ZENO S 125 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi ZENO S’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r: Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir. Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

Yan etkilerin ço ğ u hafif ile orta ş iddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolmaktad ı r.

8 A ş a ğ ı daki yan etki listesi sizi tela ş land ı rmas ı n. Bunlar ı n hiçbirini ya ş amayabilirsiniz. A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, ZENO S’yi kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:  Ş iddetli döküntü veya solunum güçlü ğ ü ve sersemlik veya genellikle yüz ve bo ğ azda olmak üzere ş i ş me ş ikayetiniz varsa ( ş iddetli alerjik reaksiyon belirtileri),  Ş u semptomlar ı n herhangi bir kombinasyonunu ya ş arsan ı z: Döküntü, k ı rm ı z ı deri, dudaklar, gözler veya a ğ ı zda kabarma, derinin soyulmas ı , yüksek ate ş , grip benzeri semptomlar, büyümü ş lenf nodlar ı ( ş iddetli deri reaksiyonu belirtileri),  İ drar miktar ı n ı zda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastal ı ğ ı belirtisi),  Uyku hali karn ı n sa ğ üst bölümünde a ğ r ı , deride ve gözlerde sar ı l ı k veya deride ve gözlerde sar ı l ı k art ı ş ı ve idrar renginin koyula ş mas ı belirtilerinden baz ı lar ı n ı bir arada ya ş ı yorsan ı z (karaci ğ er hastal ı ğ ı belirtileri),  Dü ş ünme, bilgileri hat ı rlama veya sorun çözmede güçlük ya ş arsan ı z, daha az tetikte veya uyan ı k ya da dü ş ük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kan ı n ı zda karaci ğ er veya böbrek problemleri ile ili ş kili olabilecek ve beyin fonksiyonunuzda de ğ i ş ikli ğ e yol açabilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri),  Kan kusuyorsan ı z ve/veya d ı ş k ı n ı z siyahsa,  Özellikle yemek yedikten veya ilac ı kulland ı ktan sonra s ı k s ı k kar ı n a ğ r ı s ı ya ş ı yorsan ı z,  S ı kl ı kla midede yanma/ek ş ime ş ikayeti ya ş ı yorsan ı z,  K ı smi görme kayb ı n ı z varsa.  Ş iddetli üst kar ı n a ğ r ı s ı ş ikayetiniz varsa (pankreatit). Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. A ş a ğ ı dakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:  Bulan ı k veya puslu görme  İş itmede azalma Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler yayg ı n olmayan (100 hastan ı n birinden az, fakat 1000 hastan ı n birinden fazla) s ı kl ı kta görülür. A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yayg ı n:  Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk. Yayg ı n:  Bulant ı , kusma, ishal, kar ı n a ğ r ı s ı , ş i ş kinlik, kab ı zl ı k, haz ı ms ı zl ı k gibi gastrointestinal bozukluklar  Döküntü  Ba ş a ğ r ı s ı  Karaci ğ er fonksiyon testlerinde bozukluk  Ka ş ı nt ı

9  İ drar testinde bozukluk (idrarda protein) Yayg ı n olmayan:  Sersemlik  Ate ş  Bo ğ az a ğ r ı s ı  Kol ve bacaklarda ş i ş me, ödem  Deri renginde de ğ i ş me  Kayg ı , endi ş e (anksiyete)  Uyku bozuklu ğ u  Yorgunluk  Göz merce ğ inin saydaml ı ğ ı n ı kaybetmesi (Katarakt)  Sar ı nokta hastal ı ğ ı (Makülopati)  Sa ğ ı rl ı k  G ı rtlak a ğ r ı s ı  Mide-ba ğ ı rsak sisteminde kanama  Mide ülseri (çoklu ülserler dahil)  İ nce ba ğ ı rsak ülseri  Mide zar ı n ı n iltihab ı (Gastrit)  Karaci ğ erin iltihab ı (Hepatit)  Safra ta ş ı  Renal tübüler bozukluk (Edinsel Fanconi sendromu) (böbrek fonksiyonunun bozulma ile birlikte seyreden bir hastal ı k)  İ drarda ş eker (Glikozüri) Seyrek:  Görme sinirinin iltihab ı (Optik nörit)  Yemek borusunun iltihab ı (Özofajit)  Ate ş , deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize olan ilaca kar ş ı a ş ı r ı duyarl ı l ı k reaksiyonu (DRESS) Bilinmiyor:  Kan p ı ht ı la ş mas ı na kat ı lan hücrelerin say ı s ı nda (trombositopeni), k ı rm ı z ı kan hücrelerinin say ı s ı nda ( ş iddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin say ı s ı nda (nötropeni) veya tüm tiplerden kan hücrelerinin say ı s ı nda (pansitopeni) azalma  A ş ı r ı duyarl ı l ı k reaksiyonlar ı (ba ğ ı ş ı kl ı k sisteminin alerjiye neden olan bir maddeye kar ş ı a ş ı r ı tepki vermesi [anafilaktik reaksiyon] ve deride ve iç organlarda ş i ş lik [anjiyoödem] dahil)  Saç dökülmesi  Böbrek ta ş lar ı  İ drar at ı l ı m ı nda azalma  Mide ya da ba ğ ı rsak duvar ı nda, a ğ r ı l ı olabilen ve bulant ı ya yol açabilen y ı rt ı lma  Ş iddetli üst kar ı n a ğ r ı s ı (pankreatit)  Sindirim sisteminde delinme  Kanda anormal asit düzeyi  Karaci ğ er yetersizli ğ i  K ı rm ı z ı -mor renk döküntüler, içi su dolu kabarc ı klar, göz, a ğ ı z, burun, tüm sindirim sistemi, idrar yollar ı ndaki sorunlarla birlikte seyreden, hayat ı tehdit eden kanama ve enfeksiyonlar ı n

10 oldu ğ u baz ı cilt ve mukoza ş ikayetleri (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz [TEN]), ba ş ta kollar ve bacaklarda olmak üzere simetrik k ı rm ı z ı yaralar ve kabarc ı klarla belirgin, ani geli ş en, s ı n ı rlar ı olan, iltihapl ı bir deri hastal ı ğ ı (eritema multiforme)  A ş ı r ı duyarl ı l ı k sonucu geli ş en damar iltihab ı (Hipersensitif vaskülit)  Kurde ş en (Ürtiker)  Ani geli ş en böbrek yetersizli ğ i  Böbrek fonksiyonunu bozan baz ı hastal ı klar (Tübülointerstisyel nefrit, Renal tübüler nekroz)  Böbrek ta ş ı E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.