İlaç Bilgi Sayfası
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- busulfan
- Barkod
- 8699650772751
- ATC kodu
- L01AB01
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 6.511,22 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
BUSULTU, ‘ alkilleyici ajanlar’ adlı ilaç grubuna aittir, etkin madde olarak busulfan içerir ve kemik iliği nakli öncesinde mevcut kemik iliğini ortadan kaldırmak amacıyla uygulanır.
- BUSULTU, kutuda 1 adet şeffaf renksiz cam flakon içinde kullanıma sunulmuştur. Her flakon 60 mg busulfan içerir. Seyreltilen BUSULTU, görülebilen partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti şeklindedir.
- BUSULTU , erişkinlerde, yenidoğanlarda, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde, kemik iliği nakli öncesinde hazırlık tedavisi olarak kullanılır.
- BUSULTU , erişkinlerde siklofosfamid veya fludarabinle birlikte kullanılır.
Sayfa 2 / 11
- BUSULTU, yenidoğan bebeklerde, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde, siklofosfamid veya melfalan ile birlikte kullanılır.
- Bu hazırlık ilacı, size kemik iliği veya hemopoetik projenitör (kan yapıcı kök) hücre nakli öncesinde uygulanacaktır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BUSULTU kan hücrelerini ileri düzeyde azaltan kuvvetli bir sitotoksik (hücreye zarar verme potansiyeli olan) ilaçtır. Önerilen dozlarda bu istenen bir etkidir. Bu nedenle size dikkatli bir takip yapılacaktır. BUSULTU ileride bir başka kötü huylu hastalığın ortaya çıkma riskini artırabilir. BUSULTU’yu kullanmadan önce eğer;
- Karaciğer, böbrek, kalp veya akciğer hastalığınız varsa,
- Geçmişte nöbet (havale) geçirdiyseniz,
- Şu anda başka bir ilaç alıyorsanız,
- Kan hücresi nakli sonrası diğer tedavilerle birlikte yüksek doz uygulaması sırasında pıhtı oluşumu gözlendiyse doktorunuza söyleyiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BUSULTU’nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız BUSULTU kullanmamalısınız. Tedaviniz başlamadan önce hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BUSULTU il e tedavi edilirken ve tedavi sonrasında 6 ay süreyle hamile kalmamalısınız. BUSULTU il e tedavi sırasında siz de eşiniz de güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sayfa 3 / 11
- Busulfanla tedavi edildikten sonra bir daha hamile kalamayabilirsiniz (kısır kalabilirsiniz). Çocuk sahibi olmak istiyorsanız, bu konuyu tedaviden önce doktorunuzla konuşunuz.
- BUSULTU menopoz belirtilerine de yol açabilir ve ergenlik çağı öncesindeki kız çocuklarında ergenliğin başlamasını engelleyebilir.
- BUSULTU ile tedavi edilen erkeklerin tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay süreyle baba olmamaları gerekir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz başlamadan önce bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BUSULTU i le tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır .
Sayfa 4 / 11 Bu ilacı kendiniz uygulayamazsınız; ancak bir uzman doktor tarafından uygulanabilir. Erişkinlerde: BUSULTU , siklofosfamid ile birlikte kullanıldığında;
- Önerilen BUSULTU dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 0,8 mg’dır.
- Her uygulama 2 saat sürecektir.
- Her 6 saatte bir olmak üzere, ardışık olarak nakil öncesi 4 gün uygulanacaktır. BUSULTU , fludarabin ile birlikte kullanıldığında;
- Önerilen BUSULTU dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 3,2 mg’dır.
- Her uygulama 3 saat sürecektir.
- Nakil öncesi, günde tek doz olarak 2 veya 3 gün süreyle uygulanacaktır. Yenidoğanlarda, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde (0 - 17 yaş); Siklofasfamid veya melfalan ile birlikte kullanılması önerilen BUSULTU dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 0,8 mg - 1,2 mg arasında değişir.
- Her uygulama 2 saat sürecektir.
- Her 6 saatte bir olmak üzere, ardışık olarak nakil öncesi 4 gün uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
BUSULTU , her flakon seyreltildikten sonra, deneyimli bir sağlık personeli tarafından, intravenöz infüzyon şeklinde uygulanacaktır. Her infüzyon 2 veya 3 saat sürecektir. BUSULTU , nakil öncesinde üst üste 4 gün süreyle her 6 saatte bir veya günde tek doz olarak 2 veya 3 gün süreyle uygulanacaktır. BUSULTU’dan önce kullanacağınız ilaçlar BUSULTU uygulanmadan önce, aşağıdaki ilaçları kullanacaksınız:
- Nöbetlerin önlenmesi için antikonvülsan ilaçlar (fenitoin veya benzodiyazepinler) ve
- Kusmanın önlenmesi için antiemetik (bulantıyı önleyici) ilaçlar.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: BUSULTU yenidoğanlarda ve çocuklarda kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: 50 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Bununla
beraber BUSULTU’nu n 60 yaş üzerindeki hastalarda güvenli kullanımı konusunda kısıtlı bilgi bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda, erişkinlerle (50 yaş altı) aynı doz kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda: BUSULTU orta düzeyde idrarla atıldığından, bu
hastalarda dozun değiştirilmesi önerilmez. Bununla beraber, dikkatli olunması önerilir.
Sayfa 5 / 11
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Eğer özellikle ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
dikkatli kullanmanız gerekir. Eğer BUSULTU’nu n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSULTU kullandıysanız: Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir. BUSULTU’yu kullanmayı unutursanız Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir. BUSULTU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BUSULTU’nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUSULTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyon (yüz, dudaklar veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü veya soluk alıp verirken şiddetli ses çıkması, nefes darlığı)
- Kan hücrelerinin sayısında azalma (bu, ilacın sizi nakil infüzyonuna hazırlamak için istenen etkisidir), enfeksiyon, karaciğer toplardamarlarından birinin tıkanması da dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları, ‘graft - versus - host’ hastalığı (nakledilen hücrelerin vücudunuza karşı saldırıya geçmesi) ve akciğer komplikasyonları Doktorunuz bu etkileri saptamak ve tedavi etmek için, düzenli olarak kan hücrelerinizin sayısını ve karaciğer enzimi düzeylerinizi izleyecektir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Sayfa 6 / 11 Çok yaygın - Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma - Kansızlık - Enfeksiyonlar - Uykusuzluk - Kaygı (anksiyete) - Sersemlik - Depresyon - İştah kaybı - Kanda magnezyum, kalsiyum, potasyum, fosfat, albümin düzeylerinde azalma - Kan şekeri düzeyinde artış - Nabız hızlanması - Tansiyon düşmesi veya yükselmesi - Vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi) - Kan pıhtıları - Nefes darlığı - Burun akıntısı (rinit) - Boğaz ağrısı - Öksürük - Hıçkırık - Burun kanaması - Anormal solunum sesleri - Bulantı - Ağız mukozası iltihabı - Kusma - Karın ağrısı - İshal - Kabızlık - Hazımsızlık - Mide ekşimesi - Anüste rahatsızlık - Karında sıvı birikmesi - Karaciğerde büyüme - Sarılık - Döküntü - Kaşıntı - Saç dökülmesi - Sırt, kas ve eklem ağrısı - Kreatinin atılımında artış - İdrar yaparken rahatsızlık - İdrar miktarında azalma - Ateş - Baş ağrısı - Halsizlik
Sayfa 7 / 11 - Titreme - Ağrı - Alerjik reaksiyon - Ödem - Enjeksiyon yerinde ağrı ve iltihap - Göğüs ağrısı - Mukoza iltihabı - Karaciğer enzimlerinde yükselme - Kilo artışı - Kreatinin düzeyinde yükselme Yaygın - Zihin karışıklığı - Sinir sistemi bozuklukları - Kan sodyum düzeyinde azalma - Kalp ritminde değişiklik ve anormallik - Kalp büyümesi - Kalbin çevresinde sıvı birikmesi veya iltihap - Kalbin pompaladığı kan miktarında azalma - Solunum ritminde artış - Solunum yetmezliği - Akciğer kesecikleri içine kanama - Astım - Akciğer küçük parçalarında çökme - Akciğerin çevresinde sıvı birikmesi - Yemek borusu mukozasında iltihap - Bağırsak felci - Kan kusma - Deri renginde bozukluk - Deride kızarıklık - Deride soyulma - Kan dolaşımında nitrojen bileşenlerinin artması - Orta derecede böbrek yetersizliği - Böbrek bozukluğu - Kanlı idrar - Akciğer enfeksiyonu - Mantar enfeksiyonu Yaygın olmayan - Deliryum (huzursuzluk - taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu) - Sinirlilik - Varsanı (hayal görme) - Huzursuzluk - Anormal beyin fonksiyonu
Sayfa 8 / 11 - Beyin kanaması - Nöbet (havale) - Bacak atardamarında tıkanma - Çarpıntı - Kalp hızında azalma (nabız yavaşlaması) - Kılcal kan damarlarından yaygın sıvı sızması - Kan oksijen düzeyinde azalma - Mide ve/veya bağırsak kanaması. Bilinmiyor - Cinsiyet hormonları salgı bezlerinde fonksiyon bozukluğu - Katarakt - Kornea (göz tabakası) incelmesi - Bulanık görme - Akciğer hastalığı - Diş gelişim bozukluğu - Menopoz belirtileri ve kadınlarda kısırlık - Beyinde iltihaplanma, deride iltihaplanma, yaygın enfeksiyon - Kalp atımlarında düzensizlik - Bağırsak kanaması - Karaciğer bozuklukları - Yorgunluk - Kan laktat dehidrogenaz düzeyinde artış - Kanda üre ve ürik asit düzeylerinde artış - GGT (karaciğer enzimi) düzeyinde artış - Akciğer damarlarındaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın g üvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI etken maddesi nedir?
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi busulfan şeklindedir.
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 6.511,22 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri