ZYPREXA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, ZYPREXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZYPREXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket ( 10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
• Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, ve bacakta kızarı k lık) , kan damarlar ı boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın yan etkiler

• K ilo alımı
• Uyku hali
• K andaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın yan etkiler
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• T edavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• K andaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• K andaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Anormal hareket(diskinezi)
• K abızlı k
• A ğız kuruluğu

• D eride döküntü
• G üç kaybı
• A şırı yorgunlu k
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• A teş
• E klem ağrısı
• E rkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan yan etkiler
• A lerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• G enellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• K as sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• K onuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• G ün ışığına karşı hassasiyet
• B urundan kan gelmesi
• K arın şişliği
• Salya artışı
• H afıza kaybı veya unutkanlı k
• İ drar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• A det dönemlerinin olmaması ya da azalması
• A normal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler
• Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek yan etkiler
• N ormal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefe s durması (uyku apnesi)
• V ücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• A çıklanamayan ani ölüm
• Ş iddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• C ildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• A çıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• U zamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) Çok seyrek yan etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı

• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle , sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar. ZYPREXA kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatür r e, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda ZYPREXA belirtileri kötüleştirebilir. 13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
• Uyku hali,
• Kilo artışı,
• Baş ağrısı,
• İştah artışı,
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış
• Toplam bilirubin düzeyinde düşüş ,
• Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz ( GGT) düzeyinde artış ,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış Yaygın:
• Ağız kuruluğu
• Kolesterol düzeylerinde artış
• Kabızlık,
• Burun - boğaz iltihabı,
• İshal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Burun kanaması,
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Eklemlerde ağrı
• Kas- iskelet sertliği
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk,

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.