İlaç Bilgi Sayfası
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- parikalsitol
- Barkod
- 8699702753066
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 1.602,21 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Nedir ve ne için kullanılır?
- CALSİPAR 5 mcg/ml 1 ml’lik ampullerde 5 ampullük kutular hali nde kullanıma sunulmuştur .
- Her 1 ml CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti 5 mikrogram parikalsitol içerir.
- CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti; berrak ve renksiz bir çözeltidir.
- CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.
- Vitamin D, karaciğer de başlayan ve böbreklerde tamamlanan iki basamaklı işlem ile vücutta aktive olur. Aktif D vitamini, böbrekler ve kemikler de dahil olmak üzere, vücuttaki birçok dokunun normal faaliyet göstermesi için gerekli bir maddedir. CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti, vücut yeterli miktarda üretemediğinde aktif D vitamini için bir kaynak sağlar .
- CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti, hemodiyalize girilen kronik böbrek hastalığındaki düşük aktif D vitamini seviyeleri ile ilişki lendirilen kandaki yüksek paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer ; - Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlandırmak önemlidir. - Fosfat bağlayıcı ilaçlar, fosfor seviyelerini kontrol etmek için gerekli olabilir. Eğer kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı alıyorsanız, dozunuzun doktorunuz tarafı ndan ayarlanması gerekebilir. - Bir kalp rahatsızlığı için bazı dijital türevleri içeren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir. Çünkü dijital türevleri kanınızdaki kalsiyum seviyelerinde düşmeye ve bununla beraber bu ilaçla ilgili istenmeyen etkilerin görülmesini arttırmaya neden olabilir. - Doktorunuzun tedavinizi izlemesi için kan testleri yaptırması gerekecektir. - Kanınızdaki paratiroid hormonu gibi maddelerin ve kalsiyumun seviyeleri doktorunuzun CALSİPAR dozunu değiştirmesin i gerektirebilir. - Eğer kandaki kalsiyum çok yükselirse, diğer ilaçların dozlarının düşürülmesi gerekebilir. - Eğer kandaki kalsiyum uzun süre yüksek kalırsa, başka tıbbi problemler oluşabilir. CALSİPAR’ın bileşiminde bulunan propilen glikol, alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . CALSİPAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALSİPAR için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalısmalar yoktur. İ nsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir bundan dolayı CALSİPAR kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALSİPAR’ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer be beğini emziren bir anne iseniz, doktorunuz ilacın sizin için olan önemini dikkate alarak, emzirmenin veya ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacın uygun dozu her bir hasta için belirlenmelidir. Doktorunuz dozunuzu belirlemeye yardımcı olması için bazı laboratuvar test sonuçlarını kullanacaktır. CALSİPAR ile tedavi başlatıldığında, bir doz ayarlama dönemi olacaktır. Kullandığınız CALSİPAR dozu, tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık değiştirilebilir . CALSİPAR’ı herhangi bir zamanda (diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta) gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
CALSİPAR diyaliz tedavisi sırasında doktor veya hemşire tarafından verilecektir. CALSİPAR sizi makineye bağlayan tüpten (bloodline) verilecektir. CALSİPAR direkt olarak tedaviniz için kullanılan tüpe katılabileceğinden enjeksiyona gerek olmayacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Pediyatrik hastalardaki veriler sınırlıdır ve 5 yaşın altındaki çocuklar için veri bulunmamaktadır. 18 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda parikalsitol farmakokinetiği araştırılmamıştır .
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri parikalsitol kullanan hastalar ile sınırlı sayıda deneyim bulunmaktadır fakat y a pılan çalışmalarda 65 yaş ve üzerindeki hastalar ile genç hastalar arasında etkinlik ya da güvenilirlik yönünden farklar gözlenmemiştir .
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezli ğ i : Hafif ve orta derecede şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda d oz ayarlaması gerekli değildir . Şiddetli karaciğer bozukluğunun parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir . Böbrek yetmezli ğ i : Hemodiyaliz işleminin CALSİPAR atılımı üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer CALSİPAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CALSİPAR kullandıysanız: CALSİPAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz. CALSİPAR’ın doz a şımı hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyesi), hiperfosfatemi (yüksek fosfat seviyesi) ve para tiroid hormon seviyelerinin aşırı baskılanmasına yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. CALSİPAR diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyle bir durum oluşursa doktorunuzla temasa geçiniz. CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti yardımcı madde olarak %30 h/h propilen g likol içerir. Yüksek doz propilen glikol uygulaması ile ilişkili toksik etkilerin izole vakaları tanımlanmıştır . Bu ilacın alınması ile böyle bir durum beklenmese bile diyaliz prosedürü sırasında propilen glikol vücuttan atılmaktadır. CALSİPAR’ı kullanmay ı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CALSİPAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CALSİPAR diyaliz sırasında doktor veya hemşire tarafından uygulandığından, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz k arar verecektir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CALSİPAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CALSİPAR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes darlığı - Nefes almada ve yutkunmada zorluk - Hırıltılı solunum - Döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen (ürtiker) - Yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALSİPAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ede rseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler (100 hastanın en az birinde görülebilir): - Baş ağrısı - Ağızda tuhaf tat - Kaşıntılı cilt - Düşük seviyede paratiroid hormonu - Kanda yüksek seviyede kalsiyum (kasta hissetmek veya hasta olmak, kabızlık veya zihin bulanıklığı); k an da yüksek seviyede fosfor (büyük olasılıkla belirti yoktur ancak kemikleri daha kırılgan yapabilir) - Ateş Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın en az birinde görülebilir): - Alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüzün ve dudakların şişmesi); kaşıntılı kabarcıklar - Kan enfeksiyonu : Kırmızı hücrelerin sayısında azalma (anemi - yorgun hissetme, nefes darlığı, solgun görünüş); beyaz hücrelerin sayısında azalma ( enfeksiyon geçirme ihtimalinde artış ); boy un, koltukaltı ve/veya kasık bezlerinde şişme; kanama süresinde artış(kan çabuk pıhtılaşmaz) - Kalp krizi; inme; göğüs ağrısı; düzensiz/hızlı kalp atışı; düşük kan basıncı; yüksek kan basıncı - Koma (İnsanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali) - Anormal yorgunluk; güçsüzlük; sersemlik; bayılma - Enjeksiyon bölgesinde ağrı - Zatürre (akciğer enfeksiyonu); akciğerde sıvı; astım (hırıltılı solunum, öksürük, nefes almada güçlük) - Boğaz ağrısı; soğuk algınlığı; ateş; nezle belirtileri gösteren semptomlar; p embe göz (kaşıntılı/çapaklı göz kapağı); gözde basınç artışı; kulak ağrısı; burun kanaması - Seğirmeler; bazen ciddi olan (deliryum) kafa karışıklığı (konfüzyon); ajitasyon (gergin, endişeli hissetme); sinirlilik; kişilik bozuklukları (kendin gibi hissetmeme k) - Karıncalanma ve uyuşukluk; doku nma duyusunda azalma; uyku problemleri; gece terlemesi; uyku sırasında dahi kollar ve bacaklarda kas spazmları - Ağız kuruluğu; susuzluk; bulantı; yutmada güçlük; kusma; iştah kaybı; kilo kaybı; mide yanması; ishal ve karın ağrısı; kabızlık; rektumdan kanama - Er eksiyon güçlüğü; meme kanseri; vajina enfeksiyonları - Meme ağrısı; sırt ağrısı; ekle m/kas ağrısı; bileklerin ayakların ve bacakların genel şişmesi veya bölgesel şişme sebebiyle ağırlık hissi (ödem); anormal yürüyüş şekli - Saç kaybı; aşırı kıl büyümesi - Karaciğer enziminde artış; yüksek paratiroid hormonu seviyeleri; kanda yüksek potasyum seviyeleri; kanda düşük kalsiyum seviyeleri; anormal laboratuvar testleri Bilinmeyen yan etkiler - Yutma ve nefes almada güçlüğe neden olan yüz, dudaklar, ağız, dil veya gırtlakta şişme; kaşıntılı deri (ürtiker) - Mide kanaması Bunlar CALSİPAR’ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) etken maddesi nedir?
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) ürününün kayıtlı etken maddesi parikalsitol şeklindedir.
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.602,21 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
CALSIPAR 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri