İlaç Bilgi Sayfası
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- guselkumab
- Barkod
- 8699593000003
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 61.389,55 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TREMFYA berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözeltidir. Bir adet 1 mL tek dozluk kullanıma hazır kalem ve 2 adet tek dozluk kullanıma hazır kalem içeren karton kutuda temin edilir. TREMFYA, monoklonal antikor adı verilen bir protein türü olan guselkumab etkin maddesini içerir. Her bir kullanıma hazır kalem, 1 mL çözeltide 100 mg guselkumab içerir. Bu ilaç, sedef hastalığı olan kişilerde yüksek düzeylerde bulunan IL-23 adı verilen bir proteinin aktivitesini engelleyerek etkisini gösterir. Plak tip sedef hastalığı TREMFYA, siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi diğer ağız yolu ile ya da enjeksiyon şeklinde uygulanan tedavilere aday olan ve bu tedavilere yanıt vermeyen, bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı erişkin hastalarda orta ile şiddetli plak tip psoriasis “plak tip sedef hastalığı” (cildi ve tırnakları etkileyen iltihabi bir hastalık) tedavisinde kullanılır. TREMFYA, cildin durumu ve tırnakların görünümünde düzelme sağlayabilir ve soyulma, dökülme, pullanma, kaşıntı, ağrı ve yanma gibi belirtileri hafifletebilir. Sedef artriti TREMFYA, “sedef artriti” adı verilen çoğu zaman plak tipi sedef hastalığı ile birlikte görülen eklemlerin enflamatuar bir hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır. Sedef artriti hastalığınız varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterli yanıtı vermemeniz ya da intolerans durumunda, hastalığın bulgu ve belirtilerinin azaltılması için size TREMFYA verilecektir. TREMFYA, tek başına ya da metotreksat adı verilen başka bir ilaçla birlikte kullanılabilir. Sedef artritinde TREMFYA kullanımı, hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltarak, eklemlerde kıkırdak ve kemik hasarını yavaşlatarak ve normal günlük aktivitelerinizi gerçekleştirme becerinizi iyileştirerek size fayda sağlayacaktır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
TREMFYA kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. Eğer:
- Enfeksiyon için tedavi alıyorsanız,
- Geçmeyen ya da tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa,
- Sizde tüberküloz varsa ya da tüberküloz olan biriyle yakın temasta bulunduysanız,
- Sizde enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız veya enfeksiyon belirtileriniz varsa (Aşağıda ‘Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz’bölümüne bakınız),
- Yakın zamanda aşı olduysanız ya da TREMFYA tedavisi sırasında aşı olma zamanınız gelirse, Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olup olmadığından emin değilseniz, TREMFYA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde, TREMFYA kullanmaya başlamadan önce ve TREMFYA kullanırken karaciğer enzim yüksekliğiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz TREMFYA alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar dahil, ciddi yan etkilere neden olabilir. TREMFYA kullanırken bu yan etkilerin belirtilerine dikkat etmelisiniz. Enfeksiyon belirtileri ateş veya grip benzeri belirtileri içerebilir: kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma, balgamda (mukus) kan, kilo kaybı, ishal veya mide ağrısı, vücudunuzdaki sedef hastalığınızdan farklı ısısı artmış, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar. TREMFYA ile aşağıdaki belirtileri içerebilen ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir: yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü, baş dönmesi veya sersemlik ve kurdeşen (bkz. Bölüm 4 “Ciddi yan etkiler”). Ciddi alerjik reaksiyona veya enfeksiyona işaret eden herhangi bir belirti görürseniz, TREMFYA kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza söyleyin veya tıbbi yardım isteyiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. İzlenebilirlik Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ismi ve seri numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir. TREMFYA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması TREMFYA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi, uygulama yolu nedeniyle söz konusu değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
- TREMFYA hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, çünkü bu ilacın hamile kadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Eğer çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız TREMFYA kullanırken ve son TREMFYA dozundan sonra en az 12 hafta süreyle hamile kalmamalı ve yeterli doğum kontrolü kullanmalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde, emzirme ya da TREMFYA kullanımı konusunda doktorunuz sizinle birlikte karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
TREMFYA’yı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
TREMFYA’yı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Plak tip sedef hastalığı
- Doz, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) yoluyla verilen 100 mg’dır (1 adet kullanıma hazır kalemin içeriği). Bu doz doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilebilir.
- İlk dozdan sonra, bir sonraki dozu 4 hafta sonra ve daha sonrasında ise 8 haftada bir alacaksınız. Sedef artriti
- Doz, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) yoluyla verilen 100 mg’dır (1 adet kullanıma hazır enjektör kaleminin içeriği). Bu size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilebilir.
- İlk dozdan sonra, bir sonraki dozu 4 hafta sonra ve ardından 8 haftada bir alacaksınız. Doktorunuzla birlikte TREMFYA’yı kendiniz uygulamaya karar verebilirsiniz; bu durumda TREMFYA’nın nasıl enjekte edileceği üzerine uygun eğitimi alacaksınız. Enjeksiyonu kendiniz yapmakla ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim almadan enjeksiyonu kendiniz yapmaya çalışmamanız önemlidir. TREMFYA’nın kullanımına yönelik ayrıntılı talimatlar için, ilacı kullanmadan önce Kullanma Talimatı’nın devamında yer alan ‘Kullanım Kılavuzunu’dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
TREMFYA’nın 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı, belirtilen yaş grubunda çalışma yapılmadığı için tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
Doz ayarlaması gerekli değildir. 65 yaş ve üzerindeki hastalara ilişkin kısıtlı bilgi mevcuttur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
TREMFYA, bu hasta popülasyonunda araştırılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır. Eğer TREMFYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ie konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TREMFYA kullandıysanız: TREMFYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya doz reçete edilenden erken verilmişse doktorunuzla konuşunuz. TREMFYA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir TREMFYA dozunu enjekte etmeyi unuttuysanız, doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TREMFYA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TREMFYA ile tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz. Tedaviyi sonlandırırsanız, belirtileriniz geri gelebilir. Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TREMFYA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TREMFYA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi alerjik reaksiyonlar (100 hastanın en fazla 1’inde görülebilir) – belirtileri: Nefes alma veya yutma zorluğu Yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi Cildin kızarıklık veya kabarıklıklarla birlikte ciddi şekilde kaşınması Baş dönmesi, düşük tansiyon veya sersemlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TREMFYA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler: Aşağıdaki yan etkiler hafif ila orta derecelidir. Bu yan etkilerin şiddetli hale gelmesi durumunda, derhal doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Çok yaygın: solunum yolu enfeksiyonları Yaygın: baş ağrısı eklem ağrısı (artralji) ishal kandaki karaciğer enzimleri düzeyinde artış cilt döküntüsü Yaygın olmayan: nötrofil adı verilen bir tür akyuvarın sayısında azalma uçuk (herpes simpleks) enfeksiyonları deride mantar enfeksiyonu, örneğin ayak parmakları arasında (örn. ayak mantarı) mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit) kurdeşen enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, tahriş veya ağrı Seyrek: alerjik reaksiyon Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) etken maddesi nedir?
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) ürününün kayıtlı etken maddesi guselkumab şeklindedir.
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 61.389,55 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri