İlaç Bilgi Sayfası
ZADOSS 20 MG/ 20ML IV ENJ.COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZADOSS 20 MG/ 20ML IV ENJ.COZELTI ICEREN 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699511770032
- ATC kodu
- L01DB06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ZADOSS 20 MG/ 20ML IV ENJ.COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
ZADOSS 20 MG/ 20ML IV ENJ.COZELTI ICEREN 1 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZADOSS, antrasiklin adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu grup ilaçlar kanser tedavisinde
(kemoterapi) kullanılır.
ZADOSS çözelti halinde renksiz bir cam şişe içinde bulunmaktadır. Her cam şişe, etkin
madde olarak kırmızı - turuncu renkli, berrak, gözle görünür partikül içermeyen çözelti halinde
2 0 mg idarubisin (idarubisin hidroklorür şeklinde) içerir. Her kutu bir adet cam şişe
içermektedir.
ZADOSS lösemi tedavisinde kullanılmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ZADOSS sitotoksik terapide uzmanlaşmış deneyimli kişilerin denetimi altında
kullanılmalıdır.
Eğer,
- Daha önce ZADOSS veya benzer ilaçlarla tedavi gördüyseniz, bu tedavilere bağlı olarak
kan hücre sayısı henüz normale dönmemişse ZADOSS sizin tedaviniz için uygun
o lmayabilir. Azaltılmış doz doktorunuz tarafından size uygulanabilir. ZADOSS , tedavi
sırasında kan hücre sayılarını çok düşürür (özellikle ilacın alımından 10 ila 14 gün sonra).
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında detaylı kan testleri yapılacaktır. - ZADOSS kalbinize zarar verebilir. Özellikle kalbinizle ilgili geçmişte veya hali hazırda
herhangi bir probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Tedaviye başlamadan önce ve
tedavi sırasında kalp fonksiyonlarınız ile ilgili testler ve kontroller yapılacaktı r. - Antrasiklin grubuna dahil diğer ilaçlarla da olduğu gibi, ZADOSS ’ un kendisi de ikinci bir
kansere neden olabilir. Bu durum özellikle daha önce yoğun kanser tedavisi gören, yüksek
doz verilen hastalarda, hücre yapısını bozan ilaçlarla birlikte verildiğin de görülebilir. - ZADOSS ile tedavi sırasında mide - bağırsak ile ilgili ciddi rahatsızlıklar olabilir. Tedaviden
önce midenizle veya bağırsaklarınızla ilgili şikayetlerinizi doktorunuza bildirmelisiniz.
Özellikle mide kanaması, ülser gibi ciddi şikayetleriniz varsa doktorunuz durumunuzu,
tedavinin faydasını ve sebep olacağı riskleri birlikte değerlendirecektir. - Karaciğer ve/veya böbreklerinizle ilgili hafif problemleriniz olsa dahi doktorunuza
bildiriniz. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında ilgili tes tler yapılacaktır.
Durumunuza göre doktorunuz ilacın dozunu azaltabilir veya tedaviyi kesebilir. - Damara yapılan enjeksiyonlar veya aynı damara daha önce yapılmış enjeksiyonlar damar
duvarlarında sertleşmeye neden olabilir. - İdarubisin ’ in damar dışına çıkmas ı o bölgede ağrıya, kabarcıklara, ağır iltihaplanmaya ve
dokunun canlılığını yitirmesine neden olabilir. Bu durumda doktorunuz ilacın damar yolu
ile verilmesini kesecektir. Uygulama bölgesinde batma ve yanma hissi ufak ölçüde de olsa
hemen doktorunuza haber veriniz. - İdarubisin kanda ürik asit denen bir maddenin düzeyinde artışa ve gut hastalığına neden
olabilir. Tedaviye başladıktan sonra kan ürik asit düzeyi, potasyum, kalsiyum, fosfat ve
kreatinin düzeyi doktorunuz tarafından değerlendirilecektir. Üri k asit düzeyiniz çok yüksek
ise başka bir ilaç doktorunuz tarafından verilecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ZADOSS ’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZADOSS sadece damar içine uygulandığından geçerli değildir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Siz veya partneriniz ZADOSS ile tedavi görüyorken hamile kalmaktan kaçınılmalıdır. Cinsel
yönden aktifseniz, her iki cinste de tedaviniz sırasında hamile kalınmasını önleyici etkin
doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamileyseniz ZADOSS bebeğinize zarar verebilir.
Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZADOSS kullandığınız süre boyunca ilacın bir kısmı süte geçebileceğinden ve bebeğinize
zarar verebileceğinden bebeğinizi emzirmeyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
‘ Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. ’
Doktorunuz gerekli miktarı (dozu) reçetenize yazacaktır. Tedavi olmanız için gerekli olan doz
kilonuz ve boyunuz dikkate alınarak belirlenir.
Doktorunuz kilonuzun ve boyunuzun ölçümleri ile toplam vücut yüzeyi alanınızı
b elirleyecektir. Bu nedenle metrekare cinsinden mg miktarı hesaplayarak tedavi durumunuza
göre almanız gereken ilaç miktarına karar verecektir. Enjeksiyon ile 3 - 5 gün süre ile ilaç
verilecektir.
Doktor unuz ZADOSS ile birlikte başka bir ilaç almanıza karar vermişse, ilacınızın dozunda
değişiklik yapabilir.
Bununla birlikte, doktorunuz doza ve kaç günlük tedavi alacağınıza hastalığınızın koşulları ve
aldığınız diğer tedavilere göre karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve damar yolunuza
uygulayacaktır.
ZADOSS %0, 9 sodyum klorür veya %5 dekstroz intravenöz infüzyonu setinin tüpü içine
enjekte edilerek yavaşca (10 - 15 dakika içind e) uygulanmalıdır. Bu tüp bir kateter iğnesi veya
başka uygun bir alete bağlı olmalı ve uygulama için tercihen büyük bir damar seçilmiş
olmalıdır.
Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.
Spesifik geçimlilik verileri bulunmadığı sürece ZADOSS başka ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.
Heparin ile çökeltiler oluşmaktadır. Alkalen pH’lı herhangi bir çözelti ile uzun süreli temas
ilacın bozunmasına neden olacaktır.
Çözelti ve kabı uygun ise parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce gözle partikül ve renk
değişimi bakımından incelenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecek ve uygulayacaktır. Tek başına
kullanıldığında 3 gün süre ile ilaç verilecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
60 yaşın üzerinde iseniz sizin için doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği
Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda mevcut verilerin sınırlı olması nedeniyle
özel doz önerisi yapılamadığından, dozunuz doktorunuz tarafından azaltılacaktır. ZADOSS
ağır karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir.
Eğer ZADOSS ’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZADOSS kullandıysanız:
Yüksek dozlarda kötüleşen yan etkileri olabilir, mesela ağzınızda yaralar veya kanınızda
beyaz kan hücrelerinin ve kan pulcuklarının (bunlar kanın pıhtılaşmasına yardım eder) sayısı
azalabilir. Bu durum olursa, antibiyotiklere veya kan nakline gerek olabilir. Ağız yaraları
(ağız ülserleri) daha az rahatsız edici olması için tedavi edilebilir.
ZADOSS yüksek dozlarda verildiğinde kalbe zarar verebilir. Bu durum birkaç hafta
belirlenemeyebilir, bu sebeple bu dönemde düzenli testler gerekebilir.
Size verilen ZADOSS ’ un çok fazla olduğunu düşünüyorsanız beklemeden doktor veya
hemşireye söyleyiniz.
ZADOSS ’ u kullanmayı unutursanız:
ZADOSS doktor veya hemşire tarafından gözetim altında uygulanacağından, bir dozun
atlanması pek muhtemel değildir. Ancak tedavinin bir dozunun atlandığını düşünüyorsanız
beklemeden doktor veya hemşireye söyleyiniz.
ZADOSS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer tedavinizi zamanından önce keserseniz hastalığınız büyük ihtimalle ilerleyecektir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZADOSS ’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Alerjik reaksiyonlar olabilir - baş dönmesi, ateş, ağ zın veya boğazın yutkunmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak kadar şişmesi veya kaşıntılı deride kızarıklık hissedebilirsiniz. Bunların
hepsi çok ciddi yan etkiler olduğundan eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DERHAL
doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
- Enfeksiyonlar
- Kansızlık, akyuvar sayısında ciddi azalma, kandaki parçalı hücre sayısında ciddi azalma,
trombosit - kan pulcuğu sayı sı nda ciddi azalma - İştahsızlık
- Karın ağrısı veya yanma hissi, mukoza iltihabı, ishal, mide iltihabı, bulantı, kusma
- Saç dökülmesi
- İdrarda kırmızı renk görülmesi
- Ateş
Yaygın görülen yan etkiler: - Kalp atımının yavaşlaması, sinüs kalp atımının hızlanması, kalp ritminin bozulma sı (sol
ventriküler e n jeksiyon fra ksiyonunda asemptomatik azalma), kalp yetersizliğine bağlı
olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık - Bölgesel toplardamarda iltihap, toplardamarda iltihaba bağlı kan pıhtısı oluşması
- İlacın uygulandığı alanda kızarıklık, ağrı
- Mide ve bağırsak kanaması, karın ağrısı
- Kanda karaciğer enzimleri ve bilirubin düzeylerinde yükselme
- Ciltte döküntü, kaşıntı ve radyasyona maruz kalan deride hassasiyet
- Kanamalar
Yaygın olmayan yan etkiler: - Bakteri veya bakterilerin zararlı maddelerinin (toksinlerinin) kana geçmesi sonucu oluşan
ateş ve titreme (sepsis, septisemi) - Tedaviye bağlı olarak başka kanserlerin görülmesi
- Kanda ürik asit yükselmesi
- Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) anormallikler, kalp krizi
- Şok
- Yemek borunuzda ve kalın bağırsağınızda iltihaplanma
- Deri ve tırnaklarınızda renk değişiklikleri, ürtiker
- Su kaybı
Seyrek yan etkiler: - Beyin kanaması
Çok seyrek yan etkiler: - Ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)
- Kalbinizde ritim bozuklukları ( aritmi)
- Kalp zarınızda iltihaplanma (perikardit), kalbin kas tabakasının iltihabı (miyokardit),
kalpte kulakçık ve karıncığa ait dal blokları - Herhangi bir damardaki pıhtı parçasının başka bir bölge damarında tıkanmaya sebep
olması, yüzde kızarıklık - Midede bulunan epitelin kaybı veya mide yarası (ülser)
- El ve ayak parmaklarınızda, kulaklarınızda kızarıklıklar (akral eritem)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilan s Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıl aşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme