İlaç Bilgi Sayfası
ZOPROTEC 15 MG 28 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZOPROTEC 15 MG 28 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699832090024
- ATC kodu
- C09AA15
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Zofenoprıl kalsıyum
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZOPROTEC 15 MG 28 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
ZOPROTEC 15 MG 28 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZOPROTEC, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitör leri adı verilen kan basıncını
azaltıcı ilaçlar grubuna ait zofenopril kalsiyum içerir.
ZOPROTEC yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavi edilmesinde kullanılır. Kalp
yetmezliği belirtisi veya semptomu gösteren veya göstermeyen hastalarda ve kan pıht ılarını
dağıtma tedavisi (trombolitik tedavi) almamış hastalarda kalp krizinin tedavisinde (akut
miyokardiyal enfarktüs ) de kullanılır.
ZOPROTEC, beyaz, oblong, çentikli film kaplı tabletlerdir. Tablet eşit dozlara bölünebilir. 14 ve
28 film ta blet lik ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Yüksek kan basıncı ve karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa ,
- Düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa,
- Nötropeniniz (beyaz kan hücre sayınızın büyük bölümünde azalma) varsa ,
- Öksürüğünüz (havayolu tahrişine karşı istemsiz cevap) varsa,
- Bir böbrek sorunu nedeniyle ya da böbreğe giden damarda daralma (renovasküler
hipertansiyon) sonucu yüksek kan basıncınız oluştuysa, - Yak ın zamanda böbrek nakli olduysanız,
- Diyalize giriyorsanız,
- LDL aferezdeyseniz (kanınızı kötü kolesterolden temizleyen, böbrek diyalizine benzer bir
prosedür) , - Kanınızda anormal yüksek seviyede aldosteron hormonu (primer aldosteronizm) veya
azalmış seviyed e aldosteron hormonu (hipoaldosteronizm) varsa , - Kalp kapakçığında daralma (aortik stenoz) ya da kalp kaslarınızda kalınlaşma (hipertrofik
kardiyomiyopati) varsa, - Sedef hastalığı (Psöriazis, pul pul dökülmeler, pembe lekeler şeklinde görülen bir tür deri
ha stalığı) geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız, - Böcek ısırmalarına karşı alerjiniz nedeniyle duyarsı zlaştırma tedavisi görüyorsanız,
- Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) ( sartanlar olarak da bilinir - örneğin; valsartan,
telmisartan,irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrek hastalığınız
varsa,
- aliskiren - Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde derinin
altında ani şişkinlik) riski artabilir.
- rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır)
- nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
(örn; temsirolümus, sirolimus, everolimus)
- vildagliptin (şeker hastalığının tedavisinde ku llanılır)
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit
miktarını (örneğin potasyum) kontrol edebilir.
Ayrıca “ZOPROTEC’ i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığı altındaki bilgilere de
bakınız.
ZOP ROTEC ile, özellikle de ilk dozdan sonra, kan basıncınız çok düşebilir ( bu durum, diüretik
(idrar söktürücü) kullanıyorsanız, susuz kalıyorsanız veya az tuzlu bir diyet yapıyorsanız daha
olasıdır). Böyle bir durum meydana gelirse, hemen doktorunuza haber v eriniz ve sırtüstü yatınız.
Operasyon geçirecekseniz, anesteziyi uygulayacak uzmana , anesteziyi vermeden önce
ZOPROTEC kullandığınızı söyleyiniz. Böylece operasyon sırasında kan basıncınızı ve kalp
hızınızı kontrol altında tutacaktır.
Kalp krizi (akut m iyokard enfark tüsü ) geçirdiyseniz ve sizde: - kan basıncı düşüklüğü (< 100 mmHg) mevcutsa ya da dolaşım şoku yaşadıysanız (kalbiniz
ile ilgili bir probleminiz nedeniyle) - ZOPROTEC size önerilmemektedir. - 75 yaşın üzerindeyseniz – ZOPROTEC’i dikkatle kullanın ız.
Gebe olduğunuzu düşünüyorsanız (veya gebe kalabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuza
bildiriniz . ZOPROTEC erken gebelikte önerilmez ve 3 aydan uzun süredir hamileyseniz
alınmamalıdır, çünkü bu aşamada kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebi lir ( Bkz. Bölüm
2 “Hamilelik” ).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışın.
ZOPROTEC’in yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanımı
ZOPROTEC, yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir, an cak film tabletin yeterli miktar
suyla alınması gereklidir.
Alkol, ZOPROTEC’in hipotansif (kan basıncının düşmesi) etkisini artırır, bu ilacı kullanırken
alkol tüketimi konusunda doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayıp, çocuk doğuracak yaşta iseniz ,
- Diyabet hastasıysanız veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz va rsa, aliskiren içeren tansiyon
düşürücü bir ilaç ile beraber kullanmayınız.
ZOPROTEC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer, - Yüksek kan basıncı ve karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa ,
- Düşük kan basıncınız (hipotansiyon) varsa,
- Nötropeniniz (beyaz kan hücre sayınızın büyük bölümünde azalma) varsa ,
- Öksürüğünüz (havayolu tahrişine karşı istemsiz cevap) varsa,
- Bir böbrek sorunu nedeniyle ya da böbreğe giden damarda daralma (renovasküler
hipertansiyon) sonucu yüksek kan basıncınız oluştuysa, - Yak ın zamanda böbrek nakli olduysanız,
- Diyalize giriyorsanız,
- LDL aferezdeyseniz (kanınızı kötü kolesterolden temizleyen, böbrek diyalizine benzer bir
prosedür) , - Kanınızda anormal yüksek seviyede aldosteron hormonu (primer aldosteronizm) veya
azalmış seviyed e aldosteron hormonu (hipoaldosteronizm) varsa , - Kalp kapakçığında daralma (aortik stenoz) ya da kalp kaslarınızda kalınlaşma (hipertrofik
kardiyomiyopati) varsa, - Sedef hastalığı (Psöriazis, pul pul dökülmeler, pembe lekeler şeklinde görülen bir tür deri
ha stalığı) geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız, - Böcek ısırmalarına karşı alerjiniz nedeniyle duyarsı zlaştırma tedavisi görüyorsanız,
- Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) ( sartanlar olarak da bilinir - örneğin; valsartan,
telmisartan,irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrek hastalığınız
varsa,
- aliskiren - Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde derinin
altında ani şişkinlik) riski artabilir.
- rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır)
- nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
(örn; temsirolümus, sirolimus, everolimus)
- vildagliptin (şeker hastalığının tedavisinde ku llanılır)
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit
miktarını (örneğin potasyum) kontrol edebilir.
Ayrıca “ZOPROTEC’ i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız” başlığı altındaki bilgilere de
bakınız.
ZOP ROTEC ile, özellikle de ilk dozdan sonra, kan basıncınız çok düşebilir ( bu durum, diüretik
(idrar söktürücü) kullanıyorsanız, susuz kalıyorsanız veya az tuzlu bir diyet yapıyorsanız daha
olasıdır). Böyle bir durum meydana gelirse, hemen doktorunuza haber v eriniz ve sırtüstü yatınız.
Operasyon geçirecekseniz, anesteziyi uygulayacak uzmana , anesteziyi vermeden önce
ZOPROTEC kullandığınızı söyleyiniz. Böylece operasyon sırasında kan basıncınızı ve kalp
hızınızı kontrol altında tutacaktır.
Kalp krizi (akut m iyokard enfark tüsü ) geçirdiyseniz ve sizde: - kan basıncı düşüklüğü (< 100 mmHg) mevcutsa ya da dolaşım şoku yaşadıysanız (kalbiniz
ile ilgili bir probleminiz nedeniyle) - ZOPROTEC size önerilmemektedir. - 75 yaşın üzerindeyseniz – ZOPROTEC’i dikkatle kullanın ız.
Gebe olduğunuzu düşünüyorsanız (veya gebe kalabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuza
bildiriniz . ZOPROTEC erken gebelikte önerilmez ve 3 aydan uzun süredir hamileyseniz
alınmamalıdır, çünkü bu aşamada kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebi lir ( Bkz. Bölüm
2 “Hamilelik” ).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışın.
ZOPROTEC’in yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanımı
ZOPROTEC, yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir, an cak film tabletin yeterli miktar
suyla alınması gereklidir.
Alkol, ZOPROTEC’in hipotansif (kan basıncının düşmesi) etkisini artırır, bu ilacı kullanırken
alkol tüketimi konusunda doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. İlacın
kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi sonlandırınız, doktorunuz size
başka bir ilaç verecektir.
Bu ilaç erken gebel ikte önerilmez ve gebeliğin 3. ayından sonra kullanılmamalıdır, çünkü
gebeliğin 3. ayından sonra kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz. ZOPROTEC
emziren anneler için önerilmemektedir. Emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğmuş
veya premature (erken doğan) do ğmuşsa doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- ZOPROTEC’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan
emin değilseniz , lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi - ZOPROTEC ’in normal başlangıç dozu günde 15mg’dır. Doktorunuz, size en uygun olan
dozu bulmak için dozu yavaşça artıracaktır (genellikle dört haftalık aralıklar da). - Uzun süreli antihipertansif etkiler, genellikle, günde bir kez alınan 30 mg ZOPROTEC’le
elde edilir. Maksimum doz günde bir kez 60 mg’dır . - Su kaybı yaşadıysanız, tuz eksikliğiniz varsa veya diüretik (idrar atılımını arttıran ilaçlar)
kullanıyorsa nız, tedavinize 7, 5 mg ZOPROTEC’le başlamanız gerekebilir.
Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü )
ZOPROTEC tedavisi, semptomların başlangıcından itibaren ilk 24 saat içinde başlamalıdır.
ZOPROTEC tabletleri günde iki kere - sabah ve akşam olmak üzere - aşağı daki gibi almalısınız: - Tedavinin birinci ve ikinci gününde, günde iki kez 7, 5 mg
- Tedavinin üçüncü ve dördüncü gününde, günde iki kez 15 mg
- Beşinci günden itibaren, doz günde iki kez 30 mg'a yükseltilmelidir.
- Doktorunuz, kan basıncı ölçümleriniz çerçevesind e aldığınız dozu ya da aldığınız maksimum
dozu ayarlayabilir. - Tedaviniz, daha sonra, kalp yetmezliği semptomları sürerse, altı hafta veya daha fazla
sürdürülebilir.
Uygulama yolu ve metodu - ZOPROTEC, yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir. Tableti n bir miktar suyla
alınması gereklidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
ZOPROTEC çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
ZOPROTEC, 75 yaşın üstündeki kalp krizi geçirmiş hastalarda özel dikkat le kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Orta veya şiddetli böbrek bozukluğunuz varsa, doktorunuz tedavinize yarım doz (15 mg)
ZOPROTEC ile başlayacaktır.
Diyalize giriyorsanız, ted avi başlangıcında çeyrek doz (7, 5 mg) ZOPROTEC al ınmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer bozukluğunuz varsa, doktorunuz tedavinize yarım doz (15 mg)
ZOPROTEC ile başlayacaktır.
ZOPROTEC şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
ZOPROTEC’in etkisinin çok güçlü vey a çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOPROTEC kullandıysanız:
Yanlışlıkla kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç aldıysanız, hemen doktorunuza haber veriniz
veya en yakın hastanenin Acil Servisini arayınız (kalan tabletleri, kutusunu veya bu kullanma
talimatını mümkünse yanınıza alınız).
Aşırı dozun en sık rastlanan bulgu ve belirtileri, bayılma ya yol açabilen düşük kan basıncı
(hipotansiyon), kalp hızının çok düşük olması (bradikardi), kan minerallerinde değişim olması
(elektrolit) ve böbrek fonksiyonunun bozulmasıdır.
ZOPROTEC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZOPROTEC’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu al mayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız. Ancak uzun süreli bir
gecikme mevcutsa (örn; birkaç saat), dolayısıyla sonraki doz yaklaşmışsa, unutmuş olduğunuz
dozu atlayınız ve sonrakini tam vaktinde normal doz olarak alınız.
Unutulan dozl arı dengelemek için çift doz almayınız.
ZOPROTEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Yüksek kan basıncı veya kalp krizi sonrasında kullanıyorsanız, ZOPROTEC tedavisini
sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Bu ürünün kullanım ına dair başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZOPROTEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
oluşabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görüleb ilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinde n fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor .
Aşağıdakilerden biri olursa, ZOPROTEC’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Özellikle dudaklarda, yanak, göz kapakları, dil, damak ve gırtlakta nefes almayı zorlaştıracak
ani bir şişme anında (anjiyonörotik ödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcu t ise, sizin
ZOPROTEC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkiler ZOPROTEC ile rapor edilmiştir:
Yaygın: - Halsiz lik (yorgunluk)
- Bulantı ve/veya kusma
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Öksürük
Yaygın olmayan: - Genel zayıflık hali
- Kas krampları
- Deri döküntüsü
Seyrek: - Özellikle yüz, ağız ve boyun çevresinde, nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme ve kaşıntı
hali - B ayılma (senko p)
- H ızlı veya düzensiz olabilen güçlü kalp atışı (çarpıntı)
- D üşük kan basıncı
- K urdeşen (ürtiker)
- K aşıntı
- K anınızdaki potasyum seviyelerinin artması
ZOPROTEC ile rapor edilen yan etkilere ilave olarak, aşağıdaki yan etkiler genellikle ADE
inhibitörlerinin kullanılmasıyla rapor edilmiştir: - Tedavinin başlangıcında ya da doz artırıldığında baş dönmesi, görme bozukluğu ile birlikte
kan basıncının aşırı düşük olması. - Artan veya düzensiz kalp atışı ve göğüste ağrı (kalp krizi v eya anjin a pektoris)
- Bilinç kaybı, ani baş dönmesi, ani görme bozukluğu veya zayıflığı ve/veya vücudun bir
tarafında dokunma hissi kaybı (geçici iskemik atak veya inme) - Periferal ödem (kol ve bacaklarda su toplaması) , göğüs ağrısı , kas ağrısı ve/veya krampları
- Böbrek fonksiyonlarında azalma, günlük idrar miktarında değişiklikler, idrarda protein
varlığı (proteinüri), iktidarsızlık - Karın ağrısı, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu
- Deride döküntü, soyulma, kız arma, ciltte gevşeme veya kabarma (toksik epidermal nekroliz)
gibi alerjik reaksiyonlar, sedef hastalığında kötüleşme, saç dökülmesi (alopesi) - Terlemede artış
- Duygudurum değişiklikleri, depresyon, uyku bozuklukları, yanma, karıncalanma ya da
kaşıntı gibi c ilt hassasiyetinde değişiklikler (parestezi), denge bozukluğu, konfüzyon, kulak
çınlaması (tinnitus), tat bozuklukları, görme bozukluğu - Nefes almada zorlanma, akciğerdeki hava yollarının daralması (bronkospazm), sinüzit, burun
akıntısı ya da tıkanıklığı (r init), dil iltihabı (glossit) , bronşit - Cildin sararması (sarılık), barsak tıkanması (ileus) nedeniyle ba r sak hareketlerinin olmayışı,
karaciğer ve pankreas iltihabı ( karın ağrısı, sırt ağrısı, genel vücut ağrısı, ateş, halsizlik,
idrarda sarı renk artışı, gözlerde sararma gibi belirtileri vardır) - Kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ya da trombosit (kandaki kan pıhtısının oluşmasından
sorumlu hücre parçası) sayısında ya da tüm kan hücrelerinde düşüş (pansitopeni) gibi kan
testlerinde değişiklikler. Çarpma , darbe sonucu vücudunuzda kolayca morarma ya da
beklenmeyen boğaz ağrısı ya da ateş oluşursa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz. - Karaciğer enzimlerinin ve biluribinin kandaki seviyelerinde artış (transaminaz), kan üresi ve
kreatininde artış - G6PD (glukoz - 6 - fosfat dehidrojenaz) eksikliği nedeniyle oluşabilen, kırmızı kan hücrelerinin
yıkımından kaynaklı anemi (hemolitik anemi = kansızlık).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilg ilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında d aha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
