CARDURA XL 4 MG 30 KONTROLLÜ SALIM TABLETİ

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: - CARDURA XL için normal doz, her gün, günlük tek doz olarak alınan bir adet 4 mg kontrollü salımlı tablettir. - Doktorunuz dozunuzu 8 mg’a yükseltmek isteyebilir. Bu CARDURA XL için maksimum dozdur. - Tabletlerinizi doktor unuzun söylediği biçimde alınız. - Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Tabletlerinizi almaya devam etmeniz ka n basıncınızı kontrol altında tutmak için önemlidir. - Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyiniz ya da tabletlerinizi almayı bırakmayınız . - Doktor muayenesi için tabletlerinizin bitmesini beklemeyiniz.
• Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. CARDURA XL’yi suyla bütün olarak yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, bölmeyiniz veya ezmeyiniz.
• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

CARDURA XL’in güven liliği ve etk ililiği henüz belirlenmemiş olduğundan, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez. İyi huylu prostat büyümesi çocuklarla ilişkili bir hastalık değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Normal yetişkin dozu tavsiye edilir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa vücuttaki ilaç miktarı değişmediği için ve ilacınızın mevcut böbrek

hasarını kötüleştirdiğine ilişkin herhangi bir kanıt bulunmadığı için, doktorunuz alışılmış dozlar ı kullanabilir. Doksazosin diyaliz edilemez.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğerde tamamen metabolize edilen bütün ilaçlarda olduğu gibi, CARDURA XL karaciğer fonksiyonu bozukluğu kanıtı varsa size dikkatle uygulanmalıdır. Eğer CARDURA XL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CARDURA XL kullandıysanız: Bir defada çok fazla tablet almak kendinizi kötü hissetmenize yol açabilir. Birçok tablet almak tehlikeli olabilir. Hemen doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. CARDURA XL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CARDURA XL’i kullanmayı unutursanız: Endişelenmeyiniz. Tabletinizi almayı unutursanız, o dozu tamamen atlayınız. Sonra da önceki biçimde almaya devam ediniz. Unutu lan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CARDURA XL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tabletlerinizi devamlı almanız önemlidir. Kan basıncınızı kontrol altına almanıza yardımcı olurlar. Önce doktorunuza danışmadan dozu değiştir meyiniz veya tabletleri almayı bırakmayınız . 4. Olası yan e tkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, CARDURA XL’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

A şağıdakilerden biri olursa, CARDURA XL ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin a cil bölümüne ba ş vurunuz:

• Kalp krizi (E n sık rastlanan belirtisi göğüste ani başlayan ağrıdır. Ağrı , yanma veya baskı şeklinde hissedilebilir; genellikle 5 dakikadan uzun sürer ve dinlenmekle azalmaz. Nefes darlığı, bulantı ve kusma başlayabilir . Soğuk terleme ve yüzde solgunlaşma hissedilebilir)
• Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bun lar inme (felç) semptomu olabil i r.
• Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık). Belirtiler i arasında ani hırıltı, göğüste sıkışma, solunum zorluğu, yüz de, dilde veya boğaz da şişme, kızarıklık veya kaşıntı (özellikle tüm vücut) bulunur. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARDURA XL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük, hırıltılı solunum
• Hızlı veya yavaş kalp atımı
• Kalp atımını hissetme (çarpıntı) Yaygın olmayan
• Göğüs ağrısı , anjina
• Deri döküntüsü veya kaşıntı (özellikle tüm vücut ta) Çok seyrek
• Düzensiz kalp atışı
• Deri veya gözlerde sararma (sarılık)
• Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş
• Peniste sürekli ağrılı ereksiyonlar (sertleşme) . Bu durumda a cil tıbbi yardım alınız. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdah ale gerekebilir. D iğer yan etkiler CARDURA XL ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıf lan dırılmıştır : Yaygın
• Ba ş dönmesi , çe vrenin döndüğü hissi (vertigo) , b aş ağrısı
• Düşük kan basıncı
• Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi
• Soğuk algınlığı , öksürük, solunu m yolları ( burun, boğaz, akciğer) iltihabı
• B urun içinde iltihap (rinit) sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı
• Mide/karın ağrısı , hasta olma/hissetme , bulantı
• İdrar yolları iltihabı , i drar kaçırma (i d rar çıkışını kontrol edememe) , idrar kesesi iltihabı (sistit)
• Uyuklama, genel halsizlik
• Hazımsı z lık , mide ya n ması , a ğız kurul u ğu
• Sırt ağrısı , ka s larda ağrı
• Grip benze r i belirtiler Yaygın olmayan
• Kabızlık , gaz, ishal veya kusmaya sebep olabilen m ide ve bağırsak iltiha bı (gastroenterit)
• İ drara çıkarken ağrı veya rahatsızlık , normalden da ha fazla idrara çıkma ihtiyacı , k anlı idrar
• Eklemlerde iltihap (gut), a ğrılı eklem , g enel ağrı
• Yüzde şişme
• Uykusuzluk, e ndişe , depresyon
• El ve aya kların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme
• İştah artışı veya kaybı , kilo alma
• Burun kanaması
• Kulakta çınlama veya gürültü , titreme
• Cinsel güçsüzlük, iktidars ızlık
• K araciğerin çalışma şeklinde değişimleri gösteren anormal kan tahlili sonuçları Seyrek
• Sindirim kanalında tıkanma Çok seyrek
• Otururken veya uzanırken ayağa kalkıldığında düşük kan basıncının sebep olduğu bayılacakmış gibi olma hissi veya baş dönmesi
• Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı
• Kurdeşen , saç dökülmesi, d eride kırmızı veya mor lekeler , d eri altı kanama
• El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Huzursuzluk, sinirlilik
• Yorgunluk , g enel rah a tsızlık hissi
• Hırıltılı solunumda artış
• Kas kram p ları , kas güçs ü zlükleri
• Bulanık görm e
• Sıcak basması
• İ drara çıkmada bozukluk , g ece idrara çıkma ihtiyacı , ç ıkılan idrar hacminde artış , idrar ü retiminde artış dolayısıyla idrara çıkma sayısının artması
• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme Bilinmiyor
• Orgazm sıra s ında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar
• Göz merceğinde bulanıklık (katarakt ) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir. (“ CARDURA XL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız. ) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydan a gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. CARDURA XL’in s aklanması CARDURA XL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız . Nemden koruyunuz. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARDURA XL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy – İstanbul Üretim yeri: Pfizer Pharmaceuticals LLC Barcelonata, Puerto Rico Bu kullanma talimatı … tarihin de onaylanmıştır.