İlaç Bilgi Sayfası
SPAZZI 60 MG-300 MG YUMUSAK KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SPAZZI 60 MG-300 MG YUMUSAK KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525156716
- ATC kodu
- A03AX58
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Alverin sitrat ve Simetikon
Resmî Kullanma Talimatı
SPAZZI 60 MG-300 MG YUMUSAK KAPSUL Kullanım Bilgileri
SPAZZI 60 MG-300 MG YUMUSAK KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SPAZZĠ , oblong, krems i renkte, opak yumuĢak kapsüllerdir.
SPAZZĠ’ n in her bir kapsülü etkin madde olarak, 60 mg alverin sitrat ve 300 mg simetikon
içermektedir.
SPAZZĠ , 40 kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
SPAZZĠ, papaverin ve benzeri ilaç grubu ile antispazmodikler (spazm çözücüler) ve
motiliteyi (bağırsak hareketleri) değiĢtiren ilaç grubundandır.
SPAZZĠ, gaz ve ĢiĢkinlik ile fonksiyonel bağırsak hastalıklarının semptomatik (belirtisi olan)
tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Yeni semptomlar geliĢir veya yakınmalarınız devam eder veya kötüleĢir ise veya 2 haftalık
tedaviye rağmen kabızlığınız devam ediyorsa doktorunuza danıĢınız.
- SPAZZĠ kandaki karaciğer enzim düzeylerini artırabilir (bkz. bölüm 4.). Doktorunuz
karaciğerinizin durumunu kontrol etmek için tedavi sırasında kan testleri yapılmasına karar
verebilir. Karaciğer enzim seviyelerinin yükselmesi doktorunuzun tedaviyi durdurmasına
neden olabilir.
- Diğer mide - bağırsak patoloji nedenleri dıĢlanmalı ve 2 haftalık tedavi sonrası iyileĢme
göstermeyen hastalar doktor tarafından değerlendirilmelidir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
dok torunuza danıĢınız .
SPAZZİ 'n in yiyecek ve içecekler ile kullanılması
SPAZZĠ’ y i yemeklerden önce alınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SPAZZĠ 'nin hamile kadınlarda kullanımına iliĢkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle
hamilelik sırasında kullanılmaması önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Anne sütüne geçip geçmediğine iliĢkin veriler olmadığından dolayı, alverin sitrat ve
simetikon içeren SPAZZĠ 'n in emzirme döneminde kullanılmasından kaçınılmalıdır. Eğer
emziriyorsanız, bu ilacı kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPAZZĠ belirtilen endikasyonlarda, günde 2 - 3 kez bir kapsül alınır. - Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır. Yemeklerden önce veya ağrı esnasında yeterli miktarda sıvı ile alınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Sadece eriĢkinlerin kullanımı içindir.
Yaşlılarda kullanım:
Özel kullanımı yoktur. - Özel kullanım durumları:
Karaciğer/ böbrek yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SPAZZİ’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZZİ kullandıysanız
Önerilen dozdan fazla alındığında baĢ dönmesi bildirilmiĢtir. Hemen doktorunuza veya
ecz acınıza danıĢınız.
SPAZZİ’ yi g erekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer SPAZZİ’ y i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPAZZİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir. Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla bilgi almak
istiyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SPAZZĠ 'n in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkileri
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPAZZİ 'y i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilen özellikle yüz, dudaklar, ağız, dil ve / veya
boğazda ĢiĢlik, döküntü, kaĢıntı, kalp hızı artıĢı ile Ģiddetli baĢ dönmesi ve aĢırı terleme gibi
Ģiddetli alerjik reaksiyon belirtileri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunla rdan biri sizde mevcut ise, sizin SPAZZĠ’ye karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan ekiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Y aygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1. 000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
- Solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilen özellikle yüz, dudaklar, ağız, dil ve / veya
boğazda ĢiĢlik, döküntü, kaĢıntı, kalp hızı artıĢı ile Ģiddetli baĢ dönmesi ve aĢırı terleme gibi
Ģiddetli alerjik reaksiyon belirtileri,
- Cildin veya gözlerin sararması, idrarın koyu renkli olması, iĢtahsızlık, mide bulantısı veya
kusma gibi karaciğer fonksiyon bozukluğun a neden olan belirtiler,
Bilinmiyor:
- Döküntü
- KurdeĢen
- KaĢıntı
- Sersemlik hissi
- BaĢ ağrısı
- Mide bulantısı
- Kanda karaciğer enzimlerinin (transaminazlar, alkalen fosfataz) ve bilirubin artıĢı (Bkz.
Bölüm 2).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme