İlaç Bilgi Sayfası
VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8698760090243
- ATC kodu
- J05AP56
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VOSEVI tabletler bir yüzünde “GSI”, diğeri yüzünde “3” baskılı, boyu 20 mm ve eni 10 mm olan, bej renkte kapsül şeklinde film kaplı tabletlerdir. Tabletler, çocuk kilidi kapağı olan plastik şişelerde ambalajlanmıştır. Tabletleri korumak için her şişede bulunan nem çekiciyi (kurutma maddesi) şişeden çıkarmayınız. Ayrı bir poşette veya kutuda bulunan nem çekiciyi yutmayınız. 28 film kaplı tablet içeren şişelerde karton kutuda sunulmaktadır.
VOSEVI, tek bir tablette etkin madde olarak sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir içeren bir tıbbi üründür. 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde karaciğerin hepatit C adı verilen kronik (uzun süren) virüs kaynaklı enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır.
Bu ilacın içerdiği etkin maddeler, hepatit C virüsünün büyüyüp, çoğalmak için ihtiyaç duyduğu üç farklı proteini durdurmak ve enfeksiyonu tamamen tedavi etmek üzere birlikte çalışır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuza söyleyiniz:
- Hepatit C dışındaki karaciğer sorunları; örneğin, o şu anda veya daha önce hepatit B virüs enfeksiyonunuz varsa; çünkü doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir; o karaciğer nakli olmuşsanız.
- insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV) enfeksiyonu için tedavi görüyorsanız; çünkü doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir.
Aşağıdaki durumlarda VOSEVI kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:
- kalp atışınızın yaşamı tehdit edecek şekilde yavaşlamasına yol açabileceğinden, düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron adlı ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son birkaç ay içerisinde kullandıysanız. Bu ilacı almışsanız, doktorunuz alternatif tedavileri değerlendirmek isteyebilir. VOSEVI ile tedavi gerekiyorsa, ilave kalp takibine ihtiyacınız olabilir.
- diyabetiniz varsa. VOSEVI’ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımında ayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir. VOSEVI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır.
Halihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz:
- yavaş veya düzensiz kalp atışı veya kalp ritmi sorunları
- nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi;
- göğüs ağrısı;
- sersemlik;
- çarpıntı;
- bayılmaya yakın veya bayılma.
Kan testleri Doktorunuz, VOSEVI ile tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kanınızı test edecektir. Doktorunuz böylelikle,
- VOSEVI’yi alıp almamanız gerektiğine ve ne kadar süreyle alacağınıza karar verebilir;
- Tedavinizin etkili olduğunu ve hepatit C virüsünden kurtulduğunuzu teyit edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VOSEVI’nin yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması VOSEVI yiyecekle birlikte alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOSEVI ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, emziriyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamilelik sırasında VOSEVI kullanılması önerilmez. VOSEVI’nin hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOSEVI tedavisi sırasında emzirmeyiniz. VOSEVI’nin etkin maddelerinden bazıları
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VOSEVI’nin önerilen dozu, 8 veya 12 hafta süreyle alınan günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tableti yemeklerle birlikte bir bütün halinde yutunuz. Çok acı bir tada sahip olduğundan, tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı çocuklara ve 18 yaş altı ergenlere vermeyiniz. VOSEVI’nin çocuklar ve ergenlerdeki kullanımı henüz araştırılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek hemodiyalizine giriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz; çünkü VOSEVI şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda tam olarak test edilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği:
Orta veya şiddetli karaciğer problemleriniz varsa VOSEVI kullanmayınız.
Mide asidini azaltıcı ilaç kullanıyorsanız, VOSEVI’den en az 4 saat önce veya 4 saat sonra alınız.
VOSEVI kullandıktan sonra kusmanız halinde bu durum kanınızdaki VOSEVI miktarını etkileyebilir. Bu da, VOSEVI’nin etkisini azaltabilir.
- VOSEVI aldıktan sonra 4 saatten az bir süre içerisinde kusarsanız, bir doz daha alınız.
- VOSEVI aldıktan sonra 4 saatten uzun bir süre içerisinde kusarsanız, planlanan bir sonraki dozunuza kadar başka bir doz almanıza gerek yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOSEVI kullandıysanız
VOSEVI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesinizi yanınızda bulundurunuz. Kazara önerilen VOSEVI dozundan fazlasını alırsanız, bu ilacın yan etkilerine maruz kalma riskiniz artmış olabilir (bkz. Bölüm 4).
VOSEVI kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın dozunun atlanmaması önemlidir.
Bir dozu atladığınızda, son VOSEVI dozunu aldığınızdan bu yana ne kadar zaman geçtiğini hesaplayınız:
- VOSEVI’yi almayı unuttuğunuzu normalde aldığınız saatten sonraki 18 saat içinde fark ederseniz, unutulan dozu mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Ardından bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
- VOSEVI’yi almayı unuttuğunuzu normalde aldığınız saatten sonraki 18 saat veya daha uzun bir süre sonra farkederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız (birbirine yakın iki doz).
VOSEVI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı almayı kesmeyiniz.
Hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi edebilmek için tedavi kürünü eksiksiz tamamlamanız çok önemlidir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOSEVI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 kişiden en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 kişinin birinden az, fakat 1.000 kişinin birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 kişinin birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOSEVI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem) (Yaygın olmayan)
- Ağızda, gözlerde ve/veya genital bölgede su toplaması, nezle benzeri belirtiler, ateşin eşlik edebileceği soyulan deri ile geniş alana yayılmış şiddetli bir döküntü (Stevens- Johnson sendromu) (Bilinmiyor).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOSEVI’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
- Baş ağrısı
- İshal
- Bulantı
Yaygın yan etkiler
- Mide ağrısı
- İştah azalması
- Kusma
- Kas ağrısı (miyalji)
- Karaciğer fonksiyonun laboratuvar testlerinde anormal sonuçlar (total bilirubin)
- Döküntü
Yaygın olmayan yan etkiler
- Kas spazmları
Kalp ritim bozukluğu Sofosbuvir içeren tedaviler, düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron adlı ilacı ve/veya kalp atış hızını düşüren başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kalbin çok yavaş atması ve kalbin düzensiz ve yavaş attığı durumlar görülmüştür.
Kaynak ve güncelleme