VIALEBEX 200 MG/ML 100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

VIALEBEX insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu
nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından
yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde,
hastalara geçebilecek hastalık nedenleri ni önlemek için bir dizi önlem alınır.
Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda
bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir
şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının,
v irüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin
üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak
ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan
ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen
ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan
virüsler veya deli dana (Creut zfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon
çeşitleri için de geçerlidir.
Vialebex’in üretimi için alınan önlemler, insan immün yetmezliği (HIV), hepatit
B virüsü, hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler için ve hepatit A virüsü ve
parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler için etkili olarak değerlendirilmektedir.
Tüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon
bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla
kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün
adı ve seri numarası ka ydederek bu kayıtları saklayınız.
Eğer;
Alerjik veya yaşamı tehdit eden ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) oluşur ise,
infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Şok durumunda, şok için
standart tıbbi tedavi uygulanmalıdır.
D olaşım ınız da bulunan sıvı miktarının normalin üzerinde olması (h ipervolemi) ve buna bağlı
sonuçlarının (örneğin, yüksek kalp atım hızı, kan basıncı yükselmesi) veya kanınızın
sulanmasının (hemodi lüsyonun) sizin için risk oluşturduğu durumlar var ise, albumin dikkatli
kullanılmalıdır.
VIALEBEX tedavisi alırken baş ağrısı, nefes darlığı, boyun damarlarınızda dolgunlaşma gibi
belirtiler gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz.

• Artan kan basıncı
• Artan venöz basınç (damarlarda basıncın artması)
• Pulmoner ödem (ciğerlerde su birikimi)
  K onsantre albumin uygulandığında, yeterli vücut su ihtiyacınızın karşılanması
  (hidratasyonunuz) için dikkatli olunmalıdır. Dolaşım yükünün artmasına ve aşırı su alımına
  (hiperhidratasyona) karşı dikkatli izlenmelisiniz.
  200 miligram/mililitre (%20) insan albumin çözeltileri, 40-50 miligram/mililitre (%4-5) insan
  albumin çözeltilerine kıyasla daha az elektrolit içerir. Albumin verildiğinde, elektrolit
  durumu nuz izlenmeli ve elektrolit dengenizin sağlanması ve korunması için uygun şekilde
  hareket edilmelidir.
  Her doz VIALEBEX aldığınızda, kullanılan partilerin kaydını tutmak için ilacın adı ve parti
  numarasının kaydedilmesi önemle tavsiye edilir.
  VIALEBEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla ya da hemşirenizle konuşunuz, eğer
  vücutta çok fazla sıvının (hipervolemi) sizin için özel bir risk oluşturabileceği aşağıdaki
  durumlardan biri varsa, albümin dikkatle kullanılmalıdır:
  - D ekompanse kalp yetmezliği (kalp yetmezliği)
  - Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
  - Y emek borusunda damarların genişlemesi (Özefagus varisleri)
  - A kciğerlerde sıvı birikmesi nedeniyle nefes almakta güçlük (pulmoner ödem)
  - Kan pıhtılaşma bozuklukları
  - Kırmızı kan hücreleri seviyesi nde azalma (anemi)
  - R enal ve post-renal anüri (idrar çıkışında azalma veya durma)
  Doktorunuz uygun önlemleri alacaktır, aynı zamanda elektrolit dengesi ve kan hacmi ile
  dolaşımınızı kontrol edecektir.
  K andaki bir bileşen olan eritrositlerin erimesi ne (hemoliz) neden olabi leceği için albumin
  çözeltileri enjeksiyonlu k su ile seyreltilmemelidir.
  VIALEBEX'in menşeine bağlı güvenlik önlemleri hakkında bilgi
  İlaçlar insan kanı veya plazmasından yapıldığında, enfeksiyonların hastalara geçmesini
  önlemek için belirli önlemler alınır. Bunlar şunları içerir:
  - Kan ve plazma donörlerinin dikkatli bir şekilde seçilmesi ve enfeksiyon taşıma riski
  taşıyanların bu donörlerin dışında tutulması,
  - Her bağışın ve plazma havuzlarının virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesi,
  - kan veya plazmanın işlenmesine virüsleri etkisiz hale getirebilecek veya ortadan
  kaldırabilecek adımların dahil edilmesi.
  Bu önlemlere rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan ilaçlar uygulandığında,
  enfeksiyon bulaştırma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu durum bilinmeyen veya yeni
  ortaya çıkan virüsler veya diğer enfeksiyon türleri için de geçerlidir.
  Avrupa Farmakopesi'nin spesifikasyonlarına uygun olarak köklü bir prosese göre üretilen
  Albümin'in viral güvenliği kabul edilmiştir.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.