İlaç Bilgi Sayfası
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
3.735,38 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
İtrakonazol
Kayıt Bilgileri
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593595165
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI Kullanım Bilgileri
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SPORANOX, 100 mg itrakonazol adlı etkin madde içeren berrak, sarı- kehribar rengi
çözelti halinde, 10 mL ölçeğiyle birlikte 150 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır. - SPORANOX antifungal ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar,
mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde ve mantar
enfeksiyonlarından korunmak amacıyla kullanılır. - SPORANOX, bağışıklığı azalmış hastalardaki ağız, boğaz ve yemek borusundaki mayalara
bağlı oluşan enfeksiyonların tedavisinde; - Önemli bir kan hastalığı ya da kemik iliği nakli nedeniyle bağışıklık sisteminin zayıflaması
durumunda belirli mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Tedaviniz sırasında şiddetli karaciğer sorunlarının aşağıdaki belirtilerinden herhangi birinin
ortaya çıkması durumunda SPORANOX kullanımına son vererek hemen doktorunuza
başvurunuz:
- Ciddi iştah kaybı,
- Bulantı, kusma,
- Olağandışı yorgunluk,
- Karın ağrısı,
- Dışkı renginin açılması ve idrar renginin olağandışı biçimde çok koyulaşması.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu derhal bilgilendiriniz: - SPORANOX kullanmaktayken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma
ya da halsizlik hissederseniz, - İşitme kaybının herhangi bir belirtisini yaşarsanız. Çok seyrek olarak hastalar geçici ya
da kalıcı işitme kaybı bildirmiştir.
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz: - Geçmişte başka mantar ilaçları kullanmaktayken alerjik reaksiyon yaşadıysanız.
- Kalp yetmezliği adı verilen bir kalp sorununuz varsa (konjestif kalp yetmezliği veya
KKY olarak da bilinir), SPORANOX bunu kötüleştirebilir. Eğer doktorunuz
SPORANOX reçetelemeye karar verirse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz
gereken belirtilerden size bahsedecektir. Eğer; aşağıdaki belirtilerden herhangi birini
gözlemlerseniz SPORANOX almayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz.
Bunlar kalp yetmezliğinin işaretleri olabilir.
Nefes darlığı
Beklenmeyen kilo artışı
Bacaklarınızda veya karnınızda şişlik
Alışılmamış yorgunluk hali
Geceleri uykunuzdan nefes darlığı ile uyanma - Karaciğer probleminiz varsa (sarılık gibi) SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi
gerekebilir. Doktorunuz kullanım sırasında dikkat etmeniz gereken belirtilerden size
bahsedecektir. SPORANOX bir aydan daha uzun süre almanız gerekiyorsa doktorunuz
karaciğerinizi kontrol etmek için sizden kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir. Buna ek
olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir. - Kistik fibroz (akciğer, pankreas, karaciğer, böbrekler ve bağırsakları etkileyen genetik
bir hastalık).
Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi
gerekebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SPORANOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPORANOX’u yiyecek veya içecek ile birlikte almayınız çünkü ilacın vücudunuz tarafından
emilimi azalır. SPORANOX’u her zaman herhangi bir yiyecekten ya da içecekten bir saat
önce alınız, bu durum ilacın vücudunuz tarafından emilimine yardımcı olur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz doktorunuz size söylemedikçe SPORANOX’u kullanmayınız.
Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa doktorunuzla
konuşunuz. İlacı almaktayken gebe kalmamanız için etkili doğum kontrol yöntemlerini
kullanmalısınız. SPORANOX, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha
vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip SPORANOX’u kullanmayı
bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol
yöntemine devam etmelisiniz.
SPORANOX tedavisine başladıktan sonra hamile olduğunuzu fark ederseniz, ilacı almayı
bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmak istiyorsanız
herhangi bir ilaç almadan önce her zaman doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı almayı bırakınız ve hemen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız SPORANOX kullanmayınız çünkü bu ilaç çok düşük miktarlarda
sütünüze geçebilir. Eğer doktorunuz SPORANOX almanızı tavsiye ediyorsa, siz bu ilacı
kullanırken ilave kontroller yapabilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
Her zaman için SPORANOX’u herhangi bir yiyecek veya içecekten 1 saat önce almalısınız;
ilacın vücudunuz tarafından emilmesine yardımcı olur.
SPORANOX’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin
olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
10 mL’yi gösteren bir ölçü kabı verilmektedir. Ölçü kabını 10 mL çizgisine kadar
doldurduğunuzdan emin olunuz.
Ağız, boğaz ve yemek borusundaki mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların tedavisinde:
Olağan doz bir hafta süreyle günde bir defada 2 ölçektir (20 mL). Bu doz, bir defada veya gün
içinde ikiye bölünmüş dozlar halinde alınabilir.
SPORANOX’u bir hafta kullandıktan sonra enfeksiyonunuz ortadan kalkmazsa, doktorunuz
tedavi süresini bir hafta uzatmaya karar verebilir.
Ağız, boğaz ve yemek borusunda mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların daha önce başka
bir antifungal ile tedavi edilmesi fakat henüz ortadan kalkmamış olması durumunda:
Olağan doz iki hafta süreyle günde iki defada 1 veya 2 ölçektir (10-20 mL). Enfeksiyon
tedavinin ilk iki haftasında iyileşmezse, tedaviye iki hafta daha devam edilebilir. Daha yüksek
dozla (400 mg, 4 ölçek) tedavi gören hastalarda, eğer bu süre içerisinde hiçbir iyileşme işareti
görülmezse tedavi 14 günle sınırlandırılmalıdır.
Mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanıldığında:
Doz, vücut ağırlığınıza göre (vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 5 mg) hesaplanır ve
ikiye bölünmüş şekilde verilir. Doktorunuz tam olarak ne kadar ilaç almanız gerektiğini size
söyleyecektir.
Şişeyi açma talimatı:
SPORANOX şişelerinin kapakları çocuk kilitlidir ve açmak için plastik kapak aşağı doğru
bastırılırken saatin ters yönünde çevrilmelidir.
Ölçeğin kullanımı
Ölçeği şişenin üzerinde durduğu şekilde kullanınız. Üzerinde çizgiler olan tarafın (daha az ilaç
alabilen taraf) yukarıda olduğundan emin olunuz; doldurmanız gereken taraf bu taraftır.
Yandaki ok yukarı baktığında, doğru taraf üste gelecektir. - Uygulama yolu ve metodu:
SPORANOX ağız yoluyla alınır.
Oral çözeltiyi yutmadan önce ağzınızda yaklaşık 20 saniye çalkalayınız. Oral çözeltiyi
yuttuktan sonra ağzınızı yıkamayınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SPORANOX normalde çocuklara kullanılmamaktadır. Doktorunuz istisnai durumlarda bu
ilacı çocuklara reçeteleyebilir.
SPORANOX siklodekstrin, propilen glikol ve alkol (etanol) içerir. Doktorunuz önermedikçe 2
yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Çocuğunuz 5 yaşından küçükse, özellikle çocuğa
siklodekstrin, propilen glikol veya alkol içeren başka ilaçlar verildiyse, bu ilacı vermeden önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
- Yaşlılarda kullanım:
SPORANOX normalde yaşlılarda kullanılmamaktadır. Doktorunuz istisnai durumlarda bu
ilacı yaşlılara reçeteleyebilir. - Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer SPORANOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız:
Siz veya bir başkası size söylenenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız, vakit
kaybetmeden doktorunuzla veya yerel hastaneniz ile temasa geçiniz.
SPORANOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SPORANOX kullanmayı unutursanız:
İlacı zamanında almayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize
doktorunuzun söylediği şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPORANOX’un kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
SPORANOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SPORANOX ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmemektedir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SPORANOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmemektedir.
İlaçlar ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPORANOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani başlayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde şişlik, döküntü, kaşıntı (özellikle
tüm vücudu etkileyen tarzda) veya şiddetli deri rahatsızlığı (yaygın döküntü ile birlikte
deride soyulma ve ağız, gözler, genital bölgede içi iltihap dolu kabartılar ya da
döküntüler ile birlikte küçük iltihaplı kabartılar veya sivilceler) - İştahta önemli ölçüde azalma, bulantı, kusma, olağandışı yorgunluk, karın ağrısı, idrar
renginde olağandışı koyulaşma ve dışkı renginde açılma. Bunlar şiddetli karaciğer
sorunlarının belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin SPORANOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca, aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda da doktorunuza derhal
haber vermeniz gerekmektedir: - Kalp yetmezliğini andıran belirtiler; örneğin nefes darlığı, beklenmedik kilo artışı,
bacaklarda şişme, alışılmamış bir halsizlik veya yorgunluk, geceleri birkaç kez
uykudan uyanma. - Karıncalanma hissi, ışığa duyarlılık, kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya
güçsüzlük. - Bulanık görme, çift görme, kulak çınlaması, idrar tutamama veya idrara daha fazla
çıkma - İşitme kaybı belirtileri
- Karnın üst kısmında ciddi ağrı, pankreas eflamasyonundan kaynaklanan (pankreatit)
genellikle mide bulantısı ve kusma ile birlikte.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın: - Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Hazımsızlık
- Ağızda hoş olmayan tat
- Döküntü
- Ateş veya yüksek sıcaklık
- Nefes darlığı
- Baş dönmesi
- Öksürük
Yaygın olmayan: - Kanama veya morarma (kanda pıhtıların düşüklüğünün olası belirtisi) veya enfeksiyon
(kanda beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün olası belirtisi) riskini arttırabilen belirli
kan hastalıkları - Kabızlık
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Genel şişlik
- Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi düşüklüğünün
olası belirtisi) - Kas ve eklemlerde ağrı
- Anormal adet kanaması
- Özellikle ciltte azalmış his ya da duyarlılık
Bilinmiyor: - Kanda bir tür yağ olan trigliserid fazlalığı
- Saç dökülmesi
- Kanda kreatinin fosfokinaz seviyelerinin artması
Aşağıdaki yan etkiler SPORANOX’un diğer formülasyonlarını alan hastalarda raporlanmıştır: - Üst solunum yolu enfeksiyonu,
- Burun enflamasyonu,
- Sinüslerde enflamasyon,
- Enfeksiyon riskini artırabilecek belirli kan problemleri (kanda granülosit
düşüklüğünün olası belirtisi), - Yüksek kan şekeri seviyeleri,
- Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda magnezyum seviyesi düşüklüğünün
olası belirtisi), - Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi yüksekliğinin olası
belirtisi), - Kafa karışıklığı,
- Uykulu olma hali,
- Titremeler,
- Yüksek kalp hızı,
- Yüksek kan basıncı,
- Düşük kan basıncı,
- Akciğerlerde sıvı,
- Konuşmada güçlük,
- Bağırsaklarda fazla gaz,
- Belirli karaciğer testlerinde artış (karaciğer enzimlerinde artış),
- Karaciğer enflamasyonu (hepatit),
- Derinin sararması (sarılık),
- Aşırı terleme,
- Böbrek problemleri,
- Aşırı idrar oluşumu,
- Ereksiyon problemleri,
- Genel şişlik,
- Yüzde şişlik,
- Göğüs ağrısı,
- Ağrı,
- Üşüme,
- Yorgunluk,
- Kan üre seviyelerinde artış,
- Anormal idrar bulguları.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026