İlaç Bilgi Sayfası
TOLTERIDEX SR 4 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (28 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TOLTERIDEX SR 4 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (28 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699541170123
- ATC kodu
- G04BD07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tolterodın tartarat
Resmî Kullanma Talimatı
TOLTERIDEX SR 4 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (28 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
TOLTERIDEX SR 4 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (28 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SR nedir ve ne için kullanılır?
TOLTERİDEX
SR uzatılmış salımlı (SR) sert kapsüldür. TOLTERİDEX
SR, antimuskarinik
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir.
TOLTERİDEX
SR kapsül, 28 adet açık mavi kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur.
Kullanılan kapsül sığır kaynaklı jelatin içermektedir.
TOLTERİDEX
SR aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır.
Aşırı aktif mesane sendromunuz varsa,
- İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz.
Bu ilacı kullanmaya ba ş lamadan önce bu KULLANMA TAL İ MATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- E ğ er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
- Bu ilaç ki ş isel olarak sizin için reçete edilmi ş tir, ba ş kalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğ inizde doktorunuza bu
ilacı kullandı ğ ınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İ laç hakkında size önerilen dozun dı ş ında
yüksek veya dü ş ük doz kullanmayınız. - Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek
idrar kaçırabilirsiniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Yiyecek geçişini etkileyen ilaçlar (metoklopramid ve sisaprid gibi ince bağırsaktaki kasılmaları
artırarak geçişi hızlandıran ilaçlar ) - Düzensiz kalp atışının tedavisi için kullanılan ilaçlar (amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid
gibi) - TOLTERİDEX
SR’ın etki şekline benzer etki eden ilaçlar (antimuskarinik) veya
TOLTERİDEX
SR’ın etki şeklinin tersine etki eden ilaçlar (kolinerjik)
E ğ er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız TOLTERİDEX
SR kullanmayınız.
Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır. Hayvanlarda
yapılan çalışmalar tolterodinin üreme sağlığı üzerine olumsuz etkileri bulunduğunu göstermiştir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ l acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
TOLTERİDEX
SR’ın etkin maddesi olan tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. TOLTERİDEX
SR kullanırken emzirmeniz tavsiye edilmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
SR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
TOLTERİDEX
SR’ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Normal tedavi dozu günde 1 kez 4 mg yavaş salımlı kapsüldür. Böbrek veya karaciğer hastaları
için ve yan etkiler açısından problem yaşayan hastalar için doktor dozu günde 1 kez 2 mg
TOLTERİDEX
SR’a değiştirebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınız. Kapsülleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
De ğ i ş ik ya ş grupları :
Çocuklarda kullanımı:
TOLTERİDEX
SR’ın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Ya ş lılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ğ i:
Önerilen doz, günde bir kez 2 mg’dır.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Önerilen doz, günde bir kez 2 mg’dır.
E ğ er TOLTERİDEX
SR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOLTERİDEX
SR kullandıysanız:
TOLTERİDEX
SR’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
TOLTERİDEX
SR ile doz aşımı durumunda, halüsinasyon ve sinir sisteminin şiddetli uyarılması
gibi santral sinir sistemi üzerinde ciddi etkiler, nöbet veya sinir sisteminde belirgin uyarı, solunum
yetmezliği, kalp çarpıntısı (taşikardi), idrar yapma zorluğu, göz bebeğ i genişlemesi gibi
semptomlar uygun şekilde tedavi edilmelidir. Gönüllülerle yapılan çalışmalarda görülen en ciddi
yan etkiler, gözde odaklanma sorunu ve idrar yapma zorluğu olmuştur.
TOLTERİDEX
SR ’ ı kullanmayı unutursanız:
Almanız gereken zamanda TOLTERİDEX
SR kapsül almayı unuttuysanız, bir sonraki kapsülü
alacağınız zaman gelmediyse hatırladığınız zaman alınız. Bir sonraki kapsülü alacağınız zaman
yakın ise, unutulan dozu geçiniz ve normal doz programını takip ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOLTERİDEX
SR’ ın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza
sorunuz.
TOLTERİDEX
SR ile tedavi sonlandırıldı ğ ındaki olu ş abilecek etkiler:
Doktorunuz TOLTERİDEX
SR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Hemen etki
görmediğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz. İlacın mesaneniz üzerinde etkisini göstermesi için
biraz zaman geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun reçetelediği TOLTERİDEX
SR tedavisini
tamamlayınız. Bunun sonunda etki görmezseniz, doktorunuz ile konuşunuz.
Tedavinin faydaları 2 - 3 ay sonra değerlendirilmelidir.
TOLTERİDEX
SR’ı bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TOLTERİDEX
SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOLTERİDEX
SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerini yaşarsanız DERHAL doktorunuza haber veriniz ve acil servise
gidiniz.
- Yüzde, boyunda veya yemek borusunda şişme
- Yutmada zorluk
- Kurdeşen ve nefes almada zorluk
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (kaşınma, kızarıklık, kurdeşen, nefes almada zorluk gibi) gelişirse de
doktor kontrolü gerekir. Bu yaygın olmayan bir yan etkidir (100 kişide 1 kişiden az görülür).
Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya çabuk yorulma (dinlenme halindeyken bile), gece nefes
almada zorluk, bacaklarda şişme oluşursa, DERHAL doktorunuza haber veriniz ve acil servise
gidiniz. Bunlar kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir. Bu yaygın olmay an bir yan etkidir (100 kişide
1 kişiden az görülür).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOLTERİDEX
SR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Ağız kuruluğu
Yaygın: - Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinuzit)
- Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
- Gözde kuruluk, bulanık görme
- Sindirim bozukluğu (dispepsi), kabızlık, karın ağrısı, bağırsak veya midede gaz veya fazla
miktarda hava - Ağrılı veya zor idrara çıkma
- Yorgunluk
- Vücutta fazla sıvıdan dolayı şişme (örneğin ayak bileklerinde)
- İshal
Yaygın olmayan: - Alerjik reaksiyonlar
- Sinirlilik
- El ve ayak parmaklarında uyuşma hissi
- Baş dönmesi (vertigo)
- Çarpıntı (palpitasyon ), kalp yetmezliği, düzensiz kalp atışı
- Mesaneyi boşaltamama
- Göğüs ağrısı
- Hatırlamada güçlük
Ciddi alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor) , bilinç bulanıklığı (konfüzyon) (bilinmiyor) , gerçekte var
olmayan şeyler duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) (bilinmiyor) , kalp atım hızında
artma (bilinmiyor) , ciltte kızarma (bilinmiyor) , midede yanma (bilinmiyor) , kusma (bilinmiyor) ,
yüz ve boyun bölgesinde şişme (anjiyoödem) (bilinmiyor) , ciltte k uruluk (bilinmiyor) ve kişinin
yer, zaman, mekan gibi konularda kendi durumunu değerlendirememesini (oryantasyon
bozukluğu) (bilinmiyor) içeren ilave reaksiyonlar bildirilmiştir. Ayrıca, bunama (demans) tedavisi
gören hastalarda bunama belirtilerinde kötüleşme bildirilmiştir.
Eğer yukarıda bahsedilen yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın gü venliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme