İlaç Bilgi Sayfası
ZIVER 3 MG TABLET (4 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZIVER 3 MG TABLET (4 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680760010628
- ATC kodu
- P02CF01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ZIVER 3 MG TABLET (4 ADET) Kullanım Bilgileri
ZIVER 3 MG TABLET (4 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiparaziter bir ilaçtır:
- Bağırsakta görülen intestinal strongiloidiyaz (anguillulosis-yuvarlak solucan) adı verilen enfeksiyon. Bu enfeksiyon, “Strongyloides stercoralis” adı verilen bir yuvarlak solucan nedeniyle meydana gelir.
- “Lenfatik filariasis (fil hastalığı)” nedeniyle mikrofilaremi adı verilen bir kan enfeksiyonu. Bu enfeksiyon, “Wuchereria bancrofti” adı verilen olgunlaşmamış bir solucan nedeniyle meydana gelir. ZİVER yetişkin solucanlara etkisizdir, sadece olgunlaşmamış solucanlara karşı etkilidir.
- Uyuz (küçük bir akar türünün neden olduğu cilt hastalığı). Ciltte döküntü ve şiddetli kaşıntıya neden olabilir. ZİVER sadece doktorunuz uyuz tanısı koyduğunda alınmalıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ZİVER ’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ZİVER ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza tüm tıbbi geçmişinizi anlatın.
Aşağıdaki lerden herhangi biri sizde mevcutsa mutlaka doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
- Afrika'nın Loa loa filaryal solucanı ile aynı zamanda göz solucanı olarak da
adlandırılan parazit istilası vakalarının bulunduğu bölgelerinde yaşıyorsanız veya
yaşamışsanız - Afrika'nın belirli kısımlarında yaşıyorsanı z veya yaşamışsanız.
Onchocerca volvulus ile eş zamanlı bir enfeksiyonu tedavi etmek için kombine dietilkarbamazin
sitrat (DEC) kullanımı bazen şiddetli olabilen yan etkilerin görülme riskine neden olabilir.
Bu uyarıla r, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZİVER ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doz günün herhangi bir saatinde alınabilir, bir bardak su ile birlikte aç karnına yutulmalıdır.
Uygulamadan iki saat önce veya sonra hiçbir yiyecek alınmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz size önermedikçe ZİVER almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZİVER , insan sütüne geçmektedir.
Emziriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz ve size öner medikçe ZİVER ’i uygulamayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
ZİVER ’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
ZİVER , her biri 3 mg ivermektin içeren beyaz tabletler halinde bulunmaktadır. Tedavi, su ile
verilen tek bir oral doz olarak uygulanır. Dozlar, aşağıda gösterildiği gibi hastanın ağırlığına
göre belirlenir.
Bağırsak strongiloidiyazı tedavisi (anguillulosis )
Ö nerilen doz vücut ağırlığı başına 200 mikrogram ivermektin tek oral doz şeklindedir.
Yol göstermesi açısından, hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Tablo - 1
VÜCUT AĞIRLIĞI (kg) DOZ (3 mg tablet sayısı)
15 - 24 1
25 - 35 2
36 - 50 3
51 - 65 4
66 - 79 5
≥ 80 6
g
g
Wuchereria bancrofti nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi (fil hastalığı):
Wuchereria bancrofti nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi için kütle dağılımı
açısından önerilen doz, 6 ayda bir tek oral doz şeklinde yaklaşık 150 - 200 μg/kg’dır.
Tedavinin yalnızca 12 ayda bir uygulanabildiği endemik bölgelerde, teda vi edilen hastalarda
mikrofilar eminin yeterli şekilde baskılanmasını sağlamak için önerilen doz 300 - 400 μg /
kg’dır.
Yol göstermesi açısından, hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Tablo - 2
VÜCUT AĞIRLIĞI
(kg)
6 ayda bir verildiğinde DOZ
(3 mg tablet sayısı)
12 ayda bir verildiğinde
DOZ (3 mg tablet sayısı)
(3 mg tablet sayısı) 15 - 25 1 2
26 - 44 2 4
45 - 64 3 6
65 - 84 4 8
Al ternatif olarak ve tartı yoksa önerilen ivermektin dozu, hastanın boyuna göre aşağıdaki
şekilde belirlenebilir:
Tablo - 3
BOY
(cm)
6 ayda bir verildiğinde DOZ
(3 mg tablet sayısı)
12 ayda bir verildiğinde
DOZ
(3 mg tablet sayısı)
90 - 119 1 2
120 - 140 2 4
141 - 158 3 6
> 158 4 8
İnsan uyuzunun tedavisi.
- Kg başına 200 mikrogramlık bir doz ivermektin alın.
- Doktorunuz ilk doz sonrası 8 - 15 gün içinde ikinci bir doz vermeye karar verebilir.
Tablo - 4
VÜCUT AĞIRLIĞI (kg) DOZ (3 mg tablet sayısı)
15 - 24 1
25 - 35 2
36 - 50 3
51 - 65 4
66 - 79 5
≥ 80 6
g
g
Uyuz tedavisi gördüğünüzde diğer dikkat edilmesi gerekenler
Sizinle temasa geçen herkes, özellikle aile üyeleri ve partnerler, mümkün olan en kısa sürede
bir doktora gitmelidir. Bu kişilerin de tedavi edilip edilmeyeceğine doktor karar verecektir.
Enfekte temas eden kişiler de derhal tedavi edilmezse, size tekrar uyuz bulaştırma tehlikesi
vardır.
Yeniden enfeksiyonu önlemek için gereken hijyenik önlemleri almalısınız (ör. tırnakları
kısa ve temi z tutmak) ve giysi ve yatak takımlarının temizliği ile ilgili önerileri yakından
izlemelisiniz.
ZİVER ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır.
Her zaman doktorunuz tarafından belirtilen dozu takip edin. Şüpheniz varsa, doktorunuzla
veya eczacınızla konuşun. 6 yaşın altında olan çocuklarda, yutmadan önce tabletler
kırılmalıdır.
Tedavi tek bir dozdan oluşmaktadır. Reçete edilen tabletler tek bir dozla aynı anda
alınmalıdır. Tabletler bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Bu ilacı almadan önce veya
sonra iki saat içinde yemek yenilmemelidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİVER kullandıysanız ZİVER 'den kullanmanız
gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Tüm endikasyonlarda 15 kg altındaki pediyatrik hastalarda güvenliliği saptanmamıştır.
6 yaşın altında olan çocuklarda, yutmadan önce tabletler kırılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
İvermektin güvenliliğine ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ZİVER kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZİVER kullanımına ilişkin bilgi yoktur. ZİVER ,
çoğunlukla karaciğerde metabolize olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalara
verilirken dikkat edilmelidir.
Eğer ZİVER ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİVER kullandıysanız
ZİVER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
kon uşunuz.
Doktora veya hastaneye giderken ilacınızı götürünüz .
Sizin veya bir başka birinin çok fazla ZİVER kullandığını düşünüyorsanız, herhangi b ir
zehirlenme ya da rahatsızlık görülmese dahi hemen doktorunuzla görüşünüz. Acil tıbbi tedavi
almanız gereke bilir.
Eğer almanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız, aşağıdaki yan etkilerle
karşılaşabilirsiniz:
Deri döküntüsü, kurdeşen,
Bacakların, bileklerin, ayakların şişmesi,
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali,
Bilinç kaybı,
Bulantı, kusma, diyare, ka rın ağrısı,
Pupil (gözbebeği) genişlemesi,
Nefes darlığı,
Yürürken dengenin bozulması, azalmış aktivite, titreme (tremor), normalde olmayan
güçsüzlük, ellerde veya ayaklarda karıncalanma, nöbet.
ZİVER ’i kullanmayı unutursanız
Her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde ilacınızı kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİVER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer ZİVER kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktoru nuza ve
eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZİVER ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ZİVER kullanırken iyi olmadığınızı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz. ZİVER nehir körlüğü, parazitik solucanı veya uyuz hastalığı bulunan çoğu
hastaya fayda sağlar; ancak bazı hastalarda tüm ilaçlarda olduğu gibi istenmeyen yan etkiler
görülebilir. Bu etkiler çoğu zaman hafif ve geçici olmakla birlikt e, birden fazla parazit
enfeksiyonu (özellikle Loa l oa enfeksiyon etkeni olduğunda) bulunan hastalarda daha ciddi
seyredebilir. Şiddetli Loa loa ile enfekte hastalarda, ZİVER tedavisini takiben nadiren veya çok
seyrek olarak ciddi beyin bozuklukları bildir ilmiştir. Bu etkilerin bir kısmı için medikal tedavi
almanız gerekebilir. ZİVER kullanımı ile koma dahil olmak üzere uyanıklık halinde azalma da
bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİVER ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp atışlarınızda hızlanma artışı,
- Nefes alış verişte rahatsızlık hissi,
- Görme bozukluğu,
- Lenf düğümlerinde şişme,
- Deride/ciltte ağrılı, kırmızı alanlar, ardından büyük kabarcıklar ile başlayan ve cilt
katmanlarının soyulması ile biten şiddetli cilt reaksi yonu. Buna ateş ve titreme, kas ağrısı
ve genellikle kendini iyi hissetmeme hali/durumu eşlik eder. - Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve cinsel organlarda şiddetli su toplaması ve
kanaması olan cilt durumu,
Bun ların hepsi çok ciddi ve nadir yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
ZİVER ’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan et kiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 has tanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok Yaygın:
- Koltuk altı lenf bezi şişmesi,
- Kasık lenf bezi şişmesi,
- Kasık lenf bezi gerginliği,
- Kaşıntı,
- D eride ödem,
- Deriden kabarık döküntüler,
- Kurdeşen
- Ateş
Yaygın:
- Sersemlik hali,
- Göğüste ağrı/sıkışma ,
- Öksürük,
- Karında şişkinlik,
- İshal,
- Mide bulantısı,
- Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler,
- Kan akyuvar sayılarında azalma ,
- Koltukaltı lenf bezinde gerginlik,
- Boyun lenf bezi şişmesi
- Boyun lenf bezi gerginliği
- Diğer lenf bezlerinde büyüme
- Diğer lenf bezlerinde gerginlik
- Gözün ön yüzünde (kornea) iltihaplanma (l imbitis )
- Gözün ön yüzeyinde opaklık oluşumu ( punktat opasite )
- Sırt üstü yatarken oturma ya da ayağa kalkma pozisyonuna geçişte tansiyon düşmesi
(ortostatik hipotansiyon)
- Kalp hızında artış ( Taşikardi ) ,
- Ekl em ağrısı/eklemlerde iltihap ( Artralji/sinovit ) ,
- Yüzde şişme (ödem),
- Vücutta şişme (ödem)
- Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)
- Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde
(hemoglobin) artışı
- Aka rlara bağlı oluşan duyarlılığın bir sonucu olarak görünen geçici kaşıntı alevlenmesine
bağlı b ağışıklık reaksiyon ları
Yaygın olmayan:
- U yuklama ,
- Baş dönmesi ,
- Titreme,
- İştahsızlık (a noreksi ) ,
- Kabızlık ,
- Kusma,
- Döküntü,
- Güç kaybı/yorgunluk,
- Karın ağrısı,
- Kansızlık
Seyrek:
- Gözde anormal his,
- G öz kapağı ödemi,
- Gözde irisin iltihaplanması
- Göz ön yüzünde yangı (konjonktivit)
- Göz bebeğinin önünde yer alan saydam tabakanın iltihabı (k eratit ) ,
- Gözün retina tabakasında oluşan yangı (k orioretinit ),
- Kas ağ rısı
- Baş ağrısı ,
- Uyku hali,
- Uyuşukluk,
- İştahsızlık ( Anoreksi ),
- Karında rahatsızlık,
Çok Seyrek:
- Tansiyon düşüklüğü (esas olarak ortostatik hipotansiyon),
Bilinmiyor:
- Göz ön yüzünde kanama ( k onjunktival kanama ),
- Nöbet,
- B ilinç bulanıklığı,
- K oma ,
- Astım kötüleşmesi
- Derinin ciddi hastalıkları ( Toksik epidermal nekroliz ) ,
- Derinin ciddi hastalıkları (Stevens - Johnson sendromu)
- Karaciğer enzimlerinde artış,
- Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu oluşan bilirubinin artışı
Yan etkilerin raporlanması
Kul lanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış o lacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ZİVER ’i çocukların göremeyece ğ i, eri ş emeyece ğ i yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Dermatoloji Kaynak doğrulandı
1-İntestinal strongiloidiyaz (anguillulosis) tedavisinde veya Wuchereria bancrofti'ye bağlı lenfatik filariasisi olan hastalarda şüpheli ya da tanısı konmuş mikrofilaremi tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde, 2- Önceki tedavinin (topikal tedavi) başarısız olduğu ve uyuz tanısının klinik olarak veya parazitolojik inceleme ile doğrulandığının reçete açıklama kısmında belirtilen insan sarkoptik uyuzunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji veya dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Ek: RG- 02/11/2024-32710/29-b md. Yürürlük: 09/11/2024) 3- Kısa Ürün Bilgisinde (KÜB) yer alan pozolojisini aşmayacak dozda reçetelenecektir.
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 09.11.2024
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 33 (Ek: RG- 09/05/2024- 32541/21-b md. Yürürlük:17/05/2024)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
1-İntestinal strongiloidiyaz (anguillulosis) tedavisinde veya Wuchereria bancrofti'ye bağlı lenfatik filariasisi olan hastalarda şüpheli ya da tanısı konmuş mikrofilaremi tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde, 2- Önceki tedavinin (topikal tedavi) başarısız olduğu ve uyuz tanısının klinik olarak veya parazitolojik inceleme ile doğrulandığının reçete açıklama kısmında belirtilen insan sarkoptik uyuzunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji veya dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (Ek: RG- 02/11/2024-32710/29-b md. Yürürlük: 09/11/2024) 3- Kısa Ürün Bilgisinde (KÜB) yer alan pozolojisini aşmayacak dozda reçetelenecektir.
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 09.11.2024
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 33 (Ek: RG- 09/05/2024- 32541/21-b md. Yürürlük:17/05/2024)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
