İlaç Bilgi Sayfası
URISTAT 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
URISTAT 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844176877
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tolterodin tartarat
Resmî Kullanma Talimatı
URISTAT 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
URISTAT 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
URISTAT , uzun salımlı (SR) kapsüldür. URISTAT , antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan
bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir.
URISTAT , 28 adet kapsül içeren bli ster ambalajlarda bulunur.
URISTAT aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır.
Aşırı ak tif mesane sendromunuz varsa,
- İdrara ç ıkmanızı kontrol edemezsiniz.
- Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek
idrar kaçırabilirsiniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- İdrara çıkmakta zorluk çekiyorsanız v e/veya idrarınız az çıkıyorsa,
- Yiyeceklerin sindirimini ve/veya geçişini etkileyen sindir im sistemi hastalığınız varsa
- Böbrek problemleriniz (böbrek yetmezliği) varsa,
- Karaciğer hastalığınız varsa,
- Kan basıncınızı, bağırsak veya cinsel fonksiyonunuzu etkileyen sinirsel bozukluğunuz
(otonomik sinir sisteminde h erhangi bir duyu kaybı) varsa, - Mide fıt ığınız (hiatus hernisi) varsa,
- Bağırsak hareketlerinde azalma olduysa veya şiddetli kabızlık şikayetiniz varsa (sindirim
ile ilgili hareketlilikte azalma), - Kalbiniz ile ilgili a şağıdaki durumlar mevcut ise:
- Elektrokardiyogramınızda (EKG) yani kardiyak değerl endirmenizde anormallik varsa
- Kalp at ımında yavaşlama (bradikardi)
- Önceden var olan ilgili kalp hastalıkları, örneğin:
o Zayı f kalp kası (kardiyomiyopati)
o Kalbe kan akışın da azalma (miyokard iskemisi)
o Ka lp atım düzensizliği (aritmi)
o Kalp yet mezliği - Kanınızdaki potasyum (hipokalemi), kalsiyum (hipokalsemi) veya magnezyum
(hipomagnezemi) düşük seviyelerde ise , - Uzamış QT sendromu riski taşıyan hastalarda, kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde
kullanılan Sınıf IA (kinidin, prokainamid gibi) ve Sınıf III (amiodaron, sotalol gibi)
antiaritmik il açlarla birlikte kullanılırsa, - Tolterodin miktarının artmasına neden olan güçlü CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin ve
klaritromisin gibi makrolid antibiyotikleri, ketokonazol ve itrakonazol gibi antifungal
ajanlar ve antiproteazlar) ile birlikte kullanılırsa .
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
URISTAT ’ ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
URISTAT ’ ı yiyecek ve içeceklerden önce, sonra veya yemek esnasında alabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız URISTAT kullanmayınız.
Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar URISTAT ’ ı n üreme sağlığı üzerine olumsuz etkileri
bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve ya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
URISTAT ’i n etkin maddesi olan tolterodinin anne sütüne g eçip geçmediği bilinmemektedir.
URISTAT kullanırken emzirmeniz tavsiye edilmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
URISTAT ’ ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Normal tedavi dozu günde 1 kez 4 mg yavaş salımlı kapsüldür. Böbrek veya karaciğer
hastaları için ve yan etkiler açısından problem yaşayan hastalar için doktor dozu günde 1 kez
2 mg URISTAT ’ a değiştirebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınız. Kapsülleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanım ı :
URISTAT ’ ı n çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Önerilen doz, günde bir kez 2 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği :
Önerilen doz, günde bir kez 2 mg’d ır.
Eğer URISTAT ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla URISTAT kullandıysanız :
URISTAT ’ t a n kullanma nız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
URISTAT ile doz aşımı durumunda, halüsinasyon ve sinir sisteminin şiddetli uyarılması gibi
santral sinir sistemi üzerinde ciddi etkiler, nöbet veya sinir sisteminde belirgin uyarı, solunum
yetmezliği, kalp çarpıntısı (taşikardi), idrar yapma zorluğu, göz bebeği genişlemesi gibi
semptomlar uygun şekilde tedavi edilmelidir. Gönüllülerle yapılan çalışmalarda görülen en
ciddi yan etkiler, gözde odaklanma sorunu ve idrar yapma zorluğu olmuştur.
URISTAT ’ ı kullanmayı unutursanız
Almanız gereken zamanda URISTAT almayı unuttuysanız, bir sonraki kapsülü alacağınız
zaman gelmediyse hatırladığınız zaman alınız. Bir sonraki kapsülü alacağınız zaman yakın
ise, unutulan dozu geçiniz ve normal doz programını takip ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
URISTAT ’ ı n kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza
sorunuz.
URISTAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz URISTAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Hemen etki
görmediğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz. İlacın mesaneniz üzerinde etkisini göstermesi
için biraz zaman geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun reçetelediği URISTAT tedavisini
tamamlayınız. Bunun sonunda etki görmezseniz, doktorunuz ile konuşunuz.
Tedavinin faydaları 2 - 3 ay sonra değerlendirilmelidir.
URISTAT ’ ı bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, URISTAT ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az bir inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa URISTAT ’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerini yaşarsanız DERHAL doktorunuza haber veriniz ve acil
servise gidiniz.
- Yüzde, boyun da veya yemek borusunda şişme
- Yutmada zorluk
- Kurdeşen ve nefes almada zorluk
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (kaşınma, kızarıklık, kurdeşen, nefes almada zorluk gibi) gelişirse
de doktor kontrolü gerekir. Bu yaygın olmayan bir yan etkidir.
Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya çabuk yorulma (dinlenme halindeyken bile), gece
nefes almada zorluk, bacaklarda şişme oluşursa, DERHAL doktorunuza haber veriniz ve acil
servise gidiniz. Bunlar kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir. Bu yaygın olmayan bir yan
etkidir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise URISTAT ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir . Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok y aygın : - Ağız kuruluğu
Yaygın: - Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Baş dönmes i, uyku hali, baş ağrısı
- Gözde kuruluk, bulanık görme
- Sindirim bozukluğu (dispepsi), kabızlık, karın ağrısı, bağırsak veya midede gaz veya fazla
miktarda hava - Ağrılı veya zor idrara çıkma
- Yorgunluk
- Vücutta fazla sıvıdan dolayı şişme (örneğin ayak bileklerinde)
- İshal
Yaygın olmayan : - Alerjik reaksiyonlar
- Sinirlilik
- El ve ayak parmaklarında uyuşma h issi
- Baş dönmesi (vertigo)
- Çarpıntı (palpitasyon), kalp ye tmezliği, düzensiz kalp atışı
- Mesaneyi boşaltamama
- Göğüs ağrısı
- Hatırlamada güçlük
Bilinmiyor:
Ciddi alerjik reaksiyonlar, bilinç bulanıklığı (konfüzyon), gerçekte var olmayan şeyler duyma,
görme veya hissetme (halüsinasyonlar), kalp atım hızında artma, ciltte kızarma, midede
yanma, kusma, yüz ve boyun bölgesinde şişme (anjiyoödem), ciltte kuruluk ve kişinin yer,
zaman, mekan gibi konularda kendi durumunu değerlendirememesini (oryantasyon
bozukluğu) içeren ilave reaksiyonlar bildirilmiştir.
Ayrıca, bunama (demans) tedavisi gören hastalarda bunama belirtilerinde kötüleşme
bildirilmiştir.
Eğer yukarıda bahsedilen yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. URISTAT ’ ı n s aklanması
URISTAT ’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında sakla yınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra URISTAT ’ ı kullanmayınız .
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz URISTAT ’ ı kullanmayınız .
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat s ahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üreti m y eri :
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 12 / 01 / 2 026 tarihinde onaylanmış tır.
Kaynak ve güncelleme