TRISEQUENS 28 TABLET

• Bacaklarda ağrılı şişkinlik ve kızarıklık , a ni göğüs ağrısı ve n efes almada güçlük gibi kan pıhtısı işaretlerini fark ederseniz Daha fazla bilgi için bkz. Damarda ki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm) . Not: TRISEQUENS doğum kontrol ilacıdeğildir. Son adet döneminizden sonra 12 aydan daha az süre geçtiyse ya da 50 yaş altında iseniz, gebeliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemleri uygulamaya devam etmeniz gerek e bilir. Önerilerini almak için doktorunuzla görüşünüz. HRT ve kanser Rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) S adece östrojen HRT uygul a ması, rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşma s ı (endometriyal hiperpl azi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) riskini art ırmaktadır. TRISEQUENS içeriğindeki pro gestojen , sizi bu ekstra risk ten korur . Karşılaştırma Rahmi alınmamış ve HRT almayan kadınların, ortalama olarak 1000 ’inden 5’ine 50 - 65 yaş arasında rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) teşhisi konulması beklenmektedir. 50 - 65 yaş arasındaki rahmi yerinde olan ve sadece östrojen HRT’si alan kadınlar için , doza ve kullanım süresine bağlı olarak 1000’de 10- 60 arası kadına (yani 5 - 55 arası ila ve vaka) rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) teşhisi konulması beklenmektedir. Beklenmeyen kanama TRISEQUENS kullanırken ayda bir kanama (çekilme kanaması) geçireceksiniz. Ancak aylık kanamanızın yanında,
• ilk 6 aydan uzun süre devam eden
• 6 aydan daha uzun süredir TRISEQUENS kullanımından sonra başlayan
• TRISEQUENS kullanmayı bırakmanızdan sonra da devam eden beklenmeyen kanama ya da kan damlaları (lekelenme) olursa en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. M eme Kanser i Bulgular kombine östrojen - progestojen ve ya sadece östrojen içeren hormon replasman (yerine koyma ) tedavisi ( HRT ) kullanmanın meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Bu ekstra risk sizin ne kadar s üredir HRT kullandığınıza bağlıdır. İlave risk üç yıl içinde açık hale gelir. HRT tedavisi sonlandırıldıktan sonra ekstra risk zamanla azalacaktır, ancak HRT'yi beş yıldan fazla kullandıysanız risk on yıl veya daha uzun süre devam edebili r. Karşılaştırma HRT kullanmayan 50 ve 54 yaş arası kadınlara bakıldığında , 5 yıllık süreçte 1000 kişiden ortalama 13 ila 17’ sine meme kanseri teşhisi konulması beklenmektedir. 5ş yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT almaya başlayan 50 yaşınd aki kadınlara bakıldığınd a, her 1000 kadından 16 ila 17’ sine meme kanser i tanısı konulması bekl enmektedir. (0 ila 3 ilave vaka). 5 yıl boyunca östrojen pro gestojen içeren HRT almaya başlayan 50 yaşında ki kadınlara bakıldığında, her 1000 kadından 21 ’ ine meme kanseri tanısı konulması beklenmektedir. (4 ila 8 ilave vaka). HRT almayan 5 0 ile 5 9 yaş arası ndaki her 1000 kadından 2 7’ sine 10 yıllık süreçte meme kanseri t anısı konulması beklenmektedir. 10 yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT almaya başlayan 50 yaşınd aki kadınlara bakıldığında , her 1000 kadından 34’ün e meme kanseri tanısı konulması bekl enmektedir. ( 7 ilave vaka). 10 yıl boyunca östrojen pro gestojen içeren HRT almaya başlayan 50 yaşında ki kadınlara bakıldığında, her 1000 kadından 48 ’ ine meme kanseri tanısı konulması bekle nmektedir. (21 ilave vaka). Düzenli olarak memelerinizi kontrol ediniz. Aşağıdakiler gibi değişiklikler fark ederseniz doktorunuzla görüşünüz:
• d eride çukurlaşma
• meme ucunda değişiklikler
• görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz herhangi bir şişlik Ayrıca, size önerildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir. Mamogram taraması için röntgen çekimini gerçekleştiren hemşireyi/sağlık personelini HRT kullanmakta olduğunuz hakkında bilgilendirmeniz önemlidir çünkü bu ilaç memelerinizin yoğunluğunu artırabilir, bu da mamogram çıktısını etkileyebilir. Meme yoğunluğu arttığında, mamografi tüm şişlikleri tayin edemeyebilir. Yumurtalık kanseri Yumurtalık kanseri nadirdir. Meme kanserinden daha nadir görülür. Tek başına östrojen veya kombine östrojen - pro gestojen içeren HRT kullanımı yumurtalık kanserindeki hafif bir risk artışı ile ilişkilendirilmiştir. Yumurtalık kanseri riski yaş ile değişkenlik göstermektedir. Örneğin, 50 - 54 yaş aralığında HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık süre içerisinde yaklaşık 2000 kadından 2’sine yumurtalık kanseri t anısı konulması bekle nmektedi r. 5 yıl süreyle HRT alan kadınlar için bu sayının 2000 kullanıcıda yaklaşık 3 vaka olması beklenmektedir (örn. yaklaşık 1 ekstra vaka). HRT’nin kalp ve dolaşımdaki e tkisi Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm) Ö zellikle alınmaya başlanan ilk yıl içinde , damarlardaki kan pıhtısı riski HRT kullananlarda , kullanmayanlara oranla 1, 3 ila 3 kat yükseltir. Kan pıhtıları ciddi olabilir ve eğer biri akciğerlere ulaşırsa, göğüs ağrısı, nefessiz kalma, baygınlık, hatta ölü me neden olabilir. Yaşınız ilerledikçe ve eğer a şağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, damarlarınızda kan pıhtısı oluşumu daha olasıdır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuza bildiriniz:
• Önemli bir ameliyat, sakatlık ya da hastalık nedeniyle uzun bir süre yürüyemediyseniz (Bkz. bölüm 3, Ameliyat olmanız gerekiyorsa )
• Ciddi şekilde kilo fazl an ız varsa (BKİ>30 kg/m )
• Kan pıhtılarını önleyen bir ilaçla uzun dönem tedavi gerektiren bir kan pıhtılaşması rahat sızlığınız vars a
• Yakın akrabalarınızdan birisinin bacağında, akciğerinde ya da başka bir organında kan pıhtısı oluşmuşsa
• Sistemik lupus eritematozusunuz (SLE , v ücudun birçok organını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı ) varsa
• Kanserseniz . Kan pıhtısının işaretleri için bkz . “TRISEQUENS ’i kullanmayı bırakıp derhal doktora gitmeniz gereken durumlar” Karşılaştırma 50’li yaşlarında HRT a lma yan kadınların , ortalama olarak, 5 yıllık süreçte , 1000’inden 4 ila 7’si nde damarda kan pıhtısı oluşması beklenmektedir. 50’li yaşlarında 5 yıldan daha uzun süredir östrojen - pro gestojen HRT kullanmakta olan kadınlarda, 1000 kullanıcıda 9 ila 12 vaka (yani ek 5 vaka daha) beklenmektedir . Kalp hastalığı (Kalp krizi) HRT’nin kalp krizini engelle yeceğine dair bir bulgu yoktur. 60 yaşın üzerindeki östroj en- pro gestojen HRT kullanan kadınlar da, HRT almayanlara göre kalp hastalığı gelişmesi biraz daha muhtemel dir. İnme (Felç) HRT kullananlardaki inme riski , kullanmay anlara göre 1, 5 kat daha fazladır . HRT kullanımına bağlı ilave inme vakası sayısı , yaş ile beraber artacaktır. Karşılaştırma 50’li yaşlarda , HRT almayan her 1000 k adından yaklaşık 8’inde 5 yıllı k süreçte inme beklenmektedir. 5 yıldan daha uzun süredir HRT alan 50’li yaşlardaki kadınlar için, her 1000 kullanıcıda 11 vaka olması beklenmektedir (3 ilave vaka). D iğer koşullar HRT hafıza kaybını önlemeyecektir. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlard a hafıza kaybı riski nin daha yüksek olduğuna da i r bazı bulgular vardır . Önerileri için doktorunuza başvurunuz. Dolaşım bozuklukları ile ilgili istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde d ahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . TRISEQUENS ’in yiyecek ve içecek i le kullanılması TRISEQUENS yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. T RISEQUENS yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. Hamile kalırsanız, TRISEQUENS kullanmayı bırakınız ve doktorunuzla görüşünüz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza dan ışınız.