CALQUENCE 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL)

TM nedir ve ne için kullanılır? CALQUENCE TM nedir? CALQUENCE TM sarı ve mavi renkli sert jelatin kapsül olup üzerinde siyah renkli “ACA 100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 veya 60 adet sert jelatin kapsül içeren, üzerinde güneş ve ay sembolü bulunan alüminyum blisterler içermektedir. CALQUENCE TM , kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

• CALQUENCE TM , a k alabrutinib etkin maddesini içer mektedir.
• Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. CALQUENCE TM ne için kullanılır? CALQUENCE TM , kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalığı olan erişkin lerin tedavisinde kullanıl maktadır . KLL, B lenfositleri (veya B hücreleri) adı verilen beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu hücreler bağışıklık sisteminin (vücudun savunması) bir parçasıdır. CALQUENC E TM nasıl etki eder ? CALQUENCE TM , vücutta bu kanser hücrelerinin büyümesine ve hayatta kalmasına yardımcı olan bir protein olan BTK’yi bloke ederek çalışır. CALQUENCE TM , BTK’yı bloke ederek kanser hücrelerini öldürmeye yardımcı olabilir ve sayısını azaltabilir ve bu da hastalığın kötüleş mesini yavaşlatabilir. CALQUENCE TM ’ i n nasıl etki ettiğine veya size n eden reçete edildiğine ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın ız. 2. CALQUENCE TM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CALQUENCE TM ’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Akalabrutinib veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Emin değilseniz, CALQUENCE TM kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. CALQUENCE TM ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLAN INIZ Aşağıdaki durumlarda CALQUENCE TM kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz :
• O lağandışı morarma veya kanama geçirdiyseniz veya kanama riskinizi artıran herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (bkz. bölüm 4 “ Olası yan etkiler nelerdir?” ).
• E nfeksiyonuz varsa ( bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Y akın zamanda bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat olmak üzereyseniz. Doktorunuz bir tıbbi, cerrahi veya diş ile ilgili prosedüründen önce ve sonra CALQUENCE TM tedavi sini durdurabilir.
• Da ha önce hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirdiyseniz - bunun nedeni, CALQUENCE TM ’ i n h epatit B’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmesidir; bu nedenle doktorunuz bu enfeksiyonun geri dönme belirtilerine dikkat edecektir ( bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
• Kalp atışınız düzensiz ise veya önceden böyle bir durum yaşadıysanız ( bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?” ).
• Karaciğerde bulunan CYP3A isimli enzimlerin çalışmasını artıran ilaçlarla (itrakonazol gibi mantar tedavisinde, klaritromisin, indinavir, itrakonazol ve ritonavir gibi bakteriyel ve virüs enfeksiyonlarının te davisinde kullanılan ilaçlar) veya azaltan ilaçlarla (rifampisin gibi tüberküloz tedavisinde, fenitoin ve karbamazepin gibi havale ve epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı kullanılıyorsa – bu ilaçlar tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar C ALQUENCE TM ’ i n etkisini değiştirebilir. Cilt kanseri gelişme riskiniz yüksek olduğundan, yeni bir lezyon geliştirirseniz veya cildinizdeki bir bölgenin görünümünde herhangi bir değişiklik olursa doktorunuzla konuşunuz (bkz. Bölüm 4). Güneşten korununuz ve düzenli cilt muayenesi olunuz. Doktorunuz tedavi sırasında gerektiği şekilde kan hücresi sayınızı kontrol edecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CALQUENCE TM ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması CALQUENCE TM tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim olması beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz , hamile olabileceğinizi düşünüyor sanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, CALQUENCE TM almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın ız . Bunun nedeni, CALQUENCE TM ’ i n doğmamış bebeğinize zarar verebilmesidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ede rseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALQUENCE TM ile tedavi sırasında ve son CALQUENCE TM dozunuzdan sonraki 2 gün boyunca emzirmeyiniz. CALQUENCE TM ’ i n anne sütünüze geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

CALQUENCE TM ’ i n, araç ve makine kullanma becerisini etkilemesi olası değildir. Fakat CALQUENCE TM alırken baş dönmesi, halsizlik veya yorgunluk hissederseniz, araba veya makine kullanmamalısınız. CALQUENCE TM

’ i n içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başta aşağıdaki ilaçlar olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:

• bakteriyel enfeksiyonlar için antibiyotikler - klaritromisin gibi
• mantar enfeksiyonları için ilaçlar - posakonazol, itrakonazo l, vorikonazol gibi
• ketokonazol - Cushing sendromu (vücudun çok fazla hormon kortizol ürettiği bir durum) için bir ilaç
• HIV enfeksiyonları için ilaçlar - indinavir ve ritonavir gibi
• hepatit C ilaçları - telaprevir gibi
• rifampisin - bakteriyel enfeksiyonla r (Tüberküloz) için bir antibiyotik
• migren ilacı - ergotamin
• düşük kan sodyumu için ilaç - k onivaptan
• yüksek kan şekerleri için ilaç - metformin
• organ reddini önleyen ilaç - siklosporin
• nöbet (havale) veya epilepsi ilaçları - karbamazepin ve fenitoin gibi
• pimozid - Tourette (kontrolsüz hareketlere ve kelime ve ses patlamalarına neden olan durum) için kullanılan bir ilaç
• Sarı kantaron (St. John’s wort) - depresyon için bitkisel bir ilaç
• teofilin - hırıltılı solunum, nefes darlığı ve göğüste sıkışma için kull anılan ilaç
• mide asidini azaltmak için ilaçlar o antasitler - kalsiyum karbonat gibi
• CALQUENCE TM ’ i bu ilaçları aldıktan 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız o histamin - 2 reseptör blokerleri - ranitidin ve famotidin gibi
• CALQUENCE TM ’ i bu ilaçları aldıktan 2 saat önce veya 10 saat sonra alınız o proton pompası inhibitörleri - omeprazol gibi
• CALQUENCE TM kullanırken bu ilaçları almaktan kaçınınız
• metotreksat - bağışıklık sisteminin yanlış çalışmasının neden olduğu romatoid artrit, sedef hastalığı ve ülseratif kolit gibi hastalıklar için bir ilaç.
• Bu ilaç, CALQUENCE TM ’ d e n en az 6 saat önce veya sonra alınmalıdır. Kanama riskinizi artıran ilaçlar CA LQUENCE TM , daha kolay kanamanıza neden olabilir. Kanama riskinizi art t ıran başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz :
• Asetilsalisilik asit ve klopidogrel gibi anti - trombositler (kanın pıhtılaşmasına karşı etkili ilaçlar).
• Varfarin veya enoksaparin gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar). Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.