İlaç Bilgi Sayfası
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Ürün Bilgileri
- Etken madde
- karmustin
- Barkod
- 8699702795554
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 89.420,47 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Nedir ve ne için kullanılır?
TRABİEM intravenöz infüzyon (toplardamar içine yavaşça zerk) için 1 adet toz içeren flakon ve 1 adet çözücü flakon şeklinde piyasaya sunulmaktadır. Etkin madde olarak 100 mg karmustin içeren bir ilaçtır. Karmustin kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmaya yarayan anti-kanser maddeler grubuna aittir. TRABİEM, aşağıdaki gibi belirli kanser tiplerinde, tek ajan olarak veya diğer onaylı anti -kanser maddelerle belirlenmiş kombinasyon tedavisi (birlikte uygulama) şeklinde palya tif tedavi (hastaların çektiği acıyı rahatlatma ve önleme amaçlı) olarak kullanılmaktadır:
- Beyin tümörleri (glioblastom, medulloblastoma, astrositom, metastatik beyin tümörleri)
- Multipl myelom (kemik iliğinden kötü huylu tümör geliştirme)
- Hodgkin hastal ığı (lenfoid tümör)
- Non- Hodgkin hastalığı (lenfoid tümör) Karmustin, lenf sisteminin kötü huylu tümörleri (Hodgkin lenfoma ve non-Hodgkin lenfoma) için otolog kök hücre nakli (kişiye herhangi bir kan hücresi türünü üreten kan kök hücrelerinin verildiği bir işlem) yapılmadan önce hazırlık tedavisi olarak da kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Tümörlere karşı hareket eden diğer ajanlar gibi bu ilacın kullanımına yönelik riskler ve faydalar dikkatli bir şekilde ele alınmalıdır. Bu ilacın en önemli yan etkisi geç dönemde ortaya çıkan kemik iliği baskılanması olduğundan, doktorunuz bir dozdan sonra en az 6 hafta için haftalık olarak kan sayımınızı izleyecektir. Önerilen dozajlarda, TRABİEM kürü 6 haftada birden daha fazla sıklıkla verilmemelidir. Dozaj kan sayımıyla doğrulanacaktır. Tedaviden önce karaciğer, akciğer ve böbrek fonksiyonunuz test edilecek ve tedavi süresince düzenli olarak izlenecektir. TRABİEM kullanımı akciğer hasarına neden olabileceğinden tedaviye başlamadan önce göğüs bölgesinin röntgen çekimi ve akciğer fonksiyon test leri ger çekleştirilecektir (bkz. Bölüm 4. ). Karmustin ile yüksek doz tedavi (600 mg/m ’ye kadar) yalnızca sonraki kök hücre nakliyle birlikte verilir. Böyle yüksek bir doz akciğerler, böbrekler, karaciğer, kalp ve gastrointestinal sistemde toksisiteleri n sıklığını ve şiddetini arttırabilir ve aynı zamanda enfeksiyonlara ve elektrolit dengesizliklerine (kanda düşük potasyum, magnezyum, fosfat düzeyleri) zemin hazırlayabilir. Karın ağrısı (nötropenik enterokolit) kemoterapi ajanlarıyla tedavi sırasında tedaviyle ilişkili bir yan etki olarak ortaya çıkabilir. Birden fazla, eş zamanlı sağlık sorunları olan ve hastalık durumu daha kötü olan hastalar yan etkiler açısından daha yüksek risk taşırlar. Yaşlı hastalar için bu özellikle önemlidir. Doktorunuz sizi TRABİEM 'i n olası akciğer hasarı etkilerinin yanı sıra alerjik reaksiyonlar ve bunların belirtileri hakkında bilgilendirecektir. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz (bkz. Bölüm 4.). Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TRABİEM ’in yiye cek ve içecek ile kullanılması TRABİEM ’i n yiyecek ve içeceklerle kullanımına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TRABİEM ’i hamilelik sırasında kullanmayınız. Doğmamış bebeğe zarar verebilir. Dolayısıyla, normal koşullarda bu ilaç hamile kadınlara uygulanmamalıdır. Hamilelik döneminde kullanılırsa hasta, doğmamış bebeğe yönelik potansiyel risk konusunda bilgilendirilmelidir. Ç ocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara bu ilaçla tedavi edilirken hamileliği önlemeleri önerilir. TRABİEM ’le tedavi sırasında erkek hastalar eşlerinin gebe kalmasını önlemek için tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 6 ay boyunca güvenli bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TRABİEM ’i kullanırken emzirmeyiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: TRABİEM anti- kanser ajanların kullanımı konusunda deneyim sahibi doktorlar tarafından reçete edilmelidir. Bu ilaç bir sağlık uzmanı tarafından toplardamar içine enjeksiy onla verilmektedir. Dozaj: Dozaj sizin tıbbi durumunuza, vücut ölçünüze ve tedaviye verdiğiniz yanıta dayanarak belirlenir. İlaç genellikle 6 haftada bir ya da doktor tarafından önerildiği şekilde verilir. Daha önce tedavi görmemiş hastalarda TRABİEM ’in tek ajan olarak önerilen dozu 6 haftada bir toplardamar içine 150-200 mg/m 'dir. Bu tek doz olarak verilebileceği gibi ardışık iki günde 75-100 mg/m enjeksiyon olarak ikiye bölünebilir. Takip eden dozlar, tek başına tedavinin yanı sıra diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon tedavisinin her ikisinde de ilk doz sonrası kan yanıtınıza göre düzenlenmelidir. Hematopoetik progenitör hücre naklinden önce diğer kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde verilen önerilen karmustin dozu intravenöz olarak 300 – 600 mg/m 'dir. Kemik iliğinizde toksisiteyi önlemek için kan sayımınız sık sık izlenecek ve gerekirse doz ayarlanacaktır.
- Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç bir sağlık uzmanı tarafından toplardamar içine enjeksiyonla verilmektedir. TRABİEM intravenöz yolla (toplardamar içine) bir ila iki saatlik sürede damla damla zerk edilecektir. Enjeksiyon bölgesinde yanma ve ağrıdan kaçınmak için infüzyon (yavaşça toplardamar içine zerk etme) süresi b ir saatten daha az olmamalıdır. Enjeksiyon bölgesi uygulama esnasında izlenecektir. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenecektir ve her hasta için farklılık gösterebilir.
- Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalar için doz seçimi dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonları dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Yaşlı hastalarda, yüksek doz karmustin verildiğinde ağız mukozasında iltihaplanma (oral mukozit) oluşumu daha yüksektir. Eğer TRABİEM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
- Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Tedaviye başlamadan önce, karaciğer ve böbrek fonksiyonları test edilmeli ve tedavi sırasında fonksiyon testleri düzenli olarak izlenmelidir. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRABİEM kullandıysanız: TRABİEM size doktorunuz tarafından uygulanacaktır; dolayısıyla gereğinden fazla alma olasılığınız yoktur. Aldığınız ilacın dozu konusunda endişelerinizi varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. TRABİEM ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TRABİEM ’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. TRABİEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRABİEM’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRABİEM ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu belirtilerden herhangi birinin gelişmesi halinde, hemen doktorunuza söyleyiniz.
- Ani gelişen hırıltılı solunum
- Solunum güçlüğü
- Göz kapaklarında şişme,
- Yüzde, dudaklarda şişme,
- Döküntü ve kaşıntı (özellikle tüm vücutta olursa),
- Bayılma hissi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRABİEM ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır. Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür) Yaygın (10 hastada 1'den az, fakat 100 hastada 1'den fazla) Yaygın olmayan (100 hastada 1'den az, fakat 1000 hastada 1'den fazla) Seyrek (1000 hastada 1'den az, fakat 10000 hastada 1'den fazla) Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Çok yaygın
- Gecikmiş başlangıçlı kemik iliği baskılaması - Miyelosüpresyon (kemik iliğinde kan hücresi azalması)
- Ataksi (istemli kas hareketinde düzensizlik)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Gözde geçici kızarıklık, bulanık görme, retina kanaması (gözün ağ tabakasında kanamalar)
- Yüksek doz tedavide hipotansiyon (kan basıncının düşmesi)
- Flebit (toplardamar iltihabı)
- Şiddetli bulantı ve kusma (uygulamadan sonra 2 - 4 saat içinde başlayan ve 4 -6 saat devam eden)
- Deride kullanılırsa deri iltihabı (dermatit)
- Kazara ciltle temas etmesi sonucunda deri veya tırnakların renginde geçici koyulaşma (hiperpigmentasyon) Yaygın
- Uzun sür eli kullanımın ardından akut lösemiler ve kemik iliği displazileri (kemik iliğinin anormal gelişimi) Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: diş eti kanaması, kemik ağrısı, ateş, sık enfeksiyonlar, sık veya şiddetli burun kanaması, boyun, önkol, karın veya kasıkta şişmiş lenf düğümlerine bağlı topaklar, soluk cilt, nefes darlığı, halsizlik, yorgunluk veya genel enerji eksikliği
- Anemi (kanda kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma)
- Yüksek doz tedavide ensefalopati (beyin hastalığı)
- Anoreksi (yeme bozu kluğu)
- Kabızlık
- İshal
- Ağız ve dudaklarda iltihap
- Yüksek doz tedavide geri dönüşlü karaciğer toksisitesi ( uygulamadan sonra 60 gün içinde görülebilir). Bu durum karaciğer enzimlerini ve bilirübin düzeyini yükseltebilir. Bu artışlar kan testleri ile saptanabilir.
- Alopesi (saç dökülmesi)
- Cilt kızarıklığı
- Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar Seyrek
- Yüksek doz tedavide veno-oklüzif hastalık (toplardamarların tıkanması, ilerleyici bir şekilde seyreder). Karaciğerdeki çok küçük damarların tıkandığı durum. Aşağıdaki belirtiler mümkündür: karında sıvı birikmesi, dalak büyümesi, yemek borusunda şiddetli kanama, cildin sararması ve göz aklarında sarı renklenme
- Dokunun skarlı olduğu (interstisyel fibrozis) bir tür akciğer hastalığına bağlı solunum problemleri (daha düşük dozlarda)
- Böbrek sorunları
- Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
- Gözde optik sinir ve komşu retina iltihabı
- Gastrointestinal sistemde kanama Çok Seyrek
- Tromboz ile ilişkili damar duvarı iltihabı (tromboflebit) Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyonlar
- Kas ağrısı
- İkincil tümörler (radyasyon veya kemoterapinin neden olduğu kanserler)
- Nöbetler/havaleler (status epileptikus dahil)
- İlacın enjeksiyon yerinden sızmasına bağlı doku hasarı
- Kısırlık
- Karmustinin anne karnındaki bebeğin gelişimini olumsuz etkilediği gösterilmiştir
- Herhangi bir enfeksiyon bulgusu
- Hızlı kalp atışı, göğüs ağrısı
- Elektrolit dengesinde ki bozukluklar (kanda düşük potasyum, magnezyum, fosfat seviyeleri).
- Karın ağrısı (nötropenik enterokolit). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU etken maddesi nedir?
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU ürününün kayıtlı etken maddesi karmustin şeklindedir.
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 89.420,47 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
TRABIEM 100 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri