CALQUENCE 100 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

TM nedir ve ne için kullanılır? CALQUENCE TM nedir? CALQUENCE TM turuncu renkli film kaplı tablet olup üzerinde siyah renkli “ACA 100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 veya 60 adet film kaplı tablet içeren, üzerinde güneş ve ay sembolü bulunan alüminyum blisterler içermektedir. CALQUENCE TM , kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

• CALQUENCE TM , akalabrutinib etkin maddesini içermektedir.
• Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. CALQUENCE TM ne için kullanılır? CALQUENCE TM , kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalığı olan erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. KLL, B lenfositleri (veya B hücreleri) adı verilen beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu hücreler bağışıklık sisteminin (vücudun savunması) bir parçasıdır. CALQUENCE TM nasıl etki eder? CALQUENCE TM , vücutta bu kanser hücrelerinin büyümesine ve hayatta kalmasına yardımcı olan bir protein olan BTK’yi bloke ederek çalışır. CALQUENCE TM , BTK’yı bloke ederek kanser hücrelerini öldürmeye yardımcı olabilir ve sayısını azaltabilir ve bu da hastalığın kötüleşmesini yavaşlatabilir. CALQUENCE TM ’in nasıl etki ettiğine veya size neden reçete edildiğine ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. 2. CALQUENCE TM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CALQUENCE TM ’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Akalabrutinib veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Emin değilseniz, CALQUENCE TM kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. CALQUENCE TM ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda CALQUENCE TM kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz:
• Olağandışı morarma veya kanama geçirdiyseniz veya kanama riskinizi artıran herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Enfeksiyonuz varsa (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Yakın zamanda bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat olmak üzereyseniz. Doktorunuz bir tıbbi, cerrahi veya diş ile ilgili prosedüründen önce ve sonra CALQUENCE TM tedavisini durdurabilir.
• Daha önce hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirdiyseniz – bunun nedeni, CALQUENCE TM ’in hepatit B’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmesidir; bu nedenle doktorunuz bu enfeksiyonun geri dönme belirtilerine dikkat edecektir (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Kalp atışınız düzensiz ise veya önceden böyle bir durum yaşadıysanız (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Karaciğerde bulunan CYP3A isimli enzimlerin çalışmasını artıran ilaçlarla (itrakonazol gibi mantar tedavisinde, klaritromisin, indinavir, itrakonazol ve ritonavir gibi bakteriyel ve virüs enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya azaltan ilaçlarla (rifampisin gibi tüberküloz tedavisinde, fenitoin ve karbamazepin gibi havale ve epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı kullanılıyorsa – bu ilaçlar tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar CALQUENCE TM ’in etkisini değiştirebilir. Cilt kanseri gelişme riskiniz yüksek olduğundan, yeni bir lezyon geliştirirseniz veya cildinizdeki bir bölgenin görünümünde herhangi bir değişiklik olursa doktorunuzla konuşunuz (bkz. Bölüm 4). Güneşten korununuz ve düzenli cilt muayenesi olunuz. Doktorunuz tedavi sırasında gerektiği şekilde kan hücresi sayınızı kontrol edecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CALQUENCE TM ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması CALQUENCE TM tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim olması beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, CALQUENCE TM almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, CALQUENCE TM ’in doğmamış bebeğinize zarar verebilmesidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALQUENCE TM ile tedavi sırasında ve son CALQUENCE TM dozunuzdan sonraki 2 gün boyunca emzirmeyiniz. CALQUENCE TM ’in anne sütünüze geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

CALQUENCE TM ’in, araç ve makine kullanma becerisini etkilemesi olası değildir. Fakat CALQUENCE TM alırken baş dönmesi, halsizlik veya yorgunluk hissederseniz, araba veya makine kullanmamalısınız. CALQUENCE TM

’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başta aşağıdaki ilaçlar olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:

• bakteriyel enfeksiyonlar için antibiyotikler - klaritromisin gibi
• mantar enfeksiyonları için ilaçlar - posakonazol, itrakonazol, vorikonazol gibi
• ketokonazol - Cushing sendromu (vücudun çok fazla hormon kortizol ürettiği bir durum) için bir ilaç
• HIV enfeksiyonları için ilaçlar - indinavir ve ritonavir gibi
• hepatit C ilaçları - telaprevir gibi
• rifampisin - bakteriyel enfeksiyonlar (Tüberküloz) için bir antibiyotik
• migren ilacı - ergotamin
• düşük kan sodyumu için ilaç - konivaptan
• yüksek kan şekerleri için ilaç - metformin
• organ reddini önleyen ilaç - siklosporin
• nöbet (havale) veya epilepsi ilaçları - karbamazepin ve fenitoin gibi
• pimozid - Tourette (kontrolsüz hareketlere ve kelime ve ses patlamalarına neden olan durum) için kullanılan bir ilaç
• Sarı kantaron (St. John’s wort) - depresyon için bitkisel bir ilaç
• teofilin - hırıltılı solunum, nefes darlığı ve göğüste sıkışma için kullanılan ilaç
• metotreksat - bağışıklık sisteminin yanlış çalışmasının neden olduğu romatoid artrit, sedef hastalığı ve ülseratif kolit gibi hastalıklar için bir ilaç.
• Bu ilaç, CALQUENCE TM ’den en az 6 saat önce veya sonra alınmalıdır. Antiasitler (kalsiyum karbonat), histamin - 2 reseptör blokerleri (ranitidin ve famotidin) ve proton pompa inhibitörleri (omeprazol) gibi mide asidini azaltan ilaçları CALQUENCE TM tabl e t ler ile birlikte alabilirsiniz. Kanama riskinizi artıran ilaçlar CALQUENCE TM , daha kolay kanamanıza neden olabilir. Kanama riskinizi arttıran başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
• Asetilsalisilik asit ve klopidogrel gibi anti - trombositler (kanın pıhtılaşmasına karşı etkili ilaçlar).
• Varfarin veya enoksaparin gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar). Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.