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Tek dozluk paketi açınız ve tozu, yaklaşık 45 ml s u içeren bir s u bardağına dökünüz.
• İyi ce karıştırı nız ve tadı olmayan b u sıvıyı hem e n içiniz.
• Toz çözül mez ve s ı vı bulanık görünümdedir. T oz bardakta hızla çökecektir. Eğer bu
  gerçekleşirse sıvıyı tekrar karıştırınız ve hepsini içiniz.
• Gerekirse b ardağı az mik tarda su ile çalkayınız ve tüm ilacı almak için bunu da içiniz.
  Değiş ik yaş grupl a r ı:
  Çocuklarda kul lanım ı :
  SIMKEL M A
  
  ’nın etkileri bilinm ediğin den, 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde
  kullanılmamalıdı r .
  Yaşlılarda kullanım ı :
  Yaşlı hastalar için d oz ayarlam ası gere kli değildir.
  Özel kullanım du rumları:
  Bö brek yetmezliği:
  Böbrek yet m e zli ği olan hastala rda doz ayarla m ası gerekli değildir.
  Karac iğer yetmezliği:
  Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
  Eğer SIMKELMA
  
  ’nı n etkisini n çok gü çlü veya zayıf olduğuna dair bi r izlenimini z var ise
  doktoru nuz veya e c z acı nız ile konuşun uz.
  Kul lanman ı z gerekenden daha fazl a SIMK ELMA
  
  kullandıysanız:
  Eğer bu ilacın kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanırsanız hemen d oktor unuz la
  konuşun uz. Dokt orunuzla konuşana kadar bu ilaç tan daha faz la almayınız.
  SIMKELMA
  
  ’d a n ku llanmanız gerek enden fa zlasın ı kullanmışsanız bir do ktor v eya eczacı ile
  konuşunuz.
  SIMKELMA
  
  ’yı kullanmayı unutursanız:
• Bu ilacın bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu a tlayınız.
• Daha sonra, bir sonra ki dozu her zamanki saatinde al ınız.
  Un ut ulan dozları de ngelemek için ç i ft doz uygulamayınız.
  SIMK ELMA
  
  ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
  Kanınızda potasyum düzeyleri tekrar yükselebil eceğinden, s ize bu ilacı reçete eden doktorla
  konu şmadan SIMKE LMA
  
  ’nın dozunu az altmayın ı z ya da SIMKELMA
  
  ’ y ı kullan mayı
  bı r akmayınız.
  Bu ilacı n kull anımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya
  hemşirenize danışınız .
  4. Olası yan etk iler nelerd ir ?
  Tüm ilaçlar gibi, SIMKELMA
  
  yan et kiler e neden olabilir; fakat yan etkil e r he rkeste
  görülmez .
  Yan e tkiler a şağıdaki kategorilerd e göst erildiği şekilde sıralanmıştır:
  Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 has tanın birind en fazla görülebilir .
  Yayg ı n olmayan : 100 ha stanın b iri nden az, fakat 1.000 hasta nın b i rinden fazla görülebilir.
  Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın biri nden fazla görü lebilir.
  Çok seyrek : 10.0 00 hastanın birinden az görülebi lir.
  B i li nmiyor : Eldek i verile rden t ahmin edilemiyor.
  Aşa ğıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:
  Yaygın
• Y orgun hisse tmeye başl a rsan ız veya kas güçsüzlüğü veya krampl arınız varsa , kan
  potasyum düzeyi nizin ç o k düştüğünü n bir i şareti o labili r . Eğer bu belirtiler ş iddetl enirse
  hemen doktorunuzl a konuşunuz.
• D okularda, vücudunuzun herhangi bir yerinde (genellikle ayakl ar ve ayak bile kl eri)
  şişliğe yol açan sıvı birikmesi ya şamaya başla rsanız .
• Kabızlık.
  E ğer bu kullanma talimatınd a bahsi geçm eyen herhangi bir ya n etki ile karşılaşı rsanız
  d oktorunuzu veya ec z acınızı bilgilend iriniz .
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki mey dana gelmesi
  du ru munda hekiminiz, eczacınız veya hemşire niz ile konu şunuz. Ayrıca karşıl a ştığı nız yan
  etkile ri ww w.titc k.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 n umaralı yan etk i bildirim hattını arayarak Türkiye Farma kovijilans M erkezi
  (TÜFAM ) ’ne bi l dirin iz. Meydana ge len yan etkileri bildirere k kullanmakta oldu ğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. S IMKELMA
  
  ’ n ı n s aklanması
  SI MKELMA
  
  ’ yı çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği y erlerde ve am bal ajın d a sa klayı nız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu ol arak kullanınız .
  Saşe nin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SIMKELMA
  
  ’yı
  kullanmayınız.
  30 °C altındaki oda sı cak l ığında saklayınız.
  Eğer üründe v e/veya ambal ajında bozuklu klar fark e dersen iz SIMKEL MA
  
  ’yı k ullanmayınız.
  So n k ullanma tarihi g eçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevr e , Şehircilik ve
  İklim Değiş ikliği Bakanlığı ’ nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruh sa t S ahibi:
  AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
  Büyü kdere Cad. Yapı K redi Plaz a,
  B B lo k, Kat: 3 - 4 Levent/ İstanbul
  Üreti m Y eri :
  AstraZeneca Pharmaceuticals LP , Coppell/Teksa s/ABD
  Bu kullanma talimatı … tarihinde ona ylanmıştır.