CEFAKS 750 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi CEFAKS’ın içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğ ıdakilerden biri olursa CEFAKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• A ş ırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve a ğ ızda nefes almayı engelleyecek ş ekilde, artan ve ka ş ıntılı isilik, ş i ş me)
• İ silik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmi ş ş ekilde su toplamı ş olabilir)
• Su toplamı ş yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara ba ğ lı olarak geli ş en, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalı ğ ı) belirtileri olabilir)
• Uzun süreli CEFAKS kullanımında mantar ( Candida ) ço ğ alması görülebilir
• A ş ırı ishal (psödomembranöz kolit). CEFAKS genellikle kanlı ve mukulu ş iddetli ishale, karın a ğ rısına ve ate ş e sebep olabilen kalın ba ğ ırsakta iltihaba sebep olabilir.
• Lyme hastalı ğ ının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ate ş , so ğ uk terleme, ba ş a ğ rısı, kas a ğ rısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer. Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları: - Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. - Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. - Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. - Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler

- Enjeksiyon yerinde a ğ rı ve tromboflebit (damar iltihablanması) olu ş umu) - Eozinofili (kanda eozinofil sayısında artı ş ) - Nötropeni (kanda nötrofil sayısında azalma) - Hemoglobin konsantrasyonunda dü ş ü ş - Karaci ğ er enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın görülmeyen yan etkiler: - Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda lokosit sayısında azalma - Deri döküntüleri kurde ş en ve ka ş ıntı dahil olmak üzere a ş ırı duyarlılık reaksiyonları - İ shal, bulantı ve Kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları - Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler Bilinmiyor: - Candida ço ğ alması (bir tür mantar enfeksiyonu) - Clostridium difficile ço ğ alması (bir tür bakteri enfeksiyonu) - Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında azalma - Bir tür kansızlık (hemolitik anemi) - İ laç ate ş i, bir çe ş it böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit) - Ani a ş ırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere a ş ırı duyarlılık reaksiyonları - Yüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit) - Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına ba ğ lı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı) - Eritema multiforme (genelde kendili ğ inden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık olu ş turan a ş ırı duyarlılık durumu) - Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) Böbrek ve kan damarlarında yangı - Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, ş i ş lik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) - Aniden ba ş layarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte ş i ş me ile giden durum (anjiyonörotik ödem) - Serum kreatininde artma - Kanda üre ve azot miktarında artma - Serum kreatinin seviyesinde azalma

Menenjitli çocuklarda duyma kaybı: Menenjit nedeniyle CEFAKS gibi ilaçlarla tedavi görmü ş çocuklarda hafif - orta ş iddette duyma kaybı ya ş anmaktadır. Tam sıklık bilinmese de, bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmi ş tir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.