BIKTARVY 50 MG/200 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi BIKTARVY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da, herkeste görülmese dahi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BIKTARVY’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BIKTARVY’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İnflamasyon veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi . İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (bağışıklık sistemi zayıf olan/zayıflayan kişilerde görülen enfeksiyonlar) geçmişi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan inflamasyon bulgu ve belirtileri ve anti - HIV tedavisi başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu belirtilerin, vücutta belirgin semptomlar göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğü düşünülmektedir.
• Oto - immün hastalıklar, kişinin kendi bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması, HIV enfeksiyonu için ilaçlarınızı almaya başladıktan sonra görülebilir. Otoimmün hastalıklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Enfeksiyona ilişkin belirtilere ya da aşağıdakilere dikkat ediniz: - kaslarda zayıflık, - el ve ayaklarda başlayarak vücuda doğru ilerleyen halsizlik, - çarpıntı, titreme ya da aşırı aktivite Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerek ebilir . Bunları veya inflamasyon veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın görülen yan etkiler

• depresyon
• anormal rüyalar
• baş ağrısı
• baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• ishal
• hasta hissetmek (mide bulantısı)
• yorgunluk (halsizlik)
• kilo artışı Yaygın olmayan yan etkiler
• kansızlık ( anemi)
• kusma
• karın ağrısı
• yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları (dispepsi)
• gaz (şişkinlik)
• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
• kaşıntı (pruritus)
• döküntü
• kurdeşen (ürtiker)
• eklem ağrısı (artralji)
• intihar düşünceleri ve intihar teşebbüsü (özellikle depresyonu veya ruh sağlığı sorunları olan hastalarda)
• anksiyete (kaygı bozukluğu)
• uyku bozuklukları Kan testleri ayrıca şunları da gösterebilir:
• bilirubin ve/veya serum kreatinin olarak adlandırılan maddelerin kanda olağandan daha yüksek düzeylerde bulunması

Seyrek görülen yan etkiler

• Genellikle grip benzeri semptomlarla başlayan Stevens - Johnson sendromu (SJS), yaşamı tehdit edici nitelikte bir rahatsızlıktır. Birkaç gün sonra, şu diğer belirtiler ortaya çıkar: o Yanık gibi görünen ve soyulan ağrılı, kırmızı veya mor deri o Derinizde, ağzınızda, burnunuzda ve genital bölgelerinizde kabarcıklar o Gözlerde kızarıklık, ağrı, sulanma Bu semptomlardan herhangi biri sizde varsa ilacınızı derhal kesiniz ve doktorunuza hemen söyleyiniz. Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildiriniz. HIV tedavisi sırasında görülebilecek diğer etkiler Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
• Kemik sorunları. BIKTARVY gibi antiretroviral kombinasyon (birleşik tedavi) ilaçları alan bazı hastalar, osteonekroz (kemiğe kan tedariki kaybının yol açtığı kemik dokusunun ölümü) olarak bilinen bir kemik hastalığı geliştirebilirler. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı, kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak ve aşırı kilolu olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazıları olabilir. Osteonekroz belirtileri şunlardır: - eklemlerde sertlik - eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) - hareket güçlüğü Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz . HIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında artış ve ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri düzeylerinde yükselme olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan lipidleri açısından ise bazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.