İlaç Bilgi Sayfası
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- itrakonazol
- Barkod
- 8699593595165
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 3.735,38 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SPORANOX, 100 mg itrakonazol adlı etkin madde içeren berrak, sarı- kehribar rengi çözelti halinde, 10 mL ölçeğiyle birlikte 150 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır.
- SPORANOX antifungal ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde ve mantar enfeksiyonlarından korunmak amacıyla kullanılır.
- SPORANOX, bağışıklığı azalmış hastalardaki ağız, boğaz ve yemek borusundaki mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların tedavisinde;
- Önemli bir kan hastalığı ya da kemik iliği nakli nedeniyle bağışıklık sisteminin zayıflaması durumunda belirli mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Tedaviniz sırasında şiddetli karaciğer sorunlarının aşağıdaki belirtilerinden herhangi birinin ortaya çıkması durumunda SPORANOX kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz:
- Ciddi iştah kaybı,
- Bulantı, kusma,
- Olağandışı yorgunluk,
- Karın ağrısı,
- Dışkı renginin açılması ve idrar renginin olağandışı biçimde çok koyulaşması. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu derhal bilgilendiriniz:
- SPORANOX kullanmaktayken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya da halsizlik hissederseniz,
- İşitme kaybının herhangi bir belirtisini yaşarsanız. Çok seyrek olarak hastalar geçici ya da kalıcı işitme kaybı bildirmiştir. Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz:
- Geçmişte başka mantar ilaçları kullanmaktayken alerjik reaksiyon yaşadıysanız.
- Kalp yetmezliği adı verilen bir kalp sorununuz varsa (konjestif kalp yetmezliği veya KKY olarak da bilinir), SPORANOX bunu kötüleştirebilir. Eğer doktorunuz SPORANOX reçetelemeye karar verirse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken belirtilerden size bahsedecektir. Eğer; aşağıdaki belirtilerden herhangi birini gözlemlerseniz SPORANOX almayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. Bunlar kalp yetmezliğinin işaretleri olabilir. Nefes darlığı Beklenmeyen kilo artışı Bacaklarınızda veya karnınızda şişlik Alışılmamış yorgunluk hali Geceleri uykunuzdan nefes darlığı ile uyanma
- Karaciğer probleminiz varsa (sarılık gibi) SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuz kullanım sırasında dikkat etmeniz gereken belirtilerden size bahsedecektir. SPORANOX bir aydan daha uzun süre almanız gerekiyorsa doktorunuz karaciğerinizi kontrol etmek için sizden kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir.
- Kistik fibroz (akciğer, pankreas, karaciğer, böbrekler ve bağırsakları etkileyen genetik bir hastalık). Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa SPORANOX dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Buna ek olarak, alamayacağınız özel bir ilaç olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SPORANOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması SPORANOX’u yiyecek veya içecek ile birlikte almayınız çünkü ilacın vücudunuz tarafından emilimi azalır. SPORANOX’u her zaman herhangi bir yiyecekten ya da içecekten bir saat önce alınız, bu durum ilacın vücudunuz tarafından emilimine yardımcı olur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz doktorunuz size söylemedikçe SPORANOX’u kullanmayınız. Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa doktorunuzla konuşunuz. İlacı almaktayken gebe kalmamanız için etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. SPORANOX, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip SPORANOX’u kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz. SPORANOX tedavisine başladıktan sonra hamile olduğunuzu fark ederseniz, ilacı almayı bırakınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmak istiyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce her zaman doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı almayı bırakınız ve hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız SPORANOX kullanmayınız çünkü bu ilaç çok düşük miktarlarda sütünüze geçebilir. Eğer doktorunuz SPORANOX almanızı tavsiye ediyorsa, siz bu ilacı kullanırken ilave kontroller yapabilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar: Her zaman için SPORANOX’u herhangi bir yiyecek veya içecekten 1 saat önce almalısınız; ilacın vücudunuz tarafından emilmesine yardımcı olur. SPORANOX’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 10 mL’yi gösteren bir ölçü kabı verilmektedir. Ölçü kabını 10 mL çizgisine kadar doldurduğunuzdan emin olunuz. Ağız, boğaz ve yemek borusundaki mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların tedavisinde: Olağan doz bir hafta süreyle günde bir defada 2 ölçektir (20 mL). Bu doz, bir defada veya gün içinde ikiye bölünmüş dozlar halinde alınabilir. SPORANOX’u bir hafta kullandıktan sonra enfeksiyonunuz ortadan kalkmazsa, doktorunuz tedavi süresini bir hafta uzatmaya karar verebilir. Ağız, boğaz ve yemek borusunda mayalara bağlı oluşan enfeksiyonların daha önce başka bir antifungal ile tedavi edilmesi fakat henüz ortadan kalkmamış olması durumunda: Olağan doz iki hafta süreyle günde iki defada 1 veya 2 ölçektir (10-20 mL). Enfeksiyon tedavinin ilk iki haftasında iyileşmezse, tedaviye iki hafta daha devam edilebilir. Daha yüksek dozla (400 mg, 4 ölçek) tedavi gören hastalarda, eğer bu süre içerisinde hiçbir iyileşme işareti görülmezse tedavi 14 günle sınırlandırılmalıdır. Mantar enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanıldığında: Doz, vücut ağırlığınıza göre (vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 5 mg) hesaplanır ve ikiye bölünmüş şekilde verilir. Doktorunuz tam olarak ne kadar ilaç almanız gerektiğini size söyleyecektir. Şişeyi açma talimatı: SPORANOX şişelerinin kapakları çocuk kilitlidir ve açmak için plastik kapak aşağı doğru bastırılırken saatin ters yönünde çevrilmelidir. Ölçeğin kullanımı Ölçeği şişenin üzerinde durduğu şekilde kullanınız. Üzerinde çizgiler olan tarafın (daha az ilaç alabilen taraf) yukarıda olduğundan emin olunuz; doldurmanız gereken taraf bu taraftır. Yandaki ok yukarı baktığında, doğru taraf üste gelecektir.
- Uygulama yolu ve metodu: SPORANOX ağız yoluyla alınır. Oral çözeltiyi yutmadan önce ağzınızda yaklaşık 20 saniye çalkalayınız. Oral çözeltiyi yuttuktan sonra ağzınızı yıkamayınız.
- Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: SPORANOX normalde çocuklara kullanılmamaktadır. Doktorunuz istisnai durumlarda bu ilacı çocuklara reçeteleyebilir. SPORANOX siklodekstrin, propilen glikol ve alkol (etanol) içerir. Doktorunuz önermedikçe 2 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Çocuğunuz 5 yaşından küçükse, özellikle çocuğa siklodekstrin, propilen glikol veya alkol içeren başka ilaçlar verildiyse, bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. - Yaşlılarda kullanım: SPORANOX normalde yaşlılarda kullanılmamaktadır. Doktorunuz istisnai durumlarda bu ilacı yaşlılara reçeteleyebilir.
- Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Eğer SPORANOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız: Siz veya bir başkası size söylenenden daha fazla SPORANOX kullandıysanız, vakit kaybetmeden doktorunuzla veya yerel hastaneniz ile temasa geçiniz. SPORANOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SPORANOX kullanmayı unutursanız: İlacı zamanında almayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize doktorunuzun söylediği şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SPORANOX’un kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. SPORANOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: SPORANOX ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmemektedir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SPORANOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmemektedir. İlaçlar ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPORANOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ani başlayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde şişlik, döküntü, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen tarzda) veya şiddetli deri rahatsızlığı (yaygın döküntü ile birlikte deride soyulma ve ağız, gözler, genital bölgede içi iltihap dolu kabartılar ya da döküntüler ile birlikte küçük iltihaplı kabartılar veya sivilceler)
- İştahta önemli ölçüde azalma, bulantı, kusma, olağandışı yorgunluk, karın ağrısı, idrar renginde olağandışı koyulaşma ve dışkı renginde açılma. Bunlar şiddetli karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin SPORANOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Ayrıca, aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda da doktorunuza derhal haber vermeniz gerekmektedir:
- Kalp yetmezliğini andıran belirtiler; örneğin nefes darlığı, beklenmedik kilo artışı, bacaklarda şişme, alışılmamış bir halsizlik veya yorgunluk, geceleri birkaç kez uykudan uyanma.
- Karıncalanma hissi, ışığa duyarlılık, kollarınızda ve bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük.
- Bulanık görme, çift görme, kulak çınlaması, idrar tutamama veya idrara daha fazla çıkma
- İşitme kaybı belirtileri
- Karnın üst kısmında ciddi ağrı, pankreas eflamasyonundan kaynaklanan (pankreatit) genellikle mide bulantısı ve kusma ile birlikte. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
görülebilir.
Diğer yan etkiler şunlardır: Yaygın:
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Hazımsızlık
- Ağızda hoş olmayan tat
- Döküntü
- Ateş veya yüksek sıcaklık
- Nefes darlığı
- Baş dönmesi
- Öksürük Yaygın olmayan:
- Kanama veya morarma (kanda pıhtıların düşüklüğünün olası belirtisi) veya enfeksiyon (kanda beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün olası belirtisi) riskini arttırabilen belirli kan hastalıkları
- Kabızlık
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Genel şişlik
- Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi)
- Kas ve eklemlerde ağrı
- Anormal adet kanaması
- Özellikle ciltte azalmış his ya da duyarlılık Bilinmiyor:
- Kanda bir tür yağ olan trigliserid fazlalığı
- Saç dökülmesi
- Kanda kreatinin fosfokinaz seviyelerinin artması Aşağıdaki yan etkiler SPORANOX’un diğer formülasyonlarını alan hastalarda raporlanmıştır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu,
- Burun enflamasyonu,
- Sinüslerde enflamasyon,
- Enfeksiyon riskini artırabilecek belirli kan problemleri (kanda granülosit düşüklüğünün olası belirtisi),
- Yüksek kan şekeri seviyeleri,
- Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda magnezyum seviyesi düşüklüğünün olası belirtisi),
- Kaslarda kramp ya da düzensiz kalp atışı (kanda potasyum seviyesi yüksekliğinin olası belirtisi),
- Kafa karışıklığı,
- Uykulu olma hali,
- Titremeler,
- Yüksek kalp hızı,
- Yüksek kan basıncı,
- Düşük kan basıncı,
- Akciğerlerde sıvı,
- Konuşmada güçlük,
- Bağırsaklarda fazla gaz,
- Belirli karaciğer testlerinde artış (karaciğer enzimlerinde artış),
- Karaciğer enflamasyonu (hepatit),
- Derinin sararması (sarılık),
- Aşırı terleme,
- Böbrek problemleri,
- Aşırı idrar oluşumu,
- Ereksiyon problemleri,
- Genel şişlik,
- Yüzde şişlik,
- Göğüs ağrısı,
- Ağrı,
- Üşüme,
- Yorgunluk,
- Kan üre seviyelerinde artış,
- Anormal idrar bulguları.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI etken maddesi nedir?
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi itrakonazol şeklindedir.
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 3.735,38 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri