UMAN ALBUMIN 20 G/100 ML 50 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

Virüs güvenliği UMAN ALBUMIN, insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Üretimi için pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, hastalıklara yol açan virüs ve diğer etkenler ile enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir.

Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüs ve diğer hastalık bulaştırıcı etkenleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.

Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, hastalıklara yol açan etkenlerin bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler (AIDS hastalığına neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi virüsler) veya deli dana hastalığı (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer etkenler için de geçerlidir.

Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.

Belirlenmiş prosedürlerle, Avrupa Farmakopesi spesifikasyonlarına göre üretilmiş albumin ile virüs geçişine dair herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

Ayrıca;

Düzenli ve tekrarlanan sürelerle UMAN ALBUMIN kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.

UMAN ALBUMIN’i kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız. Eğer geçmişte insan albuminine karşı alerjik bir reaksiyon (hipersensitivite) geçirdiyseniz, doktorunuzu ya da hemşirenizi derhal bilgilendiriniz.

• UMAN ALBUMIN’in kullanımına bağlı olarak aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları görülebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyon belirtileri; yüzde, dudakta, dilde şişlik, yutkunmada zorluk, enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma, üşüme hissi, yüzde kızarıklık, baş ağrısı, deride döküntü ve kabarcıklar, tansiyonda düşme, uyuşukluk, mide bulantısı, kalp çarpıntısı, göğüste daralma, titreme, kusma, hırıltılı solumadır. Bazen de bu yan etkiler baygınlık hali, baş dönmesi ve bilinç kaybı durumuna (ciddi anafilaktik şok) ilerleyebilir. Bu nedenle bu belirtilere karşı dikkatli olmalısınız ve bu belirtilerden herhangi birinin sizde görülmesi halinde derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda tedavi durdurulmalı ve uygun şok tedavisine geçilmelidir.
• Bazı hastalık durumlarınız varsa doktorunuz bu ilacı kullanırken özel dikkat gösterecektir. Bu durumların bazı örnekleri şunlardır:

₋ Vücudun aşırı sıvı kaybetmesi durumunda (dehidratasyon) ₋ Kalbin kanı pompalama özelliğinin bozulması durumunda (dekompanse kalp yetmezliği) ₋ Yüksek kan basıncında (hipertansiyon) ₋ Sindirim kanalının yutak ve mide arasında kalan kısmında yara ve iltihap oluşumlarında (özefagus varisi) ₋ Şiddetli nefes darlığı, yüzün morarması, köpüklü bazen de kanlı balgamla kendini belli eden akciğer içinde sıvı birikmesi durumunda (akciğer ödemi) ₋ Kan pıhtılaşma bozukluklarında ve kanamalı hastalıklara yatkınlık durumunda (hemorajik diatez) ₋ Böbrek yetmezliğinde (renal ve postrenal anüri – azalmış ya da eksik idrar üretimi) ₋ Şiddetli kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin ve/veya oksijen taşıyan maddelerin eksikliği) ₋ Dolaşan kan hacminin aşırı miktarda artışı (hipervolemi) ₋ Vücutta su miktarının aşırı artışı, vücutta aşırı miktarda su toplanışı (hiperhidrasyon), hemadilüsyon (kanın sulanması)

Size konsantre albumin verileceği zaman, vücudunuzda yeterli derecede su bulunması gerekir. Doktorunuz, dolaşımınızda aşırı yüklenme ve hiperhidrasyon (aşırı su yüklenmesi) olasılığına karşı dikkatle izlenmenizi sağlayacaktır.

Ayrıca UMAN ALBUMIN gibi, 200-250 g/L’lik konsantrasyonlardaki insan albumin çözeltilerindeki elektrolitler (tuzlar), 40 – 50 g/L insan albumin çözeltisi ile karşılaştırıldığında nispeten düşük miktardadır, bu nedenle doktorunuz elektrolit durumunuzu (kanınızdaki tuz konsantrasyonu) takip etmelidir ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi veya korunması için uygun tedbirleri almalıdır (Bkz. Bölüm “Aşağıdaki bilgiler bu ürünü uygulayacak sağlık personeli içindir”).

Albumin çözeltileri enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir, çünkü bu durum, alıcılarda hemolize (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) neden olabilir.

Eğer yüksek hacimde albumin verilecekse, doktorunuz tarafından pıhtılaşma ve hematokrit kontrollerinizin yapılması gereklidir. Doktorunuz diğer kan bileşenlerinin (koagülasyon faktörleri, elektrolitler, trombositler ve eritrositler (kırmızı kan hücreleri)) uygun miktarlarda olması için gerekli önlemleri alacaktır. Eğer hemotokrit %30’un altına düşerse, kanınızın oksijen taşıma kapasitesini sürdürmek için, doktorunuz size eritrosit süspansiyonu verilmesini gerekli görebilir.

Dozaj ve infüzyon hızı dolaşım durumunuza göre ayarlanmadığı zaman, kan hacminizde bir artış (hipervolemi) meydana gelebilir. Aşağıdaki belirtilerden bazılarını fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz çünkü infüzyonun hemen durdurulması gerekir: Baş ağrısı, dispne (nefes darlığı), jugular ven konjesyonu (şah damarlarında aşırı kan toplanması), kan basıncında artış, ven basıncında yükselme, akciğer ödemi.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UMAN ALBUMIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması İnsan albumini kanın normal bir bileşeni olduğundan, uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi olması beklenmez.