UROMITEXAN 400 MG/4 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (15 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi UROMITEXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazılarına, b irlikte alındıklarından dolayı, siklofosfamid ya da ifosfamid de neden olabilmektedir. UROMITEXAN’a bağlı olabilecek yan etkileri ayırt etmek mümkün olmayabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa UROMITEXAN’ı kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

UROMITEXAN kullanımı ile ilişkili en şiddetli yan etkiler şunlardır: - Anafilaksi: Bunun belirtileri nefes darlığı, hırıltı lı solunum , deri döküntüsü, kaşıntı , yüzde ya da dudaklarda şişme (aşırı duyarlılık) olabilir . Şiddetli alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğüne ya da şoka yol açabilir, ölümle sonuçlanabilir (anafilaktik şok, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon) - Yaşamı tehdit eden rahatsızlıklar olan ve aşağıdakilere yol açan b üllöz (deri üzerinde oluşan içi sıvı dolu kabarcıklar) deri reaksiyonları: o D eri döküntüsü o Ü lser o B oğaz ağrısı o A teş o G öz iltihabı (konjonktivit) o D eride kabarcıklanma. - İlaçlara yönelik yaşamı tehdit eden bir aşırı duyarlılık reaksiyonu olan ve aşağıdakilere neden olabilen, eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik (tüm vücudu etkileyen) semptomlar ile birlikte deri döküntüsü (DRESS): o D eri döküntü sü o A teş o İ ç organlarda ağrı ve şişme o Ş işmiş ve hassas lenf düğümleri o E ozinofili Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise UROMITEXAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır

fazlasında görülebilir.

görülebilir.

Çok yaygın: - Baş ağrısı - Sersemlik - Enerji eksikliği, yorgunluk, uyuşukluk/uyuklama hali - Kızarma , ateş basması - Ani karın ağrıs ı (kolik) - Mide bulantısı - İshal - Deri döküntüsü - Uygulama yerinde kaşıntı ve enjeksiyon yerinin çevresinde kızarıklık veya döküntü gibi infüzyon yeri reaksiyonları - Ateş - Grip benzeri hastalık Yaygın: - Şişmiş/büyümüş lenf düğümleri (lenfadenopati) - İştah azalması - Susuzluk hissetme - Uykusuzluk - Kabus görme - Baş dönmesi - Ciltte hissedilen uyuşukluk, g ıdıklanma, karıncalanma, yanma, iğne batması hissi (parestezi) - Dokunmaya karşı artmış ya da aşırı ağrılı duyarlılık (hiperestezi) - Bayılma - Dokunmaya karşı azalmış duyarlılık (hipoestezi) - Dikkat bozukluğu - Bulanık görme - Işığ a duyarlılık - Gözde iltihap (konj o nktivit) - Kalp atımlarının kişinin hissedeceği şekilde hızlı ve kuvvetli oluşu (palpitasyon) - Burun tıkanıklığı - Öksürük - Nefes alındığında şiddetli, keskin ağrı - Ağız kuru luğu - Solunum güçlüğü ya da hırıltı - Nefes darlığı - Gırtlakta, s es tellerinde rahatsızlık - Burun kanama sı - Ağzı ya da sindirim sistemini kaplayan dokuda tahriş (mukozal iritasyon) - Şişkinlik (gazdan dolayı) - Kusma - Mide b ölgesinde yanma hissinin eşlik ettiği ağrı - Kabızlık - Diş eti kanaması - Karaciğer tarafından üretilen, enzimler olarak adlandırılan belirli proteinlerin düzeylerinde artış ( transaminaz artışı ). Doktorunuz bunları test etmek için kan testleri yapacaktır. - Kaş ıntı - Aşırı terleme - Kas ya da eklem ağrısı - Sırt ağrısı - Ellerde ya da ayaklarda ağrı ( U zuvlarda ağrı) - Çene ağrısı - Ağrılı idrar yapma - Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızar ıklık , şiş lik - Titreme (rigor) - Göğüs ağrısı - Yorgunluk Bilinmiyor: - Yerel veya yaygın, şiddetli ve çabuk gelişen alerjik tepki tipindeki reaksiyon ( a naflaktoid reaksiyon ) - Aşırı duyarlılık - Çarpıntı (taşikardi) - Düşük kan basıncı (hipotansiyon) - Şiddetli solunum güçlüğü - Vücutta oksijen düzeyinin azalması - Yaralara dönüşebilen kaşıntılı, kırmızı deri döküntüleri (eritem a multiform e , eritem) - İlaca bağlı cilt döküntüsü , ülserasyonlar ve/veya büller/blister - Sıvı birikmesinin neden olduğu, derinin daha alt katmanlarında şişme (anjiyödem) - Soluk kırmızı, kabarmış, kaşıntıl ı kitleler şeklinde görünen deri döküntüsü (ürtiker) - Ciltte y anma hissi - Akut b öbrek yetmezliği - Yüzde şiş lik - Sıvı birikmesi nedeniyle, genellikle alt uzuvlarda doku şiş mesi (periferik ödem) - Bitkinlik - Bir kan testi olan APTT’de ( a ktive p arsiyel t romboplastin zamanı ) uzama Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekimini z veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı ya n etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.