TOPOTU 4 MG/4 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTISI

Tüm ilaçlar gibi TOPOTU’nun içeriğ inde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, fakat bu etkiler herkeste görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz:

5 Çok yaygın yan etkiler  Enfeksiyon belirtileri: TOPOTU beyaz kan hücrelerinin sayısını düşürerek enfeksiyona karşı direncini zi azaltabilir. Bu durum hayatı tehdit edici olabilir. Belirtiler aşağıdaki gibidir:  Ateş  Genel durumunuzda ciddi kötüleşme hissettiğinizde  Üriner problemler veya ağrıyan boğaz gibi lokal belirtiler (örn; idrar yaparken yanma hissi ki bu bir idrar yolu enfeksiyonundan kaynaklanabilir).  Zaman zaman şiddetli karın ağrısı, ateş ve ishal (nadiren kanlı) belirtileri bağırsak iltihabı (kolit) göste rgesi olabilir. Seyrek  Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı): Eğer mevcut akciğer hastalığınız varsa, akciğerleriniz için radyasyon tedavisi aldıysanız veya daha önce akciğer hasarına neden olan ilaçlar kullandıysanız en çok risk altında olan gruptasınız. Belirtiler aşağıdaki gibidir:  Zor nefes alıp -verme  Öksürük  A teş Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi mudahale gerekebilir. Çok yaygın yan etkiler  Genel yorgunluk ve güçsüzlük hissi (geçici kansızlık), bazen kan nakli gerekebilir.  Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin azalmasına bağlı alışılmadık çürükler veya kanama oluşabilir. Bu durum, küçük bir kesik gibi görünebilir fakat küçük yaralanmalardan kaynaklanan şiddetli kanamalara yol açabilir (hemoraji). Kanama riskinin nasıl en aza indirileceğine dair tavsiye almak için doktorunuzla konuşunuz.  Kiloda ve iştahta azalma (anoreksi - iştahsızlık), bitkinlik, güçsüzlük.  Bulantı, kusma , ishal , karın ağrısı, kabızlık  Dilde, dişetinde veya ağızda yaralar ve iltihap  Vücut sıcaklığının artması (ateş)  Saç dökülmesi Yaygın yan etkiler  Alerjik (veya a şırı duyarlılık ) reaksiyonları  Sarımsı deri (sarılık)  İ yi hissetmeme  Kaşıntı hissi Seyrek yan etkiler  Şiddetli alerjik (veya anaflaktik) reaksiyonlar  Nefes almayı güçleştiren, bazen yüzde ve ağızda görülen şişkinlik (anjiyoödem)  Enjeksiyon yerinde hafif ağrı ve iltihap  Kabarık ve kaşıntılı döküntü (veya kurdeşen)

6 Bilinmiyor  Ciddi mide ağrısı, bulantı, kan kusma, siyah veya kanlı dışkı (olası gastroint estinal perforasyon (mide veya bağırsakta delinme) belirtileri)  Ağız yaraları, yutkunmada güçlük, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kanlı dışkı (ağız, mide ve/veya bağırsak [mukozal inflamasyon] iç yüzeyinin inflamasyonunun muhtemel belirti ve semptoml arı). Eğer rahim ağzı kanseri için tedavi görmekteyseniz, TOPOTU ile birlikte verilen diğer ilaç tan (sisplatin) kaynaklanan yan etkiler görebilirsiniz. Bu etkiler, sisplatin hasta kullanma talimatında tanımlamıştır. E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.