İlaç Bilgi Sayfası
VELORES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VELORES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680760090668
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Deksketoprofen trometamol
Resmî Kullanma Talimatı
VELORES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET) Kullanım Bilgileri
VELORES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VELORES, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı)
ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde kullanılır.
VELORES 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve kutuda Al/opak PVC blisterde
20 ve 30 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğer,
Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunları n ız olduysa;
* S ıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon ve/veya
kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmiş te şikayetiniz olduysa;
* D iüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşı r ı s ıvı kaybı nedeniyle (örn. aşı r ı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikli ği ve kan hacminde azalma sorunları
yaşıyorsanız;
* Kalp ile ilgili sorunları n ız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altı nda
olduğunuzu düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz
varsa veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacı n ı za
dan ışı n ız. VELORES gibi ilaçlar kalp krizi riskinde ("miyokard enfarktüsü") veya inme
riskinde hafif art ış ile ili şkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk
daha olas ı d ır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayı n ız.
* Y a ş l ıysanız yan etki yaş ama olas ı l ığı n ız daha yüksektir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan
herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz;
* Ü reme problemi olan bir kadın iseniz (VELORES üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu
nedenle gebe kalma planı n ız varsa veya kı s ı rl ık testi yaptıracaksanız bu ilacı
kullanmayı n ız);
* K an veya kan hücreleri yapı m ı bozukluğunuz varsa;
* S istemik lupus eritomatozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya
kar ışık bağ dokusu hastalığı n ız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışı kl ı k sistemi
bozuklukları);
* Çok nadiren olmak üzere; eksfoliyatif dermatit (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve
soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal
nekroliz (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı)
dahil bazı ölümcül ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Deri döküntüsü, mukozal
lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğü ilk anda VELORES
kesilmelidir.
* G eçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
* Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;
* Bir enfeksiyonunuz varsa - Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız;
* NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi
mide- bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda,
önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi
mide- bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
* Peptik ülser veya kanama riskini arttıran ilaçlar alıyorsanız, örn; oral steroid, bazı
antidepresanlar (SSRI grubu; örneğin Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörleri); kanın
pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu durumlarda,
VELORES almadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu ilave ilaçlar
(örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir;
* Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji
riskiniz olduğu için, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda kronik
rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın
kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım
atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir.
* NSAİİ'ler gibi, VELORES de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Bu
nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir
görülen bir hastalık) ve gastrointestinal (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için
kan sayımı yapılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse VELORES’i
kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
Enfeksiyonlar
VELORES ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle VELORES’in uygun
enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon riskinde artışa neden olabilir.
Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeği ile ilgili bakteriyel cilt enfeksiyonlarında
gözlenmiştir. Bu ilacı bir enfeksiyonunuz varken alırsanız ve enfeksiyon belirtileriniz devam
ederse veya kötüleşirse, vakit kaybetmeden bir doktora danışınız.
Suçiçeği sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Çocuklar ve ergenler
VELORES, çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik
belirlenmediğinden çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin son üç aylık dönemi boyunca VELORES kullanmayınız. Doğmamış bebeğinizde
böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve
doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir. Kesinlikle gerekli
olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, gebeliğin ilk 6 ayında VELORES
almamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız varsa, mümkün
olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır. VELORES hamileliğin 20. haftasından
itibaren birkaç günden fazla alınırsa, doğmamış bebeğinizde bebeği çevreleyen amniyotik sıvının
düşük seviyelerine (oligohidramnios) yol açabilen böbrek sorunlarına veya bebeğin kalbinde bir
kan damarının daralmasına (duktus arteriozus) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre
tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz ek izleme önerebilir. Hamile kalmaya çalışırken veya
kısırlık tedavisi sırasında VELORES kullanılması önerilmez. Kadın doğurganlığı üzerindeki
potansiyel etkilerle ilgili olarak ayrıca (bkz. Bölüm 2).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız VELORES kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
* Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ığı için talimatlar:
VELORES'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediğ i şekilde alınız. Emin
olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
En düşük etkili doz, semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca
kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse
veya kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (bkz. Bölüm 2). İhtiyacınız olan
VELORES dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz size günde
kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir. Önerilen doz genellikle,
günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir 1 tablettir (25 mg).
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.
Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, tableti, emilimi daha
kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (bkz. bölüm 2
"VELORES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması").
* De ğ i ş ik ya ş gruplar ı:
* Çocuk ve ergenlerde kullanımı:
Çocuk ve ergenlerde VELORES kullanılmamalıdır.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı:
Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız.
VELORES iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel önerilen
doza (75 mg) çıkarılabilir.
* Özel kullan ı m durumlar ı
Böbrek /karaciğ er yetmezli ğ i:
Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer sorununuz varsa, tedaviye
günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyecek dozda başlamalısınız. Orta veya ciddi böbrek
fonksiyon bozukluğu olan veya ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
VELORES kullanılmamalıdır.
E ğer VELORES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanman ız gerekenden daha fazla VELORES kulland ı ysan ı z:
Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler,
gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması), abdominal ağrı (karın ağrısı))
ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve yer bilincinin
bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır.
VELORES't en kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını d a yanınıza almayı unutmayınız.
VELORES'i kullanmay ı unutursan ı z
Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza
sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VELORES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VELORES tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri
dönülmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir. Bütün
NSAİİ’lerde olduğu gibi VELORES, plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini arttırabilir (böbrek
fonksiyonlarını bozabilir).
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VELORES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal
lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse - Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı
ile uyumlu klinik belirti ve bulgular gelişirse veya diğer bulgular (örneğin eozinofili,
deri döküntüleri vs.) görülürse - Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın gelişen
nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin anafilaksi
reaksiyonları) gözlenirse
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VELORES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Yayg ı n:
* Mide bulantı s ı ve/veya kusma
* Kar ı n a ğ r ı s ı (genellikle üst taraf)
* İ shal
* Sindirim sorunları (hazı ms ı zl ık)
Yayg ı n olmayan:
* Baş dönmesi (vertigo)
* Sersemlik
* Uyuklama
* Uyku düzensizlikleri
* Sinirlilik
* Baş a ğ r ı s ı
* Çarp ı nt ı
* K ı zarma
* Mide zarının iltihabı (gastrit)
* Kabı zl ı k
* Ağız kuruluğu
* Ş i ş kinlik
* Deri döküntüsü
* Yorgunluk
* Ağ r ı
* Ateş ve titreme hissi
* Genel k ı r ı kl ı k ve titreme, genellikle iyi hissetmeme (halsizlik)
Seyrek:
* Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara)
* Kan kusma veya siyah dış k ı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
* Bayı lma
* Yüksek kan basıncı
* Çok yavaş nefes al ıp verme
* Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde ş i şlik (örn. ayak bi leklerinin ş i şmesi)
* İştah kaybı (anoreksi)
* Duyularda anormallik
* Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
* Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut böbrek yetersizliği)
* Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
* Ka şı nt ı l ı döküntü
* Akne
* Terleme art ışı
* S ı rt a ğ r ı s ı
* S ık idrara çı kma
* Adet düzensizlikleri
* Prostat sorunları
* Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
Çok seyrek:
* Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt,
ani aşırı duyarlılık)
* Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
* Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
* Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
* Nefes darlığı
* Hızlı kalp atışı
* Düşük kan basıncı
* Pankreasta iltihaplanma
* Bulanık görme
* Kulaklarda çınlama (tinnitus)
* Deride hassasiyet
* Işığa karşı duyarlılık
* Kaşınma
* Böbrek sorunları
* Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni)
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi
farkederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).,
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya
herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez VELORES kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle
ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.
VELORES gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya inme riskinde hafif bir artış ile
ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
En sık görülen yan etkiler mide - bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere, özellikle
yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya mide ya da
bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal, şişkinlik,
kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, mel a ena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı kusma),
ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve Crohn’s
hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinin iltihabı (gastrit)
gözlenmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi
ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir. VELORES kullanırken
enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza
bildiriniz.
Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana
geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
10 (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. VELORES'in saklanmas ı
VELORES 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanı n ı z.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VELORES 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VELORES 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi:
Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme