İlaç Bilgi Sayfası
BEYFORTUS 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BEYFORTUS 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699625950023
- ATC kodu
- J06BD08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BEYFORTUS 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
BEYFORTUS 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BEYFORTUS nedir?
BEYFORTUS renksiz ila sarı renkte enjeksiyonluk bir çözeltidir. 1 veya 5 adet kullanıma hazır
iğnesiz enjektör(ler) ve farklı boyutlarda iki ayrı iğne ile ambalajlanmış 1 adet kullanıma hazır
enjektör içeren ambalaj boyutlarında sunulmaktadır.
BEYFORTUS, bebekleri ve 2 yaşından küçük çocukları respiratuvar sinsityal virüsüne (RSV)
karşı korumak için enjeksiyon olarak verilen bir ilaçtır. RSV, genellikle soğuk algınlığına
benzer hafif belirtilere neden olan yaygın bir solunum virüsüdür. Bununla birlikte, özellikle
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
bebeklerde, savunmasız çocuklarda ve yaşlı yetişkinlerde RSV, bronşiolit (akciğerdeki küçük
hava yollarının iltihabı) ve zatürre (akciğer enfeksiyonu) dahil olmak üzere hastaneye
kaldırılmaya ve hatta ölüme yol açabilecek şiddetli hastalıklara neden olabilir. Virüs genellikle
kış aylarında daha sık görülür.
BEYFORTUS, RSV'nin vücuda bulaşması için ihtiyaç duyduğu bir proteine bağlanan bir
antikor (belirli bir hedefe bağlanmak üzere tasarlanmış bir protein) olan nirsevimab etkin
maddesini içerir. BEYFORTUS bu proteine bağlanarak virüsün etkisini engeller ve bö ylece
virüsün insan hücrelerine girip bulaşmasını durdurur.
BEYFORTUS ne için kullanılır?
BEYFORTUS çocuğunuzun RSV hastalığına yakalanmasından koruyan bir ilaçtır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için uygulanan ürünün adı ve seri numarası
açıkça kaydedilmelidir.
Aşağıdakiler gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz derhal doktorunuza
bildiriniz veya tıbbi yardım isteyiniz:
- Nefes alma veya yutma güçlüğü
- Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
- Kırmızı döküntü veya kabarık şişliklerle birlikte ciltte şiddetli kaşıntı
Kan trombositleri sayısı (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan) düşükse, kanama sorunu varsa
veya kolayca morarıyorsa veya antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) alıyorsa,
çocuğunuza BEYFORTUS verilmeden önce sağlık uzmanınızla görüşünüz.
İdrar veya bağırsak yoluyla çok fazla protein kaybının yaşandığı bazı kronik sağlık
durumlarında (örneğin nefrotik sendrom ve kronik karaciğer hastalığı) BEYFORTUS'un
koruma seviyesi azalabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEYFORTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEYFORTUS’un yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılmasıyla ilgili bir herhangi bir bilgi
mevcut değildir.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz:
- İlk RSV sezonunda 5 kg'ın altındaki çocuklar için 50 mg, 5 kg veya daha fazla olan çocuklar
için 100 mg'dır. - İkinci RSV sezonunda ciddi RSV hastalığına karşı hassasiyeti devam eden çocuklar için
200 mg’dır (iki ayrı bölgeye 2 x 100 mg enjeksiyon olarak uygulanır).
BEYFORTUS RSV sezonundan önce uygulanmalıdır. Virüs genellikle kış aylarında (RSV
mevsimi olarak bilinir) daha yaygındır. Çocuğunuz kışın doğmuşsa BEYFORTUS doğumdan
sonra uygulanmalıdır.
Çocuğunuz bir kalp ameliyatı (kardiyak cerrahi) geçirecekse, RSV sezonunun geri kalan
kısmında yeterli korumaya sahip olmasını sağlamak için ameliyattan sonra çocuğunuza bir doz
daha BEYFORTUS uygulanabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
BEYFORTUS bir sağlık profesyoneli tarafından kas içine enjeksiyon olarak uygulanır.
Genellikle uyluğun dış kısmına uygulanır.
4
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
2 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda araştırılmadığından bu ilacı bu yaş grubuna vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanım:
Bu ürün sadece yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanıldığından bu bölüm geçerli değildir.
Karaciğer/böbrek yetmezliği:
İdrar veya bağırsak yoluyla çok fazla protein kaybının yaşandığı bazı kronik sağlık
durumlarında (örneğin nefrotik sendrom ve kronik karaciğer hastalığı) BEYFORTUS'un
koruma seviyesi azalabilir.
Eğer BEYFORTUS’un etkisinin çok güçl ü ̈ veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEYFORTUS kullandıysanız:
BEYFORTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEYFORTUS’u kullanmayı unutursanız
Uygulanabilir değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEYFORTUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ürün ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerle ilgili herhangi bir bilgi mevcut
değildir.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BEYFORTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın olmayan
- Döküntü
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (yani enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, şişme ve ağrı)
- Ateş
Bilinmiyor - Alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
5
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme