İlaç Bilgi Sayfası
BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)
İnhalasyon formundaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514550204
- ATC kodu
- R03AK06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- BREQUAL’i ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayınız, böyle durumlar
için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz. - Eğer belirtileri gidermek i çin kısa etkili bronkodilatör (b ronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir. - Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
- İlaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, BREQUAL tedavisi doktor
gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir. - Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz. - Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz (TB-verem), mantar, virüs ya da diğer solunum
yolu enfeksiyon hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik
yapmak isteyebilir. - Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonucu oluşan durum) varsa
doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - BREQUAL tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona ve kalp
hızında artışa yol açabilir, bu nedenle yüksek tansiyonunuz veya herhangi bir kalp damar
hastalığınız (düzensiz veya hızlı kalp atışı da dahil olmak üzere) varsa doktorunuza
bildiriniz. T edavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - BREQUAL daha yüksek tedavi dozlarında alındığında kandaki potasyum seviyelerinde
azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya buna
eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - BREQUAL özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid
nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma,
aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushing benzeri
belirtiler, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması)
çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve
glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol açabilir. - Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilir. B u nedenle uzun süre BREQUAL
alan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir. - İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
Tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu
nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine
geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir. - İnhale flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan sonra yanınızda stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız. - BREQUAL kan şekeri seviyesini artırabilir. B u nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Eğer ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz,
tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
BREQUAL’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BREQUAL’ in kullan ım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkile ş imi yoktur.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za d a n ışı n ı z.
H amileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmay ı planl ı yorsan ız bu
ilacı kullanmadan önce mu tlaka doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğu nuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ec zacınızadan ışı n ı z.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za d a n ışı n ı z.
Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullan ı m ı ile ilgili deneyim yetersiz oldu ğ undan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli oldu ğ una karar verirse kullan ı n ız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar BREQUAL’ı her gün kullanınız. Doktorunuzun
önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doktorunuza danışmadan BREQUAL kullanmayı bırakmayınız veya kullandığınız dozu
azaltmayınız.
BREQUAL ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır.
BREQUAL’i doğru şekilde kullanmış olsanız da dilinizde tozu hissetmeyebilirsiniz veya
tadını alamayabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım tedavisinde:
Y eti ş kinler ve 12 y aş ü zeri ergenler:
G ü nde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akci ğ erlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve
500 mikrogram flutikazon).
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH):
Y eti ş kinler: G ün d e 2 k ez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akci ğ erlere çekme) 50/250 mikrogram -
50/500 mikrogram salmeterol/flutikazon propiyo nattır.
Uygulama yolu ve metodu:
BREQUAL sadece inhalasyon yoluyla uygulan ı r. Toz halindeki ila cı a ğız yoluyla akci ğ erlere
inhale ediniz (inhale etmek: nefes al ı rken ilac ıağzını zdan içeri çekmek).
E ğ er BREQUAL bir çocuk için verilmi şs e uygulama BREQUAL kullanmay ı anlayabilen bir
yeti ş kin gözetiminde yap ı lmal ı d ı r.
Tam fayda sa ğ lamak için BREQUAL’ in d ü zenli kullan ıl mas ı gereklidir. K endinizi daha iyi
hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Doktorunuz söylemeden ilacı n ızın dozunu de ğ i ş tirmeyiniz.
Kullanma talimatları
BREQUAL
Qhaler cihazının kullanım talimatları
1- Qhaler cihazının kapağını çekerek çıkarın.
2- Bir elinizle Qhaler cihazının alt kısmını tutarak diğer elinizle ağızlık kısmını ok yönünde
çevirerek açın.
3- Bir kapsülü Qhaler cihazının içindeki boşluğa yerleştirin. Kapsülü ambalajından
kullanmadan hemen önce çıkartın.
4- Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
5- Qhaler c ihazını dik tutun, kenardaki düğmelere sadece bir kez tam olarak basın ve bırakın.
Kapsül her iki ucundan delinecektir.
Nefes almanız sırasında küçük jelatin kapsül parçaları ağzınıza gelebilir. Jelatin parçaları
zararsızdır ve yutulduktan sonra sindirileceklerdir. Küçük jelatin parçalarının oluşma riski
kapsülün blister ambalaj ından çıkarılır çıkarılmaz hemen kullanılması ve düğmelere sadece bir
kez basılması ile azalır.
6- Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7- Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe arkaya doğru eğin. Ağızlık etrafında
dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.
8- Qhaler c ihazını ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre nefesinizi
tutun. Sonra normal şekilde soluk alıp verin. Qhaler c ihazını tekrar açın ve kapsül içer isinde toz
kalıp kalmadığına bakın. Kapsül içer i sinde toz kalmış ise 6,7 ve 8 numaralı bas ama kları tekrar
edin.
9- Sonrasında, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz.
10- Kullanımdan sonra, boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.
UNUTMAYINIZ!
Qhaler cihazınızı kuru tutunuz.
K ullan ıl mad ığı zaman kap alı tutunuz.
Qhaler cihazının içine asla nefes vermeyiniz.
Hareket kolunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda itiniz.
Söylenen dozdan daha fazla almay ı n ı z.
- Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
4 -12 yaş arası çocuklarda BREQUAL g ünde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 100
mikrogram flutikazon propiyonat) kullanılır.
4 ya şı ndan küçük çocuklarda BREQUAL kullan ı m ı ile ilgili bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı larda doz ayarlamas ı gerekli de ğ ildir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda doz un ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Ka raci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda BREQUAL kullan ı m ına ilişkin veri yoktur.
E ğ er BREQUAL’ in etkisinin çok güçlü veya za yıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu şun uz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BREQUAL kullandıysanız:
BREQUAL’i talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlidir. Kazara önerilenden daha fazla doz
almış olmanız halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalbinizin normalden daha hızlı
attığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz. Ayrıca sersemlik, baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük ve eklem
ağrısı da hissedebilirsiniz.
Uzun süre boyunca yüksek doz kullandıysanız, tavsiye almak üzere doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. Bunun nedeni yüksek dozlarda alınan BREQUAL’i adrenal bezlerde üretilen steroid
hormonlarının miktarını azaltabilme ihtimalidir.
BREQUAL’ den kullanman ız gerekenden fazlas ı n ı kullan mışsa n ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu şun uz.
BREQUAL’ i kullanmayı unutursanız:
BREQUAL’ i kullanmay ı unutursan ı z, bir sonraki dozu zaman ı geldiğinde alınız.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz alma yı n ız.
BREQUAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BREQUAL’i her gün doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmanız önemlidir.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz. BREQUAL’i aniden
kullanmayı bırakmayınız veya dozunuzu azaltmayınız. Bu, nefes almanızı kötüleştirebilir.
Ayrıca, aniden BREQUAL’i kullanmayı bırakırsanız veya dozunuzu azaltırsanız, bu (çok seyrek
olarak) böbrek üstü bezlerinizle ilgili problemlere (adrenal yetmezlik) ve buna bağlı yan etkilere
neden olabilir.
Bunlar aşağıdakileri içermektedir: - Mide ağrısı
- Yorgunluk ve iştahsızlık, hasta hissetme
- Bulantı ve ishal
- Kilo kaybı
- Baş ağrısı ve sersemlik
- Kanınızdaki şeker düzeylerinde düşüş
- Düşük tansiyon ve nöbetler
KOAH’lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organ ın
çalış mas ı ndaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
Çok seyrek olmakla birlikte, enfeksiyona yakalanmanız veya aşırı stres altında olduğunuz (örneğin
ciddi bir kazanın ardından veya ameliyat olmuşsanız) durumlarda da adrenal yetmezlik daha kötü
bir hal alabilir ve yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşayabilirsiniz. Eğer herhangi
bir yan etki görürseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu belirtilerin ortaya çıkmasını
engellemek için, doktorunuz size ekstra kortikosteroid reçete edebilir (prednizolon gibi).
Eğer ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BREQUAL’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı veya KOAH’ınızı kontrol etmek
üzere en düşük BREQUAL dozunu reçete edecektir.
A şağıdakilerden biri olursa, BREQUAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: BREQUAL kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini
fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı, nefes darlığı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda
kaşıntı, döküntü ve şişme (genellikle yüz, dudaklar, dil veya boğaz bölgesinde) fark edebilir veya
aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi olduğunuzu veya sersemlediğinizi
(yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri yaşamanız veya
bunların BREQUAL kullanımından hemen sonra ortaya çıkması durumunda BREQUAL
kullanmayı durdurunuz ve derhal durumu doktorunuza bildiriniz. SERETIDE’a karşı alerjik
reaksiyonlar yaygın olmayan şekilde görülür (her 100 kişiden 1’inden azını etkiler).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BREQUAL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı - Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
- KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın: - KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
BREQUAL kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
− ateş veya titreme
− mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
− artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış - Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme,
boğaz iritasyonu ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu
suyu derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir
ilaç reçete edebilir. - Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları
- Kas krampları
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir:
− Çürümeler ve kemik kırıkları.
− Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman zaman
zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder.)
− Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız zayıflayabilir
ve kramp girebilir.)
− Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon)
Yaygın olmayan: - Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması
gerekebilir. - Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)
- Çok hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı - palpitasyon, atrial fibrilasyon) - bunlar
genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır. - Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
- Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür.)
- Uyku bozukluğu
- Alerjik deri döküntüsü
Seyrek: - BREQUAL’i aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü veya hırıltı. Bunun
meydana gelmesi halinde BREQUAL kullanmayı bırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek
için çabuk etki eden “kurtarıcı” ilacınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz. - Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde BREQUAL vücuttaki
steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki gibidir:
- Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması
- Kemiklerde incelme
- Katarakt ve glokom
- Kilo artışı
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu)
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli olarak
kontrol edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük BREQUAL dozunu almanızı
sağlayacaktır. - Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi davranış
değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.) - Düzensiz veya kalbin normalden fazla vurduğu kalp atışı (aritmi). Doktorunuza durumu
bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar BREQUAL’ i kullanmayı bırakmayınız. - Yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden olabilir.)
Bilinmiyor: - Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.
- Βulanık görme
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k a r şı l a şı rsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendi r ini z.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen y an etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BREQUAL’ in s aklanmas ı
BREQUAL’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
25 C al tı ndaki oda s ı cakl ığı nda ve kuru bir yerde saklay ı n ız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BREQUAL’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere
Cad. No:4, 34467 Maslak / Sarıyer/ İstanbul / Türkiye
Üretim Yeri : Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mah. Tunç Caddesi
No.:3 Esenyurt/İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talim atı ………. tarihinde onaylan mış t ı r.
Kaynak ve güncelleme