İlaç Bilgi Sayfası
BONEPLUS D3 150 MG/2800 IU 3 EFERVESAN TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BONEPLUS D3 150 MG/2800 IU 3 EFERVESAN TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680881024184
- ATC kodu
- M05BB07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Rısedronat sodyum ve Vıtamın d³
Resmî Kullanma Talimatı
BONEPLUS D3 150 MG/2800 IU 3 EFERVESAN TABLET Kullanım Bilgileri
BONEPLUS D3 150 MG/2800 IU 3 EFERVESAN TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- BONEPLUS D 3 , 3 efervesan tablet içeren strip ambalajlarda bulunmaktadır.
- BONEPLUS D 3, b eyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklindedir. Her
bir efervesan tablet, 150 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D3 içerir. - Risedronat sodyum, kemik hastal ıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı
verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir. - BONEPLUS D 3 , postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) tedavisinde kullanılır.
2. BONEPLUS D 3 ’ü kullanmadan önc e dikkat edilmesi gerekenler
BONEPLUS D 3 ’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - Etkin maddeler olan risedronat sodyuma, vitamin D 3 ’e veya BONEPLUS D 3 ’ün
içeriğindeki diğer maddelerden birine karşı alerjik iseniz (Bkz. Etkin madde ve yardımcı
maddeler b ölümüne) - En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramıyo r sanız
- Yemek borunuzun boşalmasını geciktiren yemek borusu anormalliğiniz varsa
- Ciddi böbrek problemleriniz varsa
- Doktorunuz sizde hipokalsemi (kandaki kalsiyum düzeyinin düşüklüğü) adı verilen bir
durum olduğunu söylemişse - D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya
çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür) - Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsan trasyonunun normalden yüksek bulunması),veya
hiperkalsüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa - Böbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)
- Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa
- Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. - Emziriyor iseniz doktorunuza danışınız.
- Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız
- İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız
- Akt if akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanılmamalısınız.
BONEPLUS D 3 ’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; - Oral bifosfonatların ( BONEPLUS D 3 ’ün etkin maddelerinden biri olan risedronatın
da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin
artabilec eğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak
kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir
hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması)
hastalığınız varsa, BONEPLUS D 3 ve diğer bifosfonatların kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız. - Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda, olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir.
Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir.
Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar , olağan dışı kırık
şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre
bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir . - Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği,
paratiroid hormonu anormallikleri; her iki durum da kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe
yol açar). - Böbrek işlevleriniz bozuksa,
- Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınız
olmuşsa. Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise, - Çenede ağrı, şişme, uyuşukluk veya “çenede ağırlık hissi” ya da dişlerde sallanma var ise,
- Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş dok torunuza BONEPLUS
D 3 ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz. - Uzun süreli kulak enfeksiyonları dahil olmak üzere kulağınızla ilgili problemler
yaşıyorsanız, - Fazla hareket etmiyorsanız,
- Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız,
- Böbrek taşı geçmişiniz varsa,
- Sarkoidozunuz varsa,
- Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa,
- Böbrek bozukluğunuz varsa,
- D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
Doktorunuz sizde yukarıdakilerden biri varsa B ONEPLUS D 3 alırken ne yapmanız
gerektiğiyle ilgili önerilerde bulunacaktır.
Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BONEPLUS D 3 ’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
BONEPLUS D 3 ’ün yiyecek veya içeceklerle (su dışında) ALINMAMASI, etki göstermesi
açısından çok önemlidir. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar
BONEPLUS D 3 ’ün emilimini azaltabilirler (çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır).
Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt ve sütlü mamuller ile aynı zamanda almayınız (Bkz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Yiyecek ve içecekleri (su dışında) BONEPLUS D 3 ’ü aldıktan en az 30 dakika sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
BONEPLUS D 3 yalnızca postmenopozal kadınları tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Araç ve makine kullanımı
BONEPLUS D 3 ’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi bilinmemektedir
BONEPLUS D 3 ’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BONEPLUS D 3 her dozunda 325,45 mg (14,15 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
BONEPLUS D 3 , sorb itol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdakilerden birini içeren ilaçla r BONEPLUS D 3 ile aynı zamanda alındığında etkisini
azaltmaktadır. - Kalsiyum
- Magnezyum
- A lüminyum (örneğin hazımsızlık için alınan bazı karışımlar)
- Demir
Bu ilaçları BONEPLUS D 3 ’ten en az 30 dakika sonra alınız. - Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan
ilaçlar) ve rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte
kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir. - Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile
hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda
birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir. - Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid (idrar söktürücüler) ile
aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin
üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum
konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir. - D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite)
olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez. - İzoniyazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D 3 etkinliliğini azaltabilir.
- Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edile n hastalar,
yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG
(kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından
gözlemlenmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Oral bifosfonatların (BONEPLUS D 3’ün etkin maddelerinden biri olan risedronatın
da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin
artabilec eğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak
kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir
hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması)
hastalığınız varsa, BONEPLUS D 3 ve diğer bifosfonatların kullanımından
kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.
Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda, olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir.
Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir.
Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar, olağan dışı kırık
şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre
bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.
Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği,
paratiroid hormonu anormallikleri; her iki durum da kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe
yol açar).
Böbrek işlevleriniz bozuksa,
Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınız
olmuşsa. Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise,
Çenede ağrı, şişme, uyuşukluk veya “çenede ağırlık hissi” ya da dişlerde sallanma var ise,
Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş dok torunuza BONEPLUS
D 3 ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.
Uzun süreli kulak enfeksiyonları dahil olmak üzere kulağınızla ilgili problemler
yaşıyorsanız,
Fazla hareket etmiyorsanız,
Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız,
Böbrek taşı geçmişiniz varsa,
Sarkoidozunuz varsa,
Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa,
Böbrek bozukluğunuz varsa,
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
Doktorunuz sizde yukarıdakilerden biri varsa BONEPLUS D 3 alırken ne yapmanız
gerektiğiyle ilgili önerilerde bulunacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BONEPLUS D 3 yalnızca postmenopozal kadınları tedavi etmek için kullanılmalıdır.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- BONEPLUS D 3 efervesan tableti, daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz. - BONEPLUS D 3 efervesan tabletler her ayın AYNI gününde alınmalıdır.
- BONEPLUS D 3 ’ü kullanmak için programınıza en uygun bir günü seçin. Bİ R adet
BONEPLUS D 3 efervesan tableti, seçtiğiniz günün sabahında alın. - Her ayın aynı gününde bu işlemi tekrar edin. Bir sonraki tableti ne zaman alacağınızı
hatırlatmaya yardımcı olması için, bir kalem veya etiketle takviminizde ileri tarihi
işaretleyebili rsiniz. - BONEPLUS D 3 ’ü günün ilk yiyeceği, içeceği (su dışında) veya başka bir ilaçtan en az 30
dakika önce alınız.
Uygulama yolu ve metodu: - BONEPLUS D 3 , ağız yoluyla kullanım içindir.
- BONEPLUS D 3 ’ü mide yanmasını engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da
ayakta durabilirsiniz) alınız. - BONEPLUS D 3 ’ü bir bardak (150 ml) suda eriterek alınız . Tableti su dışında başka içecek
veya maden suyu ile almayınız. - Tabletleri emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
- BONEPLUS D 3 ’ü aldıktan sonra 30 dakika uzanmayınız .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve adolesanlarda BONEPLUS D 3 ’ün güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir. Bu
nedenle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
BONEPLUS D 3 , şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 mL/dak’dan
düşük) kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer BONEPLUS D 3 ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BONEPLUS D 3 kullandıysanız:
Eğer aşırı miktarda BONEPLUS D 3 kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler (öfori (neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şe kilde bulunması), s ersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı, kusma, iştah
kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu,
nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği,
EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız.
BONEPLUS D 3 ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BONEPLUS D 3 ’ü kullanmayı unutursanız :
Unuttuğu nuz doz Ne zaman Ne yapılmalı
1 tablet
bir sonraki ayın dozuna 7
günden daha uzun süre
kaldıysa
Tableti ertesi sabah alın
bir sonraki ayın dozu 7 gün
içinde ise
Unuttuğunuz tableti almayın
Gelecek ay dozunuzu ilk belirlediğiniz günde almaya devam edin .
Her durumda da: - Eğer sabah BONEPLUS D 3 almayı unuttuysanız, gün içinde daha geç saatte
ALMAYINIZ. - Aynı hafta içinde iki tablet ALMAYINIZ.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BONEPLUS D 3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek e tkiler:
Eğer tedaviyi keserseniz, kemik kütlenizde kayıp olmaya başlayabilir. Lütfen tedaviyi
kesmeyi düşünmeden önce doktorunuzla konuşun.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BONEPLUS D 3 ’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BONEPLUS D 3 ’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
Yüzde, dilde veya boğazda şişme
Yutma güçlükleri
Kurdeşen ve solunum güçlüğü - Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BONEPLUS D 3 'e karşı ciddi alerjini z var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
- Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çene
kemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. BONEPLUS D 3 ’ü kullanmadan önce d ikkat edilmesi
gerekenler) - Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide
yanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve
hastanın tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat en az 1 . 000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hast anın birinden az fakat en az 10. 000 hast anın birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler - Hazımsızlık , k endini kötü hissetme, m ide ağrısı , m ide krampları veya rahatsızlığı ,
k abızlık , doygunluk hissi, gaz, ishal, b ulantı - Kemik, kas veya eklem ağrıları
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler - Yemek borusunun iltihabı veya ülseri sonucunda yutma güçlüğü veya yutma sırasınd a
ağrı, mide ve onikiparmak bağırsağının (midenin boşaldığı bağırsak) iltihabı (Bkz. Bölüm
Kaynak ve güncelleme