İlaç Bilgi Sayfası
UCEDANE 200 MG DAGILABILIR TABLET ( 12 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
UCEDANE 200 MG DAGILABILIR TABLET ( 12 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8682214521414
- ATC kodu
- A16AA05
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- LUCANE PHARMA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
UCEDANE 200 MG DAGILABILIR TABLET ( 12 TABLET) Kullanım Bilgileri
UCEDANE 200 MG DAGILABILIR TABLET ( 12 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
UCEDANE, çubuk şeklinde, beyaz, bikonveks ve kırılabilir (her iki tarafında 3 çentikli) ve bir tarafında “L/L/L/L” baskılı dağılabilir tabletler şeklindedir. Yaklaşık tablet ebatları 11 mm uzunluğunda ve 6 mm genişliğindedir. Tablet dört eşit doza bölünebilir. Karton kutu içerisinde yer alan her iki yüzü alüminyum blisterler içinde 12 veya 60 tablet içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
UCEDANE, kandaki yüksek amonyak düzeyinin azalmasına yardımcı olabilir. Amonyak, özellikle beyin için toksik olup, ağır vakalarda bilinç düzeyinin azalmasına ve komaya neden olabilir.
Kanda yüksek amonyak düzeyleri aşağıdaki nedenlerden kaynaklanıyor olabilir:
- Karaciğerde bulunan özel bir enzim olan N- asetilglutamat sentaz eksikliği. Bu nadir hastalığı bulunan hastalar, protein alımından sonra biriken azot atıklarını vücuttan atamaz. Bu rahatsızlık, etkilenen hastada ömür boyu devam eder ve dolayısıyla ömür boyu tedavi gereklidir.
- İzovalerik asidemi, metilmalonik asidemi veya propiyonik asidemi. Bu bozukluklardan herhangi bir tanesinin bulunduğu hastalar, hiperamonyemi krizi sırasında tedaviye ihtiyaç duyarlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
UCEDANE’ı almadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
UCEDANE tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır.
Herhangi bir uzun dönem tedaviye başlamadan önce, doktorunuz karglumik aside bireysel yanıtınızı test edecektir.
Doz, normal amonyak plazma düzeylerini koruyacak şekilde bireysel olarak ayarlanmalıdır. Doktorunuz size arginin takviyesi verebilir veya protein alımınızı sınırlandırabilir.
Durumunuzu ve tedavinizi takip etmek için, doktorunuz karaciğerinizi, böbreklerinizi, kalbinizi ve kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Böbrek yetmezliğinizin derecesine göre günlük dozunuzun azaltılması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
UCEDANE’ın yiyecek içecek ile kullanılması UCEDANE, yemeklerden veya beslenmeden önce ağızdan alınmalıdır.
Tabletler en az 5 ila 10 mL suda eritilmeli ve derhal içilmelidir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UCEDANE’ın hamilelik ve doğmamış çocuk (cenin) üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
UCEDANE hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlarda karglumik asidin anne sütüne geçip geçmediği çalışılmamıştır. Bununla birlikte, emziren sıçanların sütünde karglumik asidin bulunduğu ve beslenen yavrular üzerinde potansiyel
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
UCEDANE’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Genel doz:
Başlangıçta uygulanan günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 100 mg olup kilogram vücut ağırlığı başına maksimum 250 mg’a kadar dozlar kullanılabilir (örneğin, 10 kg iseniz, günde 1 g veya 5 tablet almalısınız). N-asetilglutamat sentaz yetmezliği şikayeti olan hastalarda, uzun dönemde, günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 10 mg ila 100 mg arasında değişir.
Doktorunuz, kanınızdaki amonyak düzeylerini normal seviyede tutmak için uygun olan dozu belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler en az 5-10 mL su içinde dağıtılmalı ve derhal içilmelidir. UCEDANE YALNIZCA ağızdan veya besleme tüpü ile mideye uygulanmalıdır.
Hasta hiperamonyemi (kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesi) komasındaysa, UCEDANE, sizi beslemek için takılmış olan tüpe enjektörle hızlıca uygulanır.
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Böbrek yetmezliğinizin derecesine göre günlük dozunuzun azaltılması gerekir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
‘Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.’
Yaşlılarda kullanımı:
‘Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.’
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz günlük dozunuzu böbrek yetmezliğinizin derecesine göre aşağıda belirtilen şekilde ayarlayacaktır:
GFR (Glomerüler filtrasyon hızı)'ye göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
- Orta derece böbrek yetmezliği olan hastalar (GFR 30-59 mL/dakika) o N-asetilglutamat sentaz (NAGS) yetmezliği veya organik asidemiye bağlı hiperamonyemi görülen hastalar için önerilen başlangıç dozu 50 mg/kg/gün ila 125 mg/kg/gündür, o Uzun süreli kullanımda günlük doz 5 mg/kg/gün ila 50 mg/kg/gün aralığında olmalı ve normal amonyak plazma düzeylerini korumak için bireysel olarak ayarlanmalıdır.
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (GFR ≤ 29 mL/dakika) o N-asetilglutamat sentaz (NAGS) yetmezliği veya organik asidemiye bağlı hiperamonyemi görülen hastalar için önerilen başlangıç dozu 15 mg/kg/gün ila 40 mg/kg/gündür, o Uzun süreli kullanımda günlük doz 2 mg/kg/gün ila 20 mg/kg/gün aralığında olmalı ve normal amonyak plazma düzeylerini korumak için bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UCEDANE kullandıysanız:
UCEDANE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Taşikardi (kalp atış sıklığının artması), aşırı terleme, bronşiyal sekresyonda (solunum yolu salgısı) artma, vücut sıcaklığında artma ve huzursuzluk gibi istenmeyen etkiler görülebilir.
UCEDANE’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
UCEDANE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki olması beklenmemektedir.
Eğer UCEDANE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi UCEDANE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın:
10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:
100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek:
1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek:
10.000 hastada birden az görülebilir.
Yaygın:
- Terlemede artış
Yaygın olmayan:
- Bradikardi (kap hızının azalması),
- İshal
- Ateş
- Transaminazlarda artış (karaciğer enzimleri),
- Kusma
Bilinmiyor:
- Döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme