İlaç Bilgi Sayfası
BUTINUP 50MG SERT KAPSUL (14 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BUTINUP 50MG SERT KAPSUL (14 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293150336
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sunitinib
Resmî Kullanma Talimatı
BUTINUP 50MG SERT KAPSUL (14 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
BUTINUP 50MG SERT KAPSUL (14 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer
- Yüksek kan basıncınız (yüksek tansiyon) varsa
BUTİNUP kan basıncınızı yükseltebilir. Tedavi sırasında doktorunuz kan basıncınızı
kontrol ederek gerekli durumlarda kan basıncınızı düşürmek için ilaç tedavisine
başlayabilir. - Kan ile ilgili bir hastalığınız, kanamayla ilgili problemleriniz veya morarma var ise
- Burnunuz veya diğer organlarınızda kanama fark ederseniz
BUTİNUP kullanımı yüksek kanama riskine neden olabilir. Ayrıca anemiye sebebiyet
veren kandaki bazı hücreleri n sayısında değişime neden olur veya kanın pıhtılaşma
kabiliyetini etkiler. Eğer kanınızı incelterek pıhtı oluşmasına engel olan varfarin veya
asenokumarol kullanıyorsanız kanama riskiniz yüksek olabilir. Bu sebepten dolayı
BUTİNUP kullanımınız sırasında k anama geçirirseniz doktorunuza söyleyiniz. - Kalp hastalığınız varsa
BUTİNUP kullanımı kalp problemlerine sebep olabilir. Eğer kendinizi çok yorgun
hissediyorsanız, nefesiniz kesiliyorsa veya ayaklarınızda ve ayak bileklerinizde şişme varsa
doktorunuza sö yleyiniz. - Anormal kalp ritim değişikliğiniz varsa
BUTİNUP kullanımı kalp ritminizde anormalliklere sebep olabilir. Doktorunuz BUTİNUP
ile tedavi sırasında kalbinizdeki bu problemleri değerlendirmek için elektrokardiyogram
isteyebilir. BUTİNUP kullanımı sırasında eğer kendinizi sersemlemiş, güçsüz hissediyor ve
normal olmayan kalp atışınız olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. - Eğer yakın zamanda toplardamar ve/veya atardamarlarınızda (damar çeşitleri) inme, kalp
krizi, damar tıkanıklığı veya damarda kanın pıhtılaşması gibi pıhtı probleminiz varsa
BUTİNUP ile tedaviniz sırasında göğüste ağrı veya baskı, kollarınızda, sırtınızd a,
boynunuzda veya çenenizde ağrı, vücudunuzun bir tarafında zayıflık veya uyuşukluk
hissediyorsanız, konuşma probleminiz var ise, baş ağrısı veya baş dönmesi yaşıyorsanız
hemen doktorunuza söyleyiniz. - Eğer anevrizmanız (bir kan damarı duvarının genişleme si ve zayıflaması) varsa ya da
geçmişte olduysa veya kan damarı duvarında bir yırtılma olduysa - Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarınızda bir hasarın
varlığı ya da daha önce böyle bir hasarın olması durumunuz varsa
Eğer kendinizde ateş, yorgunluk, bitkinlik, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı,
görme kaybı ve nöbetiniz olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. - Tiroid beziniz ile ilgili probleminiz var ise
BUTİNUP tiroid problemlerine sebep olabilir. Eğer tedaviniz sırasında normalden daha
çabuk yoruluyorsanız, diğer insanlardan daha çok üşüyorsanız veya sesiniz derinleşmişse
doktorunuza söyleyiniz. BUTİNUP kullanmadan önce ve kullanım sırasında düzenli olarak
tiro id fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir. Eğer tiroid bezleriniz yeterli tiroid hormonu
üretmiyorsa tiroid hormonu tedavisi görebilirsiniz. - Pankreasınız veya safra keseniz ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa
Eğer midenizin olduğu yerde ağrı hissediyorsa nız, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, kusma
ve ateş var ise doktorunuza söyleyiniz. Bunlar pankreasınızın veya safra kesenizin
iltihaplanmasından kaynaklı olabilir. - Ağzınızda ağrı veya yemek borunuzda iltihabi bir durum varsa
- Mide-bağırsak sisteminiz ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa
- Karaciğer bozukluğunuz varsa
Eğer BUTİNUP ile tedavi sırasında kaşıntı, deride veya gözlerde sararma, koyu renk idrar,
mide bölgesinin sağ üst kısmında ağrı veya rahatsızlık hissi gibi belirtileri gözlemlediyseniz
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz BUTİNUP kullanmadan önce ve kullanım sırasında
karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek amacıyla kan testleri yapacaktır. - Böbrek bozukluğunuz varsa
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir. - Yakın zamanda ameliyat olacaksanız veya olduysanız
BUTİNUP yaralarınızın iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat olacaksanız BUTİNUP
kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz BUTİNUP’a tekrar başlayacağınız zamanı
belirleyecektir. - Doktorunuz BUTİNUP tedavisine başlamadan önce dişleriniz ile ilgili bir kontrol
yapılmasını talep edebilir.
o Ağzınızda, dişlerinizde ya da çenenizde ağrı olduysa ya da şu anda varsa, ağzınızda
yara ya da şişmeler görülüyorsa, çenenizde ağırlık ya da uyuşma hissediyorsanız ya da
dişini zi kaybettiyseniz hemen doktorunuza ve diş hekiminize bildiriniz.
o Diş tedavisi görmek ya da dişinize cerrahi bir işlem uygulanmak zorundaysa ve
özellikle aynı zamanda damar yoluyla uygulanan bisfosfanatlar denen ilaçları
kullanıyorsanız, aynı zamanda BUTİ NUP kullandığınızı diş hekiminize söyleyiniz. - Ciddi deri veya cilt altı doku reaksiyonlarınız varsa
BUTİNUP’u kullanırken cildinizde renk değişikliği, kuruluk, kalınlık veya çatlama, ayak
tabanları veya avuç içlerinde nadiren kızarıklık veya kabarcıklar oluşabilir. BUTİNUP’u
kullanırken “gangrenli piyoderma” (ağrılı deri ülseri) veya nekrotizan fasit (hayatı tehd it
edici olabilecek şekilde deri/yumuşak doku enfeksiyonlarının hızlıca yayılması) oluşabilir.
Bu durum sunitinib kullanımının bırakılmasıyla düzelir. Genellikle kendini kırmızımsı
noktalar veya ortasında kabarcık olan dairesel benekler olarak kendini göst eren ciddi deri
döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz, eritem multiforme)
sunitinib kullanımı ile bildirilmiştir. Döküntü yaygın kabarcıklara veya derinin soyulmasına
kadar ilerleyebilir ve ölümcül olabilir. Bu durumlar ile karşıla şmanız durumunda hemen sizi
yönlendirmesi için doktorunuza danışınız. - Sara hastalığı olarak bilinen epilepsi nöbetleri geçiriyorsanız veya daha önce geçirdiyseniz.
Eğer yüksek kan basıncınız (tansiyonunuz), baş ağrınız veya görüşünüzde kayıp var ise
müm kün olan en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz. - Şeker hastalığınız varsa
Diyabet hastalarında düşük kan şekeri riskini en aza indirmek için, kullanılan anti- diyabetik
ilaçların dozunun ayarlanması gerekliliğini değerlendirmek için kan glukoz sevi yesi düzenli
olarak kontrol edilmelidir. - BUTİNUP kullanımı esnasında fistül oluşursa
- Tat alma duyunuzda azalma fark ederseniz
- Deride döküntü, yutma ve nefes almada zorluk yaşarsanız
- Vücudunuzun çeşitli bölgelerinde iltihaplanma oluşursa
- Kan şekeriniz düşerse
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
BUTİN U P’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
BUTİNUP yemeklerle beraber ya da haricinde kullanılabilir.
Ancak BUTİNUP greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikle alınmamalıdır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünü yorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalma olasılığı bulunan kadınlar, BUTİNUP tedavisi süresince gerekli doğum kontrol
yöntemlerini kullanmalıdırlar. Hamileyseniz kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Emziriyorsanız BUTİNUP’u kullanmayınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, tedavi edilmesi gereken kanser tipine göre, size uygun dozu belirleyecektir.
- Gastrointestinal stromal tümör ya da böbrek kanseri için tedavi alıyorsanız, toplam 6 haftalık
tedavi uygulanacak şekilde, normal doz 28 gün (kesintisiz 4 hafta) boyunca günde bir kez
50 mg’dır ve ardından 14 günlük (2 hafta) istirahat (ilaçsız) dönemi geç melidir. Doktorunuz
bu 6 haftalık tedavinin kaç defa uygulanacağını belirleyecektir.
- Pankreatik nöroendokrin tümör için tedavi alıyorsanız, normal doz, istirahat dönemi
olmaksızın günde bir kez 37,5 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
BUTİNUP ağızdan alın ır. Aç karnına veya yemeklerle beraber alınabilir.
Kapsülleri açmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım ı:
BUTİNUP’u n çocuk hastalardaki güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. 18 yaş altında
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım ı:
Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik açısından herhangi bir anlamlı fark
gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hekiminiz sizin durumunuz için uygun kararı verecektir.
Eğer BUTİNUP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerek enden daha fazla BUTİN U P kullandıysanız:
BUTİN U P’da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konusunuz. Tıbbi yardım almanız gerekebilir.
BUTİN U P kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez o dozu alınız. Ancak, eğer bir sonraki
ilaç alma saatiniz yaklaştıysa atladığınız dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BUTİN U P ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler:
BUTİNUP tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz. Doktorunuza
danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BUTİNUP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BUTİNUP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp Problemleri:
Eğer; kendi nizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp veriyorsanız, ayaklarınız
ve ayak bilekleriniz şişiyorsa doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler kalp yetmezliği, kalp kası
problemleri (kardiyomiyopati)’nin de dahil olduğu kalp problemlerinin bel irtileri olabilir.
Akciğer veya nefes alma problemleri:
Öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya öksürükle kan gelmesi durumlarında doktorunuza
bildiriniz. Bunlar kan pıhtılarının akciğerlere ilerlemesinden kaynaklanan pulmoner emboli adı
verilen d urumun belirtileri olabilir.
Böbrek bozuklukları:
İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrara çıkamama gibi böbrek yetmezliği belirtileri
olursa doktorunuza bildiriniz.
Kanama:
BUTİN U P ile tedavi esnasında ciddi kanamanız veya karında ağrı, şişkin lik, kan kusma, siyah,
yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı veya bilinç durumunuzda değişim, öksürürken kan
gelmesi veya akciğerlerden veya havayollarından gelen kanlı balgam gibi belirtiler olursa
doktorunuza bildiriniz.
Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı:
Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak
alışkanlıklarınızda değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbb i
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir. - Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir. - Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Kırmızı kan hücresi ve/veya nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma
- Trombositopeni (kan pulcuğu da denilen trombosit sayısında azalma)
- Nefes darlığı
- Yüksek kan basıncı
- Aşırı yorgunluk, güç kaybı
- Deri altında ve göz çevresindeki sıvıdan kaynaklı doku şişmesi, alerjik döküntü
- Ağızda ağrı/tahriş, ağızda yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı,
mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı - Vücutta tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm)
- Sersemlik
- Baş ağrısı
- Burun kanaması
- Sırt ağrısı, eklem ağrısı
- Kollarda ve bacaklarda ağrı
- Deride sararma/renk kaybı, derinin aşırı renklenmesi, saç rengi değişikliği, avuç içinde
ve ayak tabanında d öküntü, döküntü, cilt kuruluğu - Öksürük
- Ateş
- Uykuya dalmada güçlük
- Ödem
Yaygın: - Virüs ve bakterilere karşı koruyan kandaki beyaz kan hücrelerinde azalma
- Kan damarlarında pıhtı oluşumu
- Göğüste ağrı, kesik kesik nefes almak ile kendini gösteren korone r atardamarlarında
daralma veya tıkanmadan dolayı kalp kaslarına kan sağlamada bozukluk - Göğüs ağrısı
- Huzursuzluk, nefes almada güçlük, çarpıntı ve düşük kan basıncı ile kendini gösteren kalp
tarafından pompalanan kan miktarında azalma - Göğsün yan tarafında batıcı tarzda bir ağrı ile kendini gösteren akciğerleri çevreleyen sıvı
birikimi - Enfeksiyonlar
- Kan daki şeker seviyesinde azalma. Eğer düşük kan şekerini gösteren yorgunluk, çarpıntı,
terleme, açlık ve bilinç kaybı gibi belirtiler deneyimliyorsanız hemen doktorunuza bilgi
veriniz. - Bazen şişmeye yol açan idrarda protein kaybı
- Grip benzeri belirtiler
- Kan testlerinde pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik
- Kanda aşırı miktarda ürik asit
- Hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü ya da yutkunamama
- Dilde yanma veya acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya mi dede aşırı
gaz - Kilo kaybı
- Kas iskelet sistemi ağrıları (kaslarda ve kemiklerde ağrı), kaslarda zayıflık, kaslarda
yorgunluk, kas ağrısı, kas spazmları - Burun kuruluğu, burun tıkanıklığı
- Fazla gözyaşı salgısı
- Ciltte anormal hassaslık, cilt kuruluğu, kaş ıntı, ciltte pullanma ve iltihaplanma, deride sulu
kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi - Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık
- Duyarlılıkta anormal artma ya da azalma, özellikle dokunma hissinde
- Mide yanması
- Uyuma hissi, yorgunl uk, susuzluk, ciltte kuruluk ile kendini gösteren su kaybı
(dehidrasyon) - Sıcak basması, yüzde kızarıklık
- Anormal renkte idrar
- Depresyon
- Ürperme
Yaygın olmayan: - Kadınlık veya erkeklik organının da dahil olduğu hayatı tehdit edici yumuşak doku
enfeksiy onları. Cilt hasarının çevresinde ateş, ağrı, kızarıklık, şişme ve kan ya da irin gelen
enfeksiyon olduğunda doktorunuza başvurunuz. - İnme
- Kalbe kan akışında azalma veya kesilmeden kaynaklı kalp krizi
- Kalbin elektriksel aktivitesinde (EKG) değişiklikler ya da anormal ritim
- Keskin bir göğüs ağrısı ile kendini gösteren kalp çevresinde sıvı birikmesi
- Mide bulantısı, iştah kaybı, kilo kaybı ile kendini gösteren karaciğer yetmezliği
- Pankreas iltihabından kaynaklanan karın ağrısı
- Dışkıda kan görülmesi, dışkının parlak kır mızı veya koyu siyah olması ile kendini gösteren
bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (perforasyon) - Karın ağrısı ve ateş ile kendini gösteren safra kesesi taşlarının eşlik ettiği veya etmediği
safra kesesi iltihabı - Fistül, anal fistül
- Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişme veya yara, çenede hissizlik veya
ağırlık hissi veya dişte gevşeme. Bu yan etkiler çenede kemik hasarının (osteonekroz)
belirtisi olabilir. Bu ya n etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza haber veriniz. - Aşırı sinirlilik, çarpıntı, hızla zayıflama ile kendini gösteren tiroid hormonlarının aşırı
üretimi sonucu vücudun dinlenme sırasında kullandığı enerji miktarında artma. - İdrar yolunda kanama
- A meliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik
- Kas kaynaklı kandaki enzim (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış
- Alerji oluşturan bir maddeye karşı; saman nezlesi, deri dökü ntüsü, deride kaşıntı, ürtiker,
vücutta ödem ve nefes almada zorluk gibi aşırı reaksiyonlar - Solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi
- Kolon iltihabı (kolit, kolit iskemik).
Seyrek: - Cilt veya mukozalarda ciddi reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz, eritema multiforme) - Tümör lizis sendromu, kanser tedavisi esnasında ortaya çıkabilen bir grup metabolik
rahatsızlıktan ibarettir. Bu rahatsızlıklar, ölen kanser hücrelerinin yıkımından kaynaklanır
ve belirtileri şunlardır: bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas kram pları, nöbet,
bulanık idrar böbrek fonksiyonlarında değişme ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen
anormal laboratuvar test sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor seviyeleri
ve düşük kalsiyum seviyeleri) ile ilişkili yorgunluk - Böbrek soru nlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis)
- Baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı gibi bazı belirtiler veren beyinde anormal
değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu) - Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum)
- Kar aciğer iltihabı (hepatit)
- Boyun bölgesinde şiddetli ağrı ile kendini gösteren tiroid bezlerinin iltihaplanması
- Trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarında hasar olması
B ilinmiyor: - Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıfla ması veya kan damarı duvarında bir yırtık
(anevrizmalar ve arter diseksiyonları)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talim atında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 80 0 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme