SIPRYNE 250 MG SERTKAPSUL (100 KAPSUL)

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
Doz ve/veya doz aralıklarına ilişkin sistematik bir değerlendirme
gerçekleştirilmemiştir. Ancak sınırlı klinik deneyime göre SIPRYNE için önerilen
başlangıç dozu;
Çocuklarda : 500-750 mg/gün
Yetişkinlerde : 750-1250 mg/gün
Bu dozlar günde iki, üç ya da dört bölünmüş doz halinde uygulanmalıdır.
Maksimum doz;
12 yaş altı çocuklarda : 1500 mg/gün
Yetişkinlerde : 2000 mg/gün
Günlük SIPRYNE dozu yalnızca klinik yanıt yetersiz olduğunda veya serbest serum bakır
düzeyi sürekli 20 mcg/dL düzeyinde kaldığında arttırılmalıdır.
En uygun uzun dönemli idame dozu 6-12 aylık aralıklarla değerlendirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
SIPRYNE ’in yemeklerden en az bir saat önce ya da en az iki saat sonra alın ve
SIPRYNE ile herhangi bir başka ilaç, besin ya da süt alımı arasında en az bir saat süre
bırakılmasına dikkat ediniz. Kapsülleri çiğnemeden ya da açmadan su ile bütün olarak
yutmalısınız. Cildinizde temas dermatiti ihtimalinden ötürü, kapsül içeriğine maruz kalan
bölgeleri hemen su ile yıkayın. Tedavinin ilk ayı içerisinde her gece vücut sıcaklığınızı
ölçün ve ateş veya cildinizde döküntü (erupsiyon) gibi görülebilecek her türlü belirtiyi
do ktorunuza bildirin.
De ğ i ş ik ya ş gruplarında kullanım
Çocuklarda kullanımı:
SIPRYNE ’in çocuklarda etkililik ve güvenliliğini değerlendiren kontrollü çalışmalar
yapılmamıştır. Altı yaşına kadar olan çocuklarda klinik olarak kullanılmış ve herhangi bir
ya n etki bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
SIPRYNE ile gerçekleştirilen klinik çalışmalara ≥ 65 yaşında yeterli sayıda hasta
katılmadığından, bu yaş grubundaki yanıtın genç hastalara göre daha farklı olup olmadığı
bilinmemektedir. Diğer bildirilen klinik deneyim yaşlı ve daha genç hastalarda yanıt
farklılıklarını belirlemek için yeterli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SIPRYNE kullanan ve böbrek yetmezliği olan hastalarda, semptomları ve bakır seviyeleri
düzenli olarak tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Bu nedenle doktorunuz böbrek
fonksiyonlarınızı düzenli olarak takip edecektir.
Genel olarak doz seçiminde dikkatli olunmalı ve hepatik, renal ve kardiyak
fonksiyonlardaki azalma, eş zamanlı hastalıklar ve diğer ilaçlar dikkate alınarak doz
aralığının en alt sınırından başlanmalıdır.
Eğer SIPRYNE ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIPRYNE kullandıysanız:
Herhangi bir zamanda çok fazla kullanılması veya yanlışlıkla yutulması durumunda
kaygılanmaya gerek yoktur. 30 gram trientin hidroklorür almış olan erişkin bir kadında
görünürde olumsuz bir etki ile karşılaşılmamıştır. Doz aşımı konusunda başka bir veri
mevcut değildir.
Uzun süreli yüksek dozda tedavi, bakır eksikliğine ve geri dönüşümlü demir metabolizma
bozukluğu ile seyreden bir çeşit kansızlığa neden olabilir. Aşırı tedavi ve fazla bakırın
uzaklaştırılması, idrardan bakır atılımı ve seruloplazmin bağlı olmayan bakır değerleri
kullanılarak izlenebilir. Dozu optimize etmek veya gerekirse tedaviyi düzenlemek için
yakın takip gereklidir.
SIPRYNE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SIPRYNE ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIPRYNE ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanılmalıdır.