İlaç Bilgi Sayfası
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Etken madde
- busulfan
- Barkod
- 8699702775068
- ATC kodu
- L01AB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 6.858,34 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Nedir ve ne için kullanılır?
BUSLERA, “alkilleyici ajanlar” adlı ilaç grubuna aittir, etkin madde olarak busulfan içerir ve kemik iliği nakli öncesinde mevcut kemik iliğini ortadan kaldırmak amacıyla uygulanır.
- BUSLERA 60mg/ 10ml İ.V. infüzyon için konsantre çözelti kutusu, 1 adet flakon içermektedir.
- BUSLERA infüzyon için konsantre çözelti, şeffaf cam flakonda kullanıma sunulmuştur. Her flakon 60 mg busulfan içerir. Seyreltilen BUSLERA, şeffaf, ko kusuz çözelti şeklindedir.
- BUSLERA, erişkinlerde, yenidoğanlarda, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde, kemik iliği nakli öncesinde hazırlık tedavisi olarak kullanılır.
- BUSLERA, erişkinlerde siklofosfamidle veya fludarabinle birlikte kullanılır.
- B USLERA, yenidoğan bebeklerde, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde, siklofosfamid veya melfalan ile birlikte kullanılır.
- Bu hazırlık ilacı, size kemik iliği veya hemopoetik projenitör (kan yapıcı kök) hücre nakli öncesinde uygulanacaktır.
2
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BUSLERA kan hücrelerini ileri düzeyde azaltan kuvvetli bir sitotoksik (hücreye zarar verme potansiyeli olan) ilaçtır. Önerilen dozlarda bu istenen bir etkidir. Bu nedenle size dikkatli bir takip yapılacaktır. B USLERA ileride bir başka kötü huylu hastalığın ortaya çıkma riskini artırabilir. BUSLERA’yı kullanmadan önce eğer;
- Karaciğer, böbrek, kalp veya akciğer hastalığınız varsa,
- Geçmişte nöbet (havale) geçirdiyseniz,
- Şu anda başka bir ilaç alıyorsanız,
- Kan hücresi nakli sonrası diğer tedavilerle birlikte yüksek doz uygulaması sırasında pıhtı oluşumu gözlendiyse doktorunuza söyleyiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BUSLERA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız BUSLERA kullanmamalısınız. Tedavini z başlamadan önce hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BUSLERA’yla tedavi edilirken ve tedavi sonrasında 6 ay süreyle hamile kalmamalısınız. BUSLERA’yla tedavi sırasında siz de eşiniz de güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Busulfanla tedavi edildikten sonra bir daha hamile kalamayabilirsiniz (kısır kalabilirsiniz). Çocuk sahibi olmak istiyorsanız, bu konuyu tedaviden önce doktorunuzla konuşunuz.
- BUSLERA menopoz belirtile rine de yol açabilir ve ergenlik çağı öncesindeki kız çocuklarında ergenliğin başlamasını engelleyebilir.
- BUSLERA ile tedavi edilen erkeklerin tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay süreyle baba olmamaları gerekir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz başlamadan önce bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BUSLERA’yla tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bu ilacı kendiniz uygulayamazsınız; ancak bir uzman doktor tarafından uygulanabilir. Erişkinlerde: BUSLERA , siklofosfamid ile birlikte kullanıldığında;
- Önerilen BUSLERA dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 0,8 mg’dır.
- Her uygulama 2 saat sürecektir.
- Her 6 saatte bir olmak üzere, ardışık olarak nakil öncesi 4 gün uygulanacaktır. BUSLERA, fludarabin il e birlikte kullanıldığında;
- Önerilen BUSLERA dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 3,2 mg’dır.
- Her uygulama 3 saat sürecektir.
- Nakil öncesi, günde tek doz olarak 2 veya 3 gün süreyle uygulanacaktır
4 Yenidoğanlarda, çocuklarda ve ergenlik çağındak i gençlerde (0- 17 yaş); Siklofasfamid veya melfalan ile birlikte kullanılması önerilen BUSLERA dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 0,8 mg - 1,2 mg arasında değişir.
- Her uygulama 2 saat sürecektir.
- Her 6 saatte bir olmak üzere, ardışık olarak nakil öncesi 4 gün uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
BUSLERA, her flakon seyreltildikten sonra, deneyimli bir sağlık personeli tarafından, intravenöz infüzyon şeklinde uygulanacaktır. Her infüzyon 2 veya 3 saat sürecektir. BUSLERA, nakil öncesinde üst üste 4 gün süreyle her 6 saatte bir veya günde tek doz olarak 2 veya 3 gün süreyle uygulanacaktır. BUSLERA’dan önce kullanacağınız ilaçlar BUSLERA uygulanmadan önce, aşağıdaki ilaçları kullanacaksınız:
- Nöbetlerin önlenmesi için antikonvülsan ilaçlar (fenitoin veya benzodiyazepinler) ve
- Kusmanın önlenmesi için antiemetik (bulantıyı önleyici) ilaçlar
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım: BUSLERA yenidoğanlarda ve çocuklarda kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanım: 50 yaşın üstündeki hastalarda doz ay arlamasına gerek yoktur. Bununla
beraber BUSLERA’nın 60 yaş üzerindeki hastalarda güvenli kullanımı konusunda kısıtlı bilgi bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda, erişkinlerle (50 yaş altı) aynı doz kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği o lan hastalarda: BUSLERA orta düzeyde idrarla atıldığından, bu
hastalarda dozun değiştirilmesi önerilmez. Bununla beraber, dikkatli olunması önerilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Eğer özellikle ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
dikkatli kullanman ız gerekir. Eğer BUSLERA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSLERA kullandıysanız: Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir. BUSLERA kullanmayı unutursanız: Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir. BUSLERA ile ted avi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
5
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BUSLERA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUSLERA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyon (yüz, dudaklar veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü veya soluk alıp verirken şiddetli ses çıkması, nefes darlığı)
- Kan hücrelerinin sayısında azalma (bu, ilacın sizi nakil infüzyonuna hazırlamak için istenen etkisidir), enfeksiyon, karaciğer toplardamarlarından birinin tıkanması da dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları, ‘graft -versus-ho st’ hastalığı (nakledilen hücrelerin vücudunuza karşı saldırıya geçmesi) ve akciğer komplikasyonları Doktorunuz bu etkileri saptamak ve tedavi etmek için, düzenli olarak kan hücrelerinizin sayısını ve karaciğer enzimi düzeylerinizi izleyecektir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla g örülebilir
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
- Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Çok yaygın:
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma
- Kansızlık
- Enfeksiyonlar
- Uykusuzluk
- Kaygı (anksiyete)
- Sersemlik
- Depresyon
- İştah kaybı
- Kanda magnezyum, kalsiyum, potasyum, fosfat, albümin düzeylerinde azalma
- Kan şekeri düzeyinde artış
- Nabız hızlanması
- Tansiyon düşmesi veya yükselmesi
- Vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi)
- Kan pıhtıları
- Nefes darlığı
- Burun akıntısı (rinit)
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
6
- Hıçkırık
- Burun k anaması
- Anormal solunum sesleri
- Bulantı
- Ağız mukozası iltihabı
- Kusma
- Karın ağrısı
- İshal
- Kabızlık
- Hazımsızlık
- Mide ekşimesi
- Anüste rahatsızlık
- Karında sıvı birikmesi
- Karaciğerde büyüme
- Sarılık.
- Döküntü
- Kaşıntı
- Saç dökülmesi
- Sırt, kas ve eklem ağrısı
- Kreatinin atılımında artış
- İdrar yaparken rahatsızlık
- İdrar miktarında azalma.
- Ateş
- Baş ağrısı
- Halsizlik
- Titreme
- Ağrı
- Alerjik reaksiyon
- Ödem
- Enjeksiyon yerinde ağrı ve iltihap
- Göğüs ağrısı
- Mukoza iltihabı
- Karaciğer enzimlerinde yüks elme
- Kilo artışı
- Kreatinin düzeyinde yükselme Yaygın:
- Zihin karışıklığı
- Sinir sistemi bozuklukları
- Kan sodyum düzeyinde azalma
- Kalp ritminde değişiklik ve anormallik
- Kalbin büyümesi
- Kalbin çevresinde sıvı birikmesi veya iltihap
- Kalbin pompaladığı kan miktarında azalma
- Solunum ritminde artış
- Solunum yetmezliği
- Akciğer kesecikleri içine kanama
- Astım
- Akciğer küçük parçalarında çökme
7
- Akciğerin çevresinde sıvı birikmesi
- Yemek borusu mukozasında iltihap
- Bağırsak felci
- Kan kusma
- Deri renginde bozukluk
- Deride kızarıklık
- Deride soyulma
- Kan dolaşımında nitrojen bileşenlerinin artması
- Orta derecede böbrek yetersizliği
- Böbrek bozukluğu
- Kanlı idrar
- Akciğer enfeksiyonu
- Mantar enfeksiyonu Yaygın olmayan:
- Deliryum (huzursuzluk- taşkınlık, heze yan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu)
- Sinirlilik
- Varsanı (hayal görme)
- Huzursuzluk
- Anormal beyin fonksiyonu
- Beyin kanaması
- Nöbet (havale)
- Bacak atardamarında tıkanma
- Çarpıntı
- Kalp hızında azalma (nabız yavaşlaması)
- Kılcal kan damarlarından yaygın sıvı sızması
- Kan oksijen düzeyinde azalma
- Mide ve/veya bağırsak kanaması Bilinmiyor:
- Cinsiyet hormonları salgı bezlerinde fonksiyon bozukluğu
- Katarakt
- Kornea (göz tabakası) incelmesi
- Bulanık görme - Akciğer hastalığı
- Diş gelişim bozukluğu
- Menopoz belirtileri ve kadınlarda kısırlık
- Beyinde iltihaplanma, deride iltihaplanma, yaygın enfeksiyon
- Kalp atımlarında düzensizlik
- Bağırsak kanaması
- Karaciğer bozuklukları
- Yorgunluk
- Kan laktat dehidrogenaz düzeyinde artış
- Kanda üre ve ür ik asit düzeylerinde artış
- GGT (karaciğer enzimi) düzeyinde artış Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer a lan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON etken maddesi nedir?
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON ürününün kayıtlı etken maddesi busulfan şeklindedir.
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 6.858,34 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BUSLERA 60 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri