İlaç Bilgi Sayfası
BETOPTIC % 0,5 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BETOPTIC % 0,5 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699839611475
- ATC kodu
- S01ED02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KEYMEN İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Betaksolol hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Göz Damlaları
Resmî Kullanma Talimatı
BETOPTIC % 0,5 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanım Bilgileri
BETOPTIC % 0,5 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BETOPTIC renksiz-açık sarı, berrak bir göz damlası, çö z eltidir.
BETOPTIC etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir.
5 mL’lik kendinden damlalıklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır. Kapağının etrafına
temasa karşı koruyucu bir bant bulunmaktadır.
BETOPTIC göz damlası göz içindeki yüksek basıncı ted a vi etmesi amacıyla kullanılmaktadır.
Yüksek göz içi basınç glokom adlı hastalığa yol açabilir.
Gözdeki yüksek basınç: G öz küre n iz gözün içini besleyen berrak, suya benzer bir sıvı
içermektedir. Bu s ıvı sürekli gözden dışarı atılır ve daha fazla sıvı tekr a r üretilir. Eğer göz
küresi dışarı atıl an dan daha hızlı olarak sıvı ile dolarsa, gözün içinde basınç meydana gelir. Bu
miktar çok yükselirse, görüşünüz zarar görebilir.
BETOPTIC glokom tedavisi için kullanılan beta blokör olarak adlandırılan ilaç grubund a yer
almaktadır. Gözdeki sıvı üretimini azaltarak basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya diğer
basınç düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
BETOPTIC’i kullanmadan ö nce d ikkat edilmesi g erekenler
BETOPTIC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAY INIZ
- Eğer betaksolole veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise - Eğer bir kalp rahatsızlığınız var ise, örn. kalp yetmezliği, bradikardi (yavaşlamış kalp
ritmi), kalp bloğ u - 18 yaşından küçükseni z
- Şiddetli bronşiyal astım, şiddetli obstrüktif akciğer hastalığı varsa
BETOPTIC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; - Önceden geçirdiğiniz veya şu anda var olan aşağıdaki hastalıklarınız varsa doktorunuzla
konuşun uz:
o koroner kalp hastalığı (belirtiler i göğüste ağrı veya sıkışma, nefessiz kalma veya şoku
içerir), kalp yetmezliği, düşük kan basıncı
o kan dolaşımında hastalık (Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu) - İlaçlara karşı alerjik reaksiyon öykünüz varsa allerjenlere daha duyarlı olabilir siniz.
BETOPTIC kullanırken eğer herhangi bir alerjik reaksiyon (ciltte döküntü, gözde kızarıklık
veya kaşıntı, ateş, boğazda, dilde veya yüzde şişme) oluşursa, hemen tedaviyi kesin ve
doktorunuzla konuşun. Adrenealin tedavisi etkili olmayabilir. Başka t e daviler alırken
doktorunuza BETOPTIC kullandığınızı söyleyiniz. - Eğer kapalı açılı glokomunuz var ise (görme kaybı veya görme bulanıklığı, göz içi ve
çevresinde ağrı ve gözde kızarıklıkla seyreden göz içi basıncı yükselmesi), - Eğer diyabet (şeker) hastası i seniz,
- Eğer tiroit beziniz fazla hormon üretiyorsa,
- Eğer herhangi bir akciğer rahatsızlığınız var ise veya astım, bronşit gibi nefes alma
zorluğuna neden olan herhangi bir hastalığınız var ise, - Eğer miyasteni (kas zafiyeti) sahibiyseniz,
- Eğer genel anestez i gerektiren herhangi bir operasyon geçirmek üzereyseniz- Ameliyat
öncesinde BETOPTIC kullandığınızı anestezi uzmanına bildiriniz, betaksolol anestezide
kullanılan bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. - Eğer beyni besleyen damarlarla ilgili bir yetmezlik durumunuz var ise,
- Eğer geçmişinizde ilaç alerjisi (an a flaksi) öykünüz var ise,
- Eğer eş zamanlı olarak başka ilaçlar kullanmakta iseniz.
- Göz kuruluğu varsa,
- BETOPTIC’in de dahil olduğu beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar sınıfına ait
ilaçlar, akut hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) belirtilerini maskeleyebilir.
Doktorunuz bu ilaçla tedaviniz devam ederken gözlerinizdeki basıncı kontrol etmeye ihtiyaç
duyabilir. Bu tavsiyeye uymalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa s izin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
BETOPTIC’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle etkileşme göstermesi
beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Önceden geçirdiğiniz veya şu anda var olan aşağıdaki hastalıklarınız varsa doktorunuzla
konuşun uz:
o koroner kalp hastalığı (belirtiler i göğüste ağrı veya sıkışma, nefessiz kalma veya şoku
içerir), kalp yetmezliği, düşük kan basıncı
o kan dolaşımında hastalık (Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu) - İlaçlara karşı alerjik reaksiyon öykünüz varsa allerjenlere daha duyarlı olabilir siniz.
BETOPTIC kullanırken eğer herhangi bir alerjik reaksiyon (ciltte döküntü, gözde kızarıklık
veya kaşıntı, ateş, boğazda, dilde veya yüzde şişme) oluşursa, hemen tedaviyi kesin ve
doktorunuzla konuşun. Adrenealin tedavisi etkili olmayabilir. Başka t e daviler alırken
doktorunuza BETOPTIC kullandığınızı söyleyiniz. - Eğer kapalı açılı glokomunuz var ise (görme kaybı veya görme bulanıklığı, göz içi ve
çevresinde ağrı ve gözde kızarıklıkla seyreden göz içi basıncı yükselmesi), - Eğer diyabet (şeker) hastası i seniz,
- Eğer tiroit beziniz fazla hormon üretiyorsa,
- Eğer herhangi bir akciğer rahatsızlığınız var ise veya astım, bronşit gibi nefes alma
zorluğuna neden olan herhangi bir hastalığınız var ise, - Eğer miyasteni (kas zafiyeti) sahibiyseniz,
- Eğer genel anestez i gerektiren herhangi bir operasyon geçirmek üzereyseniz- Ameliyat
öncesinde BETOPTIC kullandığınızı anestezi uzmanına bildiriniz, betaksolol anestezide
kullanılan bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. - Eğer beyni besleyen damarlarla ilgili bir yetmezlik durumunuz var ise,
- Eğer geçmişinizde ilaç alerjisi (an a flaksi) öykünüz var ise,
- Eğer eş zamanlı olarak başka ilaçlar kullanmakta iseniz.
- Göz kuruluğu varsa,
- BETOPTIC’in de dahil olduğu beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar sınıfına ait
ilaçlar, akut hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) belirtilerini maskeleyebilir.
Doktorunuz bu ilaçla tedaviniz devam ederken gözlerinizdeki basıncı kontrol etmeye ihtiyaç
duyabilir. Bu tavsiyeye uymalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa s izin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz söylemedikçe bu ilacı hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız BETOPTIC kullanmayınız. BETOPTIC sütünüze geçebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
BETOPTIC’i kullanırken h e r zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BETOPTIC’i mutlaka doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Genellikle g ünde 2 kez hasta göze veya gözlere bir damla olacak şekilde uygulanır. Ancak,
sizin özel durumunuza uygun olarak doktorunuzun dozu değiştirmesi olasıdır.
BETOPTIC’i yalnızca gözlerinize uygulayınız . BETOPTIC göze damlatılarak kullanılır. Ürünü
başka bir yolla kulla n mayınız.
Sayfa 4/8
Uygulama yolu ve metodu :
1. BETOPTIC şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız .
3. Kapağını açınız .
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz (resim
1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 2) .
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla
BETOPTIC damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
9. BETOPTIC’i kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı
gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4) . Bu, BETOPTIC’i n vücudun geri kalanına
geçmesini engeller.
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız .
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız .
12. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki hastalarda BETOPTIC ’in güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır, yetişkinler ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BETOPTIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
BETOPTIC uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETOPTIC' e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: - Gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan: - Sulanma
Seyrek: - Ruhsal çöküntü (depresyon)
- Uykusuzluk
- A zalmış korneal (gözün saydam cisminde) hassasiyet
- Deri üzerinde oluşan kızarıklık
- K aşınma
- K orneal (gözün saydam cisminde) punktat leke
- Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
- A nizokori (her iki göz bebeğinin birbirinden farklı büyüklükte oluşu) ve fotofobi (ışıktan ya
da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu) - Kalp atımının yavaşlaması
- A stım
- N efes darlığı
- Saç dökülmesi
- Baş ağrısı
Bilinmiyor: - Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme de dahil sistemik alerjik reaksiyonlar
- Kurdeşen
- Lo kalize ve genelleşmiş döküntü,
- Kaşıntı
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(A naflaktik reaksiyonlar) - Kan şeker düzeyinde azalma
- Kabus
- H afıza kaybı
- Ha yal görme
- Psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)
- Zihin karışıklığı
- O küler iritasyonun belirtileri ve semptomları (örneğin; batma, yanma, kaşınma, sulanma,
kızarıklık) - B lefarit (Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı)
- B ulanık görme
- G öz kuruluğu
- K orneal (gözün saydam cisminde) erozyon
- Ptozis (Üst gözkapağının gözü tam veya kısmî kapatacak şekilde aşağı düşmesi)
- Çift görme
- F iltrasyon cerrahisi sonrası koroidal ayrılma
- G öğüs ağrısı
- Ça rpıntı
- Ö dem
- K alp durması
- Kalp yetmezliği
- A triyoventriküler blok
- Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin
hastalık - Kalp atım düzensizliği
- Y avaşlamış AV iletimi veya mevcut AV bloğunda artış (kalp kulakçığı ile karıncığı
arasındaki iletimin gecikmesi veya kesintiye uğraması) - Düşük tansiyon
- Raynaud fenomeni (el ve ayak parmaklarında solukluk oluşması)
- So ğuk ve siyanotik (mavimsi) el ve ayaklar
- İntermittan kladikasyon (kanlanma bozukluğuna bağlı olarak kişinin yürüdüğü sürece
bacağındaki ağrı nedeniyle topallaması) - Bronşların daralması
- Ö ksürük
- Tat alma duygusundaki bozukluk
- B ulantı
- H azımsızlık
- İs hal
- A ğız kuruluğu
- A bdominal ağrı
- Kusma
- Sedef hastalığına bağlı döküntü veya sedef hastalığının alevlenmesi
- Ci lt döküntüsü
- Kas ağrısı
- C insel işlev bozukluğu
- Cinsel istek düşüklüğü
- İktidarsızlık
- A steni/yorgunluk
- Senkop (bayılma)
- Serebrovasküler kaza (inme)
- Serebral iskemi (beyinde kan akımının azalması)
- Baş dönmesi
- Uyuşukluk
- Myastenia gravis belirtilerinde artış
Bunlar BETOPTIC’i n hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme