İlaç Bilgi Sayfası
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- treprostinil
- Barkod
- 8699606107965
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 15.252,35 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- TREPİVA’nı n her bir flakonu, 10 mL çözelti içinde 10 mg treprostinil içermektedir. Enjeksiyonluk çözeltinin her mL’si 1 mg treprostinil içermektedir.
- Kutuda, 1 adet, 20 mm gri renkli bromobütil tıpa, 20 mm sarı renkli alüminyum flip -off kapak, 10 mL’lik Tip I şeffaf cam flakon içermektedir.
- TREPİVA, treprostinil sodyum etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Treprostinil, vücutta doğal olarak oluşan prostasiklinlere benzer şekilde çalışan bir ilaç grubuna aittir. Prostasiklinler, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren, genişlemelerine neden olan ve kanın daha kolay akmasını sağlayan hormon benzeri maddelerdir. Prostasiklinler ayrıca kanın pıhtılaşmasını önlemede de etkili olabilir.
- TREPİVA, fiziksel aktivitelerini yapmakta zorlanan veya istirahatte bile nefes darlığı olan hastalarda’pulmoner arteriyel hipertansiyon' (PAH) adlı akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. PAH’ta akciğerlerdeki kan basıncı yüksektir. TREPİVA, akciğerlerdeki kan basıncını azaltmak için kan damarlarını genişletir.
- Klinik olarak kötüleşme oranını azaltmak için, PAH tedavisinde kullanılan epoprostenol etkin maddeli diğer bir ilaçtan TREPİVA’ya geçişe ihtiyacı olan hastalarda kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size TREPİVA kullanmadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
- Herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa
- Herhangi bir böbrek hastalığınız varsa
- Vücut boşluğuna veya damar içine yerleştirilen tüp (kateter) ile ilgili kan dolaşımı enfeksiyonu riski varsa
- Tıbben obez olduğunuz söylendiyse [vücut kitle indeksinin (BMI) 30 kg/m’den fazla olduğu durumlarda]
- Sodyum diyetiniz varsa Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- Kan basıncınız düşerse (hipotansiyon)
- Hızla artan solunum güçlüğü veya kalıcı öksürük yaşarsanız (bu, akciğerlerdeki tıkanıklık veya astım veya başka bir durumla ilgili olabilir)
- Aşırı kanamanız varsa, treprostinil kanın pıhtılaşmasını engelleyerek kanama riskini artırabilir. TREPİVA’nı n yiyecek ve içecek ile kullanılması TREPİVA damar içine veya deri altına uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelik sırasında tedavide TREPİVA kullanımının muhtemel riskleri bilinmediğinden, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. TREPİVA, yarar/risk değerlendirmesine bakılarak gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İnsan sütünde treprostinil varlığına, treprostinilin emzirilen çocuk üzerindeki etkisine veya süt üretimi üzerindeki etkilerine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağın a ya da TREPİVA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve TREPİVA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Emziriyorsanız, bu ila cı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza danışın. TREPİVA, karın veya uyluk bölgenizde bulunan küçük bir tüp (kanül) yoluyla sürekli subkutan (deri altına) infüzyon olarak seyreltilmeden uygulanır. TREPİVA, portatif bir pompa ile tüpün içinden itilir. Hastaneden vey a klinikten ayrılmadan önce doktorunuz TREPİVA’yı nasıl hazırlayacağınızı ve pompanın treprostinili hangi hızda iletmesi gerektiğini size söyleyecektir. Pompanın nasıl doğru kullanılacağı ve pompanın çalışmaması durumunda ne yapılması gerektiği ile ilgili bilgiler de size verilmelidir. Ayrıca acil bir durumda kiminle iletişime geçeceğiniz bilgisi de verilmelidir. İnfüzyon hattının bağlıyken yıkanması kazara aşırı doza neden olabilir. Yetişkin hastalar TREPİVA, 1 mg/mL, 2,5 mg/mL, 5 mg/mL ve 10 mg/mL infüzyonluk çözelti olarak mevcuttur. Doktorunuz durumunuza uygun infüzyon hızını ve dozunu belirleyecektir. İnfüzyon hızı İnfüzyon hızı, yalnızca tıbbi gözetim altında bireysel olarak azaltılabilir veya artırılabilir. İnfüzyon hızını ayarlamanın amacı, istenmeyen etkileri en aza indirirken PAH semptomlarını iyileştiren etkili bir idame hızı oluşturmaktır. Belirtileriniz artarsa veya iyice dinlenmeniz gerekiyorsa veya yatağa veya sandalyeye bağlıysanız veya herhangi bir fiziksel aktivite rahatsızlık veriyorsa ve semptomlarınız istirahatte ortaya çıkıyorsa, tıbbi tavsiye almadan dozunuzu artırmayınız. TREPİVA, hastalığınızı tedavi etmek için artık yeterli olmayabilir ve başka bir tedavi gerekebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TREPİVA çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Bu hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doktorunuz durumunuza uygun infüzyon hızını ve dozunu belirleyecektir.
Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz durumunuza uygun infüzyon hızını ve dozunu belirleyecektir. Eğer TREPİVA’nı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TREPİVA kullandıysanız TREPİVA kullanımında kazaen doz aşımı sonucu, bulantı, kusma, ishal, düşük kan basıncı (baş dönmesini içeren sersemlik hali veya bayılma), ciltte kızarıklık ve/veya baş ağrısı gibi yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler TREPİVA’nın dozunun azaltılması veya kesilmesiyle çözülmüştür. Bu yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurmalısınız. Doktorunuz belirtileriniz kaybolana kadar infüzyonu azaltabilir veya kesebilir. TREPİVA infüzyon solüsyonu daha sonra doktorunuz tarafından önerilen bir doz seviyesinde tekrar verilir. TREPİVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TREPİVA kullanmayı unutursanız Doktorunuz, hangi TREPİVA tedavisinin gerektiğini belirlemek için tedaviye yanıtınızı ve durumunuzu izleyebilir. Ancak, doz atladığınızdan endişe duyuyorsanız, hemen doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TREPİVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler TREPİVA’yı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe TREPİVA’yı kullanmayı bırakmayınız. TREPİVA dozunun aniden kesilmesi veya azaltılması, durumunuzda hızlı ve ciddi bir bozulma potansiyeli ile pulmoner arteriyel hipertansiyonun geri dönmesine neden olabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TREPİVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir TREPİVA ile görülen yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın
- Kan damarlarının genişlemesi
- İnfüzyon bölgesinde ağrı
- İnfüzyon bölgesinde reaksiyon
- İnfüzyon bölgesinde kanama veya morarma
- Baş ağrısı
- Bulantı
- İshal
- Çene ağrısı Yaygın
- Baş dönmesini içeren sersemlik hali
- Düşük tansiyon nedeniyle sersemlik veya bayılma
- Deri döküntüleri
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklem ağrısı (artalji)
- Ayakların, ayak bileklerinin, bacakların şişmesi veya sıvı tutulması
- Sıcak basması
- Kol ve/veya bacaklarda ağrı Yaygın olmayan
- Göz kapaklarının şişmesi (göz kapağı ödemi)
- Hazımsızlık
- Kusma
- Cilt kaşıntıları
- Ciltte görülen kırmızı renkli döküntü
- Sırt ağrısı
- İştah azalması
- Yorgunluk Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) hastalarında gözlenen diğer olası yan etkiler: Burun kanaması, tükürükte kan, idrarda kan, diş etlerinde kanama, dışkıda kan gibi kanama atakları. Klinik uygulama sırasında gözlemlenen diğer olası yan etkiler:
- İnfüzyon bölgesi enfeksiyonu
- İnfüzyon bölgesinde apse
- Kandaki kan pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) azalması (trombositopeni)
- Kemik ağrısı
- Renk değişikliği veya kabartılarla cilt döküntüleri
- Cilt altı doku enfeksiyonu (selülit) Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi treprostinil şeklindedir.
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 15.252,35 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
TREPIVA 10 MG/10 ML I.V./S.C. INFUZYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri