İlaç Bilgi Sayfası
COMBO 100 MG 4 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COMBO 100 MG 4 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699578090586
- ATC kodu
- G04BE03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
COMBO 100 MG 4 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
COMBO 100 MG 4 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- COMBO film kaplı tabletler 100 mg sildenafile eşdeğer 140,45 mg sildenafil sitrat,
mavi, bir yüzü çentikli, oblong tablet olarak 4 ve 8 tablet içeren blister ambalajlar
halinde sunulmaktadır. - COMBO fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimat ı n ı saklay ı n ı z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- E ğ er ilave sorular ı n ı z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
- Bu ilaç ki ş isel olarak sizin için reçete edilmi ş tir, ba ş kalar ı na vermeyiniz.
- Bu ilac ı n kullan ı m ı s ı ras ı nda, doktora veya hastaneye gitti ğ inizde doktorunuza bu ilac ı
kulland ı ğ ı n ı z ı söyleyiniz. - Bu talimatta yaz ı lanlara aynen uyunuz. İ laç hakk ı nda size önerilen dozun d ı ş ı nda
yüksek veya dü ş ük doz kullanmay ı n ı z.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın
penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. - COMBO sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme
(ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa COMBO
kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. COMBO kadınların
kullanımı için değildir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- COMBO’nun geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri olabilir.
Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle
tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu
(kan basıncının) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan
kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi
gerekir. - Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan
hücrelerinin kanseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri) veya peniste herhangi bir
hastalık veya biçim bozukluğunuz varsa. Sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken bu
durumlar özel dikkat gerektirebilir. - Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.
- Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız COMBO kullanmayı
durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle yaşlı hastalarda gözün ağ
tabakasındaki toplardamarlarda tıkanma riski artmaktadır. - Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız COMBO kullanmayı durdurunuz
ve derhal doktorunuza bildiriniz. - COMBO’nun; AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte
kullanımı tavsiye edilmemektedir (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
COMBO ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
COMBO’yu sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan
damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için
kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.
Sertleşme sorununuz yoksa COMBO almamalısınız.
Kadınsanız COMBO kullanmayınız.
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dozu
düşürmeye karar verebilir.
COMBO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
COMBO yiyecek ve içeceklerle birlikte alındığında etki göstermesi biraz daha uzun sürebilir.
Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum
fayda sağlamak için cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- COMBO’yu her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanınız. Emin
olmadığınız takdirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Olağan doz 50 mg’dır. - COMBO günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu: - COMBO’yu cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız. Tableti bütün olarak
bir bardak suyla yutunuz. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
COMBO 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir. - Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 25 mg’lık COMBO dozu önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda 25
mg’lık COMBO dozu önerilmektedir.
E ğ er COMBO’nun etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBO kullandıysanız:
COMBO’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z, bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
100 mg’ın üzerindeki dozlar ilacın etkililiğini artırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda
alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda tablet almamalısınız.
COMBO’yu kullanmayı unutursanız
Endi ş elenmeyiniz. COMBO’yu almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz a l m ay ı n ı z .
COMBO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz COMBO’yu ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz.
COMBO’nun nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COMBO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen
dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa COMBO kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
- Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz
kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir. - Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin
ve rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak
sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız.
Seyrek: - Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme
yaşarsanız acilen doktorunuzla temasa geçiniz. - Görüşte ani azalma veya görme kaybı
- Ciddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak,
cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir. - Nöbet veya kriz
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın: - Baş ağrısı
Yaygın: - Bulantı
- Yüz kızarması
- Sıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti
gösterebilir) - Hazımsızlık
- Görmede renklerin soluklaşması
- Bulanık görme
- Görme bozukluğu
- Burun tıkanıklığı
- Sersemlik hissi
Yaygın olmayan: - Kusma
- Deride döküntü
- Gözlerde iritasyon
- Gözlerde kanlanma/kızarma
- Gözlerde ağrı
- Işığa bakınca parlama görme
- Görsel parlaklık
- Işığa hassasiyet
- Gözlerde sulanma
- Kalp çarpıntısı
- Hızlı kalp atımı
- Yüksek kan basıncı
- Düşük kalp basıncı
- Kas ağrısı
- Uyku hissi
- Dokunma hissinde azalma
- Baş dönmesi
- Kulak çınlaması
- Ağız kuruluğu
- Sinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolması
- Burun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri
olabilir) - Üst karın boşluğu bölgesinde ağrı
- Gastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki
bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık
(mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir) - İdrarda kan bulunması
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Burun kanaması
- Sıcaklık ve yorgunluk hissi
Seyrek: - Baygınlık hissi, bayılma
- İnme
- Kalp krizi
- Kalp atım hızında düzensizlik
- Beynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalması
- Boğazda düğümlenme hissi
- Ağızda uyuşma
- Gözün arka kısmında kanama
- Çift görme
- Görüş keskinliğinde azalma
- Gözde anormal his
- Göz ve göz kapağında şişme
- Görüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşması
- Işık çevresinde haleler görme
- Göz bebeğinin genişlemesi
- Gözün beyaz kısmının renk değiştirmesi
- Peniste kanama
- Menide kan bulunması
- Burunda kuruluk
- Burnun iç yüzeyinde şişlik
- Sinirli hissetme
- Duymada ani azalma veya işitme kaybı
- Görme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior
iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığı - Gözün ağ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanma
- Gözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasar
- Göz içi basıncının artması (glokom)
- Uzağı net görememe (miyopi)
- Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)
- Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklar
Bilinmiyor:
Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm
bildirilmiştir.
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri
meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt COMBO ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi
mümkün değildir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
