İlaç Bilgi Sayfası
VALCYTE 450 MG FİLM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VALCYTE 450 MG FİLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8682340179053
- ATC kodu
- J05AB14
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VALCYTE 450 MG FİLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
VALCYTE 450 MG FİLM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VALCYTE tablet 450 mg valgansiklovire eşdeğer miktarda 496,3 mg valgansiklovir hidroklorür
içerir. VALCYTE tabletler pembe renkli, oval film kaplı tabletlerdir.
VALCYTE, virüslerin çoğalmasını önlemek için etkili bir ilaç grubuna aittir. Valgansiklovir
alındıktan sonra vücutta gansiklovire dönüştürülür. Gansiklovir, sitomegalovirüs (CMV) adı
verilen virüsün çoğalmasını ve sağlıklı hücreleri istila etmesini önler. Bağışıklık sistemi zayıflamış
olan hastalarda CMV vücut organlarında enfeksiyona yol açabilir. Bu da yaşamı tehdit edebilir.
VALCYTE aşağıdaki durumlarda kullanılır;
2
- Edinilmiş bağışıklık yetmezliği sendromu (AIDS) olan erişkin hastaların göz retinasındaki
CMV enfeksiyonlarının tedavisinde. Gözün retina tabakasındaki CMV enfeksiyonu görme
problemlerine ve hatta körlüğe neden olabilir. - CMV bulaşmamış olan ancak CMV bulaşmış birinden organ nakli alan erişkinler ve
çocuklarda CMV enfeksiyonlarının önlenmesinde.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Eğer asiklovir, pensiklovir, valasiklovir veya famsiklovire alerjiniz varsa. Bunlar viral
enfeksiyonlarda kullanılan diğer ilaçlardır. - Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse.
doktorunuz, VALCYTE almaya başlamanızdan önce size kan testleri yapacaktır ve ilacı
aldığınız sürece de başka testler yapılacaktır. - Radyoterapi veya hemodiyaliz tedavisi görüyorsanız.
- Böbreklerinizde bir sorununuz varsa , doktorunuzun size ilacınızın daha düşük bir dozunu
yazması ve tedavi boyunca sık sık kan testi kontrolü yapması gereke bilir. - Halihazırda gansiklovir kapsül kullanıyorsanız ve doktorunuz VALCYTE tablet
kullanmanızı istiyorsa. Doktorunuz tarafından reçete edilen dozdan fazlasını kullanmamanız
çok önemlidir aksi takdirde doz aşımı riski altına girebilirsiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VALCYTE ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VALCYTE, yemekle birlikte alınmalıdır. Herhangi bir nedenle yemek yiyemeyecekseniz yine de
her zamanki gibi VALCYTE dozunuzu almalısınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
- Hamile iseniz doktorunuz önermedikçe VALCYTE kullanmayınız. Hamileyken
VALCYTE kullanmanız doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, eğer hamileyseniz
veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. - Çocuk sahibi olma potansiyeline sahip kadınlar VALCYTE alırken ve tedavi bittikten
sonra en az 30 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. - Eşleri hamile kalabilecek olan erkeklerin VALCYTE alırken prezervatif kullanmaları ve
tedavi bittikten sonraki 90 gün boyunca prezervatif kullanmayı sürdürmeleri gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Emziriyor sanız VALCYTE almamalısınız. Doktorunuz VALCYTE tedavisine
başlamanızı isterse, ilacınızı almaya başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
VALCYTE’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. İlacınızın
kullanımı hakkında emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VALCYTE 450 mg film kaplı tablet kullanırken dikkatli olmalısınız. Tabletleri kırmayınız veya
ezmeyiniz. Tabletler bütü n olarak ve mümkünse yemek ile birlikte alınmalıdır. Zarar görmüş
tabletlere yanlışlıkla dokunursanız, ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız. Eğer gözünüze tablet
tozu kaçarsa, gözlerinizi steril su ile veya steril suyunuz yoksa temiz su ile yıkayınız.
Doz aşımı riski altına girmemek için doktorunuz tarafından reçete edilen dozdan fazlasını
kullanmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
- Organ nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi:
Genel olarak verilen doz, mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde bir kez alınan
iki tablettir . Bu ilacı, organ naklinizden sonraki 10 gün içinde almaya başlamalısınız
ve organ naklinizden sonraki 100. güne kadar devam etmelisiniz. Eğer böbrek nakli
geçirdiyseniz doktorunuz bu ilacı 200. güne kadar kullanmanızı isteyebilir. - AIDS hastalarında etkin CMV retina tabakasının iltihabının tedavisi (indüksiyon yani
başlatım tedavisi adı verilir):
Genel olarak verilen doz, 21 gün (üç hafta) boyunca mümkün olduğu kadar yiyecekle
birlikte günde iki kez alınan iki tablettir . Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye
edilmediği sürece bu dozu 21 günden fazla kullanmayınız, bu olası yan ekilerin riskini
artırabilir. - CMV retina tabakasının iltihabı olan AIDS hastalarında etkin iltihabın tekrarlamasını
önlemek için uzun dönemli tedavi (idame tedavisi adı verilir):
Mümkünse yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir . Tabletler günün aynı
saatinde alınmalıdır. Doktorunuz , ne kadar süre VALCYTE almaya devam etmeniz
gerektiğini size bildirecektir. Bu dozu kullanırken hastalığınız (retinit) kötüleş irse,
doktorunuz başlangıç tedavisini (lütfen yukarıya bakınız) tekrar etmenizi isteyebilir veya
CMV enfenksiyonunu tedavi etmek için size farklı bir ilaç vermeye karar verebilir .
Uygulama yolu ve metodu:
5
VALCYTE tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar nakilden sonra 10 gün içinde bu ilacı almaya başlamalıdır. Verilen doz çocuğ un boyu ve
kilosuna bağlı olacaktır ve GÜNDE BİR KEZ alınmalıdır. Doktorunuz, çocuğunuzun boyu,
ağırlığı ve böbreklerinin işlevine dayalı olarak en uygun doza karar verecektir. Bu doz ile 100 .
güne kadar devam etmelisiniz. Eğer çocuğunuz böbrek nakli geçirdiyse doktorunuz bu ilacın
200. güne kadar kullanılmasını isteyebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda çalışılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında, doktorunuz günlük daha düşük bir dozda VALCYTE
almanızı veya her hafta belirli günlerde almanızı söyleyebilir. Doktorunuz tarafından reçete edilen
doza uymanız çok önemlidir .
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğerinde problem olan hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer VALCYTE ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VALCYTE kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla VALCYTE kullandıysanız ya da kullandığınızı
düşünüyorsanız derhal doktorunuza danışınız veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Önerilen
dozdan fazla almak, özellikle kan değerlerinizi ve böbreklerinizi etkileyecek ciddi yan etkilere
neden olabilir. Hastanede tedavi edilmeniz gerekebilir.
VALCYTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VA LCYTE’ı kullanmayı unutursanız:
VALCYTE dozunuzu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez atladığınız dozu alınız ve sonraki
dozu normal zamanında alınız.
6
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VALCYTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemedikçe VALCYTE almayı bırakmamalısınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VALCYTE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Alerjik reaksiyonlar
Her 1000 insandan 1’inde valgansiklovire karşı a ni ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VALCYTE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Giderek artan, kaşıntılı cilt döküntüsü (ürtiker)
- Boğaz , yüz, dudaklar ve ağızda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran ani şişme
- Eller , ayaklar veya bileklerde ani şişme
Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda
verilmiştir.
Çok yayg ın : 10 hasta nı n en az 1’inde g ö rülebilir.
Yay gı n : 10 hasta nı n birinden az, fakat 100 hasta nı n birinden fazla gö rülebilir.
Yay gı n olmayan : 100 hasta nı n birinden az, fakat 1.000 hasta nı n birinden fazla gö rülebilir.
Seyrek : 1.000 hasta nı n birinden az fakat 10. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hasta nı n birinden az g ö rülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Çok yaygın - Kandaki akyuvar sayısında düşüş - boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon
belirtileri ile birlikte - Kandaki alyuvar sayısında düşüş - nefes kesilmesi veya yorgunluk, kalp çarpıntısı veya
solgunluk gibi belirtiler ile birlikte
7
Yaygın
- Kan enfeksiyonu (sepsis) - ateş, titreme, çarpıntı, konfüzyon ve konuşma bozukluğu
belirtileri ile birlikte - Trombosit seviyesinde düşüş - normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya
dışkıda kan veya dişeti kanaması, şiddetli olabilen kanamalar gibi belirtiler ile - Ciddi derecede düşük kan hücresi sayısı
- Pankreatit - sırta yayılabilen ciddi karın ağırısı belirtileri ile
- Nöbetler
Yaygın olmayan - Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde bozukluk
- Halüsinasyonlar - gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek
- Anormal düşünce veya duygular, gerçeklikle temas kaybı
- Böbrek fonksiyonlarının bozulması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi m üdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bilgi veriniz:
Çok yaygın - Pamukçuk ve ağızda pamukçuk
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör. sinüzit, tonsilit)
- İştah kaybı
- Baş ağrısı
- Öksürük
- Nefes darlığı hissi
- İshal
- Mide bulantısı veya kusma
- Karın ağrısı
- Egzama
- Yorgunluk hissi
- Ateş
8
Yaygın
- Grip
- İdrar yolları enfeksiyonu - belirtiler ateş, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrıyı içerebilir
- Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonu
- Hafif alerjik reaksiyon - belirtiler kırmızı, kaşıntılı deriyi içerebilir
- Kilo kaybı
- Depresif, endişe hissi veya kafa karışıklığı
- Uyku sorunları
- Dengeyi etkileyebilen, eller veya ayaklarda hissizlik
- Dokunma hissinde değişiklikler, karıncalanma, kaşınma, iğnelenme veya yanma hissi
- Tat almada değişiklikler
- Ürperme
- Göz iltihabı (konj u nktivit), göz ağrısı veya görme problemle ri
- K ulak ağrısı
- Baş dönmesi veya baygın hissetmenize yol açan düşük kan basıncı
- Yutkunma sorunları
- Kabızlık, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı, karın şişmesi
- Ağız ülserleri
- Karaciğer ve böbrek laboratuvar testlerinin anormal sonuçları
- Gece terlemeleri
- Kaşıntı, döküntü
- Saç dökülmesi
- Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas tutulmaları
- Baş dönmesi, düşkünlük veya genelde iyi hissetmemek
Yaygın olmayan - Tedirginlik hissi
- Titreme (tremor)
- Sağırlık
- Düzensiz kalp atışları
- Kurdeşen, cilt kuruluğu
- İdrarda kan
- Erkeklerde kısırlık - bkz. 'üreme yeteneği' bölümü
- Göğüs ağrısı
Gözün iç tabakasının ayrılması (retinal ayrılma), yalnızca CMV retiniti için VALCYTE ile tedavi
edilen AIDS hastalarında bildirilmiştir.
Bunlar VALCYTE ’ ı n hafif yan etkileridir.
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
3 ay süreli enfeksiyon hastalıkları uzman hekimi raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir. (Ek: RG- 10/05/2018-30417/29-b md. Yürürlük: 18/05/2018) Böbrek nakli olan hastalarda sitomegalovirüs (CMV) hastalığının önlenmesinde transplantasyondan sonraki 10 gün içinde başlanan profilaksi süresi en fazla 100 gündür. Bu sürenin sonunda, CMV IgM ve IgG değerleri negatif olan hastalarda enfeksiyon hastalıkları uzman hekimi raporu ile reçete edilmesi halinde transplantasyondan sonraki en fazla 200 üncü güne kadar profilaksi süresi uzatılabilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 18.05.2018
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 15 Değişik: RG- 25/07/2014-29071/ 63 b md. Yürürlük: 07/08/2014)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme