TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON)

Eğer; size TRODELVY verilirken veya verildikten sonra aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz acil tıbbi yardım alınız: İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar T RODELVY damar içine damla damla verilir. Bazı kişilerde infüzyonla ilişkili şiddetli veya yaşamı tehdit edici reaksiyonlar gelişebilir. İnfüzyonla ilişkili reaksiyonların aşağıdaki belirti ve semptomlarından herhangi birine sahipseniz acil tıbbi yardım alınız:

• Ka şıntı
• Ciltte aniden şişmiş, soluk kırmızı kabarıklıklar veya plaklar (kabarcıklar) belirmesi
• Ateş
• Soğukluk hissinin eşlik ettiği ani şiddetli titreme
• Aşırı terleme
• Solunum güçlüğü ve hırıltı
• Göğüste ağrı, kalp çarpıntısı Doktorunuz bu semptomları hafifletmeye yardımcı olması için TRODELVY’den önce size ilaçlar verebilir. Her infüzyon sırasında ve sonrasındaki 30 dakika boyunca, infüzyonla ilişkili reaksiyonların bu belirti ve semptomları için yakından izleneceksiniz. İnfüzyonla ilişkili ciddi bir reaksiyon geliştirirseniz, doktorunuz infüzyon hızını yavaşlatacak veya durduracaktır. Nötropeni Bu ilaç, enfeksiyon riskinin artmasıyla sonuçlanan, kanınızda çok az nötrofilin bulunduğu bir rahatsızlık olan nötropeniye neden olabilir. Bu enfeksiyonlar şiddetli, yaşamı tehdit edici olabilir, ve ölüme yol açabilir. Nötropeni veya enfeksiyona ilişkin aşağıdaki belirti ve semptomlardan herhangi birine sahipseniz acil tıbbi yardım alınız:
• Ateş (38,5°C veya daha yüksek ateş)
• Ürperme veya terleme
• Boğaz ağrısı, ağızda yaralar veya diş ağrısı
• Mide ağrısı
• Makat yakınında ağrı
• İdrar yaparken ağrı veya yanma veya daha sık idrara çıkma
• İshal veya makat çevresinde yaralar
• Öksürük veya nefes darlığı Doktorunuz kanınızdaki nötrofillerin düzeyini izlemek için kan numuneleri alacaktır. Nötrofiller herhangi bir tedavi döngüsünün 1. g ününde veya 8. g ününde belirli bir düzeyin altındaysa size TRODELVY verilmeyecektir. Şiddetli nötropeniniz varsa doktorunuz size verilen ilaç miktarını ayarlayacaktır. İshal TRODELVY alırken şiddetli ishal olursanız acil tıbbi yardım alınız. TRODELVY tedaviniz, ishaliniz düzelene kadar ertelenecektir. Enfeksiyonunuz olmadığı sürece, ishalinizi tedavi etmek için size loperamid içeren bir ilaç (Lopermid gibi) verilecektir. Uygunsa size sıvı da verilecektir. Doktorunuz ayrıca bir sonraki tedavi infüzyonunuzdan önce mide krampları, ishal ve ağızda aşırı tükürük gibi şikayetlere yardımcı olması için atropin gibi ilaçlar da verebilir. İshaliniz sıvı kaybına ve ani böbrek hasarına yol açabilir. Koyu renkli idrar veya idrar hacminde azalma yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz. Bulantı ve kusma Bu ilaç bulantı ve kusmaya neden olabilir. TRODELVY alırken şiddetli mide bulantısı ve kusma şikayetiniz olursa acil tıbbi yardım alınız. Doktorunuz size kanser tedavinizden önce ve infüzyon seansları arasında bulantı ve kusmayı gidermeye yardımcı olacak bazı ilaçlar verecektir. Şiddetli mide bulantınız ve kusmanız varsa size TRODELVY verilmeyecek ve yalnızca semptomlar kontrol altına alındığında TRODELVY verilecektir. UGT1A1*28 geni olan hastalar Bazı hastaların, genetik yapıları nedeniyle, ilacın belirli yan etkilerini yaşaması daha olasıdır. UGT1A1*28 genine sahipseniz, vücudunuz ilacı daha yavaş parçalar. Bu, belirli yan etkiler (örneğin, ateşli veya ateş olmadan nötropeni ve düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri (anemi)), geliştirme olasılığınızın bu gene sahip olmayanlardan daha yüksek olduğu anlamına gelir. Bu hastalar doktorları tarafından yakından takip edilecektir. Aşağıdaki durumlar mevcutsa size TRODELVY verilmeden önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşun uz:
• Karaciğer sorunlarınız varsa
• Böbrek sorunlarınız varsa
• Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız ( Bkz. “ Hamilelik ”, “ Erkek ve kadınlarda kontrasepsiyon (doğum kontrolü) ” ve “ Emzirme ” )
• Diğer durumların tedavisi için ilaç alıyorsanız ( Bkz. “ Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ” )
• Geçmişte herhangi bir infüzyon aldıktan sonra herhangi bir sorun yaşadıysanız. Size TRODELVY uygulanırken doktorunuz sizi yan etkilere karşı yakından izleyecektir. Herhangi bir ciddi yan etki yaşamanız halinde, doktorunuz size bu yan etkileri tedavi etmek için başka ilaçlar verebilir, aldığınız TRODELVY miktarını değiştirebilir veya TRODELVY vermeyi tamamen kesebilir. TRODELVY ile ilişkili tüm olası yan etkilerin bir listesi için bölüm 4’e bakınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. TRODELVY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmemektedir.