İlaç Bilgi Sayfası
ZYLOTRA %0,5 + %0,3 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 ADET)
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZYLOTRA %0,5 + %0,3 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525710024
- ATC kodu
- S01CA
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Loteprednol etabonat ve Tobramısın
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Göz Damlaları
Resmî Kullanma Talimatı
ZYLOTRA %0,5 + %0,3 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 ADET) Kullanım Bilgileri
ZYLOTRA %0,5 + %0,3 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZYLOTRA etkin madde olarak her ml’sinde 5 mg loteprednol etabonat ve 3 mg tobramisin
içeren bir göz damlasıdır. Loteprednol etabonat, kortikosteroidler adı verilen ve vücuttaki
iltihabi durumların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubunda yer alır. Tobramis in bir
antibiyotiktir ve bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
ZYLOTRA , b eyaz - sarımsı beyaz renkte, yabancı partikül içermeyen 5 ml’lik süspansiyon
içeren opak, beyaz renkli, damlalıklı, düşük yoğunluklu polietilen (LDPE) şişelerde kullanılma
sunulmaktadır.
ZYLOTRA, gözünüzde meydana gelen, duyarlı bakterilerin neden olduğu yüzeysel
enfeksiyonların veya enfeksiyon riskine yol açan iltihabi durumların tedav isi için, göze
damlatılarak kullanılır.
Doktorunuz ZYLOTRA’yı size, gözünüzdeki bakteriyel konjonktiviti tedavi etmek amacıyla
reçete etmiş olabilir.
Bakteriyel konjonktivit, gözün ön yüzeyini ve göz kapaklarının iç yüzeylerini kaplayan
konjonktiva isimli bölümde bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon durumudur.
Hastalık, etkilenen gözde kızarıklık, göz kapaklarında ödem (şişlik), iltihabi akıntı, ç apaklanma
ve bazen ağrı gibi belirtiler ile ortaya çıkar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Uzun süreli kortikosteroid kullanımı görme siniri hasarına, görme keskinliğinde ve görme
alanında bozukluklara ve katarakta neden olabilir. Göz tansiyonunuz yüksek ise dikkatli
kullanılmalıdır; bu durumda kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tobramisi ne karşı alerji gelişebilir. Bu durumda ilacı kesiniz. Tobramisinin ait olduğu
aminoglikozid grubundan diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz var ise, tobramisine karşı da
alerjik olabilirsiniz.
Uzun süreli kortikosteroid kullanımı vücudun bağışıklık yanı tını baskılayabilir, hastalığın
seyrini uzatabilir, enfeksiyonu maskeleyebilir; virüslere, bakterilere ve mantarlara bağlı çeşitli
enfeksiyonları alevlendirebilir. Bu tür enfeksiyonlar ortaya çıktığında, uygun tedavinin
başlatılması için doktorunuza danışı nız.
Daha önceden Herpes simpleks virüsünün neden olduğu bir göz enfeksiyonu geçirdiyseniz,
kortikosteroid içeren bir ilaç kullanılırken dikkatli olunmalıdır; doktorunuza danışınız.
Katarakt cerrahisinden sonra kortikosteroid kullanımı iyileşmeyi gecik tirebilir.
Ürün 10 gün ya da daha fazla süreyle kullanılmış ise, zor olmasına rağmen çocuklarda ve
işbirliği kurulması zor hastalarda dahi, göz tansiyonu ölçülmelidir.
Gözünüzdeki rahatsızlık nedeniyle tobramisin kullanırken, aynı zamanda ağızdan veya e njekte
edilerek aminoglikozid antibiyotikler alıyor iseniz, kandaki ilaç düzeyinin izlenmesi
gerekebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZYLOTRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYLOTRA’nın herhangi bir yiyecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- ZYLOTRA’nın hamilelikte kullanılmasının emniyetli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu
nedenle, faydalarının risklerine kıyasla çok daha fazla olduğundan emin olunmadığı sürece,
hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
- Kortikosteroidlerin göze uygulamasının anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden,
emziren annelerde ZYLOTRA kullanılırken di kkatli olunmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Etkilenen gözün (gözlerin) konjonktiva kesesine (alt göz kapağının iç tarafına) 4 - 6 saatte bir, 1
- 2 damla damlatınız. İlk 24 - 48 saat içinde, 1 - 2 saatte 1 damla olacak şekilde damlatabilirsiniz.
Klinik belirtilerde gözlenen iyileşmeye göre, damlatma sık lığı aşamalı olarak azaltılmalıdır.
Çocuk hastalarda güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Yaşlı ve genç hastalar arasında
güvenlilik ve etkililik açısından bir fark gözlemlenmemiştir.
ZYLOTRA kullanımı sırasında, mikroplarla bulaşmayı önleme k için damlalığın ucunu
herhangi bir yüzeye temas ettirilmemelidir. Ağrı, kızarıklık, kaşıntı ya da iltihabın ortaya çıktığı
veya kötüleştiği durumlarda doktorunuza başvurunuz.
Yalnızca gözde kullanıma yöneliktir. Tedavinizin başlatılması ve gerekiyor is e, 14 gün sonra
tedavinin tekrarlanması, doktorunuz tarafından muayene edilmenizden sonra gerçekleşecektir.
2 gün sonunda belirti ve semptomlarda bir iyileşme yok ise, doktorunuza başvurunuz.
Doktorunuz ZYLOTRA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size b ildirecektir. Tedavinizi
erkenden kesmeyiniz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Ürün şişenin ilk açıldığı tarihten sonra 30 gün içinde kullanılıp, atılmalıdır.
İlacınızı almayı unutmayınız. - Uygulama yolu ve metodu:
1. Ellerinizi yıkayınız ve rahat bir pozisyonda oturunuz.
2. Şişe kapağını açınız.
3. Parmağınızı kullanarak, hasta gözün alt kapağını aşağıya doğru yavaşça çekiniz.
4. Damlatıcının ucunu göze yaklaştırınız, ama göze değdirmeyiniz.
5. Damlatıcıyı yavaşça sıkınız ve göze SADECE bir damla damlatınız. Daha sonra alt göz
kapağını serbest bırakınız.
6. Gözün burun tarafındaki köşesine parmağınızla bastırınız. Göz kapalı bir şekilde bir dakika
kadar bu şekilde tutulmalıdır.
7. Eğer doktorunuz her iki göz için de ilaç kullanılmasını söylemişse, aynı işlemleri diğer göz
için tekrarlayınız.
8. Şişeyi kapatınız.
Doktorunuz göze damlatman ı z için başka ilaç da reçete etmişse, ilaçlar ı en az beş dakika arayla
damlat ı n ı z. - Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk hastalarda göz kapağı inflamasyonunda ılık kompresle aynı etkililikte bulunmuştur.
Bu yaş grubunda kullanımı güvenlidir.
ZYLOTRA’nın, süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer ZYLOTRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullan manız gerekenden daha fazla ZYLOTRA kullandıysanız:
ZYLOTRA’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e
konuşunuz.
ZYLOTRA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZYLOTRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZYLOTRA sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZYLOTRA’nı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZYLO T RA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise , sizin ZYLOTRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
A cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 0 00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1 . 000 hastanın birinden az, faka t 10 . 000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Gözde yaşarma
- Yüzeysel noktalı keratit (göz bebeğinin önündeki saydam tabakanın bi r tür iltihabı)
- Göz içi basınç artışı
- Yanma ve batma
- Aşırı duyarlılık ile göz kapağında kaşınma ve şişme
- Konjo nktival eritemin de dahil olduğu lokalize oküler toksisite (göz kapaklarının iç yüzünü
ve göz küresinin ön yüzünü örten saydam zarda kızarı klığın da dahil olduğu kimyasal etkiye
bağlı lokalize göz hasarı) - Baş ağrısı
Yaygın olmayan: - Görme bozuklukları
- Gözde akıntı
- Gözde kaşıntı
- Gözyaşı salgısında artma veya gözde kuruluk hissi
- Fotofobi (ışığa karşı hassasiyet)
- Kornea (göz bebeğinin önündeki saydam tabakası) birikintileri
- Gözde rahatsızlık
- Göz kapağında rahatsızlık
- Gözdeki diğer rahatsızlıklar
Seyrek: - Göz sinir hasarına ve görme keskinliği, görme alanı kusurlarına neden olabilecek göz içi
basınç artışı, - Ka tarakt oluşumu (göz merceğinin arka tarafında, mercek saydamlığının azalması),
- Yara iyileşmesinde gecikme ve H erpes simplex (uçuk virüsü) de dahil olmak üzere çeşitli
enfeksiyon etkenlerinin neden olduğu göz enfeksiyonları ile kornea (göz bebeğinin önünde ki
saydam tabaka) ya da skleranın (göz akı) inceldiği bölgede göz küresi delinmesi, - Göz içi basıncında artış ( ≥ 10 mmHg)
Bilinmiyor: - İkincil gelişen enfeksiyon
- Mantar enfeksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkiler i bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme