İlaç Bilgi Sayfası
VIGRAFIL 100 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VIGRAFIL 100 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680859090197
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VIGRAFIL 100 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Kullanım Bilgileri
VIGRAFIL 100 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- VİGRAFİL film kaplı tabletler 100 mg sildenafil içeren, mavi renkli, her iki yüzü çentiksiz,
baklava biçimli film kaplı tablet olarak 4 ve 8 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. - VİGRAFİL fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE5) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise
akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. - VİGRAFİL sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon)
oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa VİGRAFİL kullanmamalısınız.
Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya se rtliğin korunamamasıdır. VİGRAFİL kadınların kullanımı
için değildir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- VİGRAFİL ’ i geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri olabilir.
Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle
tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu (kan
basıncının) k ontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan
kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi
gerekir. - Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan
hücrelerinin ka nseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri), veya peniste herhangi bir
hastalık veya biçim bozukluğunuz varsa, sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken bu
durumlar özel dikkat gerektirebilir. - Mi de ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) va rsa.
- Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı ya ş arsanız VİGRAFİL kullanmayı
durdurun ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle yaşlı hastalarda gözün ağ
tabakasındaki toplardamarlarda tıkanma riski artmaktadır - Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık y aşarsanız VİGRAFİL kullanmayı durdurun
ve derhal doktorunuza bildiriniz. - VİGRAFİL ; AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte
kullanımı tavsiye edilmemektedir (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VİGRAFİL ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
VİGRAFİL ’i sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerle rdeki kan damarlarında
yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon - PAH) tedavisi için kullanılan ilaçlarla
kullanmamalısınız.
Sertleşme sorununuz yoksa VİGRAFİL almamalısınız.
Kadınsanız VİGRAFİL kullanmayınız.
Böbrek veya karaciğer probl eminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dozu düşürmeye
karar verebilir.
VİGRAFİL ' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VİGRAFİL yiyecek ve içeceklerle birlikte alındığında etki göstermesi biraz daha uzun sürebilir.
Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda
sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- VİGRAFİL 'i her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanın. Emin olmadığınız
takdirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Olağan doz 50 mg'dır. - VİGRAFİL günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu: - VİGRAFİL ' i cinsel aktiviteden yakl aşık bir saat önce almalısınız. Tableti bütün olarak
bir bardak suyla yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
VİGRAFİL , 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemek tedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 25 mg'lık VİGRAFİL dozu önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda 25
mg'lık VİGRAFİL dozu önerilmektedir.
Eğer VİGRAFİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİGRAFİL kullandıysanız:
VİGRAFİL 'de n kulla nmanız gerekenden fazlasını kullanm ışsa nız bir doktor veya eczacı i le
konuşunuz.
100 mg'ın üzerindeki dozlar i lacın etkinliğini arttırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda
alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda tablet almamalısınız.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VİGRAFİL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olab i lir.Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlarda
aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hast anın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 h astanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle t ahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VİGRAFİL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
- Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz
kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir. - Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve
raha tlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları
kullanmayınız.
Seyrek: - Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme yaşarsanız
acilen doktorunuzla temasa geçiniz. - Görüşte ani azalma veya görme kaybı
- Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak, cinsel
organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir. - Nöbet veya kriz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bun lardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın : - Baş ağrısı
Yaygın: - Bulantı
- Yüz kızarması
- Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti
gösterebilir) - Hazımsızlık
- Görmede renklerin soluklaşması
- Bulanık görme
- Görme bozukluğu
- Burun tıkanıklığı
- Sersemlik hissi
Yaygın olmayan: - Kusma
- Deride döküntü
- Gözlerde iritasyon
- Gözlerde kanlanma/kızarma
- Gözlerde ağrı
- Işığa bakınca parlama görme
- Görsel parlaklık
- Işığa hassasiyet
- Gözlerde sulanma
- Kalp çarpıntısı
- Hızlı kalp atımı
- Yüksek kan basıncı
- Düşük kalp basıncı
- Kas ağrısı
- Uyku hissi
- Dokunma hissinde azalma
- Baş dönmesi
- Kulak çınlaması
- Ağız kuruluğu
- Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolması
- Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri olabilir)
- Üst karın boşluğu bölgesinde ağrı
- Gastro - özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide - yemek borusu arasındaki bağlantıyı
aşarak yemek borusu içeri sine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da
içerecek şekilde belirtileri olabilir) - İdrarda kan bulunması
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Burun kanaması
- Sıcaklık ve yorgunluk hissi
Seyrek: - Baygınlık hissi, bayılma
- İnme
- Kalp krizi
- Kalp atım hızında düzensizlik
- Beynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalması
- Boğazda düğümlenme hissi
- Ağızda uyuşma
- Gözün arka kısmında kanama
- Çift görme
- Görüş keskinliğinde azalma
- Gözde anormal his
- Göz ve göz kapağında şişme
- Görüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşması
- Işık çevresinde haleler görme
- Göz bebeğinin genişlemesi
- Gözün beyaz kısmının renk değiştirmesi
- Peniste kanama
- Menide kan bulunması
- Burunda kuruluk
- Burnun iç yüzeyinde şişlik
- Sinirli hissetme
- Duymada ani azalma veya işitme kaybı
- Görme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non - arteritik anterior iskemik
optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığı - Gözün ağ tabakasınd aki (retina) damarlarda tıkanma
- Gözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasar
- Göz içi basıncının artması (glokom)
- Uzağı net görememe (miyopi)
- Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)
- Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgil i bozukluklar
Bilinmiyor
Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm
bildirilmiştir.
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana
gelmiştir. Bu etkilerin direkt VİGRAFİL ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün
değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan et ki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştı ğınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirer ek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
