İlaç Bilgi Sayfası
VOLTERRA 30 MG 50 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VOLTERRA 30 MG 50 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293094821
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VOLTERRA 30 MG 50 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
VOLTERRA 30 MG 50 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- Etkin madde olarak 30 mg trospiyum klorür içerir.
- Beyaz, yuvarlak, çift taraf ı çentikli, bikonveks film kapl ı tabletler olup, her iki yüzünde
tabletlerin yar ı ya bölünmesine imkan veren k ı r ı lma çenti ğ i bulunmaktad ı r. - Blister ambalaj içeren kutuda 50 adet film kapl ı tablet yer al ı r.
- Spazm çözücü bir ajand ı r.
- A ş a ğı daki durumlarda görülen idrara ç ı kma s ı kl ığı nda art ış (pollaküri)' ı n semptomatik
tedavisinde kullan ı l ı r.
— İ drar kesesinin aç ı klanamayan idrar kaç ı rma ve istem d ışı s ı k ış ma ile karakterize i ş lev
bozukluklar ı
— Bir Santral Sinir sistemi hastal ığı nedeniyle; s ı k ış maya ba ğ l ı s ı k idrara ç ı kma, i ş emek için
kontrol edilemeyen s ı k ış ma hissi ve s ı k ış ma ile birlikte kontrol edilemeyen i ş eme bulgular ı yla
gözlenen, mesane kaslar ı n ı n kas ı l ı kalmas ı(detrusor hiperrefleksisi);
Mesane duvar ı n ı olu ş turan kas ile mesane boynundaki kaslar ı n uyumlu çal ış mamas ı(detrusor
kas ı ve sfinkter dissinerjisi) varl ığı nda, tercihen hasta belli zaman aral ı klar ı nda kendisi sonda
uygulamas ı yolu ile (intermitant kateterizasyon) , içinde idrar kalmayacak ş ekilde mesanesini
bo ş altmal ı d ı r. E ğ er idrar kesesi tamamen bo ş alt ı lmam ış ise VOLTERRA al ı nmamal ı d ı r.
Not: İ stem d ışı çal ış an idrar kesesi bozukluklar ı nda tedavi öncesinde mesanenin görev
yapmamas ı n ı n nedeni belirlenmelidir. İ drar yollar ı nda nedene yönelik tedavi gerektiren
hormonal ve organik nedenlerin (infravezikal obstrüksiyon; mesane alt ı nda t ı kama,
inflamasyon; iltihaplanma ve tümör gibi) bulunmad ığı ndan emin olunmal ı d ı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er:
— Mide-ba ğı rsak kanal ı n ı zda t ı kanma var ise (örn.pilort ı n daralmas ı(pilorik stenoz)),
— Art ı k idrar riskiyle birlikte idrar ı n d ış ar ı ç ı k ış yolunda t ı kan ı kl ı k var ise (örn.iyi huylu
prostat büyümesi (benign prostat hiperplazisi)),
— Mide asidinin geri kaç ışı na ba ğ l ı olarak yemek borusunda iltihab ı ile birlikte mide f ı t ığı n ı z
var ise (hiatus hernisi),
— İ stem d ışı sinir sistemi hastal ı klar ı n ı z var ise (otonom nöropati),
— Ayn ı zamanda yüksek kalp at ı m h ı z ı n ı n istemedi ğ i hastalardansan ı z (tiroidin a şı r ı
aktivitesi, koroner kalp hastal ığı (koroner damarlar ı n daralmas ı), yetersiz kalp performans ı
(kalp yetmezli ğ i).
Trospiyum klorür kullan ı m ı, mevcut veri bulunmad ığı ndan, bozulmu ş karaci ğ er fonksiyonu
olan hastalarda önerilmemektedir.
Trospiyum klorür esas olarak böbrekler arac ı l ığı yla at ı lmaktad ı r. Böbrek fonksiyonlar ı ciddi
ş ekilde bozulmu ş olan hastalarda kan seviyelerinde kayda de ğ er art ış lar oldu ğ u gözlenmi ş tir.
Bu nedenle hafiften orta dereceliye kadar bozulmu ş böbrek fonksiyonu olan hasta grubunda
tedavi ancak dikkatli ş ekilde ba ş lat ı lmal ı d ı r.
Tedaviye ba ş lamadan önce s ı k s ı k ve az idrar yapma (pollaküri) ile idrar s ı k ış mas ı na (urge)
neden olan kalp veya böbrek hastal ı klar ı, a şı r ı su içme (polidipsi) kalp veya böbrek
bozukluklar ı ve ayn ı zamanda idrar yolu organlar ı n ı n enfeksiyonu ve tümörleri gibi organik
nedenler gözden geçirilmelidir.
Trospiyum klorür tedavisi ile yüz, dudaklar, dil ve/veya g ı rtla ğı n alerji sonucu ş i ş ti ğ i
bildirilmi ş tir. Üst hava yolunun ş i ş mesi hayat ı tehdit edici olabilir. Dil, yuta ğı n alt k ı sm ı veya
g ı rtla ğı n ş i ş mesi durumunda trospiyum klorür kullan ı m ı na derhal son verilmeli ve aç ı k bir
hava yolu sa ğ lamak için derhal uygun tedavi ve/veya gerekli önlemler al ı nmal ı d ı r.
Bu uyar ı lar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza dan ışı n ı z.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Hayvan çal ış malar ı nda biçim bozuklu ğ una ili ş kin hiçbir kan ı t bulunmam ış t ı r.
Yine de, trospiyum klorür insanlarda gebelik s ı ras ı nda kullan ı m ı konusunda hiçbir tecrübenin
bulunmamas ı nedeniyle ancak ilac ı n kullan ı ld ığı durumun yak ı ndan incelenmesinden sonra
kullan ı lmal ı d ı r.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ışı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Bu ilac ı n insanlarda emzirme s ı ras ı nda kullan ı m ı konusunda hiçbir tecrübenin bulunmamas ı
nedeniyle ancak ilac ı n kullan ı ld ığı durumun yak ı ndan incelenmesinden sonra kullan ı lmal ı d ı r.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ığı için talimatlar:
VOLTERRA'y ı her zaman doktorunuzun anlatt ığı ş ekilde kullan ı n ı z.
E ğ er emin de ğ ilseniz, lütfen doktor ya da eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Ba ş ka türlü reçete edilmedi ğ i sürece eri ş kinler ve 12 ya ş üstü, vücut a ğı rl ığı 40 kg'dan fazla
olan gençler için genel doz:
Trospiyum Klorür'ün önerilen günlük dozu 45 mg'd ı r. Günlük doz hekiminiz taraf ı ndan 30
mg'a azalt ı labilir. Örnek tablo:
Günlük doz Doz/Gün E ş de ğ er doz miktar ı
Günde 3 defa 1/2 film kapl ı tablet veya 15 mg trospiyum klorür
45 mg (önerilen
Sabahlar ı 1 film kapl ı tablet ve 30 mg trospiyum klorür
günlük doz)
Ak ş amlar ı 1/2 film kapl ı tablet 15 mg trospiyum klorür
30 mg Günde 2 defa 1/2. film kapl ı tablet 15 mg trospiyum klorür
A ğı r böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda günlük 20 mg doz a şı lmamal ı d ı r.
Tedavi süresinin herhangi bir s ı n ı r ı yoktur. Hastal ığı n ş iddetine ve tedaviden al ı nan cevaba
göre tedavi süresine doktorunuz karar verecektir. - Uygulama yolu ve metodu:
Film kapl ı tabletleri yeterli miktarda s ı v ı ile bütün olarak yutunuz ( tercihen bir bardak su).
Film kapl ı tabletleri sabah, ö ğ le ve ak ş am ya da sabah ve ak ş am yemekten önce aç karn ı na
al ı n ı z. - De ğ i ş ik ya ş gruplar ı:
Çocuklarda kullan ı m ı: VOLTERRA 12 ya şı n alt ı ndaki çocuklarda kullan ı lmamal ı d ı r.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı: Ya ş l ı larda özel bir doz ayarlamas ı na gerek yoktur. - Özel kullan ı m durumlar ı:
Böbrek yetmezli ğ i: Ciddi böbrek fonksiyon bozuklu ğ u olan hastalar günlük 20 mg'l ı k dozu
a ş mamal ı d ı r.
Karaci ğ er yetmezli ğ i: Mevcut veri bulunmad ığı ndan, bozulmu ş karaci ğ er fonksiyonu olan
hastalarda önerilmemektedir.
E ğ er VOLTERRA 'n ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla VOLTERRA kulland ı ysan ı z:
insanlarda ş imdiye kadar herhangi bir zehirlenme belirtisi gözlenmemi ş tir.
Antikolinerjik semptomlar olarak adland ı r ı lan doz a şı m ı belirtileri olarak görmede bulan ı kl ı k,
kalbin at ı m h ı z ı nda artma, a ğı z kurulu ğ u ve deride k ı zarma ol ıış abilir. Bunlar neostigmin gibi
parasempatomimctikler ad ı verilen ilaçlarla tedavi edilebilir.
Göz içi tansiyonu artm ış (glokomu) olan hastalar lokal olarak uygulanan pilokarpin alabilir.
VOLTERRA'dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ış iseniz bir doktor veya eczac eczaci ile ı
konu ş unuz.
E ğ er VOLTERRA'y ı almay ı unutursan ı z
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
Doktorunuzun tavsiye etti ğ i ş ekilde ilac ı kullanmaya devam ediniz.
VOLTERRA ile tedavi sonland ı r ı ld ığı ndaki etkiler:
Doktorunuza dan ış madan VOLTERRA'y ı kullanmay ı b ı rakmay ı n ı z.
E ğ er bu t ı bbi tedavinin kullan ı m ı na ili ş kin ilave sorular ı n ı z olursa, lütfen doktor veya
eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VOLTERRA'n ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etki ler olabilir.
VOLTERRA kullan ı m ı s ı ras ı nda a ğı z kurulu ğıı, mide-ba ğı rsak rahats ı zl ı klar ı ve kab ı zl ı k gibi
yan etkiler görülebilir.
Yayg ı n (10'da l'den az, fakat 100'de l'den fazla)
A ğı z kurulu ğ u, mide-ba ğı rsak rahats ı zl ı klar ı, kab ı zl ı k, kar ı n a ğ r ı s ı ve bulant ı.
Yayg ı n olmayan (100'de l'den az, fakat 1000'de I'den fazla)
İ drara ç ı kman ı n bozulmas ı(at ı k idrar olu ş umu), ta ş ikardi (kalp at ı m h ı z ı nda art ış, çarp ı nt ı),
gözde uyum bozuklu ğ u (gözün yak ı ndaki nesnelere odaklanamamas ı), ishal, mide gaz ı,
solunum problemleri (dispne), deri döküntüleri, genel vücut halsizli ğ i veya gö ğ üs a ğ r ı s ı.
Seyrek (1000'de l'den az fakat 10.000'de l'den fazla)
İ drar yapamama (idrar retansiyonu), h ı zl ı ve düzensiz kalp at ı m ı(ta ş iaritmi), anjiyoödem
(esas olarak a ğ r ı l ı ve deri ve deri alt ı dokunun ş i ş ti ğ i, genellikle yüzde görülen, alerjinin
neden oldu ğ u hastal ı k), karaci ğ er de ğ erlerinde art ış, ciddi alerjik reaksiyon (anaf ı laksi), ba ş
a ğ r ı s ı ba ş dönmesi, kas a ğ r ı s ı, eklem a ğ r ı s ı, gö ğ üs a ğ r ı s ı, deride döküntü, halsizlik, serum
transaminazlar ı nda (ba ş l ı ca kas ve karaci ğ erden salg ı lanan baz ı enzimler) art ış.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Muhtemel mukozolara (a ğı z içi gibi dokular) yay ı labilen, kabarc ı k olu ş umu ve kanama ile
birlikte seyreden ciddi deri reaksiyonlar ı. Trospiyum klorürle (VOLTERRA'n ı n etkin
maddesi) olan ili ş kisi kesin olarak tespit edilmi ş tir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kars ı las ı rsamz,
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu şıı nuz. Ayr ı ca kar şı la ş t ığı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ış olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme