İlaç Bilgi Sayfası
ULTRACEF 500 MG 10 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ULTRACEF 500 MG 10 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699976091185
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sefprozıl monohıdrat
Resmî Kullanma Talimatı
ULTRACEF 500 MG 10 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
ULTRACEF 500 MG 10 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ULTRACEF, beyaz renkli, oval film kaplı tabletlerdir. 10 ve 20 film kaplı tablet
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. - ULTRACEF 500 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 50 0 mg sefprozile eşdeğer
523,11 mg sefprozil monohidrat içerir. - ULTRACEF beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- ULTRACEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu
enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri
ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil başka
bir tablonun eşlik etmediği etmediği (komplike olmayan) idrar yolu enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır. - Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu
enfeksiyonlarının ve başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Penisiline alerjiniz varsa
- Tedavi sırasında ishal olursanız,
- ULTRACEF’in etkin maddesi sefprozil’in de dahil olduğ u sefalosporin grubu
antibiyotiklerin kullanımı sırasında sizde daha önce kansızlık (hemolitik anemi)
gerçekleş tiyse, - Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir)
- Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.
ULTRACEF'in uzun s üre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların geliş imine
(s üperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında sü perenfeksiyon oluşursa, uygun
önlemlerin alınması gerekir.
ULTRACEF, ö zellikle kalın bağırsak iltihabı olan ve mide bağırsak ile ilgili hastalık geç mi ş i
olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri gö r ü lebilir.
ULTRACEF’in 6 aydan küçü k bebekler de kullanılması ö nerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ULTRACEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ULTRACEF’in yiyecek ve iç eceklerle etkile ş imi yoktur. Yemeklerden bağımsız olarak
uygulanabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ULTRACEF kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz
hamilelik esnasında ULTRACEF kullanmanın potansiyel risklerinden bahsede cektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ULTRACEF kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az
miktarda (% 1’den daha az) anne sütüne geçer.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da ULTRACEF tedavisinin durdurulup
durdurulmayaca ğına doktorunuz karar verecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
ULTRACEF’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- ULTRACEF’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. - ULTRACEF tabletler duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşından
büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, 12 yaşından
küçük çocuklarda ise günde 15-30 mg/kg dozlarda kullanılır. - Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktoru nuz belirleyecektir. Doktorunuzun
tavsiyelerine uyunuz. - En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu
geçmemelidir. - Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Betahemolitik streptokok enfe ksiyonlarının) tedavisinde, ULTRACEF 10 gün süreyle
uygulanmalıdır. - İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.
Uygulama yolu ve metodu: - Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
- ULTRACEF tabletleri yemeklerden önce veya s onra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
6 aydan küçük bebeklerde kullanımı:
Yeterli çalışma olmadığından, ULTRACEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması
önerilmemektedir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
ULTRACEF 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ULTRACEF dozunun ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir.
Eğer ULTRACEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunu z veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ULTRACEF kullandıysanız
ULTRACEF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ULTRACEF’i kullanmayı unutursanız
ULTRACEF’i kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne
zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ULTRACEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ULTRACEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi
hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ULTRACEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ULTRACEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, ciltte kızarıklık, yüz ve boğazda ödem)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens
Johnson sendromu) - Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
- Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı
özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik
durum)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRACEF’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın: - İshal
- Bulantı
- Kusma
- Döküntü
Yaygın olmayan - Kızarıklık, kaşıntı
- Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma
- Pişik
- İlaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon)
- Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,
Seyrek: - Baş dönmesi
- Aşırı hareketlilik durumu
- Baş ağrısı
- Sinirlilik
- Uykusuzluk
- Zihin karışıklığı
- Uyuklama
- Karın ağrısı
- Sarılık
Sıklığı bilinmeyen: - Kan testi sonuçlarınıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni)
- Kan testi sonuçlarınıza göre kan pulcuklarının azalması (trombositopeni)
- Kan testi sonuçlarınıza göre kandaki eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış
(eozinofili) - Dişlerde renk değişmesi
- Kalın bağırsak iltihabı
- Rutin kan testlerinizde ALT, AST ve alkalin fosfataz olarak adlandırılan karaciğer enzim
seviyelerinizde ve bilirubin (karaciğerden salgılanan bir madde) düzeyinde yükselme - Karaciğer iltihabı dahil karaciğer hasarı oluşması (hepatotoksisite)
- Ateş,
- Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama,
- Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,
- Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
- Hemoliti k anemi (bir tür kansızlık)
- Kanda bulunan tüm hücre tiplerinde azalma (pansitopeni)
- Kanama
- Kandaki bazı enzimlerde artış (laktat dehidrogenaz enzimi)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Agranülositoz (kandaki bir tür beyaz kan hücre sayısının azalması)
- El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
- Deride kızarıklık ve pullanmaya neden olan bir tür deri hastalığı (eksfoliyatif dermatit)
- Böbrek bozukluğu
- Toksik nefropati (zehirli bir maddeye bağlı gelişen ani böbrek yetmezliği)
- Kandaki kırmızı kan hücreleriyle ilgili bir kan testi olan Coombs testinde pozitif sonuç
- Nöbet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilen diriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ULTRACEF’in s aklanması
ULTRACEF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRACEF’i kullanmayınız.
E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULTRACEF’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
e-mail: info@nuvomedilac.com.tr
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Kısıtlama olmayan reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
KY
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
