İlaç Bilgi Sayfası
VAXNEUVANCE 0,5 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET, 2 İĞNELİ)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VAXNEUVANCE 0,5 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET, 2 İĞNELİ) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699636951590
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- 15 Pnömokok polisakkarit serotipi: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F ve 33F
Resmî Kullanma Talimatı
VAXNEUVANCE 0,5 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET, 2 İĞNELİ) Kullanım Bilgileri
VAXNEUVANCE 0,5 ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET, 2 İĞNELİ) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VAXNEUVANCE 1 adet kullanıma hazır enjektör içinde (Tip I cam) 0,5 mL süspansiyon bulunan, iğnesiz, 1 iğneli (25G X 1 inç) ve 2 iğneli (25G X 5/8 inç ve 23G X 1 inç) ambalajlar halinde sunulmaktadır.
VAXNEUVANCE aşağıdakiler için kullanılan bir pnömokok aşısıdır:
- 6 haftalık ila 18 yaşın altındaki çocuklarda, akciğer enfeksiyonu (pnömoni), beyin ve omuriliği saran zarların iltihaplanması (menenjit), kanda ciddi bir enfeksiyon (bakteriyemi) ve kulak enfeksiyonu (akut orta kulak iltihabı) gibi hastalıklara karşı korunmaya yardımcı olmak amacıyla,
- 18 yaş ve üzeri bireylerde, akciğer enfeksiyonu (pnömoni), beyin ve omuriliği saran zarların iltihaplanması (menenjit) ve kanda ciddi bir enfeksiyon (bakteriyemi), Streptococcus pneumoniae veya pnömokokun 15 alt tipinin neden olduğu hastalıklara karşı korunmaya yardımcı olmak amacıyla.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda siz veya çocuğunuz VAXNEUVANCE almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Eğer;
- Bağışıklık sistemi zayıfsa (yani, vücudun enfeksiyonlarla savaşma yeteneği düşükse) veya siz ya da çocuğunuz bağışıklık sistemini zayıflatabilecek bazı ilaçlar alıyorsanız (örneğin, bağışıklık bastırıcılar veya steroidler).
- Siz veya çocuğunuzun yüksek ateşi veya ciddi enfeksiyonu varsa. Bu durumlarda, siz veya çocuğunuz iyileşene kadar aşının ertelenmesi gerekebilir. Bununla birlikte, hafif bir ateş veya enfeksiyon (örneğin soğuk algınlığı) aşılamayı geciktirecek bir neden değildir.
- Siz veya çocuğunuzun kanama problemi varsa, vücudunuzda kolayca morluklar oluşuyorsa veya kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç kullanıyorsanız.
Çocuğunuz bir infantsa, prematüre (çok erken) doğup doğmadığını da doktorunuza söyleyin.
Her aşıda olduğu gibi VAXNEUVANCE, aşılanan herkesi tam olarak korumayabilir.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VAXNEUVANCE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması VAXNEUVANCE enjeksiyon olarak uygulandığından yiyecek ve içecekler ile herhangi bir etkileşim olması beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu aşıyı almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Siz veya çocuğunuz daha önce bir pnömokok aşısı olduysanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 haftalık ila 2 yaşın altındaki bebekler ve çocuklar Çocuğunuza ilk olarak 2 aşı enjeksiyonu ve ardından bir rapel doz uygulanmalıdır.
- İlk enjeksiyon 6 haftalıkken yapılabilir.
- İkinci enjeksiyon 2 ay sonra yapılır.
- Üçüncü enjeksiyon (rapel) 11 ila 15 aylık arasındayken yapılacaktır.
Çocuğunuzun her enjeksiyon için yeniden ne zaman gelmesi gerektiği size söylenecektir.
Ülkenizdeki resmi tavsiyelere göre, sağlık uzmanınız tarafından 3 enjeksiyondan oluşan alternatif bir program ve ardından bir rapel doz uygulanabilir. Daha fazla bilgi için lütfen doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun.
Prematüre bebekler (gebeliğin 37. haftasından önce doğanlar) Çocuğunuza ilk olarak 3 aşı enjeksiyonu ve ardından bir rapel doz uygulanmalıdır.
- İlk enjeksiyon 6 haftalıkken yapılabilir.
- Daha sonra ikinci ve üçüncü enjeksiyonlar dozlar arasında 4 ila 8 hafta ara olacak şekilde yapılır.
- Dördüncü enjeksiyon (rapel) 11 ila 15 aylık arasındayken yapılacaktır.
Aşıya 7 aylık veya daha büyük yaşta başlayan bebekler, çocuklar ve ergenler 7 aylık ila 12 aydan küçük bebeklerde toplam 3 enjeksiyon yapılmalıdır. İlk 2 enjeksiyon en az 1 ay arayla yapılacaktır. Üçüncü enjeksiyon (rapel) 12 aylıktan sonra ve ikinci enjeksiyondan en az 2 ay sonra yapılacaktır.
12 aylık ila 2 yaşın altındaki çocuklarda toplam 2 enjeksiyon yapılmalıdır. İki enjeksiyon en az 2 ay arayla yapılacaktır.
2 yaş ila 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde 1 enjeksiyon yapılmalıdır.
Yetişkinler
Yetişkinler 1 enjeksiyon almalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz veya hemşireniz aşıyı kol kasınıza veya çocuğunuzun kol veya bacak kasına yapacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VAXNEUVANCE 6 haftalık ila 18 yaşından küçük bebeklerde, çocuklarda ve adolesanlarda kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
VAXNEUVANCE 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
VAXNEUVANCE hafif ila orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılabilir ve doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli kronik karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilere ilişkin veri bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlarda kullanım:
Pnömokok hastalığı riskini artıran bir veya daha fazla altta yatan hastalığı olan kişilere (örneğin orak hücre anemisi olan veya insan immün yetmezlik virüsü [HIV] ile yaşayan bireyler veya bir kök hücre nakli alıcıları) bir VAXNEUVANCE enjeksiyonu yapılabilir.
Eğer VAXNEUVANCE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VAXNEUVANCE kullandıysanız:
VAXNEUVANCE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer VAXNEUVANCE’ı kullanmayı unutursanız Doktorunuz unuttuğunuz dozu size ne zaman vereceğine karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VAXNEUVANCE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Aşı rejiminizi tamamlamazsanız doktorunuzla konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VAXNEUVANCE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, VAXNEUVANCE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hırıltılı solunum veya nefes alma güçlüğü
- Yüz, dudak ve dilin şişmesi
- Kurdeşen
- Döküntü
Bunların hepsi çok ciddi bulgulardır.
-Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun VAXNEUVANCE’a karşı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmaktadır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İnfantlarda, çocuklarda ve ergenlerde VAXNEUVANCE kullanımından sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın:
- Ateş (6 haftalık ila 2 yaşın altındakilerde 38°C veya daha yüksek sıcaklık)
- Sinirlilik (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Uyuşukluk hali (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik
- İştah azalması (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Kas ağrıları (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Yorgun hissetme (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Baş ağrısı (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Yaygın:
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Kurdeşen
- Ateş (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde 38 °C veya daha yüksek sıcaklık)
- Kusma (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Döküntü (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Sinirlilik (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Uyuşukluk (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- İştah azalması (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Enjeksiyon bölgesinde morarma
- Mide bulantısı (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Yaygın olmayan:
- Kusma (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Bilinmiyor:
- Döküntü (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
VAXNEUVANCE’ın yetişkinlerde kullanımından sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
- Aşılandığınız bölgede ağrı, şişme veya kızarıklık
- Yorgun hissetmek
- Kas ağrıları
- Baş ağrıları
- Eklem ağrısı (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
Yaygın
- Eklem ağrısı (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Mide bulantısı (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
- Ateş (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı
- Baş dönmesi (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
- Titreme (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
Yaygın olmayan
- Ateş (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Enjeksiyon bölgesinde sıcaklık
- Enjeksiyon bölgesinde morarma
- Baş dönmesi (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Mide bulantısı (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Kusma
- Titreme (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Döküntü
Seyrek
- Kurdeşen, dilde şişme, kızarma ve nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar Bu yan etkiler genellikle hafif ve kısa sürelidir.
Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya siz ya da çocuğunuz bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme