VIATAL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (12 ADET)

Etikette yazan dozdan fazla alınmamalıdır. Belirlenen dozu a şmayınız. 100 ml’lik flakon yeti ş kinler, ergenler ve 33 kg’dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocuklarda kullanılabilir. Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar ş eklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır. Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz, size uygun doz ayarını yapacaktır. Hasta ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz ** ≤ 10 kg * 7,5 mg/kg parasetamol/uygulama (0,75 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - Maksimum günlük doz 30mg/kg’ı aşmamalıdır. > 10 kg ve ≤33 kg 15 mg/kg parasetamol/uygulama (1,5 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - Maksimum günlük doz 60mg/kg’ı aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 g ) > 33 kg ve ≤50 kg 15 mg/kg parasetamol/uygulama (1,5 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - Maksimum günlük doz 60mg/kg’ı aşmamalıdır (maksimum günlük doz 3 g ) > 50 kg 1 g parasetamol/uygulama (bir 100 mL flakon) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. - Maksimum günlük doz 4 g’ı aşmamalıdır. *Pre - term yeni doğanlar: Pre- term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir (Bkz. Bölüm 5.2). **Maksimum günlük doz: Yukarıdaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral-rektal- i.v. (ağız, dışkılama bölgesi, damardan) vb. yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde bulundurulmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine uygulanır. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

VIATAL , gençler ve 33 kg’ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. Yenidoğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre (erken doğan) bebeklerde kullanılması önerilmez. Yenidoğanlar ve küçük bebeklerde [0 - 1 yaş arası (≤10 kg)] dozaj yanlışlarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (ml) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan VIATAL hacmi (10 mg/ml) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 ml’yi aşmamalıdır. Yeni doğanlarda ve küçük bebeklerde [0 - 1 yaş arası, (≤10 kg)] çok düşük hacimler gerekecektir. Ya şlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: Ya şlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

VIATAL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤ 30 mL/dak) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.

Karaciğer yetmezliği

Kronik (uzun süredir devam eden) veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle karaciğer dokusu yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen dü şük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon, beslenme bozukluğu ) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu a şılmamalıdır. Alkol alan ki şilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı a şmaması gerekir. Eğer VIATAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VIATAL kullandıysanız: Yeti şkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır. Kullanmanız gerekenden daha fazla VIATAL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye baş vurunuz. VIATAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VIATAL’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VIATAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.