XAMATE 50 MG 60 FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi XAMATE' ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğı dakilerden biri olursa, XAMATE' ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: — XAMATE'a kar şı a şı r ı duyarl ı l ı k görülme s ı kl ığı seyrektir. A şı r ı duyarl ı l ı k örne ğ in deride döküntüler, ka şı nt ı , kurde ş en, nefes kesilmesi ya da soluk al ı p vermede zorluk ve/veya yüzde ş i ş me gibi belirtilerle tan ı nabilir. Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XAMATEla kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. A ş a ğı dakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: Çok yayg ı n (10 ki ş ide Ilden fazlas ı n ı etkileyebilir): — Mizaçta çökkünlük hali (depresyon): yeni ba ş layan ya da a ğı rla ş an

Yayg ı n (10 ki ş ide l'den az ı n ı etkileyebilir): — Nöbetler — Korku ve endi ş e hali, a şı r ı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) de ğ i ş iklikleri, zihin kar ışı kl ığı , zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi — Konsantrasyon bozuklu ğ u, dü ş ünme yetisinde yava ş lama, haf ı za kayb ı , hafizay la ilgili sorunlar (yeni ba ş lang ı ç, ani de ğ i ş iklikler ya da kötüle ş me) — Böbrek ta şı , s ı k idrara ç ı kma veya idrar yaparken a ğ r ı Yayg ı n olmayan (100 ki ş ide l'den az ı n ı etkileyebilir): — Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darl ığı dahil nefes al ı p vermede sorunlar, i ş tah kayb ı , bulant ı , kusma, a şı r ı yorgunluk, kalp at ış lar ı nda h ı zlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir) — Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek s ı cakl ığ a maruz kalan genç çocuklarda) — Kendine zarar verme dü ş ünceleri veya kendine zarar verme giri ş imi — Görme alan ı n ı n bir k ı sm ı nda kay ı p Seyrek (1000 ki ş ide l'den az ı n ı etkileyebilir): — Glokom (gözde s ı v ı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi bas ı nc ı nda art ış , gözde a ğ r ı ve görme bozuklu ğ u) Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. A ş a ğı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yayg ı n (10 ki ş ide 1 'den fazlas ı n ı etkileyebilir): — Burunda dolgunluk hissi, burun ak ı nt ı s ı , bo ğ az a ğ r ı s ı — Vücudun çe ş itli bölümlerinde kar ı ncalanma, a ğ r ı ya da uyu ş malar — Uykulu hal, yorgunluk — Ba ş dönmesi — Bulant ı , ishal — Kilo kayb ı Yayg ı n (10 ki ş ide l'den az ı n ı etkileyebilir): Kans ı zl ı k Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, k ı zankl ı k, ka şı nma, yüzde ş i ş lik, kurde ş en gibi) — İş tah kayb ı , i ş tah azalmas ı Sald ı rganl ı k, a şı r ı heyecan ve hareketlilik, ötkelilik, anormal davran ış lar Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük

Konu ş mada sorunlar, geveleyerek konu ş ma Sakarl ı k ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi Günlük rutin i ş leri yapabilme yetisinde azalma Tat duyusunda azalma ya da kaybolma veya bu duyunun bulunmamas ı istek d ışı titreme ya da sars ı lma; gözlerde kontrol edilemeyen ve h ı zl ı hareketlilik Görme bozukluklar ı (çift görme, bulan ı k görme, görme azalmas ı , bir yere odaklanmada zorluk gibi) Dönme hissi (vertigo), kulak ç ı nlamas ı . kulak a ğ r ı s ı Nefes darl ığı Öksürük Burun kanamas ı Ate ş , kendini iyi hissetmeme, zay ı tl ı k Kusma, kab ı zl ı k, kar ı nda agr ı ya da huzursuzluk, haz ı ms ı zl ı k, mide ya da ba ğı rsak enfeksiy onu — A ğı z kurulu ğ u — Saç dökülmesi — Ka şı nt ı — Eklemlerde agr ı ya da ş i ş me, kaslarda spazm ya da se ğ irme, kaslarda agr ı ya da zay ı tl ı k, gö ğ üs a ğ r ı s ı — Kilo art ışı Yayg ı n olmayan (100 ki ş ide 1 'den az ı n ı etkileyebilir): — Kan pulcuklar ı nda azalma (kanaman ı n durmas ı n ı sa ğ layan kan hücreleri), enfeksiyonlara kar şı koruma sa ğ layan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma Karaci ğ er enzimlerinde art ış , eozinolil denilen kan hücrelerinde art ış Boyun, koltuk alt ı ya da kas ı klarda bezeler İş tah art ışı Mizaçta yükselme (a şı r ı ne ş e ve hareketlilik) Gerçekte olmayan ş eyleri duyma, görme ya da hissetme, a ğı r ruh hastal ığı (psikoz) Duygulan ı m kayb ı , duygulan ı m ı göstermeme, ola ğ an d ışı ku ş kuculuk, panik atak Okuma, konu ş ma ya da yazma ile ilgili sorunlar Huzursuzluk, a şı r ı hareketlilik Dü ş ünme yetisinde azalma, uyan ı kl ı k ya da tetikte olma halinde gerileme Vücut hareketlerinde azalma veya yava ş lama, istek d ışı anormal ya da tekrarlay ı c ı kas hareketleri — Bayg ı nl ı k — Dokunma duyusunda bozulmalar

— Koku alma duyusunda bozulma ya da kay ı p, kokular ı farkl ı alg ı lama Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen ola ğ an d ışı duyu veya hisler Gözde kuruluk, gözlerin ışığ a kar şı hassasla ş mas ı , göz kapa ğı nda se ğ irme, göz ya ş armas ı — İş itmede azalma ya da kay ı p, bir kulakta i ş itme kayb ı Yava ş ya da düzensiz kalp at ış lar ı , gö ğ üste kalp at ış lar ı n ı n hissedilmesi Kan bas ı nc ı nda dü ş me, aya ğ a kalk ı ld ığı nda kan bas ı nc ı n ı n dü ş mesi (bu nedenle XAMATE alan baz ı hastalar aniden aya ğ a kalkt ı klar ı nda veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde bayg ı nl ı k ya da ba ş dönmesi hissedebilir veya bayg ı nl ı k geçirebilirler) Yüz ve boyunda k ı zar ı kl ı k, s ı cak basmas ı Pankreas iltihab ı (pankreatit) A şı r ı gaz ç ı karma, gö ğ üs kemi ğ i arkas ı nda yanma, kar ı nda ş i ş kinlik ya da gerginlik Di ş eti kanamas ı , tükürük art ışı , a ğı zdan salya gelmesi, nefes kokusu A şı r ı s ı v ı içme, susuzluk hissi Deride renk de ğ i ş ikli ğ i Kas sertli ğ i, yan a ğ r ı lar ı İ drarda kan. idrar kaç ı rma (idrar kontrolünün olmay ışı ), acil idrar yapma iste ğ i, bö ğ ür ya da böbrek a ğ r ı s ı — Sertle ş me sorunu veya sertle ş meyi sürdürmede güçlük, cinsel i ş levlerde bozukluk — Grip benzeri belirtiler — El ve ayak parmaklar ı nda so ğ ukluk — Sarho ş luk hissi — Ö ğ renme zorlu ğ u Seyrek (1000 ki ş ide l'den az ı n ı etkileyebilir): Mizaçta çok a şı r ı yükselme (çok a şı r ı ne ş e ve hareketlilik) Bilinç kayb ı Bir gözde görme kayb ı , geçici körlük, gece körlü ğ ü Göz tembelli ğ i Göz içinde ve çevresinde ş i ş meler So ğ u ğ a maruz kal ı nd ığı nda el ya da ayak parmaklar ı nda uyu ş ma, kar ı ncalanma ve renk de ğ i ş ikli ğ i (beyaz, mavi ve daha sonra k ı rm ı z ı ) — Karaci ğ er iltihab ı , karaci ğ er yetmezli ğ i — Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarc ı klar ve a ğı z, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve a şı r ı hassasiyet gibi belirtiler veren, ya ş am ı tehdit edici bir hastal ı k tablosu) — Anormal cilt kokusu — Kol ve bacaklarda rahats ı zl ı k hissi — Böbrek bozukluklar ı

Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor): — Makulopati, gözün retina tabakas ı nda görmenin en keskin oldu ğ u makula ad ı ndaki küçük bölgenin bir hastal ığı d ı r. Görmenizde azalma ya da de ğ i ş iklik fark ederseniz doktorunuza ba ş vurmal ı s ı n ı z. — Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla ba ğı nt ı l ı , ancak bundan daha ş iddetli olan bir hastal ı kt ı r. Deride yayg ı n kabarc ı klar ve derinin üst tabakas ı nda soyulmalar karakteristik özelli ğ idir (Seyrek yan etkiler'e bak ı n ı z). Çocuklar: Çocuklardaki yan etkiler, genellikle eri ş kinlerde görülenlere benzerdir, fakat a ş a ğı daki yan etkiler yeti ş kinlere göre çocuklarda daha yayg ı n olabilir. Konsantrasyon problemleri Kanda artm ış asit seviyesi Kendine ciddi zarar verme dü ş ünceleri Yorgunluk Azalm ış ya da artm ış i ş tah Sald ı rganl ı k, anormal davran ış Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük Kendini iyi hissetmeme Kandaki potasyum seviyesinde azalma Hissizlik gösterme ve/veya hissetme Gözde sulanma Azalm ış ya da düzensiz kalp at ış lar ı Çocuklarda görülebilecek di ğ er yan etkiler: Yayg ı n (10 ki ş ide 1 'den az ı n ı etkileyebilir) — Dönme hissi (venigo) — Kusma — Ate ş Yayg ı n olmayan (100 ki ş ide l'den az ı n ı etkileyebilir) Kanda eozinofillerin (bir çe ş it kan hücresi) art ışı Hiperaktivite S ı cakl ı k hissi Ö ğ renme bozuklu ğ u

Bunlar XAMATE' ı n hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı mz veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar şı la ş t ığı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ış olacaks ı n ı z. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şı la şı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.