İlaç Bilgi Sayfası
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Ürün Bilgileri
- Etken madde
- kafein sitrat
- Barkod
- 8699844771539
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Yenidoğan bebeğinizde nöbetler gelişirse,
- Yenidoğan bebeğinizde herhangi bir kalp hastalığı varsa,
- Bebeğinizde böbrek veya karaciğer problemleri varsa,
- Bebeğinizin mide suyu sık sık ağzına geliyorsa,
- Bebeğiniz normalden fazla idrar yaparsa ,
- Bebeğinizin kilo artışı veya besin alımı azalırsa,
- Bebeğiniz daha önce teofilin tedavisi (solunum güçlükleri için kullanılan) aldıysa,
- Doğumdan önce anne kafein tükettiyse . SİTAFEİN ile erken doğan yenido ğanlarda solunumun geçici olarak durması nedeniyle tedaviye başlamadan önce, solunumun geçici olarak durmasına yol açan diğer nedenler çocuğunuzun doktoru tarafından dışlanmalı veya uygun şekilde tedavi edilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SİTAFEİN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. Kafein anne sütüne geçtiğinden hamilelik döneminde kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kafein anne sütüne geçtiğinden bebeğiniz i SİTAFEİN alırken emziriyorsanız kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Nasıl kullanılır?
SİTAFEİN sadece yeterli hasta gözetim ve izlem olanaklarına sahip bir yenidoğan yoğun bakım ünitesinde uygulanmalıdır. Tedavi ye yenidoğan yoğun bakım ı konusunda deneyimli bir doktorun kontrolü altında başlanmalıdır. Uygun kulla nım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Çocuk doktorunuz bebeğinizin vücut ağırlığına göre doğru miktarda SİTAFEİN reçete edecektir. Başlangıç dozu kilogram başına 20 mg ’ dır (kilogram başına 1 ml ’ ye eşdeğerdir). İdame dozu her 24 saatte bir kilogram başına 5 mg ’ dır (kilogram başına 0,25 ml ’ ye eşdeğerdir). Çocuk doktorunuz SİTAFEİN tedavisine tam olarak ne kadar devam edilmesi gerektiğine karar verecektir. Eğer bebeğiniz solunumun geçici olarak durması atağı yaşamadan 5 - 7 gün geçiri rse, doktor tedaviyi kesecektir.
Uygulama yolu ve metodu
SİTAFEİN şırınga , infüzyon (damar içine uygulama) pompası veya diğer ölçülü infüzyon (damar içine uygulama) cihazı kullanılarak kontrollü toplardamar içi uygulama ile verilecektir. Bu yöntem ayrıca ‘damlat ma’ olarak bilinir. Bazı dozlar (idame dozları) ağız yolu ile verilebilir. Oral (ağız yolu) yolla kullanılacağı zaman günde bir kez ağız yolu ile veya besle n me tüpü aracılığı ile verilir. Toksisiteden (zehirleyici özellik) kaçınmak için doktorunuz tedavi b oyunca periyodik olarak kafein düzeylerini kontrol etme gereği duyabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım ı
Yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.
Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği : SİTAFEİN böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Eğer SİTAFEİN’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİTAFEİN kullandıysanız: Bebeğiniz alması gerekenden daha fazla kafein sitrat alırsa, bebeğinizde ateş, hızlı soluma (takipne), gerginlik, kas titremesi, kusma, yüksek kan şeker düzeyleri (hiperglisemi), düşük kan potasyum düzeyleri (hipok al emi), kanda belirli kimyasalların düzeylerinin yükselmesi (üre), belirli hücre sayılarının yükselmesi (beyaz kan hücresi) ve nöbetler gelişebilir. Eğer böyle bir durum oluşursa SİTAFEİN hemen kesilmelidir ve doktorunuz doz aşımını tedavi etmelidir. Eğer ür ünle ilgili daha fazla sorunuz varsa, çocuk doktorunuza danışınız. SİTAFEİN ’ d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SİTAFEİN ’ i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için bebeğinize çift doz v erilmemelidir . SİTAFEİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Kafein sitrat tedavisinin kesilmesinden sonra apnelerin tekrarlama riski bulunduğundan hastanın takibine yaklaşık bir hafta devam edilmelidir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SİTAFEİN ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bununla birlikte, bu yan etkileri erken doğan bebeklerde sıklıkla rastlanan sorunlardan ve hastalıktan kaynaklanan sorunl ardan ayırt etmek zordur.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİTAFEİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
- Kanlı dışkı ile birlikte seyreden ciddi ba ğı rsak hastalığı (nekrotizan enterokolit) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri bebeğinizde mevcut ise, bebeğinizin SİTAFEİN’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın
- Uygulama yerinde bölgesel iltiha bi reaksiyonlar
- Hızlı kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (taşikardi)
- Kan veya serum şeker düzeylerinde değişikl ikler (hiperglisemi) Yaygın olmayan
- Merkezi sinir sisteminin uyarılması; örneğin nöbetler
- Düzensiz kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (aritmi) Seyrek
- Alerjik reaksiyonlar Bilinmiyo r
- Kan enfeksiyonları (sepsis)
- Kan veya serum şeker düzeylerin de değişiklikler (hipoglisemi ), gelişme geriliği, beslenme duya rlılığı
- Merkezi sinir sisteminin uyarılması örneğin; irritabilite (uyarıya aşırı duyarlılık hali), sinirlilik ve huzursuzluk , beyin hasarı
- Ağır işitme
- Mide suyunun sık sık ağza gelmesi
- İdrar mikt arında artış ve idrarda sodyum ve kalsiyum miktarlarında ar tış
- Kan testlerinde değişiklikler (uzamış tedavi sonrası hemoglobin (kanda oksijen taşıyan protein) düzeylerinde azalma ve tedavinin başlangıcında tiroid hormon un da azalma) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. SİTAFEİN ’ i n s aklanması SİTAFEİN ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altında ki oda sıcaklığında saklayınız. Uygulamadan önce tüm damar yoluyla uygulanan çözelti flakonları partikül maddeler açısından görsel olarak incelenmelidir. Çözeltilerin rengi değişmişse veya görünür partikül içeriyorsa kullanılmamalıdır. Flakonu açtıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır , kullanılmayan kısım atılmalıdır . SİTAFEİN seyreltilmeden veya flakondan çekildikten hemen sonra 50 mg/ml glukoz (%5); veya 9 mg/ml sodyum klorür (%0,9) veya 100 mg/ml kalsiyum glukonat (%10) gibi steril infüzyon çözeltileri içinde seyreltilerek kullanılabilir. Seyreltilmiş çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, infüzyon çözeltileri ile verilirken ürün ase ptik teknikle seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİTAFEİN ’ i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİTAFEİN ’ i kullanm ayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat s ahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA Üreti m y eri : VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı ... / ... / ... tarihinde onaylanmış tır.
Kısa Cevaplar
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON etken maddesi nedir?
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON ürününün kayıtlı etken maddesi kafein sitrat şeklindedir.
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SITAFEIN 60 MG/ 3 ML IV INFUZYON / ORAL KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri