CEZOL 1 G IM ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN 1 FLAKON

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar: Bu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su içeren CEZOL damar içi veya kas içi yoldan uygulanabilir. Çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandı ğ ında yalnızca kas içi yoldan verilmelidir. Eri ş kinler Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklı ğ ı Orta-a ğ ır enfeksiyonlar 500 mg-1 gram 6-8 saatte bir Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtı ğ ı hafif enfeksiyonlar 250 mg-500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni (Bir tür akci ğ er iltihabı) 500 mg 12 saatte bir A ğ ır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram- 1,5 gram 6 saatte bir *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmı ş tır. Operasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım: Riskli cerrahi giri ş imlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için a ş a ğ ıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır: a. Ameliyat ba ş lamadan 1/2 -1 saat önce, 1 gram uygulanır. b. Uzun süreli cerrahi giri ş imlerde (örne ğ in 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg-1 gram uygulanır (uygulama cerrahi giri ş imin süresine göre ayarlanır). c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır. Operasyon öncesi dozun ameliyat ba ş langıcından tam 1/2 saat – 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, CEZOL gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sa ğ lamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır. Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon olu ş masının ciddi bir sorun olu ş turabilece ğ i cerrahi giri ş imlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün boyunca devam edilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu: Dozaj ve uygulama yolu, ya ş ınız ve vücut a ğ ırlı ğ ınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılı ğ ı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir. Parenteral Solüsyonun Hazırlanması ve Uygulama Parenteral yoldan kullanılacak ilaçlar, rekonstitüsyondan sonra iyice çalkalanmalı ve uygulanmadan önce gözle incelenerek partikül içermedi ğ inden emin olunmalıdır. Hazırlanan çözeltide partikül bulunuyorsa kullanılmamalıdır. İ ntramüsküler uygulama CEZOL 1 g I.M./I.V. Enjektabl Toz İ çeren Flakon, intramüsküler enjeksiyon amacıyla hazırlanırken, ambalajda bulunan 4 ml enjeksiyonluk su ya da en az 3 ml %0.5 lidokain hidroklorür solüsyonu içinde çözülmelidir. Hazırlanan çözelti büyük bir kas kitlesi (örn: kalça) içine enjekte edilmelidir. Lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlanan çözeltiler asla intravenöz yoldan kullanılmamalıdır. İ ntravenöz uygulama İ ntravenöz enjeksiyon CEZOL 1 g I.M./I.V. Enjektabl Toz İ çeren Flakon, intravenöz uygulama amacıyla hazırlanırken, ambalajda bulunan 4 ml enjeksiyonluk su, ya da %0,9 sodyum klorür solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu içinde çözülmelidir. Hazırlanan çözelti, do ğ rudan ven içine ya da parenteral sıvı tedavisi gören hastalarda lateks tüp aracılı ğ ıyla yava ş olarak (3-5 dakika) enjekte edilebilir. İ ntravenöz infüzyon CEZOL 1 g I.M./I.V. Enjektabl Toz İ çeren Flakon, intravenöz enjeksiyon bölümünde belirtildi ğ i ş ekilde hazırlandıktan sonra, a ş a ğ ıdaki solüsyonlardan herhangi biri ile 50-100 ml’lik bir hacimde seyreltilerek aralıklı ya da sürekli infüzyon seklinde uygulanabilir: %0,9 sodyum klorür %5 dekstroz laktatlı ringer %5 dekstroz + %0,9 sodyum klorür %5 dekstroz + %0,45 sodyum klorür %5 dekstroz + %0,2 sodyum klorür Laktatlı ringer Ringer solüsyonu %5 sodyum bikarbonat solüsyonu
• De ğ i ş ik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda hafif ve orta ş iddetteki enfeksiyonların ço ğ unda günde toplam 25-50 mg/kg’lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört e ş it doza bölerek uygular. A ğ ır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg’a yükseltebilir. Yeni do ğ an ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkilili ğ i ve güvenlili ğ i henüz gösterilmedi ğ inden, kullanılması önerilmez. Çocuklara a ş a ğ ıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir. 50 mg/kg/gün Vücut a ğ ırlı ğ ı 8 saatte bir ortalama doz 6 saatte bir ortalama doz 4,5 kg 75 mg 55 mg 9 kg 150 mg 110 mg 13,6 kg 225 mg 170 mg 18,1 kg 300 mg 225 mg 22,7 kg 375 mg 285 mg 25 mg/kg/gün Vücut a ğ ırlı ğ ı 8 saatte bir ortalama doz 6 saatte bir ortalama doz 4,5 kg 40 mg 30 mg 9 kg 75 mg 55 mg 13,6 kg 115 mg 85 mg 18,1 kg 150 mg 115 mg 22,7 kg 190 mg 140 mg Böbrek yetmezli ğ i olan çocuk hastalarda doz Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocu ğ unuzda hafif-orta arasındaki ş iddette böbrek yetmezli ğ i varsa doktorunuz normal günlük dozun %60’ını ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocu ğ unuzda orta ş iddette böbrek yetmezli ğ i varsa doktorunuz normal günlük dozun %25’ini ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocu ğ unuzda a ğ ır böbrek yetmezli ğ i varsa doktorunuz normal günlük dozun %10’unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır. Ya ş lılarda kullanımı: Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, ya ş ınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ğ i: Böbrek yetmezli ğ iniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır. Kreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1,5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya da serum kreatininiz 1,6-3 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz 3,1-4,5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 ml/dakika ya da daha dü ş ük ise veya serum kreatininiz 4,6 mg/dl ya da daha yüksek ise, normal dozun yarısı 18- 24 saatlik aralarla size verilecektir. Karaci ğ er yetmezli ğ i Tedaviniz sırasında karaci ğ erle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir. E g er CEZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CEZOL kullandıysanız: Doktorunuzun size verdi ğ i dozu a ş mayınız. CEZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız, bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. CEZOL’ü kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanaca ğ ına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CEZOL ile tedavi sonlandırıldı ğ ındaki olu ş abilecek etkiler