İlaç Bilgi Sayfası
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- farisimab
- Barkod
- 8699505773759
- ATC kodu
- S01LA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 28.236,68 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
VABYSMO, faricimab içeren bir cam flakon ve flakon içindeki berrak ila hafif opak, renksiz ila kahverengimsi - sarı çözeltinin çekilmesi için bir iğne içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 1 mL çözelti 120 mg faricimab içerir. Her bir flakon 0,24 mL çözelti içinde 28,8 mg faricimab içerir. Faricimab, memeli Çin Hamsteri Yumurtalık (CHO) hücre kültüründe rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen hümanize bispesifik bir antikordur. VABYSMO, anti - neovaskülarizasyon ajanlar (yeni damar oluşumunu engelleyen) adı verilen bir ilaç grubuna ait olan faricimab etkin maddesini içeren bir ilaçtır. VABYSMO, yetişkinlerde aşağıdaki göz rahatsızlıklarını tedavi etmek için doktorunuz tarafından göz içine enjeksiyon yoluyla uygulanır:
- neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (yaş tip YBMD),
- diyabetik maküler ödemden (DMÖ) kaynaklanan görme bozukluğu.
2
- Retinal damar tıkanıklığına ( RVDO - retinal ven dal oklüzyonu ya da SRVO - santral retinal ven oklüzyonu) sekonder gelişen maküler ödem, Bu rahatsızlıklar, hassas, merkezi görüşten sorumlu retinanın (gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabaka) merkezi kısmı olan makulayı etkiler. Yaş tip YBMD, makulaya kan ve sıvı sızdıran anormal kan damarlarının büyümesinden kaynaklanır ve DMÖ, makula şişmesine neden olan sızdıran kan damarlarından kaynaklanır. Merkezi RVO, kanı retinadan uzağa taşıyan ana kan damarının (ven) tıkanması, dal RVO ise ana kan damarının daha küçük dallarından birinin tıkanmasıdır. Bu kan damarları içinde artan basınç nedeniyle retinaya sıvı sızıntısı olur ve makulanın şişmesine (makula ödemi) neden olur. VABYSMO, anjiyopoietin - 2 ve vasküler endotelyal büyüme faktörü A olarak bilinen proteinlerin aktivitesini spesifik olarak tanır ve engeller . Bu proteinler normalden daha yüksek seviyelerde bulunduklarında anormal kan damarlarının büyümesine ve/veya normal damarlarda hasara neden olabilir, retinaya sızarak retinanın şişmesine veya retinanın katmanlarında hasara neden olarak kişinin görüşünü olumsuz etkileyebilir. VABYSMO bu proteinlere bağlanarak etkilerini engelleyebilir ve anormal damar büyümesini, sızıntıyı ve şişmeyi önleyebilir. VABYSMO hastalığı iyileştirebilir ve/veya hastalığın kötüleşmesini yavaşlatabilir ve böylece görüşünüzü koruyabilir, hatta iyileştirebilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz 6 mg faricimabdır. Enjeksiyonların sıklığı doktorunuz tarafından belirlenecektir. Neovasküler (yaş tip) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (yaş tip YBMD):
- İlk 3 ay her ay bir enjeksiyonla tedavi edileceksiniz.
- Bundan sonra her 4 ayda bire kadar enjeksiyon alabilirsiniz. Doktorunuz tedavi aralığınızı gözünüzün durumuna göre belirleyecektir. Diyabetik maküler ödemden (DMÖ) kaynaklanan görme bozukluğu ve retinal ven tıkanıklığına (dal RVO veya merkezi RVO) bağlı makula ödemine bağlı görme bozukluğu:
- En az 3 ay boyunca her ay bir enjeksiyon ile tedavi edileceksiniz.
- Bundan sonra, daha seyrek enjeksiyon alabilirsiniz. Doktorunuz gözünüzün durumuna
5 göre enjeksiyonların sıklığına karar verecektir. Tedaviniz aylarca veya yıllarca devam edebilecek uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz, tedavinin istenen etkiye sahip olup olmadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. VABYSMO ile tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz sizden daha sık veya seyrek bir doza geçmenizi isteyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
VABYSMO, göz enjeksiyonları konusunda deneyimli bir doktor tarafından gözünüze (intravitreal enjeksiyon) enjekte edilir. Enjeksiyondan önce doktorunuz enfeksiyonu önlemek ve gözünüzü dikkatli bir şekilde temizlemek için dezenfektan bir göz yıkama suyu kullanacaktır. Doktorunuz, enjeksiyondan kaynaklanan ağrıyı azaltmak veya önlemek için gözü uyuşturmak amacıyla size bir göz damlası (lokal anestezik) uygulayacaktır. VABYSMO tedavisi ne kadar sürer: Bu uzun süreli bir tedavidir, aylarca veya yıllarca devam edebilir. Doktorunuz tedavinin işe yarayıp yaramadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. VABYSMO ile tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz sizden daha sık veya daha seyrek bir doza geçmenizi isteyebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı : Yaş tip YBMD yalnızca yetişkinlerde görüldüğünden çocuklarda ve
ergenlerde VABYSMO’nun kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: V ABYSMO ile karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir çalışma
yapılmamıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer VABYSMO ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VABYSMO kullandıysanız VABYSMO size bir hastanede bir doktor tarafından uygulanacağından daha fazla kullanılması olası değildir. VABYSMO’yu kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede almak için doktorunuzla yeni bir randevu ayarlayınız. Unutulan dozları dengelemek iç in çift doz almayınız. VABYSMO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler VABYSMO tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz. Tedaviyi bırakmak görme kaybı riskinizi artırabilir ve görüşünüz kötüleşebilir. Sizin için en iyi tedaviyi belirlemek için her iki durumda da uygun alternatifleri doktorunuzla görüşünüz.
6 Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VABYSMO içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. VABYSMO enjeksiyonunun yan etkileri ya ilacın kendisinden ya da enjeksiyon prosedüründen kaynaklanır ve çoğunlukla gözü etkiler. Asağıdakilerden biri olursa, VABYSMO ’ yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bolumune basvurunuz: Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Alerjik reaksiyon, iltihaplanma veya enfeksiyon belirtileri olan
aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz
- Göz ağrısı, artan rahatsızlık hissi, kötüleşen göz kızarıklığı, bulanık veya azalmış görme, görüşünüzde daha fazla sayıda küçük parçacık veya ışığa karşı artan hassasiyet - bunlar olası bir göz enfeksiyonu, iltiha planma ya da alerjik reaksiyon belirtileridir.
- Görmede ani bir azalma veya değişiklik. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz. VABYSMO tedavisi sonrası oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir ve genellikle her enjeksiyondan sonra bir hafta içinde kaybolur. Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse doktorunuzla iletişime geçiniz. Çok yaygın: Bulunmamaktadır. Yaygın:
- Göz merceğinde bulanıklaşma (katarakt)
- Gözün arka kısmındaki katmanlardan birinin yırtılması (retina pigment epitel yırtığı - sadece nAMD)
- Göz içindeki jel benzeri maddenin ayrılması (vitreus dekolmanı)
- Göz içindeki basınçta artış (intraoküler basınç artışı)
- Gözün dış tabakasındaki küçük kan damarlarından kanama (konjonktival kanama)
- Görüşünüzde hareket eden noktalar veya koyu şekiller (vitreusta uçuşan cisimler)
- Göz ağrısı Yaygın olmayan:
- Göz içinde ciddi iltihaplanma veya enfeksiyon (endoftalmi)
- Göz /kızarık göz içindeki jel benzeri maddenin iltihaplanması (vitrit)
- Gözde iris ve komşu dokuda iltihaplanma (iritis, iridosiklit, üveit)
- Azalmış görme keskinliği (düşük görme keskinliği veya bulanık görme)
- Gözde kanama (vitreus kanaması)
7
- Göz rahatsızlığı
- Kaşıntı (göz kaşıntısı)
- Retinanın yırtılması (gözün ar kasındaki ışığı algılayan)
- Göz kızarıklığı (oküler/konjonktival hiperemi)
- Gözde bir şey olduğu hissi
- Bulanık görme
- Azalan görme keskinliği
- İşlem sırasında ağrı (prosedürel ağrı)
- R etinanın ayrılması
- Gözyaşı üretiminde artış (lakrimasyon artışı)
- Çizik kornea, göz küresinin irisi kaplayan şeffaf tabakasında hasar (kornea aşınması)
- Göz tahrişi Seyrek:
- Geçici olarak görme keskinliğinde azalma
- Yaralanma nedeniyle merceğin bulanıklaşması (travmatik katarakt) Bilinmiyor:
- Retinal vaskülit (gözün arka kısmındaki kan damarlarının iltihaplanması)
- Retinal tıkayıcı vaskülit (tipik olarak iltihap varlığında gözün arkasındaki kan damarlarının tıkanması) Bu yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse lütfen doktorunuza söyleyiniz. VABYSMO ile benzer etkiye sahip bazı ilaçların kullanımı, kalp krizine veya inmeye neden olabilecek olası kan pıhtılarının kan damarlarını tıkaması durumu (arteriyel tromboembolik olay) riski ile ilişkilidir. VABYSMO ’nun göz içi enjeksiyonundan sonra çok küçük bir miktarda ilaç kana geçtiğinden bu tür olaylar yönünden teorik bir risk mevcuttur. Silikonlu enjektörler ile yapılan uygulamaların ardından çok seyrek olarak görüş alanında silikon yağıyla ilişkili hareket eden noktalar (uçuşan noktalar) görülebileceği bilinmektedir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) etken maddesi nedir?
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi farisimab şeklindedir.
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 28.236,68 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri