İlaç Bilgi Sayfası
SIRTURO 100 MG 24 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SIRTURO 100 MG 24 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593015311
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SIRTURO 100 MG 24 TABLET Kullanım Bilgileri
SIRTURO 100 MG 24 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SIRTURO, bir yüzünde "207” ve üzerinde "t" ve diğer yüzünde "100" baskısı olan, 11 mm
çapında, beyazla neredeyse beyaz arası, yuvarlak, bikonveks tablettir. - Bir karton kutuda her biri 6 tablet içerecek şekilde 4 adet blister şerit bulunur.
- SIRTURO, bedakuilin etkin maddesini içeren bir tür antibiyotiktir. Antibiyotikler,
hastalığa neden olan bakterileri öldüren ilaçlardır. Hastalık en azından rifampisin ve
izoniazid gibi antibiyotiklere dirençli hale geldiğinde SIRTURO akciğerleri etkileyen
tüberkülozu (verem) tedavi etmek için kullanılır. - SIRTURO, tüberkülozu (verem) tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmalıdır. - SIRTURO, yetişkinlerde ve adölesanlarda (12 yaş ila 18 yaş altındaki ve en az 30 kg
ağırlığında) kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor, eczacı veya
hemşirenizle konuşunuz.
Eğer:
- Elektrokardiyografide (EKG) anormal kalp değerleriniz veya kalp yetmezliğiniz
olduysa; - Ailenizde veya sizde "kalıtımsal uzun QT sendromu” adı verilen kalp sorunu varsa;
- Başka ilaçlar alıyorsanız, bunların bazıları yan etki riskini arttırabilir;
- Tiroid bezi işleviniz düşükse (Bu; kan testinde ortaya çıkabilir).
- Karaciğer hastalığınız varsa veya düzenli olarak alkol alıyorsanız;
- Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse. Bu, kan testinde görülebilir;
İnsan immun yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunuz varsa.
Çocuklar ve adölesanlar
30 ila 40 kg ağırlığındaki adölesanlarda, kandaki SIRTURO düzeylerinin yetişkinlere göre daha
yüksek olabileceği ön görülebilir. Bu durum, EKG’de anormal kalp okuması (QT uzaması
olarak adlandırılır) veya artmış karaciğer enzimleri (kan testinde gösterilir) riskinde artışla
ilişkili olabilir.
SIRTURO çocuklarda (12 yaşın altındaki) veya ağırlığı 30 kg’ın altında olanlarda
incelenmediğinden, bu hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SIRTURO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
SIRTURO, her zaman için yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Yemekle birlikte alınması ilacın
vücudunuzda yeterli düzeye ulaşabilmesini sağlar.
SIRTURO kullanırken alkol almayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
SIRTURO kesin olarak gerekli görülmediği sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bedakuilin insan sütüyle atılmaktadır. Mevcut bilgiler emzirilen bebeklerdeki sistemik
maruziyetin bedakuilin ile tedavi edilen emziren annelerde gözlenenlere benzer seviyelere
ulaşabileceğini göstermektedir. Bu maruziyetin klinik sonuçları bilinmemektedir. Bedakuilin
tedavisi alan kadınlar emzirmemelidir. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya
eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
SIRTURO’yu her zaman doktorunuzun ve eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SIRTURO’nun ‘Direkt Gözlem Altında Tedavi’ şeklinde uygulanması önerilmektedir.
SIRTURO, tüberkülozu (verem) tedavi etmek için her zaman tüberküloz (verem) tedavisinde
kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. Doktorunuz, SIRTURO ile kullanmanız
gereken diğer ilaçlara karar verecektir.
Yetişkinlerde ve adölesanlarda (12 yaş ve üzeri ve en az 30 kg ağırlığında olan) kullanım
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığına ilişkin talimatlar:
SIRTURO'yu 24 haftalık bir süre boyunca kullanınız.
İlk 2 hafta:
- Günde bir kez 400 mg (4 adet 100 mg tablet) alınız.
3. hafta ile 24. hafta arasında: - Her hafta yalnızca 3 gün günde bir kez 200 mg (2 adet 100 mg tablet)
alınız.SIRTURO'yu alma zamanlarınız arasında en az 48 saat olmalıdır. Örneğin,
SIRTURO'yu 3. haftadan itibaren her hafta Pazartesi, Çarşamba ve Cuma
alabilirsiniz.
Tüberküloza (verem) yönelik diğer ilaçlarınızı 6 aydan uzun süreyle kullanmaya devam
etmeniz gerekebilir. Doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu: - SIRTURO'yu yemekle birlikte alınız. Vücudunuza doğru miktarda ilaç almak için
SIRTURO’yu yemek ile birlikte almak önemlidir. - Tabletleri bütün olarak bol suyla yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
SIRTURO 12 yaşın altındaki veya 30 kg’ın altındaki çocuklarda incelenmediğinden, bu yaş
grubunda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
SIRTURO'nun yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda
kullanım için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda SIRTURO dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda SIRTURO kullanımı araştırılmadığından bu
hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIRTURO kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIRTURO kullandıysanız, derhal doktorunuzla
konuşunuz. İlaç ambalajını yanınızda bulundurunuz.
SIRTURO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınız ile
konuşunuz.
SIRTURO’yu kullanmayı unutursanız:
İlk 2 hafta sırasında SIRTURO'yu kullanmayı unutursanız: - Unutulan dozu atlayarak sonraki dozu normal bir şekilde alınız.
- Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
3. haftadan itibaren SIRTURO'yu kullanmayı unutursanız: - En yakın sürede unutulan dozu alınız.
- Haftada üç kez programına devam ediniz.
- Unutulan dozun alınması ile bir sonraki planlanan doz arasında en az 24 saat
olduğundan emin olun. - 7 günlük bir süre içinde reçete edilen haftalık dozdan fazlasını almayın.
Bir dozu unuttuysanız ve ne yapacağınızdan emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIRTURO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan SIRTURO kullanmayı bırakmayınız.
Dozların aksatılması veya tam tedavi süresinin tamamlanmaması: - tedavinizi etkisiz bir hale getirebilir ve tüberkülozunuz (verem) daha da kötüleşebilir ve
- bakterilerin ilaca dirençli hale gelme olasılığını artırabilir. Bu, hastalığınızın gelecekte
SIRTURO veya diğer ilaçlarla tedavi edilemeyebileceği anlamına gelmektedir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorunuz olursa, doktor, eczacı veya hemşirenize sorunuz.
Eğer SIRTURO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SIRTURO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- EKG üzerinde anormal değerler ("QT uzaması"). Bayılmanız durumunda derhal
doktorunuza söyleyiniz. - Yüksek karaciğer enzimleri (kan testlerinde görülen)
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
- Baş dönmesi
- Bulantı veya kusma
Yaygın : - İshal
- Egzersizin dışında ağrı veya kas ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da
yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
