İlaç Bilgi Sayfası
CALQUENCE 100 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CALQUENCE 100 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699786092952
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Akalabrutinib
Resmî Kullanma Talimatı
CALQUENCE 100 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
CALQUENCE 100 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CALQUENCETM nedir?
CALQUENCETM turuncu renkli film kaplı tablet olup üzerinde siyah renkli “ACA 100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 veya 60 adet film kaplı tablet içeren, üzerinde güneş ve ay sembolü bulunan alüminyum blisterler içermektedir.
CALQUENCETM, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- CALQUENCETM, akalabrutinib etkin maddesini içermektedir.
- Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
CALQUENCETM ne için kullanılır?
CALQUENCETM, kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalığı olan erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır.
KLL, B lenfositleri (veya B hücreleri) adı verilen beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu hücreler bağışıklık sisteminin (vücudun savunması) bir parçasıdır.
CALQUENCETM nasıl etki eder?
CALQUENCETM, vücutta bu kanser hücrelerinin büyümesine ve hayatta kalmasına yardımcı olan bir protein olan BTK’yi bloke ederek çalışır. CALQUENCETM, BTK’yı bloke ederek kanser hücrelerini öldürmeye yardımcı olabilir ve sayısını azaltabilir ve bu da hastalığın kötüleşmesini yavaşlatabilir.
CALQUENCETM’in nasıl etki ettiğine veya size neden reçete edildiğine ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda CALQUENCETM kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz:
- Olağandışı morarma veya kanama geçirdiyseniz veya kanama riskinizi artıran herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
- Enfeksiyonuz varsa (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
- Yakın zamanda bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat olmak üzereyseniz. Doktorunuz bir tıbbi, cerrahi veya diş ile ilgili prosedüründen önce ve sonra CALQUENCETM tedavisini durdurabilir.
- Daha önce hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirdiyseniz – bunun nedeni, CALQUENCETM’in hepatit B’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmesidir; bu nedenle doktorunuz bu enfeksiyonun geri dönme belirtilerine dikkat edecektir (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
- Kalp atışınız düzensiz ise veya önceden böyle bir durum yaşadıysanız (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
- Karaciğerde bulunan CYP3A isimli enzimlerin çalışmasını artıran ilaçlarla (itrakonazol gibi mantar tedavisinde, klaritromisin, indinavir, itrakonazol ve ritonavir gibi bakteriyel ve virüs enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya azaltan ilaçlarla (rifampisin gibi tüberküloz tedavisinde, fenitoin ve karbamazepin gibi havale ve epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı kullanılıyorsa – bu ilaçlar tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar CALQUENCETM’in etkisini değiştirebilir.
Cilt kanseri gelişme riskiniz yüksek olduğundan, yeni bir lezyon geliştirirseniz veya cildinizdeki bir bölgenin görünümünde herhangi bir değişiklik olursa doktorunuzla konuşunuz (bkz. Bölüm 4). Güneşten korununuz ve düzenli cilt muayenesi olunuz.
Doktorunuz tedavi sırasında gerektiği şekilde kan hücresi sayınızı kontrol edecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALQUENCETM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması CALQUENCETM tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim olması beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, CALQUENCETM almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, CALQUENCETM’in doğmamış bebeğinize zarar verebilmesidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALQUENCETM ile tedavi sırasında ve son CALQUENCETM dozunuzdan sonraki 2 gün
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CALQUENCETM size yalnızca kanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. CALQUENCETM’i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ne kadar kullanılır?
- Normal doz, günde iki kez bir tablettir (100 mg). Dozları yaklaşık 12 saat arayla alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
- Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte suyla bütün olarak yutunuz.
- Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz, çözmeyiniz veya bölmeyiniz.
- CALQUENCETM’i yemekle birlikte veya öğün aralarında alabilirsiniz.
- En son ne zaman bir CALQUENCETM tableti aldığınızı blistere bakarak kontrol edebilirsiniz. Blister üzerindeki resimler, dozunuzu doğru zamanda almanıza yardımcı olacaktır – sabah dozu için güneş ve akşam dozu için ay.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CALQUENCETM’in 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda yalnızca faydanın riske ağır bastığı durumlarda uygulanmalı ve bu hastalar yakından takip edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için CALQUENCETM kullanımı önerilmemektedir.
Eğer CALQUENCETM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALQUENCETM kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla CALQUENCETM kullandıysanız, hemen bir doktorla konuşunuz veya en yakın hastaneye gidiniz. Tabletleri ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.
CALQUENCETM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CALQUENCETM’i kullanmayı unutursanız:
- Normal doz alma sürenizin üzerinden 3 saatten az bir süre geçtiyse, unutulan dozu hemen alınız. Bir sonraki dozu her zamanki zamanınızda alınız.
- Normal doz alma sürenizin üzerinden 3 saatten fazla zaman geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozu her zamanki zamanında alınız.
- Unutulan dozları dengelemek için çift doz CALQUENCETM almayınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
CALQUENCETM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.
İlacı doktorunuzun söylediği şekilde alamıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CALQUENCETM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, CALQUENCETM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kanama. Semptomlar siyah dışkı veya kanlı dışkı, pembe veya kahverengi idrar, burun kanaması, morarma, beklenmeyen kanama, kanlı kusma veya öksürükle kan gelmesi, baş dönmesi, halsizlik, kafa karışıklığı olabilir.
- Enfeksiyonlar. Belirtiler arasında ateş, titreme, halsiz hissetme veya kafa karışıklığı, öksürük, nefes darlığı [Pnömoni, çok yaygın bir yan etki (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir) veya yaygın olmayan bir yan etki (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) olan Aspergillus enfeksiyonları yer alabilir].
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALQUENCETM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın ciddi yan etkiler
- hızlı kalp atışı, nabız atlaması, zayıf veya düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılma hissi, göğüste rahatsızlık veya nefes darlığı (atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı olarak bilinen kalp ritmi problemlerinin belirtileri).
Yaygın olmayan ciddi yan etkiler
- ateş, titreme, bulantı, kusma, kafa karışıklığı, nefes darlığı, nöbet, düzensiz kalp atışı, koyu renkli veya bulanık idrar, olağandışı yorgunluk veya kas veya eklem ağrısı. Bu, kanser hücrelerinin hızla parçalanmasının neden olduğu bir durum olan tümör lizis sendromunun (TLS) semptomları olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
- kas veya eklem ağrısı
- baş ağrısı
- döküntü
- yorgunluk hissi (bitkinlik), halsizlik veya enerjisizlik
- midenizde rahatsızlık hissi (bulantı), kusma, mide ağrısı, kabızlık (seyrek veya zor dışkılama), ishal (sık veya gevşek dışkı)
- kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısında azalma veya kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin (trombositler) sayısında azalma
- yüksek kan basıncı
- baş dönmesi
- baş ağrısı, gözler, burun veya yanak bölgesinde basınç (sinüzit)
- boğaz ağrısı ve burun akıntısı (nazofarenjit)
- üst solunum yolu enfeksiyonu
- idrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken ağrı veya yanma hissi)
- CALQUENCETM ile tedavi sırasında meydana gelebilen cilt kanserleri de dahil olmak üzere yeni kanserler (bkz. Bölüm 2 “CALQUENCETM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)
Yaygın:
- bronşit (acil müdahale gerektirmez)
- uçuk
Yaygın olmayan:
- hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme güçlüğü veya görme kaybı; bunlar ciddi bir beyin enfeksiyonunun belirtileri olabilir (Progresif Multifokal Lökoensefalopati veya PML)
- ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, bulantı ve ciltte veya gözbebeklerinde sararma (sarılık); bunlar hepatit B’nin (bir karaciğer enfeksiyonu) tekrar aktif hale gelmesinin belirtileri olabilir.
- lenfositoz (kanda normalden daha yüksek lenfosit miktarı, bir tür beyaz kan hücresi).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme